PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-OP-5858
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CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Peak Surgicals의 Graft Preparation Board(SKU: PS-OP-5858, PS-100 시리즈)는 10피스 스테인리스 스틸 인대 재건 이식편 준비 시스템으로, ACL 재건, PCL 재건, 다중 인대 복구 및 기타 관절내 인대 재건 시술을 위한 연조직 및 골-건-골 이식편의 완벽한 체외 준비 워크플로우를 위해 설계되었습니다. 이 시스템은 이식편 준비 보드에서 이식편 지지 및 조직화, 이식편 보드 슬라이딩 베이스를 이용한 위치 조정, 이식편 보드 조직 집게를 이용한 연조직 제어, 이식편 보드 절단 스트립을 이용한 올바른 직경으로 이식편 트리밍, 이식편 보드 슬롯형 크기 측정 블록을 이용한 이식편 직경 측정, 루프 홀더를 이용한 이식편 루프 관리, 장력계가 있는 봉합사 바이스를 이용한 봉합사 장력 적용 및 측정, 장력 포스트 적재 후 기계적 장력 조절, 이식편 보드 BTB 홀더를 이용한 BTB(골-건-골) 이식편 안정화, 그리고 봉합사 바이스를 이용한 독립형 봉합사 관리 기능을 알루미늄 상자에 모두 담았습니다. 이 시스템은 정형외과 의사와 스포츠 의학 외과의사가 수술실과 외래 수술 센터에서 관절경 또는 개방형 인대 재건을 수행할 때 사용되며, 주 집도의가 시술의 관절경 부분을 수행하는 동안 이식편이 보조 테이블에서 준비됩니다.
ACL, PCL 및 다중 인대 재건에서 이식편(햄스트링 연조직 자가 이식편(반힘줄 및 박근 힘줄), 뼈-슬개건-뼈(BTB) 자가 이식편, 사두근 힘줄 이식편 또는 연조직 동종 이식편)은 시술의 관절경 단계 동안 보조 테이블에서 준비되어야 합니다. 보조 테이블 이식편 준비에는 채취된 힘줄에서 연조직을 제거하고, 이식편을 올바른 직경으로 튜브화하고, 터널과 이식편이 일치하는지 확인하기 위해 계획된 터널 드릴 크기에 대해 이식편 직경을 측정하고, 이식편 통과 및 고정을 위해 이식편 끝에 봉합사를 적용하고, 이식편 이식 전에 이식편 콜라겐 섬유의 느슨함을 제거하기 위해 보정된 하중으로 이식편에 장력을 가하고, 터널에 통과될 때까지 준비된 이식편을 적절한 장력으로 유지하는 것이 포함됩니다. 이식편 준비 보드는 이러한 각 준비 단계에 필요한 조직화된 플랫폼과 특수 기구를 제공하여, 주 집도의가 관절경 대퇴 및 경골 터널 준비 단계를 수행하는 동안 수술 보조원 또는 수술 간호사가 효율적으로 이식편 준비를 진행할 수 있도록 합니다. 효율적인 이식편 준비는 총 수술 시간을 단축하고, 이식편이 통과에 필요한 정확한 순간에 올바른 장력으로 준비되도록 보장합니다.
