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PEAK SURGICAL
SKU(재고 관리 코드):PS-O-003
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쇄골 잠금 S 플레이트(SKU PS-O-003)는 쇄골 골절 고정, 외측 쇄골 안정화, 쇄골 중앙부 재건, 교정 절골술 지원, 쇄골 불유합 고정 및 일부 수의 정형외과 시술을 위해 티타늄 및 스테인리스 스틸 옵션으로 제조된 정형외과 임플란트 플레이트입니다. 명시된 구성에는 쇄골 잠금 S 플레이트 왼쪽 6홀, 왼쪽 8홀, 오른쪽 6홀, 오른쪽 8홀, 오른쪽 10홀, 오른쪽 12홀이 포함되며, 제품 범위는 6홀에서 12홀까지 설명되어 있습니다. 이 임플란트는 쇄골 고정 계획을 위해 Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm, Ø2.3mm 나사 시스템을 지원하며, 두께 3.0mm, 폭 10mm 프로파일을 가집니다. 눈에 띄는 디자인에는 S자형 윤곽 샤프트, 원형 및 복합 나사 구멍, 카운터싱크 시팅 영역, 부드러운 기계 가공 임플란트 표면이 포함됩니다. 정형외과 외상 외과 의사, 어깨 재건 전문의, 스포츠 의학 팀, 수의 정형외과 의사, 병원, 클리닉 및 유통업체는 CE, ISO 13485 및 FDA 준수 조달 워크플로우 내에서 이 플레이트를 사용할 수 있습니다.
S자형 플레이트 윤곽은 쇄골의 자연스러운 곡률을 따르도록 설계되어 골절 재건 중 임플란트가 상부 또는 전상부 골 표면에 안착되도록 돕습니다. 구부러진 샤프트는 쇄골 몸체를 따라 정렬을 지원하며 내측 및 외측 부분에 걸쳐 나사 분포를 유지합니다. 원형 잠금 구멍은 호환되는 나사를 수용하여 고정 각도 지지대를 생성하며, 이는 골절 분쇄, 짧은 조각 길이 또는 감소된 골 재고로 인해 압축만으로는 신뢰하기 어려운 경우에 유용합니다. 복합형 개구부는 초기 고정 순서 동안 제어된 배치를 허용하여 최종 나사 삽입 전에 외과 의사가 플레이트 위치를 미세 조정할 여지를 제공합니다. 카운터싱크 시팅 영역은 조임 후 나사 머리가 임플란트 프로파일 내에 안착되도록 돕습니다. 3.0mm 두께는 플레이트에 쇄골 하중을 견딜 구조적 강성을 제공하며, 10mm 폭은 과도한 부피 없이 정의된 지지 표면을 제공합니다. 측면별 왼쪽 및 오른쪽 옵션은 임플란트 곡률을 치료할 쇄골에 맞추는 데 도움을 주며, 정복 및 고정 중 정확한 방향을 지원합니다.
수술 워크플로우에서 잠금 쇄골 S 플레이트는 노출, 골절 정복, 임시 고정, 쇄골 길이, 회전 및 정렬 평가 후에 삽입됩니다. 쇄골 중앙부 골절 고정 중에는 정복 클램프 또는 임시 고정이 피질 접촉 및 전체 윤곽을 복원한 후 쇄골을 따라 플레이트를 배치합니다. 원위부 1/3 골절 패턴에서는 해부학적 구조가 후크 기반 지지대 없이 나사 배치를 허용할 경우 선택된 구멍 개수가 외측 조각 고정을 지원합니다. 쇄골 불유합 수술에서는 섬유 조직 제거, 피질 제거, 이식 및 압축 계획 후 임플란트가 준비된 골 단부를 안정화할 수 있습니다. 교정 절골술 중에는 플레이트가 각도 또는 길이 교정 후 조각 간의 계획된 관계를 유지합니다. 스포츠 외상 팀은 쇄골 거들 안정성과 쇄골 길이 복원이 봉합 전에 필요한 경우 사용할 수 있습니다. 수의 정형외과 팀은 골 크기, 나사 직경 및 플레이트 길이가 수술 계획과 일치할 때 동일한 고정 원리를 적용할 수 있습니다. 최종 워크플로우에는 나사 길이 확인, 형광 투시 검토, 어깨 움직임 확인, 세척 및 층별 봉합이 포함됩니다.
