PEAK SURGICAL
렉셀 론저 겸자 기구 – 독일 스테인리스 스틸 이중 액션 뼈 론저, 3mm/5mm/8mm 죠
렉셀 론저 겸자 기구 – 독일 스테인리스 스틸 이중 액션 뼈 론저, 3mm/5mm/8mm 죠
SKU(재고 관리 코드):PS-OT-0900
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FDA Certified
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렉셀 론저 겸자 기구 (PS-9439, PS-9440, PS-9441)는 3가지 턱 구성(PS-9439(13mm x 3mm), PS-9440(16mm x 5mm), PS-9441(13mm x 8mm))으로 제공되는 독일제 스테인리스 스틸 이중 작용 골 론저로, Peak Surgicals 신경외과 및 척추 론저 제품군 전체에 사용되는 렉셀 패턴 이중 작용 복합 레버 메커니즘을 공유합니다. 이 제품은 Peak Surgicals 카탈로그에 별도로 기재된 렉셀 론저 겸자 (PS-9436/PS-9437/PS-9438)와 이름, 가격, 재료 사양 및 인증을 공유하며, 사용 가능한 제품 데이터에서 주요 구별되는 세부 사항은 턱 길이 사양입니다. 이 제품의 3mm 및 8mm 너비 변형은 13mm 턱 길이를 사용하는 반면, 표준 렉셀 론저 겸자는 세 가지 너비 변형 모두에서 일관되게 16mm 턱 길이를 사용합니다. 이 13mm 턱 길이 패턴은 별도로 기재된 렉셀 론저 겸자 곡선형 제품(PS-9457 및 PS-9459)의 완전 곡선형 턱 변형에 사용된 턱 길이와 일치하여, 이 목록이 더 짧은 턱 길이 사양에 대한 직선형 턱 상대 제품일 수 있음을 시사하지만, 조달 전에 Peak Surgicals에 직접 확인해야 합니다. 다른 렉셀 패턴 론저와 마찬가지로, 이중 작용 메커니즘은 신경외과 및 척추 수술 절차에서 발생하는 척추 뼈판 및 두개골의 조밀한 피질골에 필요한 절단력을 제공합니다. 독일제 스테인리스 스틸로 제조되었습니다. CE 마크, ISO 13485, FDA 인증. 선택된 구성당 1개씩 판매, $49.50.
이중 작용 골 론저 메커니즘: 렉셀 패턴 제품군 전체에 공유
렉셀 론저 패턴을 정의하는 이중 작용, 또는 복합 레버 메커니즘은 Peak Surgicals 제품군의 다른 렉셀 이름 제품과 마찬가지로 이 기구에도 있습니다. 핸들과 턱 사이에 추가 레버 단계가 있어 외과 의사의 손이 핸들에서 생성하는 기계적 힘을 턱 가장자리에서 훨씬 더 큰 절단력으로 증폭시킵니다. 이는 단순한 단일 작용 론저와 비교됩니다. 이러한 기계적 이점은 Peak Surgicals 제품군 전체에 걸쳐 다양한 턱 너비, 턱 길이 및 곡률 구성의 렉셀 패턴이 척추 및 두개골 신경외과에서 발생하는 더 조밀하고 단단한 뼈(예: 척추 뼈판 제거술 중 척추 뼈판, 두개골 절개술 중 두개골)에 적합한 이유입니다. 이는 손 수술과 같이 더 섬세하고 낮은 힘이 필요한 응용 분야를 위해 설계된 골 론저 패턴과 비교됩니다. 이 기구는 다른 렉셀 패턴 제품과 동일한 기본적인 절단력 이점을 제공하며, 턱 너비 및 턱 길이 사양은 특정 뼈 제거 작업에 사용할 수 있는 정확한 물림 크기와 절단 프로파일을 결정합니다.
