고관절 골절 내고정 기구 세트 – 35피스 두경골 근위 대퇴골 내고정기 기구

Peak Surgicals(PS-091 시리즈)의 고관절 골절 네일 기구 세트는 스테인리스 스틸로 제작된 35개 세팔로메둘라리 네일 기구 세트로, 고관절 골절을 위한 근위 대퇴골 네일 고정의 전체 수술 중 워크플로우를 지원하도록 설계되었습니다. 여기에는 Curved Cannulated Awl 및 Entry Portal Sleeve를 사용한 대퇴골 진입 포털 준비, Proximal Reamer를 사용한 근위 대퇴골 수질강 리밍, 지연 나사 채널 타겟팅 및 준비, 회전 방지 바 조립, 원위 잠금, 최종 네일 고정 및 압박이 포함됩니다. 이 세트에는 전용 Lag Screw Length Gauge, Lag Screw Outer Sleeve, Guide Pin Sleeve, Guide Pin 3.2, Lag Screw Drill, Proximal Locking Lag Screw Tap, Lag Screw Driver, Compression Screw Starter Drill, Compression Screw Drill, Compression Screw Driver Assembly, Distal Sleeve Guide Block, 9mm Distal Drill Sleeve, 4mm Pilot Drill, Hex Driver 4.75 A/F, Length Gauge, Screw Length Gauge, Distal Depth Gauge, Drill Bit QC Ø4.0mm×225mm, Quick Connect T-Handle, Keyless Chuck, Guide Bolt Wrench, Reducer, Impactor-Long, Slotted Hammer, Large Extractor, Key for Retaining Rod, Obturator, 그리고 트레이가 있는 기구 케이스가 모두 전용 알루미늄 트레이에 들어 있습니다. 이 세트는 골절내, 골절주위, 대퇴골하 골절의 세팔로메둘라리 네일 고정을 수행하는 병원 수술실의 정형외과 및 외상 외과의사가 사용합니다.

고관절 골절의 세팔로메둘라리 네일 고정: 시술 개요

세팔로메둘라리 네일(근위 대퇴골 네일(PFN), 골수내 고관절 나사(IMHS), 고관절 골절 네일이라고도 함)은 대전자 끝이나 배상와에 근위 대퇴골로 들어가 원위로 대퇴골 수질강으로 진행하며, 동시에 대퇴골두로 근위 및 측면으로 향하는 한두 개의 지연 나사 또는 블레이드를 수용하는 골수내 네일입니다. 이 복합 세팔로메둘라리 고정은 하나의 임플란트 구조 내에서 고관절 골절(대퇴골 간부 구성 요소 및 대퇴골두 및 경부 구성 요소 모두)을 안정화합니다. 이 기술은 불안정한 골절내 대퇴골 골절(AO/OTA 31A2 및 31A3), 역사성 전자 골절, 골절 패턴이 대퇴골하 영역으로 확장되는 대퇴골하 골절에 적응됩니다. 외골수 고정(동적 고관절 나사 및 플레이트)과 비교할 때, 세팔로메둘라리 네일링은 고관절에서 임플란트까지의 지레 길이를 줄여 임플란트-골 구조에 대한 굽힘 모멘트를 감소시키고 골다공증 골에서 조기에 체중 부하를 허용합니다. 고관절 골절 네일 기구 세트는 시술의 네일 진입, 근위 지연 나사 및 원위 잠금 단계를 위한 완전한 기구 워크플로우를 제공합니다.

진입 포털 및 근위 네일 준비: 송곳, 진입 포털 슬리브, 폐쇄기 및 근위 리머

근위 대퇴골 진입 포털은 세팔로메둘라리 네일링에서 가장 중요한 단계입니다. 잘못 배치된 진입 포털은 대퇴골 수질강 내에서 네일의 정렬 불량, 내반 또는 외반 골절 부정 정렬, 네일을 올바른 위치로 진행하기 어려움을 초래합니다. Curved Cannulated Awl(PS-091.163)은 대전자 끝 또는 그 바로 내측의 배상와에 있는 진입점에서 초기 피질 천공을 생성하며, 양면 형광투시 검사의 안내를 받습니다. Entry Portal Sleeve(PS-091.121)는 송곳 삽입 중 주변 연조직을 보호하고 후속 기구를 위한 작업 채널을 제공합니다. Obturator(PS-091.001)는 피질 천공이 이루어지기 전에 송곳 어셈블리를 올바른 깊이로 진행시키기 위한 뭉툭한 팁 가이드 역할을 합니다. Proximal Reamer(PS-091.019)는 네일의 더 큰 근위 직경을 수용하기 위해 근위 대퇴골 진입 포털을 확장합니다. 근위 대퇴골 네일은 일반적으로 근위 직경이 13~16mm로, 송곳만으로 생성된 진입점보다 훨씬 넓으며, 근위 리머는 피질 충격이나 진입 부위의 골절 전파 없이 부드러운 네일 삽입에 필요한 테이퍼형 또는 원통형 근위 채널을 생성합니다. Reducer(PS-091.133)는 조직 저항이 발생할 때 진입 포털을 통해 기구를 진행시키는 데 도움을 줍니다.

