감마 네일용 수술기구 세트 – 50개 두개수질 대전자 네일 고정 기구

<p>Peak Surgicals의 감마 네일용 수술 기구 세트(SKU: PS-OP-708, PS-1000 시리즈)는 스테인리스 스틸로 제작된 50개 부품으로 구성된 골수내 감마 네일 기구 세트입니다. 이 세트는 전자간 및 전자하부 대퇴골 골절의 감마 네일 고정을 위한 완전한 수술 내 워크플로우를 위해 설계되었습니다. 여기에는 캐뉼라형 송곳(Cannulated Awl, PS-1000.09)을 사용한 근위 대퇴골 진입 포털 준비, 고정 리머 Ø9-13mm가 포함된 5개의 리머 샤프트(PS-1000.09 ~ PS-1000.13) 및 17mm 리머(PS-1000.23)를 사용한 근위 전자강 확대, 가이드 로드(PS-1000.49) 및 리밍 로드(PS-1000.50)와 3개의 나사형 가이드 핀(PS-1000.32)을 사용한 가이드 와이어 관리, 나사가 있는 근위 표적 장치(PS-1000.01)를 사용한 근위 지연 나사(lag screw) 조준, 나사가 있는 원위 표적 장치(PS-1000.02), 원위 가이드 바 ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), 표적 바(PS-1000.07), 표적 바용 슬라이딩 질량(PS-1000.08), 원위 표적 장치(PS-1000.06) 및 원위 가이드 바 커넥터(PS-1000.28)를 포함하는 완전한 기계 안내 원위 표적 시스템을 사용한 원위 잠금, 드릴 슬리브 외경 9.5mm (PS-1000.37), 스텝 드릴 및 드릴 스톱(PS-1000.34), 드릴 비트 5mm ×2 (PS-1000.45), 드릴 비트 6mm (PS-1000.44), 드릴 비트(PS-1000.43), T자형 드릴 비트 5.84mm (PS-1000.39), 보호 슬리브(PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), 드릴 슬리브(PS-1000.12, PS-1000.47), 트로카 ×2 (PS-1000.13, PS-1000.48), 깊이 게이지(PS-1000.40)를 사용한 원위 잠금 나사 준비, 네일 핸들(PS-1000.04), 연결 나사 ×2 (PS-1000.05), 고정 블록(PS-1000.14), 슬라이딩 해머(PS-1000.15), 해머(PS-1000.10), 연조직 분리기 짧은 것(PS-1000.16), 연조직 보호기(PS-1000.26) 및 정렬 막대(PS-1000.36)를 사용한 네일 삽입, 감마 네일 지연 나사 및 커플링 나사용 T-렌치(PS-1000.17), 육각 드라이버 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19) 및 5.0mm (PS-1000.20), 잠금 너트 렌치(PS-1000.21), 다축 육각 렌치(PS-1000.24), L-키 5mm (PS-1000.27), 잠금 너트 긴 것(PS-1000.30), 잠금 너트 짧은 것 ×2 (PS-1000.31)를 사용한 나사 삽입 및 잠금, 네일 제거기(PS-1000.35)를 사용한 네일 추출, 두 개의 청소용 가이드 핀(PS-1000.22, PS-1000.42)과 척 및 키가 있는 퀵 커플링 T-핸들(PS-1000.25)을 사용한 기구 유지보수, 그리고 골수관(Medullary Tube, PS-1000.41)이 포함되어 있으며, 이 모든 것이 빈 용기(Empty Container, PS-1000.090)에 담겨 있습니다. 이 세트는 전자간, 골간, 전자하부 대퇴골 골절의 감마 네일 골수내 고정술을 시행하는 정형외과 및 외상 외과 의사가 사용합니다.</p>

