Hoffmann 외고정 장치 세트 - 72피스 대형 골절용 8mm 탄소 섬유 외고정 장치

Peak Surgicals의 Hoffmann 외부 고정 세트(SKU: PS-HEFLFS-00134)는 72피스 호프만형 대형 조각 외부 고정 시스템으로, 8mm 탄소 섬유 연결 막대가 포함되어 있습니다. 이는 경골 골절, 상완골 골절 및 8mm 막대 구조의 중간 강성이 필요한 기타 중대형 뼈 고정을 위한 단측 및 양측 외부 고정 프레임 구축용으로 설계되었습니다. 이 세트에는 세 가지 길이(5×120mm, 5×150mm, 5×180mm)의 Apex 자가 드릴링 핀 16개, 세 가지 직선 길이(200mm, 250mm, 300mm)의 8mm 직경 탄소 섬유 연결 막대 12개, 그리고 곡선 프레임 구성을 위한 두 개의 반원형 막대(8×180mm 및 8×200mm)가 포함되어 있습니다. 또한 막대-핀 커플링(5/6mm 핀, 8mm 막대) 12개, 막대-막대 커플링(8mm 막대) 12개, 5구 핀 클램프 3개, 직선 포스트 4개, 30도 각도 포스트 2개, 그리고 알루미늄 상자에 담긴 모든 조립 도구(리덕션 렌치, 익스텐션 바 렌치, 조절 휠, Apex 핀 척, 아크 드릴링 스탠드, T자형 클램프 렌치 7#, T자형 핀 렌치 5mm, 드릴 슬리브 2개)가 포함됩니다. 이 세트는 정형외과 및 외상 외과의가 병원 수술실 및 응급실에서 경골 골절, 상완골 골절, 발목, 무릎, 팔꿈치의 관절주위 골절에 외부 고정을 적용할 때 사용되며, 5mm 또는 6mm 자가 드릴링 핀 고정과 함께 8mm 막대 강성이 필요합니다.

8mm 로드 아키텍처 및 대형 조각 임상 적응증

Hoffmann 외부 고정 세트는 Peak Surgicals 외부 고정 범위에서 중간 로드 직경인 8mm 탄소 섬유 로드를 사용합니다. 이는 소형 조각 Hoffmann Small Fragment Set의 5mm 로드와 ExFix Set-II의 11mm 로드 사이에 해당합니다. 8mm 로드는 성인 환자의 경골 축부 외부 고정에 대한 표준 선택이며, 경골 피질은 고정 프레임에 적당한 굽힘 하중을 생성하고 8mm 직경이 11mm 시스템의 추가 부피와 무게 없이도 이를 적절히 견딜 수 있습니다. 소형 조각 5mm 로드 시스템과 비교할 때, 8mm 로드는 변형 근육 힘이 5mm 로드의 저항을 초과하는 경골, 상완골, 비골의 골간부 골절에 대해 훨씬 더 큰 굽힘 강성을 제공합니다. 이 세트의 5mm Apex 자가 드릴링 핀은 8mm 로드 커플링 형상에 맞춰져 있으며, 3~4mm 핀(소형 조각 고정에 사용)이 적절한 피질 고정에 너무 작고 6mm 핀(대형 조각 대퇴골 고정에 사용)이 작은 경골 피질에 불필요한 경골 및 상완골 골간부 고정에 적합한 중간 핀 직경을 제공합니다.

Apex 자가 드릴링 핀: 5×120mm에서 5×180mm까지 세 가지 길이

세 가지 길이 구성의 16개 Apex 자가 드릴링 핀은 성인 외부 고정에서 발생하는 다양한 경골 및 상완골 피질 깊이를 처리합니다. 5×120mm 핀(×4)은 원위 경골, 원위 상완골 및 이중 피질 통과 깊이가 더 짧은 작은 성인 경골 축부 피질에 적합합니다. 5×150mm 핀(×8, 세트에서 가장 많은 수량)은 대부분의 성인 환자에서 중간 경골 및 중간 상완골 골간부 고정을 위한 표준 길이 핀입니다. 이 8개 핀 재고는 양측 구성 또는 복잡한 다중 핀 단측 프레임에서 두 개의 근위 핀 클러스터와 두 개의 원위 핀 클러스터를 지원합니다. 5×180mm 핀(×4)은 더 깊은 핀 침투가 필요한 더 큰 사지 분절, 예를 들어 큰 성인의 근위 경골 골간단 또는 추가 핀 깊이가 예상되는 고하중 사용에 대한 더 큰 뽑힘 저항을 제공하는 환자의 경골 골간부를 처리합니다. 모든 Apex 핀은 자가 드릴링 방식입니다. 절단 팁은 T자형 핀 렌치 5mm 또는 전동 드릴과 Apex 핀 척을 사용하여 별도의 사전 드릴링된 파일럿 구멍 없이 피질을 관통하여 사전 냉각 없이 고속 전동 드릴링의 열 괴사 위험을 제거합니다.