지연 나사 시스템: 가이드 핀, 드릴 가이드, 지연 나사 드릴, 탭, 길이 게이지 및 지연 나사 드라이버

네일이 형광투시 검사로 확인된 올바른 위치에 대퇴골 수질강에 안착된 후, 지연 나사는 근위 대퇴골의 외측 피질에서 네일의 근위 지연 나사 구멍을 통해 대퇴골 경부를 가로질러 대퇴골두의 올바른 위치(이상적으로는 측면 영상에서 대퇴골두의 하후방 사분면에 위치하고 전후방 영상에서 중앙에 위치하며, 대퇴골두 절단 위험을 최소화하기 위해 올바른 팁-정점 거리(TAD))로 삽입됩니다. Drill Guide(PS-091.025)는 네일의 근위 지연 나사 구멍에 결합하고 Guide Pin Sleeve(PS-091.049)와 Guide Pin 3.2(PS-091.055)를 대퇴골두로 가는 올바른 지연 나사 경로를 따라 안내합니다. Lag Screw Length Gauge(PS-091.013)는 외측 피질에서 대퇴골두의 연골하골까지의 가이드 핀 삽입 깊이를 측정하여 올바른 지연 나사 길이를 결정합니다. Lag Screw Outer Sleeve(PS-091.043)는 지연 나사 드릴링 및 삽입 중 연조직을 보호합니다. Lag Screw Drill(PS-091.067)은 가이드 핀 위로 지연 나사를 위한 대퇴골 경부 채널을 확장합니다. Proximal Locking Lag Screw Tap(PS-091.073)은 근위 잠금 메커니즘 채널을 나사산 처리합니다. Lag Screw Driver(PS-091.079)는 지연 나사를 대퇴골두의 최종 위치에 고정합니다. Anti-Rotation Bar Assembly(PS-091.061)는 나사 삽입 중 및 두 번째 회전 방지 임플란트가 사용되는 수술 후 기간 동안 지연 나사에 대한 대퇴골두 조각의 회전을 제어합니다.

압박 나사 시스템 및 원위 잠금

많은 세팔로메둘라리 네일 디자인에는 지연 나사를 통과하거나 그 옆으로 지나가면서 추가적인 회전 안정성과 치유를 촉진하기 위한 골절의 제어된 붕괴를 제공하는 보조 압박 나사가 통합되어 있습니다. Compression Screw Starter Drill(PS-091.085)은 압박 나사 채널의 초기 진입부를 만듭니다. Compression Screw Drill(PS-091.091)은 최종 압박 나사 채널을 준비합니다. Compression Screw Driver Assembly(PS-091.097)는 압박 나사를 삽입하고 고정합니다. Locking Bolt(PS-091.031)는 최종 골절 정복이 확인되면 지연 나사의 슬라이딩 메커니즘을 올바른 위치에 고정합니다. 원위 잠금은 Distal Sleeve Guide Block(PS-091.037)을 사용하여 수행됩니다. 이 블록은 네일 삽입 핸들의 원위 타겟팅 암에 연결되어 9mm Distal Drill Sleeve(PS-091.109)와 4mm Pilot Drill(PS-091.115)을 네일의 원위 잠금 구멍 위치로 안내합니다. Drill Bit QC Ø4.0mm×225mm(PS-091.187)는 잠금 나사를 위해 원위 피질에 드릴을 뚫습니다. Distal Depth Gauge(PS-091.181)는 원위 잠금 나사 길이 선택을 위한 드릴 깊이를 측정합니다. Hex Driver 4.75 A/F(PS-091.103)는 잠금 나사에 최종 토크를 가합니다.

