PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000044
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Lane 골유지 겸자, Peak Surgicals SKU PS-000044 및 Ambler Surgical 카탈로그 번호 31-661은 개방형 수술 절차 중에 뼈를 잡고, 위치시키고, 안정화하도록 설계된 재사용 가능한 정형외과 겸자입니다. 이 기구는 전체 길이가 17인치이며, 래칫 잠금 장치가 있는 길고 곧은 조를 통합하여 깊은 수술 노출을 위한 확장된 도달 범위를 제공하는 동시에 지속적인 손 압력 없이 선택된 조 위치를 유지할 수 있습니다. 고품질 스테인리스 스틸로 독일에서 제조된 이 레인 패턴은 정형외과 골절 정복, 임시 뼈 안정화, 플레이트 고정, 골절술, 재건 수술 및 노출된 뼈 또는 뼈 조각의 제어된 조작이 필요한 절차에 사용됩니다. 긴 프로파일을 통해 외과의는 근위 핸들을 즉각적인 고정 영역 외부에 접근할 수 있도록 하면서 더 깊은 수술 부위에 도달할 수 있습니다. 곧은 조는 적절한 뼈 표면과 직접 마주하는 맞물림을 지원하며, 래칫은 원하는 고정이 설정됨에 따라 점진적인 잠금을 허용합니다. Ambler Surgical은 모델 31-661을 비멸균 상태로 제공하며, 첫 사용 전과 이후 재사용 시 유효성 검사된 세척 및 증기 멸균을 거쳐 재사용 가능한 임상 서비스에 사용합니다.
레인 골유지 겸자는 가위형 핸들 시스템에 연결된 길고 곧은 조와 점진적인 래칫 잠금 장치를 사용합니다. 작동 끝 부분이 적절한 가시 뼈 표면 주위에 위치되면, 핸들을 닫으면 조가 목표 세그먼트 쪽으로 이동하고 연속적인 래칫 위치가 선택된 관계를 유지합니다. 이 자체 유지 작용은 외과의가 정복을 평가하고, 플레이트를 위치시키고, 드릴링하고, 측정하거나, 고정 하드웨어를 삽입하는 동안 지속적인 손 압력의 필요성을 줄여줍니다. 직선 조 형상은 노출된 뼈 표면과 직접적인 접촉선을 제공하며, 특히 각진 또는 구부러진 조가 불필요한 경우에 유용합니다. 17인치의 전체 길이는 더 짧은 레인 패턴에 비해 상당한 작업 도달 범위를 제공하며, 외과의의 손을 깊은 뼈 인터페이스에서 멀리 유지합니다. 래칫 맞물림은 가장 단단한 위치로 자동 진행되기보다는 점진적이어야 합니다. 과도한 압축은 특히 골다공증 또는 분쇄 골에서 피질 표면이나 부서지기 쉬운 조각을 손상시킬 수 있습니다. 안전한 안정화는 올바른 조 배치, 적절한 노출, 뼈 품질, 골절 형태 및 최대 기계적 폐쇄보다는 잠금 위치의 적절한 선택에 달려 있습니다.
개방 정복 및 내부 고정 중에 레인 골유지 겸자는 충분한 연조직 노출로 인해 골절 또는 목표 뼈에 대한 안전한 경로가 생성된 후에 삽입될 수 있습니다. 외과의가 조각을 조작하여 길이, 정렬 및 회전 방향을 복원하는 동안 곧은 조는 적절한 피질 표면에 위치됩니다. 필요한 관계가 얻어지면 래칫은 직접적인 시각화 또는 이미징이 정복을 확인하는 동안 임시 안정화를 유지할 수 있습니다. 17인치 길이는 작업 목표가 컴팩트 골 클램프의 작업 범위보다 깊을 때 특히 유용합니다. 이 기구는 임플란트 경로를 방해하지 않는 위치에 있을 때 플레이트 위치 지정, 임시 고정, 드릴링, 깊이 측정 또는 나사 삽입 중에 고정된 상태를 유지할 수 있습니다. 레인 겸자는 또한 분할된 뼈 세그먼트가 교정 및 고정 중에 제어된 상태를 유지해야 하는 골절술 및 재건 절차를 지원할 수 있습니다. 외과의는 조와 뼈 사이에 근육, 근막, 혈관 또는 기타 연조직이 끼이지 않도록 주의해야 합니다. 과도한 래칫 압력 없이 안전한 고정을 얻을 수 없는 경우, 최종 고정이 진행되기 전에 클램프를 풀고 다시 위치시켜야 합니다.