6홀 좌우 구성은 외과 의사가 컴팩트한 고정과 제한된 샤프트 커버리지가 필요한 짧은 골절 패턴에 선택됩니다. 이는 내측 및 외측 부분이 쇄골을 따라 불필요하게 임플란트를 확장하지 않고도 충분한 고정력을 제공할 때 유용합니다. 8홀 옵션은 일반적인 쇄골 중앙부 골절, 외측 쇄골 고정 및 더 많은 작업 길이가 필요한 절골술 구조에 추가 나사 분포를 제공합니다. 10홀 우측 구성은 더 긴 골절선, 분쇄, 불유합 준비 및 더 넓은 쇄골 범위에 걸쳐 하중 분포가 확장되어야 하는 재건 사례를 지원합니다. 12홀 우측 옵션은 확장된 안정화, 재수술 계획 및 샤프트를 따라 추가 나사 배치가 필요한 경우에 가장 긴 구성품을 제공합니다. Ø4.0mm 및 Ø3.5mm 나사는 더 강력한 쇄골 고정력을 위해 선택되며, Ø2.7mm 및 Ø2.3mm 나사는 더 작은 파편 및 컴팩트한 경로에 도움이 됩니다. 조달 팀은 어깨 외상 발생량, 임플란트 재료 선호도 및 나사 시스템 가용성에 따라 좌우 변형을 재고할 수 있습니다.
티타늄은 티타늄 플레이트 시스템을 사용하는 시설에 임플란트 재료 옵션을 제공하며, 스테인리스 스틸은 강성 고정 동작과 정형외과 외상 재고 내에서의 익숙한 취급을 지원합니다. 부드럽게 기계 가공된 마감은 나사 고정, 육안 검사 및 멸균 트레이 준비 중 제어된 취급을 지원합니다. 임플란트는 시설 프로토콜에 따라 사용 전에 검증된 병원 임플란트 취급, 포장 및 멸균 워크플로우를 통해 관리됩니다. 이식, 제거, 멸균 영역 오염 또는 멸균 무결성 손실 후에는 플레이트가 재사용 가능한 기구 순환에 반환되지 않습니다. CE 마킹, ISO 13485 제조 관리 및 FDA 조달 맥락은 병원, 클리닉, 유통업체 및 정형외과 공급 부서의 구매 파일을 지원합니다. 19.80달러의 가격, 1개 MOQ, OEM 가용성, 1년 보증 프레임워크 및 반품 또는 교체 지원은 조달 팀이 좌/우 구성 계획, 재료 선택, 교체 재고 및 유통업체 카탈로그 요구 사항을 관리하는 데 도움이 됩니다. 6~12홀 범위는 또한 수술실 임플란트 세트가 컴팩트하고 일반적이며 확장된 쇄골 고정 요구 사항을 충족하도록 합니다.
| SKU | PS-O-003 |
|---|---|
| 제품명 | 잠금 쇄골 S 플레이트 |
| 가격 | $19.80 |
| 사이즈/게이지 변형 | 왼쪽 6홀, 왼쪽 8홀, 오른쪽 6홀, 오른쪽 8홀, 오른쪽 10홀, 오른쪽 12홀; 제품 범위 6~12홀; Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm, Ø2.3mm 나사 호환성; 두께 3.0mm, 폭 10mm |
| 기구 분류 | 정형외과 쇄골 잠금 임플란트 플레이트 |
| 시술 | 쇄골 골절 고정, 외측 쇄골 안정화, 쇄골 중앙부 재건, 쇄골 불유합 고정, 교정 절골술 지원, 수의 정형외과 수리 |
| 재료 | 티타늄 및 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 부드럽게 기계 가공된 임플란트 마감 |
| 멸균 | 이식 전 검증된 병원 임플란트 멸균 워크플로우를 통해 관리 |
| 기구 등급 | 정형외과 임플란트 플레이트 |
| 재사용 가능 여부 | 아니요; 멸균 이식 후 일회용 임플란트 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 조달 및 유통업체 요구 사항에 대한 OEM 가능 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 지원 |
잠금 쇄골 S 플레이트와 잠금 쇄골 후크 플레이트의 차이점은 무엇인가요?
잠금 쇄골 S 플레이트는 터미널 후크 없이 쇄골 샤프트 및 외측 쇄골 고정을 위한 S자형 윤곽 샤프트를 가지고 있습니다. 잠금 쇄골 후크 플레이트는 원위 쇄골 및 AC 관절 지지를 위해 견봉 부위 아래에 안착되는 후크 끝을 포함합니다. S 플레이트는 쇄골 전체의 나사 고정이 계획된 고정 전략을 제공할 때 선택됩니다. 후크 플레이트는 원위 파편이 짧거나, 분쇄되거나, 견봉 지지가 필요한 경우에 선택됩니다. 잠금 쇄골 S 플레이트는 쇄골 표면을 따라 고정을 유지하고 견봉 아래에 후크를 배치하지 않습니다. 임상적으로 관련된 차이점은 샤프트 기반 쇄골 윤곽 형성과 후크를 이용한 원위 지지입니다.