고정, 충격 및 추출 기구

Impactor-Long(PS-091.145)과 Slotted Hammer(PS-091.151)는 수동 진행 후 대퇴골 수질강에 네일을 최종적으로 고정하는 데 필요한 제어된 충격을 제공합니다. 슬롯 해머는 네일 삽입 핸들에 결합되어 축 방향 충격력을 전달하여 골절 부위에 비틀림을 전달하지 않고 네일을 최종 위치로 진행시킵니다. Quick Connect T-Handle(PS-091.127)은 시술 중 모든 퀵 커넥트 기구에 수동 구동을 제공합니다. Keyless Chuck(PS-091.157)은 퀵 커넥트가 사용되지 않는 경우 전동 드릴과 리밍 및 드릴링 기구 간의 연결을 제공합니다. Guide Bolt Wrench(PS-091.139)는 드릴 가이드와 지연 나사 타겟팅 어셈블리를 네일에 잠그는 가이드 볼트에 토크를 가합니다. Length Gauge(PS-091.169)와 Screw Length Gauge(PS-091.175)는 추가적인 수술 중 길이 측정 기능을 제공합니다. Key for Retaining Rod(PS-091.193)는 네일 진행 중 사용되는 고정 막대를 관리합니다. Large Extractor(PS-091.007)는 시술 중 또는 나중에 재수술이 필요한 경우 네일을 제거합니다.

고관절 골절 네일 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

고관절 골절 네일 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 규격은 세팔로메둘라리 네일 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서에 대한 조달을 지원합니다.

제품 사양

SKU	PS-091 (Shopify 관리자에서 확인)
제품명	고관절 골절 네일 기구 세트
가격	1,648.90 USD
총 기구	35 + 기구 케이스 및 트레이
기구 카테고리	정형외과 — 세팔로메둘라리 / 근위 대퇴골 네일 기구
시술	골절내, 골절주위 및 대퇴골하 대퇴골 골절의 세팔로메둘라리 네일 고정
진입 기구	Curved Cannulated Awl (PS-091.163), Entry Portal Sleeve (PS-091.121), Obturator (PS-091.001), Proximal Reamer (PS-091.019), Reducer (PS-091.133)
지연 나사 기구	Guide Pin 3.2 (PS-091.055), Guide Pin Sleeve (PS-091.049), Drill Guide (PS-091.025), Lag Screw Outer Sleeve (PS-091.043), Lag Screw Drill (PS-091.067), Proximal Locking Lag Screw Tap (PS-091.073), Lag Screw Driver (PS-091.079), Anti-Rotation Bar Assembly (PS-091.061)
압박 나사 기구	Starter Drill (PS-091.085), Compression Screw Drill (PS-091.091), Compression Screw Driver Assembly (PS-091.097)
원위 잠금 기구	Distal Sleeve Guide Block (PS-091.037), 9mm Distal Drill Sleeve (PS-091.109), 4mm Pilot Drill (PS-091.115), Drill Bit QC Ø4.0×225mm (PS-091.187), Distal Depth Gauge (PS-091.181), Hex Driver 4.75 A/F (PS-091.103)
게이지	Lag Screw Length Gauge (PS-091.013), Length Gauge (PS-091.169), Screw Length Gauge (PS-091.175), Distal Depth Gauge (PS-091.181)
구동 및 조립	Quick Connect T-Handle (PS-091.127), Keyless Chuck (PS-091.157), Locking Bolt (PS-091.031), Guide Bolt Wrench (PS-091.139), Key for Retaining Rod (PS-091.193)
충격 및 추출	Impactor-Long (PS-091.145), Slotted Hammer (PS-091.151), Large Extractor (PS-091.007)
용기	기구 케이스 (PS-091.199) + 기구 트레이 (PS-091.205)
인증	CE 마크, ISO 13485, FDA
보증	1년
MOQ	1세트
OEM / 맞춤 주문	가능
판매 후 서비스	반품 및 교체