Ambler Surgical 카탈로그 번호 31-661은 이 Peak Surgicals 목록에 사용된 정확한 레인 골유지 겸자 구성을 식별합니다. 이 모델은 전체 길이가 17인치이며, 곧은 조와 래칫 잠금 장치를 결합합니다. Ambler의 레인 제품군은 13인치 경량 및 중량 패턴, 래칫 유무에 관계없이 모델, 래칫 없는 별도의 17인치 버전을 포함한 여러 다른 구성을 포함합니다. 이러한 기구는 전체 도달 범위, 프레임 무게 및 잠금 메커니즘이 골절 정복 중 취급에 영향을 미치므로 서로 교환할 수 있는 것으로 취급되어서는 안 됩니다. 17인치 31-661 구성은 깊은 정형외과 접근과 지속적인 잠금 안정화가 필요할 때 선택됩니다. 더 짧은 13인치 레인 패턴은 목표 뼈가 절개에 더 가까이 있을 때 더 큰 조작성을 제공할 수 있으며, 지속적인 수동 제어가 선호될 때는 래칫 없는 모델이 선택될 수 있습니다. 조달 팀은 구매 기록에 Peak SKU PS-000044와 Ambler 번호 31-661을 모두 보관해야 합니다. 이는 Peak의 별도 다변량 레인 제품 페이지와의 혼동을 방지하고 필요한 17인치 직선 조 래칫 구성이 적절한 정형외과 트레이로 돌아오도록 보장합니다.
Ambler Surgical은 고품질 스테인리스 스틸로 카탈로그 번호 31-661을 제조하며 재사용 가능한 임상 서비스용으로 비멸균 상태로 기구를 공급합니다. FDA AccessGUDID는 장치가 멸균 포장되어 있지 않으며 사용 전에 멸균이 필요하며, 습열 또는 증기가 멸균 방법으로 확인되었음을 확인합니다. Ambler의 재처리 지침에 따르면 재사용 가능한 수술 기구는 첫 사용 전과 매 재사용 전에 검사, 세척 및 멸균되어야 합니다. 혈액, 골수, 뼈 파편 및 기타 오염이 조, 힌지, 래칫 이빨, 핸들 또는 표면 전환 내에서 건조되지 않도록 즉시 세척을 시작해야 합니다. 힌지 및 래칫 기구는 모든 기능 영역에 접근할 수 있도록 세척 중에 열린 상태를 유지해야 합니다. 철저한 헹굼 및 건조 후, 멸균 처리 담당자는 조 정렬, 힌지 움직임, 래칫 맞물림, 부식, 균열, 변형 및 전반적인 구조적 무결성을 검사해야 합니다. 움직이는 조인트는 유효성 검사된 시설 절차에 따라 생리학적으로 안전한 기구 윤활제를 받을 수 있습니다. Peak Surgicals는 CE, ISO 및 FDA 관련 조달 정보를 제공하며, 정확한 Ambler 31-661 FDA UDI 기록은 기관 공급업체 자격 문서 내에 별도로 보관해야 합니다.
| SKU | PS-000044 |
|---|---|
| 제품명 | 레인 골유지 겸자 |
| 가격 | $77.00 USD |
| 제조사 / 카탈로그 번호 | Ambler Surgical 31-661 |
| 크기/게이지 변형 | 전체 길이 17인치; 직선 조; 래칫 포함 |
| 기구 분류 | 정형외과 골유지 겸자 |
| 시술 | 개방 골절 정복, 심부 골 안정화, 플레이트 고정, 골절술, 조각 위치 지정 및 정형외과 재건 |
| 재료 | 고품질 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 수술용 스테인리스 스틸 마감 |
| 멸균 | 비멸균 상태로 공급; 첫 사용 전과 매 재사용 전에 습열 또는 증기 멸균 필요 |
| 기구 분류 | 재사용 가능한 처방 골유지 겸자; GMDN 46751 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 제조사 | Ambler Surgical |
| 원산지 | 독일 |
| FDA 기본 DI | 00190660060725 |
| 인증 | Ambler 31-661에 대한 FDA UDI 기록; 해당되는 경우 CE 및 ISO 관련 조달 문서 |
| 보증 | 적격 Peak Surgicals 구매에 대한 30일 환불 보장 |
| 최소 주문 수량 | 표준 온라인 주문 시 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | Peak Surgicals 맞춤 기구 프로그램은 브랜드 Ambler 31-661 구성과 별개입니다. |
| 애프터 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
레인 골유지 겸자는 베르브루게 골유지 겸자와 어떻게 다른가요?