<h2>감마 네일: 전자간 및 전자하부 골절을 위한 골수내 디자인</h2>
<p>감마 네일은 대퇴골 대전자의 끝 부분 또는 그 근처에서 근위 대퇴골 골수강으로 들어가 대퇴골 샤프트를 따라 원위로 확장되는 골수내 임플란트입니다. 이 네일은 네일의 근위 지연 나사 구멍에서 대퇴골두와 경부로 근위 및 측면으로 향하는 단일 대구경 지연 나사를 수용합니다. 감마 네일의 특징적인 근위 지연 나사는 다른 골수내 네일에 사용되는 두 나사 또는 블레이드 디자인보다 직경이 더 크고 궤적이 더 직접적입니다. Grosse와 Kempf가 개발한 원래의 감마 네일 디자인은 단일 대형 지연 나사를 사용하여 대퇴골두에 대한 견고한 고정을 제공하며, 대퇴골두에 하나의 임플란트로 회전 및 내반 함몰 모두에 대한 저항력을 제공합니다. 감마 네일의 전자 진입과 골수내 샤프트 및 근위 지연 나사 구멍 사이의 각도는 전자 부위의 기하학적 구조에 맞게 특별히 설계되었습니다. 이 네일은 원래의 직선형 네일의 이상근 와(piriformis fossa) 진입이 아닌 대전자의 정점에서 진입하므로, 이상근 와 진입에 비해 전자 접근이 더 빠르고 외전근 손상 위험을 줄입니다. PS-1000 감마 네일용 수술 기구 세트는 감마 네일 시술의 진입 포털, 근위 강 확대, 지연 나사 조준, 네일 삽입, 지연 나사 삽입, 원위 잠금 및 네일 추출 단계를 위한 완전한 기구 세트를 제공합니다.</p>

<h2>근위 대퇴골 진입 및 강 준비: 캐뉼라형 송곳, 리머, 가이드 로드</h2>
<p>캐뉼라형 송곳(PS-1000.09)은 형광 투시 하에 대전자 끝에 초기 전자 진입 포털을 만듭니다. 송곳은 대전자 끝의 해면골을 관통하여 감마 네일의 직선 전자 궤적에 맞는 올바른 진입 지점에서 근위 대퇴골 골수강으로 들어갑니다. 리밍 로드(PS-1000.50)와 가이드 로드(PS-1000.49)는 진입 포털에서 원위 대퇴골 강까지 가이드 와이어를 따라 점진적인 확대를 위한 가이드 와이어 인프라를 제공합니다. 골수관(Medullary Tube, PS-1000.41)은 리밍 순서를 위한 추가 가이드 채널을 제공합니다. 고정 리머가 있는 5개의 리머 샤프트(PS-1000.09 ~ PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13mm)는 진입 포털에서 협부 수준까지 근위 대퇴골 강을 순차적으로 확대하고, 17mm 리머(PS-1000.23)는 감마 네일의 더 넓은 근위 직경을 수용하기 위해 강(canal)의 더 넓은 근위 전자 부분을 준비합니다. 감마 네일의 근위 확장은 일반적으로 15-17mm이며, 근위 피질 충돌 없이 부드러운 네일 삽입을 위한 올바른 근위 진입 채널을 만들기 위해 17mm 리머가 필요합니다. 정렬 막대(Alignment Rod, PS-1000.36)는 삽입 중 네일의 회전 정렬을 확인합니다. 연조직 분리기 짧은 것(Soft Tissue Separator Short, PS-1000.16)과 연조직 보호기(Soft Tissue Protector, PS-1000.26)는 포털 및 리밍 단계 동안 근위 대퇴부의 연조직을 보호합니다.</p>

