PFNA-II 정회전 방지 못용 기구 세트 – 63피스 근위 대퇴 블레이드 네일 기구

Peak Surgicals(PS-078 Q-시리즈)의 PFNA-II 못 역회전용 기구 세트는 스테인리스 스틸로 제작된 63피스 근위 대퇴골 못 역회전 기구 세트로, PFNA-II 전용 골 송곳으로 입구 준비, 유연성 리머 Ø9-13mm 다중 직경 샤프트로 근위 대퇴골관 확대, 가이드 와이어 배치, 캐뉼라 드릴 비트 Ø17mm 및 11mm 리머로 블레이드 채널 준비, 임팩터로 블레이드 삽입, 블레이드 압축 및 고정, 전용 조준 지그를 통한 역회전 와이어 배치, 원위 가이드 바, 원위 가이드 바 커넥터, 원위 타겟팅 장치, 원위 정렬기 및 Ø6mm 드릴 비트를 포함한 완전한 원위 타겟팅 시스템을 사용한 원위 잠금, 그리고 슬라이딩 해머, T-핸들 퀵 커플링, 방사선 측정 자, 그리고 모든 관련 슬리브, 렌치, 가이드 와이어 및 드라이버를 빈 용기에 담아 PFNA-II 블레이드형 골수내 못 고정의 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계되었습니다. 이 기구는 나선형 블레이드 디자인이 대퇴골두 고정을 위한 지연 나사보다 선호되는 전자간, 전자주위 및 전자하 고관절 골절에 PFNA-II 골수내 블레이드-못 고정을 수행하는 정형외과 및 외상 외과의사가 사용합니다.

PFNA-II 나선형 블레이드 디자인: 임상적 근거 및 지연 나사 시스템과의 차이점

PFNA-II(근위 대퇴골 못 역회전, 2세대)는 근위 대퇴골두 고정을 위해 원통형 지연 나사 대신 나선형 블레이드를 사용합니다. 나선형 블레이드는 박아서 삽입하는 평평한 나사형 임플란트로, 삽입 시 나선형 프로필이 대퇴골두의 해면골을 블레이드 주위로 압축하여, 동일 직경의 원통형 지연 나사에 비해 골다공증성 뼈에서 더 높은 인발 저항성을 가진 치밀한 뼈-블레이드 인터페이스를 생성합니다. 블레이드는 또한 동일 직경의 나사보다 대퇴골두에서 더 큰 단면적을 차지하여 회전 및 내반 붕괴에 대한 더 나은 저항을 제공합니다. PFNA-II 디자인은 전자간 골절의 주요 환자군인 골다공증성 고관절 골절을 위해 특별히 개발되었으며, 이 경우 대퇴골두의 열악한 해면골 밀도가 나사형 지연 나사로 달성할 수 있는 인발 강도를 제한합니다. 역회전 기능(PFNA-II 대 오리지널 PFNA)은 박힌 후 못 내부에서 블레이드 회전을 방지하여 일부 초기 블레이드 디자인에서 보이는 Z-효과(못에 대한 블레이드의 회전)를 제거하는 블레이드 잠금 메커니즘의 2세대 수정 사항을 의미합니다. 따라서 PFNA-II용 기구 세트는 PS-091 고관절 골절 못(지연 나사) 세트와 블레이드 특정 기구에서 실질적으로 다릅니다. 캐뉼라 드릴 비트 Ø17mm는 블레이드 입구 채널을 만들고, 11mm 리머(PS-078.70)는 블레이드 경로를 준비하며, 임팩터(PS-078.130)는 블레이드를 회전 없이 제자리에 박고, 압축 기구(PS-078.118)는 블레이드-못 인터페이스에서 제어된 압축을 가하며, 블레이드 키(PS-078.109) 및 추출 나사(PS-078.113)는 블레이드 잠금 및 재수술을 관리합니다.