쇄골 고정을 위해 어떤 홀 수를 선택해야 하나요?
잠금 쇄골 S 플레이트는 좌우 구성에 걸쳐 6, 8, 10, 12홀 계획 옵션으로 제공됩니다. 6홀 플레이트는 적절한 내측 및 외측 나사 고정력을 가진 컴팩트한 골절 패턴에 선택됩니다. 8홀 플레이트는 추가 작업 길이가 필요한 일반적인 쇄골 중앙부 및 외측 쇄골 고정을 지원합니다. 10홀 옵션은 더 넓은 분포가 필요한 더 긴 골절선, 분쇄 및 불유합 재건에 사용됩니다. 12홀 옵션은 더 긴 안정화 요구 사항을 위한 확장된 샤프트 커버리지를 제공합니다. 나사 직경 선택은 골 재고, 파편 크기, 계획된 경로 및 호환되는 Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm 또는 Ø2.3mm 나사 시스템에 따라 결정됩니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 세부 정보는 조달을 어떻게 지원하나요?
잠금 쇄골 S 플레이트는 정형외과 임플란트 구매를 위한 CE, ISO 13485 및 FDA 조달 맥락과 함께 제공됩니다. CE 마킹은 유럽 의료 기기 참조가 필요한 의료 시장에 대한 적합성 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 생산 및 추적성을 갖춘 의료 기기 품질 관리 시스템 하에서 제조됨을 나타냅니다. FDA 조달 맥락은 미국 정형외과 공급 채널을 서비스하는 병원, 클리닉 및 유통업체를 지원합니다. 이러한 세부 정보는 입찰 제출, 공급업체 온보딩, 수술실 재고 승인 및 유통업체 카탈로그 문서화에 도움이 됩니다. 19.80달러의 가격, 1개 MOQ, OEM 가용성 및 1년 보증 프레임워크는 교체 재고 및 쇄골 고정 트레이 계획을 지원합니다.
잠금 홀과 복합 개구부는 수술 중에 어떻게 사용되나요?
복합 개구부는 골절 정복 및 임시 정렬 후 플레이트 위치를 잡는 데 도움이 되도록 고정 초기에 사용될 수 있습니다. 외과 의사는 최종 나사 순서 전에 플레이트 높이, 회전 및 쇄골 윤곽을 미세 조정할 수 있습니다. 잠금 홀은 호환되는 나사를 수용하여 플레이트와 결합하고 골절 또는 절골술 부위 전체에 각도 안정성을 생성합니다. 그런 다음 샤프트 나사는 선택된 홀 수에 따라 내측 및 외측 부분에 걸쳐 고정을 분배합니다. 잠금 쇄골 S 플레이트는 최종 조임 전에 직접 시각화 및 영상 확인 하에 적용됩니다. 최종 평가는 나사 길이, 경로, 정복 안정성, 어깨 움직임 확인 및 임플란트 안착을 포함합니다.
병과 유통업체는 이 임플란트를 주문하기 전에 무엇을 고려해야 하나요?
병원은 측면, 홀 수, 재료 선호도, 나사 시스템 및 쇄골 골절 작업량에 따라 잠금 쇄골 S 플레이트를 선택해야 합니다. 티타늄 및 스테인리스 스틸 옵션을 통해 조달 팀은 기존 정형외과 임플란트 프로토콜에 따라 주문을 조율할 수 있습니다. 사용하지 않은 플레이트는 수술 전에 검증된 임플란트 취급, 포장 및 멸균 워크플로우를 통해 관리됩니다. 이식 또는 멸균 영역 오염 후에는 플레이트를 일회용 임플란트로 취급하며 재사용 가능한 트레이 순환에 반환되지 않습니다. 유통업체는 외상, 어깨 재건, 수의과 및 교육 병원 수요를 지원하기 위해 나열된 홀 범위에 걸쳐 좌우 구성을 재고할 수 있습니다. 1개 MOQ, 카톤 박스 포장, OEM 가용성, 보증 프레임워크 및 반품 또는 교체 서비스는 실용적인 재고 계획을 지원합니다.