<h2>근위 표적화 및 지연 나사 시스템</h2>
<p>감마 네일이 올바른 깊이로 삽입되고 형광 투시로 확인되면, 지연 나사를 대퇴골두로 안내하기 위해 근위 표적화 어셈블리가 부착됩니다. 나사가 있는 근위 표적화 장치(PS-1000.01)는 네일 핸들(PS-1000.04)에 부착되어 네일의 고정된 경부-샤프트 각도(감마 네일 모델에 따라 일반적으로 130° 또는 125°)에서 지연 나사 가이드 와이어 궤적을 대퇴골두의 하방-후방 사분면으로 올바른 팁-정점 거리로 안내합니다. 3개의 나사형 가이드 핀(PS-1000.32)은 표적화 장치를 통해 대퇴골경과 골두에 계획된 지연 나사 궤적을 따라 삽입되며, 드릴링 시작 전에 이평면 형광 투시를 통해 올바른 가이드 핀 위치가 확인됩니다. T자형 드릴 비트 5.84mm (PS-1000.39)는 지연 나사 배럴을 위한 외측 피질 채널을 드릴링합니다. 육각 드라이버 — 3.5mm (PS-1000.18), 4.0mm (PS-1000.19) 및 5.0mm (PS-1000.20) 팁 —는 해당 잠금 요소를 구동합니다. 감마 네일 지연 나사 및 커플링 나사용 T-렌치(PS-1000.17)는 지연 나사와 지연 나사의 회전 및 슬라이딩 메커니즘을 잠그는 커플링 나사에 최종 조립 토크를 적용합니다. 잠금 너트 렌치(PS-1000.21)는 잠금 너트를 조입니다. 다축 육각 렌치(PS-1000.24)와 L-키 5mm (PS-1000.27)는 나머지 잠금 요소를 관리합니다. 잠금 너트 긴 것(PS-1000.30)과 잠금 너트 짧은 것 ×2 (PS-1000.31)는 지연 나사 및 커플링 나사 어셈블리용 특정 너트 구성입니다.</p>

<h2>원위 잠금 시스템 및 네일 추출</h2>
<p>감마 네일의 원위 잠금은 골절 부위의 회전과 단축을 방지합니다. 기계적으로 안내되는 원위 표적 시스템은 나사가 있는 원위 표적 장치(PS-1000.02), 원위 가이드 바 ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), 원위 가이드 바 커넥터(PS-1000.28), 원위 표적 장치(PS-1000.06), 표적 바(PS-1000.07) 및 표적 바용 슬라이딩 질량(PS-1000.08)으로 구성됩니다. 이 구성 요소들은 네일 핸들에 연결되어 원위 네일 잠금 구멍 위치에 대한 기계적 표적 기준을 제공합니다. 표적 어셈블리는 허벅지 연조직을 통해 원위 네일의 올바른 잠금 구멍 위치로 보호 슬리브(PS-1000.11, PS-1000.46) 및 드릴 슬리브(PS-1000.12, PS-1000.47)를 안내합니다. 드릴 슬리브 외경 9.5mm / 내경 8.33mm (PS-1000.37) 및 드릴 슬리브 고정 막대(PS-1000.38)는 잠금 구멍 수준에서 드릴 안내를 제공합니다. 트로카(PS-1000.13, PS-1000.48) 및 고정 블록(PS-1000.14)은 잠금 접근을 위한 트로카 접근 및 위치 지정을 제공합니다. 드릴 비트 — 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44) 및 일반(PS-1000.43) —는 원위 잠금 나사를 위한 피질 진입을 드릴링합니다. 깊이 게이지(PS-1000.40)는 잠금 나사 길이 선택을 위해 드릴 깊이를 측정합니다. 스텝 드릴 및 드릴 스톱(PS-1000.34)은 원위 피질 진입을 위한 통합 깊이 스톱이 있는 스텝 드릴을 제공합니다. 슬라이딩 해머(PS-1000.15) 및 해머(PS-1000.10)는 네일을 최종 위치로 구동하고 네일 삽입 중 충격력을 제공합니다. 네일 추출기(PS-1000.35)는 재수술 또는 수술 중 네일 재배치가 필요한 경우 감마 네일을 제거합니다.</p>

<h2>감마 네일 수술 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증</h2>
<p>감마 네일용 수술 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 골수내 감마 네일 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.</p>