입구 및 근위관 준비: 골 송곳, 유연성 리머 및 가이드 와이어

PFNA-II용 골 송곳(PS-078.37)은 PFNA-II 디자인의 특징인 내측 전자 진입 접근법을 사용하여 대전자 끝에서 근위 대퇴골 입구를 설정합니다. 못의 근위 끝은 직선 골수내 못에서 사용되는 이상근와 진입이 필요 없이 전자 끝에서 진입하도록 구부러져 있습니다. 갈고리가 있는 가이드 와이어 Ø2.4mm×485mm(PS-078.142)는 송곳 입구를 통해 배치되어 후속 리밍을 안내합니다. 리밍 로드(PS-078.151)는 리밍 시퀀스를 위한 단단한 가이드를 제공합니다. 유연성 리머 Ø9/Ø10/Ø11/Ø12/Ø13mm(PS-078.163)는 Ø9mm에서 Ø13mm까지 근위 대퇴골관을 순차적으로 확대하는 단일 다중 직경 유연성 리밍 샤프트입니다. 유연성 샤프트는 단단한 직선 리머가 필요 없이 전자 진입에서 대퇴골 활을 통과하는 PFNA-II 못의 곡선 경로를 수용합니다. 보호 슬리브(PS-078.07, Ø11/8mm ×2 녹색; PS-078.46, PFNA-II용 Ø20/17mm), 드릴 슬리브(PS-078.10, Ø8/4mm ×2 녹색; PS-078.49) 및 트로카(PS-078.13, Ø4mm ×2 녹색; PS-078.19, 블레이드용 Ø3.2mm; PS-078.94, Ø6mm)는 입구 및 리밍 단계 전체에서 연조직을 보호합니다.

블레이드 채널 준비 및 블레이드 박힘: 조준 암, 드릴 비트, 리머, 임팩터

PFNA-II 못이 올바른 깊이로 삽입되고 형광 투시로 확인되면, PFNA용 삽입 핸들(PS-078.01)과 조준 암 130°(PS-078.61)를 사용하여 근위 대퇴골두 타겟팅 시퀀스가 시작됩니다. 130° 각도는 PFNA-II 못의 근위 지연 구멍의 목-샤프트 각도에 해당하며, 올바른 팁-정점 거리에서 대퇴골두의 하측-후측 사분면으로 블레이드 가이드 와이어 경로를 지시합니다. 가이드 와이어 Ø3.2mm ×3(PS-078.127)은 양면 형광 투시 하에 조준 암을 통해 대퇴골두에 배치됩니다. 가이드 와이어 Ø3.2mm용 직접 측정 장치(PS-078.25)는 드릴링 전에 올바른 깊이를 확인하기 위해 측면 피질에서 대퇴골두의 연골하 뼈까지 가이드 와이어 침투 깊이를 측정합니다. 드릴 비트 Ø11mm(PS-078.67)는 PFNA 블레이드용 드릴 슬리브 Ø11/3.2mm(PS-078.139) 및 PFNA 블레이드용 보호 슬리브 Ø16/11mm(PS-078.136)의 안내를 받아 가이드 와이어를 통해 측면 대퇴 피질에 초기 피질 진입 채널을 만듭니다. 캐뉼라 드릴 비트 Ø17mm(PS-078.52)는 PFNA-II 블레이드에 필요한 17mm 직경으로 근위 채널을 확대합니다. PFNA-II 블레이드용 11mm 리머(PS-078.70)는 최종 채널 준비를 수행합니다. PFNA 블레이드용 임팩터(PS-078.130)는 회전 없이 블레이드를 준비된 채널로 박아 넣습니다. 블레이드의 나선형 프로필은 형광 투시로 확인된 올바른 깊이로 박힐 때 해면골을 압축합니다. PFNA 블레이드용 압축 너트(PS-078.16)는 블레이드의 슬라이딩 및 회전 메커니즘을 잠급니다. PFNA 블레이드용 압축 기구(PS-078.118)는 블레이드-못 인터페이스에서 제어된 골절 압축을 가합니다.

역회전 와이어 및 원위 잠금 시스템

역회전 와이어용 조준 지그(PS-078.112)는 블레이드 박힘 단계와 초기 수술 후 기간 동안 블레이드 축을 중심으로 대퇴골두 회전을 방지하기 위해 블레이드와 함께 대퇴골두에 보조 가이드 와이어를 배치하도록 지시합니다. 이 역회전 와이어는 PFNA-II를 단일 요소 블레이드 시스템과 구별하는 특징입니다. 원위 잠금 시스템은 완전한 기계적으로 유도되는 타겟팅 어셈블리로 구성됩니다. 원위 가이드 바(PS-078.79)는 삽입 핸들에 부착되어 원위 잠금 구멍 위치에 대한 기계적 기준을 제공합니다. 원위 가이드 바 커넥터(PS-078.76)는 바를 핸들에 연결합니다. 원위 타겟팅 장치(PS-078.82)는 원위 잠금 구멍 수준에서 가이드 바에 부착됩니다. 원위 정렬기(PS-078.185)는 타겟팅 암 위치를 미세 조정합니다. 트로카 Ø6mm(PS-078.94), Ø6mm 드릴 비트용 보호 슬리브(PS-078.97), 드릴 비트 Ø6mm(PS-078.100), 핸들이 있는 드릴 비트 Ø6mm(PS-078.103) 및 드릴 슬리브 Ø3.2(PS-078.115)는 원위 잠금 드릴링 시퀀스를 완료합니다. 깊이 게이지(PS-078.106)는 원위 나사 길이 선택을 위해 드릴 깊이를 측정합니다. 원위 잠금 시스템용 키(PS-078.91) 및 연결 나사 ×3(PS-078.88)는 원위 타겟팅 어셈블리를 못에 고정합니다.