턱 너비 및 길이 사양: PS-9439, PS-9440, PS-9441
이 목록의 세 가지 구성은 표준 렉셀 론저 겸자 (PS-9436/PS-9437/PS-9438)에서 사용 가능한 너비 범위와 일치하는 3mm, 5mm, 8mm의 턱 너비를 제공하지만, 3mm 및 8mm 너비 변형(PS-9439 및 PS-9441)의 턱 길이 사양은 13mm로, 표준 직선 렉셀 패턴에서 사용되는 16mm 턱 길이가 아닙니다. 5mm 너비 변형(PS-9440)은 표준 패턴과 일관되게 16mm 턱 길이를 유지합니다. 이 13mm/16mm 길이 분할은 렉셀 론저 겸자 곡선형 제품의 완전 곡선형 변형에서 관찰되는 턱 길이 패턴과 일치하며, 가장 급격하게 곡선된 구성(3mm 및 8mm 너비)은 유사하게 13mm 턱 길이를 사용하는 반면 5mm 너비는 16mm를 유지합니다. 이 범위의 좁은 턱 너비 변형(3mm)은 신경 구조에 가깝거나 가장 제한된 접근 공간에서 뼈 제거를 위한 가장 섬세하고 정밀한 물림을 제공합니다. 5mm 너비는 일상적인 뼈 제거에 적합한 중간 물림을 제공합니다. 8mm 너비는 주변 해부학이 충분한 공간을 제공하는 경우 더 큰 뼈 부피를 보다 효율적으로 제거하기 위한 가장 큰 물림을 제공합니다.
Peak Surgicals 제품군의 다른 렉셀 패턴 론저와의 관계
Peak Surgicals는 세 가지 관련 제품 목록으로 보이는 렉셀 패턴 론저를 나열합니다. 렉셀 론저 겸자 (PS-9436/PS-9437/PS-9438, 직선 턱, 모든 너비에서 16mm 턱 길이), 렉셀 론저 겸자 곡선형 (PS-9454 ~ PS-9459, 다양한 턱 길이 및 너비에 걸쳐 일반 곡선 및 완전 곡선 구성), 그리고 이 렉셀 론저 겸자 기구 목록 (PS-9439/PS-9440/PS-9441, 직선 턱, 혼합 13mm/16mm 턱 길이). 중복되는 명명, 표준 패턴과 관련된 동일한 가격 구조, 그리고 완전 곡선형 변형의 턱 길이와 유사한 턱 길이 사양을 고려할 때, 이 목록은 렉셀 제품군 내에서 실제로 구별되는 제품(완전 곡선형 구성에 사용되는 13mm 턱 길이에 대한 직선형 턱 상대 제품일 가능성)이거나, 중복되는 재고의 대체 또는 중복 목록일 수 있습니다. 이 목록을 표준 렉셀 론저 겸자 (PS-9436/9437/9438)와 비교하는 임상의 및 조달 담당자는 Peak Surgicals(info@peaksurgicals.com)에 연락하여 이 두 제품 목록 간의 정확한 차이점을 확인한 후 선택해야 의도된 수술 적용에 적합한 구성을 조달할 수 있습니다.
독일제 스테인리스 스틸 구조 및 멸균
렉셀 론저 겸자 기구의 세 가지 구성 모두 독일제 스테인리스 스틸로 제조되어, 조밀한 피질골에 대해 이중 작용 메커니즘을 통해 상당한 절단력을 생성하고 전달하며, 수술 간 반복적인 증기 멸균을 거치는 기구에 필요한 구조적 강도와 내식성을 제공합니다. 모든 렉셀 패턴 론저와 마찬가지로, 복합 레버 메커니즘은 단순한 단일 작용 론저에 비해 추가적인 피벗 지점과 연결 구성 요소를 도입하며, 이러한 각 기계적 인터페이스는 각 재처리 주기마다 마모, 느슨함 또는 걸림이 있는지 검사해야 합니다. 턱 절단 가장자리는 날카로움과 칩핑 또는 변형이 있는지 검사해야 합니다. 134°C 예비 진공 조건의 증기 멸균과 호환되며, 최종 멸균 전에 초음파 세척을 권장하여 턱 및 연결 부위의 뼈 파편을 철저히 제거합니다. 새틴, 무광 또는 거울 표면 마감으로 제공됩니다.