이식편 준비 보드(PS-100.086)는 기본 작업 표면으로, 시스템의 다른 기구를 위한 일체형 장착 지점이 있는 안정적인 평면 플랫폼을 제공하여 준비 과정에서 각 기구를 이식편에 대해 고정된 위치에 유지하는 조직화된 레이아웃을 제공합니다. 이식편 보드 슬라이딩 베이스(PS-100.087)는 보드 어셈블리를 위한 조절 가능한 위치 기반을 제공하여, 수술 간호사가 기구나 준비 중인 이식편을 방해하지 않고 전체 준비 표면을 보조 테이블에 대해 재배치할 수 있도록 합니다. 이식편 보드 조직 집게(PS-100.088)는 제거 및 튜브화 과정에서 부드러운 이식편 조직에 대한 제어된 그립을 제공합니다. 이 집게는 집도의 또는 보조원이 힘줄에서 근육을 제거하고 힘줄 끝을 준비하는 동안 힘줄 몸체를 제어된 장력으로 잡고 있어, 손으로 잡는 피로 없이 힘줄 길이를 따라 균일한 힘을 가할 수 있는 기계적 안정성을 제공합니다. 이식편 보드 절단 스트립(PS-100.089)은 이식편 소관 또는 이식편 끝을 올바른 직경으로 절단하기 위한 보정된 트리밍 가이드입니다. 이 스트립은 일반적인 이식편 직경(ACL 연조직 이식편의 경우 일반적으로 7-10mm)에 해당하는 일련의 보정된 구멍을 제공하며, 터널을 뚫기 전에 튜브화된 이식편이 계획된 드릴 직경으로 통과하는지 확인하는 데 사용되고, 이식편 몸체에서 과도한 조직을 제거하여 목표 직경을 달성하기 위한 트리밍 가이드 역할을 합니다.
이식편 보드 슬롯형 크기 측정 블록(PS-100.090)은 준비된 이식편에 대한 정밀 직경 측정 단계를 제공합니다. 이 블록은 0.5mm 또는 1mm 간격으로 보정된 슬롯이 있는 슬롯형 블록으로, 조립된 이식편(봉합사 적용됨)이 통과하여 모든 봉합사 감기 및 전체 이식편 직경을 확인합니다. 이는 대퇴 및 경골 터널에 사용되는 드릴 비트 크기를 결정하는 최종 확인 직경이며, 크기 측정 블록 결과와 계획된 터널 직경 간의 불일치는 집도의가 터널을 뚫은 후가 아니라 뚫기 전에 터널 크기를 조정할 수 있도록 하여, 터널을 줄일 수 없는 상황을 방지합니다. 이식편 보드 BTB 홀더(PS-100.094)는 뼈-슬개건-뼈 이식편을 위한 특수 안정화 기구로, BTB 이식편의 각 끝에 있는 뼈 플러그는 원통형 뼈 터널에 맞도록 크기와 모양을 맞춰야 하며, 중간의 슬개건 부분은 압착 손상으로부터 보호되어야 하므로 특별한 취급이 필요합니다. BTB 홀더는 뼈 플러그의 치수를 확인하고 필요한 경우 플러그 모양을 다듬는 동안 이식편의 뼈 플러그 부분을 안전하게 고정합니다. 루프 홀더(PS-100.091)는 연조직 이식편 고정 시스템에 사용되는 연속 루프 또는 폐쇄 루프 봉합사 구성을 관리합니다. 이 시스템에서는 이식편 가닥이 대퇴 소켓을 통과하여 고정 버튼 위로 고리 형태로 된 봉합사 루프 위로 접혀집니다. 루프 홀더는 봉합사 적용 중 접힌 이식편과 그 루프를 제어된 방향으로 유지합니다. 장력 포스트(PS-100.093)는 이식편이 조립된 후 봉합사 끝이 감겨지는 고정된 포스트를 제공하며, 장력계가 있는 봉합사 바이스가 이식편을 이식 전에 올바른 주기적 사전 장력 부하로 고정하는 동안 무게 또는 장력 장치로 자유 봉합사 끝에 하중을 가하여 이식편 몸체에 보정된 장력을 적용합니다.