PFNA-II 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

PFNA-II 못 역회전용 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 PFNA-II 블레이드-못 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

SKU	PS-078 Q-Series (Shopify 관리자에서 확인)
제품명	PFNA-II 못 역회전용 기구 세트
가격	1,628.62 USD
총 기구	63개 + 빈 용기
기구 카테고리	정형외과 — PFNA-II 근위 대퇴골 못 역회전 블레이드 시스템
시술	전자간, 전자주위, 전자하 대퇴골 골절의 PFNA-II 블레이드 골수내 못 고정
진입 포털	PFNA-II용 골 송곳(PS-078.37), 갈고리가 있는 가이드 와이어 Ø2.4mm×485mm(PS-078.142), 리밍 로드(PS-078.151)
리밍	유연성 리머 Ø9/10/11/12/13mm 다중 직경(PS-078.163)
블레이드 채널 기구	드릴 비트 Ø11mm (PS-078.67), 캐뉼라 드릴 비트 Ø17mm (PS-078.52), PFNA-II 블레이드용 리머 11mm (PS-078.70), PFNA 블레이드용 임팩터 (PS-078.130), 압축 기구 (PS-078.118), 블레이드용 키 (PS-078.109), PFNA 블레이드용 추출 나사 (PS-078.113)
타겟팅	조준 암 130° (PS-078.61), 가이드 와이어 Ø3.2용 직접 측정 장치 (PS-078.25), 역회전 와이어용 조준 지그 (PS-078.112)
가이드 와이어	Ø3.2mm ×3 (PS-078.127), 갈고리가 있는 Ø2.4mm×485mm ×1 (PS-078.142)
원위 잠금	원위 가이드 바 (PS-078.79), 원위 가이드 바 커넥터 (PS-078.76), 원위 타겟팅 장치 (PS-078.82), 원위 정렬기 (PS-078.185), 드릴 비트 Ø6mm (PS-078.100), 핸들이 있는 드릴 비트 Ø6mm (PS-078.103), 깊이 게이지 (PS-078.106), 원위 잠금 시스템용 키 (PS-078.91)
조립 도구	PFNA용 삽입 핸들 (PS-078.01), 슬라이딩 해머 (PS-078.58), T-핸들 퀵 커플링 (PS-078.157), 직선 핸들 퀵 커플링 (PS-078.181), 다축 볼 팁 렌치 SW10 (PS-078.64), 캐뉼라 육각 렌치 (PS-078.32), 솔리드 스크루드라이버 SW3.5 (PS-078.31), 지연 나사 드라이버 (PS-078.201), 방사선 측정 자 (PS-078.160), 해머 가이드 (PS-078.187), 핀 홀더 (PS-078.154), 가이드 핀 삽입기 (PS-078.155)
컨테이너	빈 용기 (PS-078.000)
인증	CE 마크, ISO 13485, FDA
보증	1년
MOQ	1 세트
OEM / 맞춤 주문	가능
애프터 서비스	반품 및 교체

자주 묻는 질문

골수내 못 고정에서 PFNA-II 나선형 블레이드와 지연 나사의 차이점은 무엇인가요?
지연 나사는 대퇴골두에 나사로 박는 나사산이 있는 원통형 임플란트입니다. 나사산이 해면골을 절단하여 고정력을 생성합니다. 나선형 블레이드(PFNA-II)는 나선형 프로필을 가진 평평하고 나사산이 없는 임플란트로, 회전 없이 대퇴골두에 박아 넣습니다. 삽입될 때 블레이드 주위의 해면골을 압축하여, 골다공증성 뼈에서 동일 직경의 나사산이 있는 지연 나사보다 인발 저항성이 더 높은 치밀한 뼈-블레이드 인터페이스를 생성합니다. 블레이드는 또한 동일 직경의 나사보다 대퇴골두에서 더 큰 단면적을 차지하여 하중 시 회전 및 내반 붕괴에 대한 더 큰 저항을 제공합니다. 이러한 특성으로 인해 PFNA-II 블레이드는 고관절 골절 환자의 대다수를 차지하는 고령의 골다공증성 환자의 전자간 고관절 골절에 선호되는 임플란트입니다. 해당 기구의 차이점은 상당합니다. 지연 나사 시스템은 나사 채널에 원형 드릴이 필요한 반면, PFNA-II는 블레이드 프로필에 특별히 맞춰진 17mm 캐뉼라 드릴과 11mm 리머, 그리고 최종 블레이드 고정을 위한 드라이버 대신 임팩터가 필요합니다.