레인 골유지 겸자 31-661은 길고 17인치 프레임, 직선 대향 조 및 지속적인 뼈 안정화를 위한 래칫 잠금 장치를 사용합니다. 베르브루게 패턴은 일반적으로 다른 프로파일의 조를 사용하며, 뼈 주위에 다른 파지 및 회전 관계를 제공할 수 있습니다. 확장된 레인 디자인은 깊은 정형외과 수술 부위에서 추가적인 도달 범위가 필요할 때 특히 유용합니다. 외과의가 조작 또는 압축을 위해 특정 조 형상이 필요할 때는 베르브루게 겸자가 더 선호될 수 있습니다. 두 패턴 모두 고정이 진행되는 동안 임시 뼈 제어를 유지할 수 있습니다. 따라서 선택은 수술 깊이, 뼈 치수, 골절 구성, 원하는 조 접촉, 임플란트 경로 및 외과의 선호도를 반영해야 합니다.
13인치 모델 대신 17인치 레인 골유지 겸자를 선택해야 하는 이유는 무엇인가요?
17인치 구성은 깊은 정형외과 노출을 위한 추가적인 작업 도달 범위를 제공합니다. 이를 통해 조가 뼈와 맞물리는 동안 핸들은 수술 깊이에서 더 멀리 떨어져 접근할 수 있습니다. 13인치 레인 패턴은 목표 뼈가 비교적 표면에 있거나 핸들 주변의 작업 공간이 제한될 때 더 큰 조작성을 제공할 수 있습니다. 더 긴 PS-000044 구성은 접근 깊이로 인해 더 짧은 클램프를 배치하거나 작동하기 어려울 때 더 적합합니다. 길이가 길다고 해서 래칫을 통해 더 큰 압축이 자동으로 적용되어야 한다는 의미는 아닙니다. 선택은 수술 깊이, 환자 해부학, 골절 위치, 주변 연조직 및 클램프와 함께 작동해야 하는 고정 기구를 따라야 합니다.
FDA, CE 및 ISO 참조는 조달에 어떤 의미가 있나요?
Ambler Surgical 카탈로그 번호 31-661에는 상업적으로 유통되는 레인 골유지 겸자로 식별하는 FDA AccessGUDID 기록이 있습니다. 이 기록은 기구를 재사용 가능한 처방 골유지 겸자로 분류하며, 장치가 FDA 시판 전 제출에서 면제됨을 보여줍니다. GUDID 기록 또는 시판 전 면제가 PS-000044가 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 주장으로 재작성되어서는 안 됩니다. Peak Surgicals는 조달 목적으로 CE, FDA 및 ISO 관련 인증 정보를 별도로 표시합니다. ISO 13485 문서는 개별 제품의 임상 성능을 증명하는 것이 아니라 품질 관리 시스템과 관련이 있습니다. 병원은 벤더 자격 파일 내에 정확한 Ambler UDI, 공급업체 문서, 해당 적합성 기록 및 구매 정보를 보관해야 합니다.
래칫 메커니즘은 어떻게 뼈 안정화를 유지하나요?
래칫은 레인 골유지 겸자 핸들이 닫히면서 점진적으로 맞물립니다. 각 잠금 위치는 외과의가 핸들을 계속 압착할 필요 없이 해당 조 관계를 유지합니다. 이를 통해 정복, 플레이트 위치 지정, 이미징, 드릴링 또는 나사 배치가 수행되는 동안 뼈가 일시적으로 제어된 상태를 유지할 수 있습니다. 추가 래칫 맞물림은 조 폐쇄를 증가시키므로 뼈 인터페이스에서의 압력을 증가시킵니다. 메커니즘은 적절한 안정화가 달성될 때까지 진행되어야 합니다. 조 배치 또는 골절 정렬이 불만족스러운 경우, 과도한 압축을 가하는 대신 래칫을 풀고 기구를 다시 위치시켜야 합니다.
병원은 레인 골유지 겸자를 어떻게 주문하고 재처리해야 하나요?
병원은 Peak SKU PS-000044와 Ambler Surgical 카탈로그 번호 31-661 및 17인치 직선 조 래칫 사양을 사용하여 이 정확한 모델을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 77.00달러에 판매하고 있으며, 적격 구매에 대해 30일 환불 보장을 제공합니다. Ambler 및 FDA 기록은 이 장치가 비멸균 상태로 공급되며 재사용 가능함을 식별합니다. 첫 사용 전과 모든 임상 사용 후에는 제조사의 재처리 지침에 따라 유효성 검사된 세척, 검사 및 증기 멸균을 거쳐야 합니다. 직선 조, 힌지, 래칫 이빨, 핸들 및 기타 움직이는 표면에 특히 주의를 기울여야 합니다. 재처리 후에는 조 정렬, 래칫 기능, 청결도 및 구조적 무결성이 확인된 후에만 기구를 서비스에 복귀시켜야 합니다.