정형외과 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증
렉셀 론저 겸자 기구 (PS-9439, PS-9440, PS-9441)는 독일제 스테인리스 스틸 재료 조달, 세 가지 구성 모두에서 이중 작용 메커니즘 및 턱 형상의 정밀 단조 및 가공, 절단 가장자리 검사, 연결 메커니즘 정밀도, 표면 마감 및 포장을 관리하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역 내에서 유통되는 클래스 I 재사용 가능 수술 기구에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. 미국 유통을 위한 FDA 규정 준수 문서는 미국 병원, 신경외과 및 척추 수술 진료소, 수술 기구 유통업체에서 조달하는 재사용 가능 신경외과 및 정형외과 기구에 대한 규제 요구 사항을 충족합니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 수술 기구 공급 프레임워크 전반의 기관 구매자의 조달 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서 및 품질 관리 시스템 문서는 요청 시 제공됩니다. 동일한 인증 제조 프레임워크 내에서 OEM 제조가 가능합니다.
제품 사양
| SKU (스토어프론트) | PS-OT-0900 |
|---|---|
| 모델 번호 | PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm) |
| 제품명 | 렉셀 론저 겸자 기구 |
| 가격 | 개당 $49.50 USD |
| PS-9439 | 턱 13mm x 3mm 너비 |
| PS-9440 | 턱 16mm x 5mm 너비 |
| PS-9441 | 턱 13mm x 8mm 너비 |
| 메커니즘 | 이중 작용 (복합 레버), 직선 턱 프로파일 |
| 제품 구별에 대한 참고 사항 | 이 목록의 턱 길이 (3mm/8mm 너비의 경우 13mm)는 표준 렉셀 론저 겸자 (PS-9436/9437/9438, 모든 16mm 턱 길이)와 다릅니다. 조달 전에 Peak Surgicals에 표준 목록과의 관계를 확인해야 합니다. |
| 카테고리 | 정형외과 / 신경외과 수술 기구 — 골 론저 |
| 기구 분류 | 클래스 I 재사용 가능 수술 기구 |
| 주요 적응증 | 척추 뼈판 제거술, 신경공 확장술, 척추 감압술, 두개골 절개술 뼈 제거 |
| 임상 환경 | 수술실, 신경외과 병동, 척추 수술 병동 |
| 사용자 | 신경외과 의사, 척추 외과 의사, 정형외과 의사 |
| 재료 | 독일제 스테인리스 스틸 |
| 표면 마감 | 새틴 / 무광 / 거울 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA |
| 재사용 가능성 | 재사용 가능 |
| 수량 | 선택된 구성당 1개 |
| 녹 방지 | 예 |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 포장 | 카톤 박스 |
| 원산지 | 파키스탄 |
| 브랜드 | Peak Surgicals |
| 주요 용도 | 척추 및 두개골 뼈 제거용 이중 작용 골 론저 — 주문 전 Peak Surgicals에 PS-9436/9437/9438과의 특정 차이점 확인 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 |
자주 묻는 질문
이 제품은 Peak Surgicals 매장에 별도로 기재된 표준 렉셀 론저 겸자(PS-9436/9437/9438)와 어떻게 다릅니까?
이 목록은 동일한 제품 이름("렉셀 론저 겸자"), 동일한 가격($49.50), 표준 렉셀 론저 겸자와 동일한 전체 턱 너비 범위(3mm, 5mm, 8mm)를 공유합니다. 제품 데이터에서 사용 가능한 구별되는 세부 사항은 턱 길이입니다. 이 목록의 3mm 및 8mm 너비 변형(PS-9439 및 PS-9441)은 13mm 턱 길이를 사용하는 반면, 표준 목록의 해당 너비 변형은 전체적으로 16mm 턱 길이를 사용합니다. 이 13mm 턱 길이는 별도로 기재된 렉셀 론저 겸자 곡선형 제품의 완전 곡선형 변형에 사용된 턱 길이와 일치하며, 이는 이 목록이 렉셀 제품군 내에서 관련되지만 구별되는 턱 길이 사양을 나타낼 수 있음을 시사할 수 있습니다. 그러나 중복되는 명명 및 가격 책정을 고려할 때, 임상의 및 조달 담당자는 Peak Surgicals(info@peaksurgicals.com)에 연락하여 이 목록과 표준 렉셀 론저 겸자 간의 정확한 기능적 차이점을 확인한 후 선택해야 특정 수술 적용에 의도된 구성을 조달할 수 있습니다.
