모듈형 바이폴라 및 전체 고관절 교체 시스템용 도구 세트 수정

Peak Surgicals에서 수정한 모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 시스템용 기구 세트는 대퇴골관 준비, 비구 확장, 시험, 임플란트 삽입 및 견인을 포함하여 모듈형 양극 반관절 성형술 및 전체 고관절 교체 수술의 전체 수술 중 워크플로우를 지원하도록 설계된 완전한 정형외과 수술 기구 세트입니다. 이 세트에는 모든 시술 단계에 걸쳐 31개의 기구와 서브 세트가 포함되어 있으며 살균 및 보관을 위한 전용 빈 용기에 담겨 제공됩니다. 전 세계적으로 1차 고관절 성형술을 수행하는 병원 수술실, 외상 및 정형외과 병동, 수술 센터의 정형외과 의사가 사용합니다.

모듈형 양극 및 전체 고관절 성형술을 위한 완전한 기구 적용 범위

대퇴골 경부 골절의 경우 모듈형 양극 반관절 성형술이든, 진행성 골관절염의 경우 전체 고관절 교체술이든, 고관절 성형술은 대퇴골관 브로칭 및 스템 준비, 비구 준비 및 확장, 대퇴골두 및 비구 컵 시험, 임플란트 삽입 및 장착, 연조직 견인 등 각 수술 단계를 포괄하는 순서별 기구 세트가 필요합니다. 이 세트는 단일 기구 트레이에서 이 모든 단계를 지원하도록 구성됩니다. 19피스 모듈형 양극두 트라이얼(186.044) 및 28mm 직경 전용 대퇴골두 트라이얼과 함께 세트의 모듈형 양극 구성은 양극 반관절 성형술 절차와 표준 전체 고관절 교체 워크플로우를 모두 지원하므로 동일한 기구 재고로 두 절차를 모두 수행하는 수술실 환경에 적합합니다.

대퇴골관 준비 기구

세트의 대퇴골 준비 구성 요소에는 제어된 관 브로칭용 Rasp Stem Introducer(186.001), 구동식 Rasp 조작용 Rasp Handle(186.012M), Gen-X 및 Muller/Gen-X 디자인의 Rasp Trial Stems(크기 1, 2–6 및 3)(186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), 목 길이 시험용 Neck for Rasp Trial Stem(186.027N), 관 개구용 Box Type Chisel(186.009), 정확한 대퇴골 경부 절골술용 Neck Cutting Guide(186.051M), 대퇴골두 접합부의 테이퍼 준비용 소형 7×9mm 및 대형 9×11mm Taper Reamers(186.039A, 186.039B), 시멘트 기술 사례용 Bone Cement Stopper(186.045)가 포함됩니다. 나일론 헤드(186.003) 및 T. Handle(186.006M)이 있는 Prosthesis Drives Impactor는 임플란트 테이퍼 손상 없이 최종 스템 장착에 필요한 제어된 충격을 제공합니다.

비구 준비, 시험 및 컵 삽입

세트의 비구 구성 요소에는 임플란트 크기까지 비구강을 점진적으로 확장하기 위한 9피스 세트의 28mm 직경용 비구 컵 확장기(186.024), 최종 임플란트 삽입 전에 컵 크기 및 적합성을 확인하기 위한 9피스 세트의 28mm 직경용 비구 컵 트라이얼(186.042), 구동식 확장기 사용용 확장기 핸들(186.015), 정확한 컵 배치 및 방향용 비구 컵 삽입기(186.048)가 포함됩니다. 짝수 크기(186.033A: 크기 38–54) 및 홀수 크기(186.033B: 크기 37–55)용 헤드 직경 게이지는 모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 시스템에 사용되는 전체 헤드 직경 범위에 대한 대퇴골두 크기 참조를 제공합니다. 32mm 대퇴골두 직경 기구 세트(대퇴골두 트라이얼, 비구 컵 확장기 및 32mm용 비구 컵 트라이얼 포함)(186.130, 186.124, 186.142)는 선택 사항이며 별도로 주문할 수 있습니다.

시험, 견인 및 보조 기구

이 세트에는 양극두 크기 선택용 19피스 세트의 모듈형 양극두 트라이얼(186.044), 모노블록두 시험용 3피스 세트의 28mm용 대퇴골두 트라이얼(186.030), 재수정 또는 1차 고관절 시술 중 대퇴골두 제거용 Moore Head Remover / Judet(186.036), 시멘트 중앙화 장치 선택용 Centralizer Sizer(186.054), 모듈형 목 분해용 Neck Remover(186.074), 탈구 및 감소 조작 중 대퇴골두 전달 및 연조직 보호용 Murphy Lane Bone Skid(186.073)가 포함됩니다. 핀 A 및 B(186.060A, 186.060B)가 있는 Pin Retractor(186.057)는 핀 기반 연조직 견인을 제공하며, 소형 및 대형 블레이드(186.076-S, 186.076-L)가 있는 Charnley Initial Incision Hip Retractor(186.076)는 수술 접근 중 고관절의 초기 노출을 제공합니다.