이 세트에는 다른 IM 못 세트에서 사용되는 단단한 리머 대신 유연성 리머가 포함된 이유는 무엇인가요?
PFNA-II 못은 대퇴 골수강에 대전자 끝에서 진입하도록 설계된 곡선형 근위 부분을 가지고 있습니다. 못은 진입 포털에서 대퇴골 샤프트로 이동할 때 약간 구부러집니다. 단단한 직선 리머는 좁은 부분을 근위부의 측면 대퇴 피질에 충격을 주지 않고 이 곡선 경로를 따라갈 수 없어 피질 골절이나 리머 걸림의 위험이 있습니다. 유연성 리머 Ø9/10/11/12/13mm(PS-078.163)는 전자 진입에서 곡선형 골수강 경로를 따라 구부러지는 유연한 샤프트를 사용하여, 피질 접촉 없이 Ø9mm에서 Ø13mm까지 순차적인 점진적 리밍을 가능하게 합니다. 이 유연성 리머의 다중 직경 디자인은 외과의사가 5개의 연속적인 직경을 통해 단일 기구로 리밍 시퀀스를 완료할 수 있게 하여, 수술 시간을 단축하고 단단한 리머를 제거하고 다시 삽입하는 동안 여러 가이드 와이어 교체와 관련된 위험을 줄입니다.

조준 암 130°는 무엇이며 이 각도가 사용되는 이유는 무엇인가요?
조준 암 130°(PS-078.61)는 PFNA-II 블레이드용 가이드 와이어 경로를 못 샤프트 축에 대해 130°로 지시합니다. 이 각도는 PFNA-II 못의 근위 블레이드 구멍의 목-샤프트 각도와 일치합니다. 130° 조준 암을 통해 배치된 가이드 와이어는 약 130°의 표준 성인 관절돌기-목-골간(CCD) 각도로 대퇴골 경부 경로를 따라가며, 가이드 와이어가 측면 대퇴 피질에서 대퇴골 경부를 통해 대퇴골두의 하측-후측 사분면으로 올바른 팁-정점 거리에서 중앙으로 통과할 수 있도록 합니다. 조준 장치용 플러그(PS-078.61a)는 사용되지 않는 조준 암 구멍을 닫아 가이드 와이어 배치 오류를 방지합니다. 일부 PFNA-II 못 디자인은 해부학적 내반 대퇴골 경부를 가진 환자를 위해 내반 구성(125° 또는 127.5° 목-샤프트 각도)으로 제공됩니다. 조준 암 각도는 이식되는 특정 못과 일치해야 합니다.

이 PFNA-II 세트가 Peak Surgicals에서 제공하는 고관절 골절 못 기구 세트(PS-091)와 어떻게 다른가요?
두 가지 모두 전자간 고관절 골절용 골수내 못 기구 세트이지만, 근본적으로 다른 못 디자인에 맞춰 구성됩니다. PS-091 고관절 골절 못 세트는 지연 나사 시스템을 사용합니다. 여기에는 지연 나사 드릴, 근위 잠금 지연 나사 탭, 지연 나사 드라이버가 포함되며, 근위 대퇴골두 고정은 원통형 나사산 지연 나사를 대퇴골두에 나사로 박아 달성됩니다. PS-078 PFNA-II 세트는 나선형 블레이드를 사용합니다. 여기에는 캐뉼라 드릴 비트 Ø17mm, 11mm 블레이드 리머, 블레이드 임팩터, 압축 기구, 블레이드용 키가 포함되며, 근위 고정은 나선형 블레이드를 회전 없이 박아 달성됩니다. 리밍 시스템도 다릅니다. PS-091은 진입 포털에 근위 리머를 사용하는 반면, PS-078은 곡선형 골수강에 유연성 리머 Ø9–13mm를 사용합니다. 두 세트는 호환되지 않으며, 각각 해당 못 임플란트 디자인에 특화되어 있습니다. 두 가지 못 유형을 모두 사용하는 센터에서는 두 세트가 모두 필요합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았나요?
PFNA-II 못 역회전용 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 PFNA-II 블레이드-못 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.