이 론저에서 이중 작용 메커니즘은 다른 렉셀 패턴 기구와 일관되게 무엇을 제공합니까?
Peak Surgicals 제품군의 모든 렉셀 패턴 론저와 마찬가지로, 이 기구는 이중 작용, 또는 복합 레버 메커니즘을 통합합니다. 이는 핸들과 턱 사이에 추가적인 레버 단계가 있어 외과 의사의 손 힘을 턱 가장자리에서 단순한 단일 작용 론저가 동등한 손 노력으로 제공할 수 있는 것보다 훨씬 더 큰 절단력으로 증폭시킵니다. 이러한 기계적 이점은 모든 변형의 렉셀 패턴이 척추 및 두개골 신경외과에서 발생하는 척추 뼈판 및 두개골의 조밀한 피질골에 적합한 이유입니다. 이러한 수술에서는 더 단순한 단일 작용 론저 설계를 사용하는 다른 외과 전문 분야에서 일반적으로 필요한 것보다 더 큰 절단력이 뼈 제거에 필요합니다.
이 범위 내에서 13mm 및 16mm 턱 길이 옵션 중에서 어떻게 선택합니까?
턱 길이는 절단 프로파일과 턱이 한 번에 물릴 수 있는 뼈의 깊이에 영향을 미칩니다. 이 목록의 PS-9439(3mm 너비) 및 PS-9441(8mm 너비)에 사용된 더 짧은 13mm 턱 길이는 일반적으로 제한된 접근 공간에 적합한 더 컴팩트한 절단 프로파일을 제공하는 반면, PS-9440(5mm 너비) 및 표준 렉셀 론저 겸자 전체에 사용된 더 긴 16mm 턱 길이는 물림을 위한 더 긴 접촉면을 제공합니다. 각 턱 길이에 가장 적합한 특정 임상 시나리오는 Peak Surgicals에 확인해야 합니다. 이 정보는 사용 가능한 제품 데이터에 완전히 자세히 설명되어 있지 않기 때문입니다. 그러나 일반적인 원칙으로, 론저 구성을 선택하는 외과 의사는 수행되는 특정 수술 단계의 접근 제약 및 뼈 부피 요구 사항에 턱 치수(너비와 길이 모두)를 일치시켜야 합니다.
이 기구에 권장되는 멸균 프로토콜은 무엇입니까?
렉셀 론저 겸자 기구는 독일제 스테인리스 스틸로 제조되었으며, 모든 렉셀 패턴 론저와 일관되게 134°C 예비 진공 조건의 증기 멸균과 완전히 호환됩니다. 최종 멸균 전에 초음파 세척을 권장하여 턱 및 이중 작용 연결 부위의 뼈 파편을 철저히 제거합니다. 각 재처리 주기마다 복합 레버 메커니즘의 모든 피벗 지점에 마모, 느슨함 또는 걸림이 있는지 검사해야 하며, 턱 절단 가장자리는 날카로움과 칩핑 또는 변형이 있는지 확인해야 합니다.
이 기구는 어떤 인증을 받았으며, 대량 또는 OEM 주문이 가능합니까?
렉셀 론저 겸자 기구 (PS-9439, PS-9440, PS-9441)는 독일제 스테인리스 스틸 재료 조달, 이중 작용 메커니즘 및 턱 형상의 정밀 단조 및 가공, 포장을 포함하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. CE 마크 인증은 클래스 I 재사용 가능 수술 기구에 대한 유럽 의료 기기 규정 요구 사항 준수를 확인합니다. FDA 규정 준수 문서는 미국 유통을 지원합니다. 병원 및 수술 진료소 조달 및 입찰 문서를 위해 적합성 인증서를 요청 시 제공합니다. 대량 주문은 구성당 최소 1개부터 가능하며, 병원, 신경외과 및 척추 수술 진료소, 수술 기구 유통업체를 위한 대량 가격이 제공됩니다. 맞춤 구성 또는 자체 상표 브랜딩을 위한 OEM 제조는 동일한 ISO 13485 인증 프레임워크 내에서 가능합니다. $99 이상 주문 시 무료 배송이 적용됩니다.