<h2>제품 사양</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>제품명</th><td>감마 네일용 수술 기구 세트</td></tr>
    <tr><th>가격</th><td>미화 1,376.06달러</td></tr>
    <tr><th>기구 시리즈</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>총 기구 수</th><td>50개 + 빈 용기(PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>기구 분류</th><td>정형외과 — 골수내 감마 네일 고정</td></tr>
    <tr><th>시술</th><td>전자간, 골간, 전자하부 대퇴골 골절의 감마 네일 고정</td></tr>
    <tr><th>진입 포털</th><td>캐뉼라형 송곳(PS-1000.09), 가이드 로드(PS-1000.49), 리밍 로드(PS-1000.50), 골수관(PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>리머</th><td>고정 리머 Ø9/10/11/12/13mm가 있는 리머 샤프트 ×5 (PS-1000.09–13), 리머 17mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>근위 표적화</th><td>나사가 있는 근위 표적 장치(PS-1000.01), 나사형 가이드 핀 ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>원위 표적화</th><td>나사가 있는 원위 표적 장치(PS-1000.02), 원위 가이드 바 ×2 (PS-1000.03, 29), 원위 가이드 바 커넥터(PS-1000.28), 표적 바(PS-1000.07), 슬라이딩 질량(PS-1000.08), 원위 표적 장치(PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>드릴 비트</th><td>T자형 5.84mm (PS-1000.39), 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm (PS-1000.44), 일반(PS-1000.43), 스텝 드릴 및 스톱(PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>드라이버 / 렌치</th><td>육각 3.5mm (PS-1000.18), 육각 4.0mm (PS-1000.19), 육각 5.0mm (PS-1000.20), T-렌치 (PS-1000.17), 잠금 너트 렌치 (PS-1000.21), 다축 육각 렌치 (PS-1000.24), L-키 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>삽입 도구</th><td>네일 핸들(PS-1000.04), 연결 나사 ×2 (PS-1000.05), 고정 블록(PS-1000.14), 슬라이딩 해머(PS-1000.15), 해머(PS-1000.10), 정렬 막대(PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>잠금 구성 요소</th><td>잠금 너트 긴 것(PS-1000.30), 잠금 너트 짧은 것 ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>기타 기구</th><td>깊이 게이지(PS-1000.40), 척 및 키가 있는 퀵 커플링 T-핸들(PS-1000.25), 네일 추출기(PS-1000.35), 청소용 가이드 핀 ×2 (PS-1000.22, 42), 연조직 분리기 짧은 것(PS-1000.16), 연조직 보호기(PS-1000.26), 슬리브/트로카 (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>용기</th><td>빈 용기(PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>인증</th><td>CE 마크, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>보증</th><td>1년</td></tr>
    <tr><th>최소 주문 수량</th><td>1세트</td></tr>
    <tr><th>OEM / 맞춤 주문</th><td>가능</td></tr>
    <tr><th>애프터 서비스</th><td>반품 및 교체</td></tr>
  </tbody>
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<h2>자주 묻는 질문</h2>

<p><strong>감마 네일은 어떤 골절에 사용됩니까?</strong><br>
감마 네일은 전자간, 골간, 전자하부 대퇴골 골절의 골수내 고정에 사용됩니다. 주요 적응증으로는 안정적 및 불안정성 전자간 대퇴골 골절(AO/OTA 31A1, 31A2 및 31A3)이 있으며, 감마 네일의 골수내 디자인은 단일 구조에서 골수내 대퇴골 샤프트 고정과 대퇴골두-경부 지연 나사 고정을 동시에 제공합니다. 전자하부 대퇴골 골절(AO/OTA 32)도 주요 적응증이며, 골수내 네일의 생체역학적 장점(엉덩이 관절에서 임플란트까지의 지레 팔이 짧고, 굽힘 모멘트가 감소)은 고응력 전자하부 구역에서 특히 중요합니다. 감마 네일의 전자 진입 접근 방식은 이상근 와 진입 네일보다 진입 포털이 더 빠르고 덜 침습적이어서, 고관절 골절 환자의 대다수를 차지하는 고령의 골다공증 환자에게 유리하며 수술 시간을 단축시킵니다.</p>