커플링 시스템: 8mm 프레임을 위한 12개의 로드-핀 및 12개의 로드-로드 커플링

커플링 재고는 표준 단측 및 복잡한 양측 프레임 구성을 모두 지원합니다. 12개의 로드-핀 커플링(5/6mm 핀, 8mm 로드)은 8mm 로드의 어떤 위치에서도 그리고 어떤 회전 각도에서도 5mm 또는 6mm 직경 핀을 수용하여 모든 핀이 뼈에 삽입된 후 프레임 형상을 최적화할 수 있습니다. 12개의 로드-로드 커플링(8mm 로드)은 각 로드를 따라 어떤 상대 각도와 위치에서도 두 개의 8mm 로드를 연결합니다. 12개의 커플링 수(Hoffmann Small Fragment Set의 세 배 수량)는 최대 강성을 위한 이중 바 경골 프레임, 횡단 연결 로드가 있는 양측 경골 고정, 그리고 조인트를 연결하기 위해 추가 로드 세그먼트가 필요한 발목-스패닝 또는 무릎-스패닝 프레임을 포함한 복잡한 다중 로드 구성을 지원합니다. 세 개의 5구 핀 클램프(5/6mm 핀)는 단일 로드 위치에 5개의 핀을 부착할 수 있도록 합니다. 이는 표준 단일 또는 4구 클램프보다 클램프당 더 많은 핀 부착 지점을 제공하며, 여러 개의 짧은 핀이 더 적은 긴 핀보다 해면골에서 더 나은 고정을 제공하는 골간단의 밀집된 핀 클러스터링에 적합합니다.

반원형 로드, 포스트 및 조립 도구

두 개의 반원형 로드(8×180mm 및 8×200mm)는 Peak Surgicals 제품군에 있는 직선형 ExFix 세트에는 없는 이 세트의 독특한 기능입니다. 반원형 로드는 발등, 팔꿈치 또는 무릎 위에 곡선형 프레임 아치를 만들어 외부 고정 프레임이 뼈 돌출부나 관절 부위의 연조직 위로 연결되도록 하여 로드가 피부에 직접 닿지 않도록 합니다. 발목을 가로지르는 경골 고정의 경우, 발등 위로 아치형으로 된 반원형 로드가 경골 프레임 로드를 중족골 또는 종골 핀에 연결하여 발등의 피부와 힘줄 위로 공간을 확보합니다. 팔꿈치를 가로지르는 상완골 고정의 경우, 주두 위로 아치형으로 된 반원형 로드가 상완골 및 전완 프레임 구성 요소를 연결하여 팔꿈치 위로 피부 압력을 가하지 않습니다. 네 개의 직선 포스트와 두 개의 30도 각도 포스트는 피부 표면으로부터 프레임 오프셋을 제공하고 로드 세그먼트 간의 각도 연결을 제공합니다. 리덕션 렌치는 커플링 잠금 전에 프레임에 제어된 리덕션 힘을 가합니다. 익스텐션 바 렌치는 깊거나 불편한 프레임 위치에서 커플링 잠금 너트에 접근합니다. 아크 드릴링 스탠드는 일관된 양측 또는 수렴 핀 구성을 위한 유도된 핀 삽입 각도 제어를 제공합니다. 조절 휠은 프레임 조립 중 커플링 노드의 미세 위치 조절을 제공합니다.

CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증을 통한 외부 고정 조달

Hoffmann 외부 고정 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 수술 도구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 대형 골편 외부 고정 시스템 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 기반 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

Hoffmann 외부 고정 세트는 어떤 골절 및 임상 시나리오에 사용됩니까?
Hoffmann 외부 고정 세트(대형 골편, 8mm 로드)는 8mm 로드 강성 및 5mm 자가 드릴링 핀이 적합한 중대형 뼈 골절의 외부 고정에 사용됩니다. 주요 적응증으로는 연조직 손상으로 인해 최종 골수내 고정 전에 외부 고정이 필요한 개방형 경골 축부 골절(Gustilo I, II형 및 선택된 IIIA형); 최종 고정을 위해 환자가 안정되기 전의 손상 제어 상황에서의 경골 축부 골절; 개방성 상처 또는 신경 침범으로 인해 골수내 고정 또는 플레이팅보다 외부 고정이 선호되는 상완골 축부 골절; 반원형 로드 구성으로 피부 여유 공간을 확보하며 관절을 연결할 수 있는 필론 골절 및 개방성 원위 경골 골절에 대한 발목-스패닝 고정; 그리고 일시적인 스패닝 고정이 필요한 무릎 또는 팔꿈치의 관절주위 골절이 포함됩니다. 8mm 로드는 대부분의 성인 외상 센터에서 경골 외부 고정의 표준입니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 Hoffmann 외부 고정 소형 골편 세트와 어떻게 다릅니까?
둘 다 탄소 섬유 로드와 Apex 자가 드릴링 핀을 사용하는 Hoffmann-type 외부 고정 시스템이지만, 서로 다른 뼈 크기와 하중 수준에 맞게 구성됩니다. Hoffmann 외부 고정 소형 골편 세트(79개, $1,650.00)는 3mm 및 4mm Apex 핀과 손, 손목 및 원위 사지의 작은 뼈를 위한 5mm 로드 아키텍처를 사용합니다. 이 Hoffmann 외부 고정 세트(72개, $1,759.99, SKU PS-HEFLFS-00134)는 세 가지 길이(120-180mm)의 5mm Apex 핀과 경골, 상완골 및 중대형 뼈 골절을 위한 8mm 로드 아키텍처를 사용합니다. 8mm 로드는 5mm 소형 골편 로드보다 더 큰 굽힘 강성을 제공하며, 5mm 핀은 3-4mm 소형 골편 핀보다 더 큰 피질 고정을 제공합니다. 또한, 이 대형 골편 세트에는 관절 연결 구성용 반원형 로드(8×180mm 및 8×200mm)가 포함되어 있으며, 이는 소형 골편 세트에는 없습니다.

반원형 로드는 어디에 사용됩니까?
두 개의 반원형 로드(8×180mm 및 8×200mm)는 외부 고정 구조 내에서 관절 또는 뼈 돌출부 위로 연결되는 곡선형 프레임 아치를 만들어 로드가 위쪽 피부에 닿지 않도록 합니다. 주요 적용 분야는 발목-스패닝 경골 고정입니다. 원위 경골 필론 골절, 종골 골절 및 개방성 원위 경골 손상에서 반원형 로드는 발등 위로 아치형으로 연결되어 경골 프레임 로드를 중족골 또는 종골 핀에 연결하면서 발등 힘줄과 피부 위로 피부 여유 공간을 유지합니다. 두 개의 로드 길이(180mm 및 200mm)는 더 작거나 큰 발 치수에 필요한 다른 아치 반경을 수용합니다. 두 번째 적용 분야는 팔꿈치-스패닝 고정으로, 반원형 로드가 후방 팔꿈치 위로 아치형으로 연결되어 상완골 및 전완 프레임 구성 요소를 연결하면서 주두와 삼두근 힘줄을 건드립니다.

5구 핀 클램프는 무엇이며 언제 사용됩니까?
5구 핀 클램프(이 세트에 3개 포함)는 로드-핀 커플링당 단일 핀이 아닌 단일 로드 위치에 최대 5개의 핀을 부착하는 커플링 요소입니다. 골간단 골절 구역(필론 골절의 원위 경골, 경골 고원 골절의 근위 경골 또는 원위 상완골 골간단)의 외부 고정에서 사용 가능한 핀 삽입 구역은 종종 짧고 뼈는 주로 해면골입니다. 여러 개의 짧은 핀을 클러스터로 사용하는 것은 부드러운 해면골에 하나의 긴 핀을 사용하는 것보다 더 큰 총 뼈 고정을 제공합니다. 여러 핀-피질 인터페이스의 합이 단일 인터페이스보다 뽑힘에 더 효과적으로 저항하기 때문입니다. 5구 형상은 근위 또는 원위 핀 클러스터에서 최대 5개의 핀을 단일 로드 부착 지점에 고정할 수 있도록 하여 골간단 수준에서 컴팩트한 프레임 프로파일을 유지합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
Hoffmann 외부 고정 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 외부 고정 시스템 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.