정형외과 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

수정된 모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 시스템용 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자본 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 기반 병원, 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

SKU	— (Shopify 관리자에서 확인)
제품명	수정된 모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 시스템용 기구 세트
가격	$3,958.90 USD
기구 분류	정형외과 — 고관절 성형술
절차	모듈형 양극 반관절 성형술 및 전체 고관절 교체
표준 구성	28mm 대퇴골두 직경
선택적 구성	32mm 대퇴골두 직경(별도 주문: 186.130, 186.124, 186.142)
총 기구 / 서브 세트	31개 항목(기구 및 세트)
주요 기구 참조	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
컨테이너	214.000 빈 컨테이너(포함)
인증	CE 마크, ISO 13485, FDA
보증	1년
MOQ	1세트
OEM / 맞춤형 주문	가능
판매 후 서비스	반품 및 교체

자주 묻는 질문

이 기구 세트는 어떤 절차를 지원합니까?
수정된 모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 시스템용 기구 세트는 두 가지 주요 고관절 성형술 절차를 지원합니다. 첫 번째는 모듈형 양극 반관절 성형술로, 일반적으로 고령 환자의 전위 대퇴골 경부 골절에 사용되며, 고관절의 대퇴골 측면만 고유 비구와 연결되는 양극 보철물로 교체됩니다. 두 번째는 대퇴골 스템과 비구 컵 구성 요소가 모두 이식되는 전체 고관절 교체술(전체 고관절 성형술)입니다. 이 세트는 대퇴골관 브로칭, 스템 시험, 비구 확장 및 컵 시험, 임플란트 삽입, 고관절 견인 등 전체 수술 순서에 걸쳐 동일한 기구 트레이에서 두 절차를 모두 지원하도록 구성됩니다.

제품명에서 "수정됨"은 무엇을 의미합니까?
"수정됨"이라는 명칭은 이 제품이 표준 모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 기구 세트의 업데이트된 구성임을 나타냅니다. 수정은 일반적으로 표준 세트에 추가되거나 대체된 내용을 반영합니다. 이 경우 모듈형 양극두 트라이얼(186.044, 19피스 세트) 및 이중 Gen-X/Muller 라스프 트라이얼 스템 구성이 포함되어 기본 세트보다 더 넓은 범위의 대퇴골 스템 디자인 및 양극두 크기에 대한 세트의 호환성을 확장합니다. 이 세트를 표준 구성과 비교하는 외과의사 및 조달 담당자는 위에 있는 전체 기구 목록을 검토하여 포함된 특정 기구를 확인해야 합니다.

32mm 대퇴골두 직경이 지원됩니까?
표준 세트는 1차 전체 고관절 교체술 및 양극 반관절 성형술에서 가장 일반적으로 사용되는 헤드 크기인 28mm 대퇴골두 직경으로 구성됩니다. 32mm 헤드 직경을 사용하는 절차의 경우 세 가지 추가 기구 세트를 별도로 주문해야 합니다. 32mm용 대퇴골두 트라이얼(186.130, 3피스 세트), 32mm용 비구 컵 확장기(186.124, 7피스 세트) 및 32mm용 비구 컵 트라이얼(186.142, 7피스 세트)입니다. 28mm 및 32mm 헤드 크기를 일상적으로 사용하는 병원 또는 수술 센터는 기구 트레이에서 전체 직경 범위를 보장하기 위해 기본 세트와 함께 선택 사항인 32mm 세트를 주문해야 합니다.

세트에 어떤 용기가 포함되어 있습니까?
이 세트에는 214.000 빈 용기가 함께 제공됩니다. 이 용기는 살균, 보관 및 수술실 운송을 위해 세트의 모든 기구를 보관하고 정리하도록 설계된 전용 기구 트레이입니다. 이 용기는 31개의 모든 기구 및 서브 세트를 정의된 구성으로 유지하여 효율적인 트레이 계산 및 시술 간 살균 처리를 지원합니다. 시설은 완전한 기구 세트로서 용기 및 내용물에 대한 자체 검증된 살균 주기 매개변수를 따라야 합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
이 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 외래 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

세트의 개별 기구를 별도로 또는 교체용으로 주문할 수 있습니까?
모듈형 양극 및 전체 고관절 교체 세트의 개별 기구는 Peak Surgicals에서 참조 번호(예: 186.001 Rasp Stem Introducer, 186.024 Acetabular Cup Reamers 28mm, 186.044 Modular Bipolar Head Trials)를 사용하여 교체 품목으로 사용할 수 있습니다. OEM 제조 및 맞춤형 기구 세트 구성은 수정된 트레이 구성, 특정 기구 대체 또는 맞춤형 포장이 필요한 병원 조달 부서 및 정형외과 유통업체를 위해 제공됩니다. 교체 기구 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 계약에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.