<p><strong>감마 네일은 Peak Surgicals에서 제공하는 PFNA-II (PS-078) 및 고관절 골절 네일 (PS-091)과 어떻게 다릅니까?</strong><br>
세 가지 모두 전자간 대퇴골 골절을 위한 골수내 네일이지만, 근위 대퇴골두 고정 디자인에서 차이가 있습니다. PFNA-II (PS-078, $1,628.62)는 회전 없이 대퇴골두에 충격적으로 삽입되는 나선형 블레이드를 사용합니다. 17mm 캐뉼라형 드릴과 블레이드 임팩터가 필요하며, 나사형 나사보다 블레이드 충격이 더 나은 고정력을 제공하는 골다공증 뼈를 위해 특별히 설계되었습니다. 고관절 골절 네일 (PS-091, $1,648.90)은 별도의 회전 방지 바가 있는 지연 나사를 사용합니다. 즉, 두 가지 요소로 구성된 근위 고정 디자인입니다. 감마 네일 (PS-OP-708, PS-1000 시리즈, $1,376.06)은 별도의 블레이드나 회전 방지 바 없이 단일 대구경 나사형 지연 나사를 사용하며, 회전 제어를 위해 큰 나사 직경과 단일 요소 궤적의 정밀도에 의존합니다. 세 가지 디자인 중 선택은 외과 의사의 선호하는 시스템과 해당 기관에서 사용되는 특정 네일 임플란트 디자인에 따라 달라집니다. 각 기구 세트는 해당 네일 임플란트에 특화되어 있으며 네일 디자인 간에 호환되지 않습니다.</p>

<p><strong>나사가 있는 근위 표적화 장치와 원위 표적화 시스템의 역할은 무엇입니까?</strong><br>
나사가 있는 근위 표적화 장치(PS-1000.01)는 네일 핸들에 연결되어 근위 지연 나사 가이드 와이어 궤적에 대한 고정된 기계적 기준을 제공합니다. 이 장치는 네일의 근위 지연 나사 구멍을 통해 올바른 경부-샤프트 각도(네일 모델에 따라 130° 또는 125°)로 스레드 가이드 핀을 대퇴골두로 안내합니다. 이는 가이드 핀이 지연 나사를 위해 대퇴골두의 올바른 위치에서 빠져나오도록 보장합니다. 원위 표적화 시스템(원위 표적화 장치, 원위 가이드 바 ×2, 원위 가이드 바 커넥터, 표적 바, 슬라이딩 질량으로 구성)은 네일 핸들에 연결되어 대퇴골 샤프트를 따라 원위로 확장되어 원위 네일 잠금 구멍 위치까지 도달하는 기계적 팔입니다. 표적 바용 슬라이딩 질량은 드릴 가이드를 특정 네일 길이의 원위 잠금 구멍 위치에 맞추기 위해 바를 따라 표적화 팔의 위치를 조정합니다. 이 두 가지 표적화 시스템은 외과 의사가 근위 지연 나사와 원위 잠금 나사를 자유로운 형광 투시 드릴링 없이 기계적으로 안내하여 배치할 수 있도록 합니다. 이는 자유로운 원위 잠금 방식에 비해 기계적으로 안내되는 표적화의 주요 안전상의 이점입니다.</p>

<p><strong>리머 17mm (PS-1000.23)는 무엇이며, Ø9–13mm 리머 샤프트 외에 왜 필요합니까?</strong><br>
감마 네일은 근위 확장이 있습니다. 네일의 근위 끝은 진입 수준의 더 넓은 전자 해면골에 맞게 간부 부분(일반적으로 9-12mm)보다 넓습니다(일반적으로 15-17mm). 고정 리머가 있는 5개의 리머 샤프트(Ø9–13mm)는 진입 포털에서 협부 수준까지 대퇴골 간부를 점진적으로 확대하여 네일의 간부 부분을 위한 올바른 채널을 만듭니다. 리머 17mm (PS-1000.23)는 진입 수준의 근위 전자 해면골을 17mm 직경으로 별도로 확대하여 네일의 더 넓은 근위 확장을 수용합니다. 이 근위 확대 단계가 없으면 네일의 확장된 근위 끝이 강으로 진행될 때 전자 피질에 충돌하여 피질 골절 또는 네일 진행 막힘 위험이 있습니다. 리머 17mm는 전자 해면골 구역의 깊이까지만 진행되며 간부까지 확장되지 않으며, Ø9–13mm 리머는 진입에서 원위 협부까지 전체 강 길이를 확장합니다.</p>

<p><strong>이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?</strong><br>
감마 네일용 수술 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 감마 네일 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.</p>