자주 묻는 질문

세팔로메둘라리 네일은 어떤 유형의 고관절 골절을 고정합니까?
고관절 골절 네일 기구 세트는 전자간 및 전자하 부위의 근위 대퇴골 골절에 대한 세팔로메둘라리 네일 고정을 위해 설계되었습니다. 주요 적응증은 불안정한 전자간 대퇴골 골절(AO/OTA 31A2 및 31A3)로, 상당한 후내측 분쇄가 있어 외골수 슬라이딩 고관절 나사만으로는 안정적으로 고정할 수 없습니다. 역사성 전자 골절(31A3.1)은 골절선이 원위 내측에서 근위 외측으로 이어지며 대퇴골 간부 파편이 외골수 고정으로 내측으로 이동하는 경향이 있습니다. 그리고 골절이 대퇴골하 영역으로 확장되어 고관절 외전근 및 장요근에 의해 발생하는 큰 굽힘력에 저항하기 위해 골수내 네일 고정의 기계적 이점이 필요한 대퇴골하 골절(AO/OTA 32)입니다. 안정적인 전자간 골절(AO/OTA 31A1)은 외과의사의 선호도와 환자 요인에 따라 슬라이딩 고관절 나사 플레이트 또는 세팔로메둘라리 네일로 치료할 수 있습니다.

팁-정점 거리(TAD)란 무엇이며, 올바른 지연 나사 위치 지정이 왜 중요한가요?
팁-정점 거리는 전후방 방사선 사진에서 측정된 지연 나사 끝에서 대퇴골두 정점까지의 거리와 측면 방사선 사진에서 측정된 동일한 거리의 합으로, 모두 확대 보정되었습니다. TAD가 25mm를 초과하면 대퇴골두를 통한 지연 나사 절단율이 상당히 높아지며, 이는 세팔로메둘라리 네일 고정의 가장 흔한 기계적 실패입니다. Lag Screw Length Gauge(PS-091.013)는 지연 나사 끝이 대퇴골두의 하후방 사분면에 올바른 깊이로 위치하여 지연 나사가 최종적으로 고정되기 전에 TAD를 최소화할 수 있음을 확인합니다. 드릴링 전에 가이드 핀이 제자리에 있는 상태에서 전후방 및 측면 영상 모두에서 형광투시 검사로 확인된 올바른 지연 나사 위치 지정은 임플란트 실패 및 재수술 위험을 줄이는 데 있어 세팔로메둘라리 네일링의 가장 중요한 기술적 단계입니다.

이 세트에서 회전 방지 바 어셈블리의 역할은 무엇입니까?
Anti-Rotation Bar Assembly(PS-091.061)는 지연 나사 삽입 단계와 보조 회전 방지 임플란트가 지연 나사 옆에 배치되는 네일 디자인에서 지연 나사 축에 대한 대퇴골두 및 경부 파편의 회전을 제어합니다. 전자간 골절에서 대퇴골두 파편은 나사 삽입 중 및 골절 치유로 회전 안정성이 확보되기 전의 초기 수술 후 기간 동안 지연 나사 주위로 회전할 수 있습니다. 이를 두 나사 디자인에서 대퇴골두 회전 또는 Z-효과라고 합니다. 회전 방지 바는 네일의 근위 또는 지연 나사 구멍 옆에 있는 두 번째 구멍을 통과하여 대퇴골두에 결합하여 이 회전을 방지합니다. 일부 네일 디자인에서는 회전 방지 바가 하중 하에서 내반 붕괴에 대한 추가적인 저항을 제공하기도 합니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 대퇴골 재건 골수내 네일 세트와 어떻게 다릅니까?
둘 다 세팔로메둘라리 세트입니다. 둘 다 대퇴골 간부 고정과 근위 대퇴골두 및 경부 고정을 결합하여 다루지만, 다른 임상 상황을 다룹니다. 대퇴골 재건 골수내 네일 세트는 대전자 진입부에서 원위 대퇴골까지 확장되는 재건 네일을 사용하여 대전자 주위 골절과 대퇴골 간부 골절이 결합된 젊은 환자의 재건 네일링에 적합합니다. 고관절 골절 네일 기구 세트(PS-091 시리즈)는 짧은 세팔로메둘라리 고관절 골절 네일에 맞게 특별히 구성되어 있습니다. 즉, 고령 환자의 골다공증성 전자간 및 전자하 고관절 골절에 최적화되었으며, 고관절 골절 네일 디자인에 특화된 근위 지연 나사, 회전 방지 바, 압박 나사 및 원위 잠금 기구가 포함되어 있습니다. 이 세트의 Curved Cannulated Awl, Entry Portal Sleeve 및 Proximal Reamer를 포함한 전용 진입 기구는 고관절 골절 네일링에 사용되는 대전자 끝 진입에 특화되어 있습니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
고관절 골절 네일 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 규격은 세팔로메둘라리 네일 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서에 대한 조달을 지원합니다.