장력계가 있는 봉합사 바이스(PS-100.092)는 장력 측정 및 적용 기구입니다. 이 기구는 조립된 이식편의 각 끝에 있는 봉합사 끝을 잡고 이식편 몸체에 측정된 인장 하중을 적용합니다. 이식 전에 보조 테이블에서 이식편에 사전 장력을 가하면 힘줄 이식편의 콜라겐 섬유 다발에서 초기 주름과 느슨함이 제거되어, 고정 후 터널에서 처음으로 비사전 장력 이식편에 하중이 가해질 때 발생하는 이식 후 이식편 신장을 줄입니다. 크리프라고 불리는 이 이식 후 신장은 임상적 이식편 이완을 유발하며 ACL 재건 후 잔여 불안정성의 알려진 원인입니다. 장력계가 있는 봉합사 바이스의 장력계 구성 요소는 적용된 장력을 뉴턴 또는 킬로그램으로 측정하여, 준비 팀이 이식편이 통과되기 전에 목표 사전 장력 하중에 도달했는지 확인할 수 있도록 합니다. 봉합사 바이스(PS-100.102)는 이식편 준비의 봉합사 통과 및 휩 스티치 적용 단계에서 개별 봉합사 가닥을 장력 하에 고정하는 데 사용되는 독립형 봉합사 고정 바이스로, 이식편 준비 집도의가 봉합사 바늘을 동시에 전진시키는 동안 봉합사 끝을 장력 하에 잡고 있을 필요 없이 봉합사 조작 자체를 위해 손을 자유롭게 합니다.
이식편 준비 보드는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 인대 재건 이식편 준비 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 스포츠 의학 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.
| SKU | PS-OP-5858 |
|---|---|
| 제품명 | Graft Preparation Board |
| 가격 | $1,403.59 USD |
| 기구 시리즈 | PS-100 |
| 총 기구 | 10개 + 알루미늄 상자 |
| 기구 분류 | 정형외과 — ACL/PCL/인대 재건 이식편 준비 |
| 시술 | ACL 재건, PCL 재건, 다중 인대 복구, BTB 및 연조직 이식편 준비를 위한 이식편 준비 |
| Graft Preparation Board | PS-100.086 |
| Graft Board Sliding Base | PS-100.087 |
| Graft Board Tissue Grasper | PS-100.088 |
| Graft Board Cutting Strip | PS-100.089 |
| Graft Board Slotted Sizing Block | PS-100.090 |
| Loop Holder | PS-100.091 |
| Suture Vise with Tensiometer | PS-100.092 |
| Tensioning Post | PS-100.093 |
| Graft Board BTB Holder | PS-100.094 |
| Suture Vise | PS-100.102 |
| 용기 | 알루미늄 상자 |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1세트 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 |
이 세트는 어떤 이식편 유형에 사용됩니까?
이식편 준비 보드 세트는 인대 재건을 위한 연조직 이식편과 뼈-힘줄-뼈 이식편 모두의 준비에 사용됩니다. 연조직 이식편 적응증에는 햄스트링 자가 이식편(반힘줄 및 박근 힘줄, ACL 재건을 위한 사중 또는 이중 가닥 이식편으로 준비됨), 사두근 힘줄 자가 이식편, 그리고 ACL, PCL 및 다중 인대 재건에 사용되는 연조직 동종 이식편(아킬레스건, 전경골근, 장비골근)이 포함됩니다. 이식편 보드 조직 집게, 절단 스트립, 슬롯형 크기 측정 블록, 루프 홀더, 장력계가 있는 봉합사 바이스, 봉합사 바이스 및 장력 포스트는 연조직 이식편 준비 워크플로우를 처리합니다. 이식편 보드 BTB 홀더(PS-100.094)는 특히 뼈-슬개건-뼈 자가 이식편 준비를 처리하며, 뼈 플러그 치수를 확인하고 취급 중 슬개건 부분이 압축 손상으로부터 보호되는 동안 필요한 안정화를 제공합니다.
이식편 사전 장력 조절이 왜 중요하며, 장력계가 있는 봉합사 바이스는 어떻게 기여합니까?
인대 재건에 사용되는 힘줄 이식편은 점탄성 구조입니다. 인장 하중이 가해지면 크리프 현상을 통해 이식편이 시간이 지남에 따라 늘어나는데, 이는 콜라겐 섬유 다발의 주름과 느슨함이 점진적으로 제거되기 때문입니다. 이식편이 사전 장력 없이 이식되면, 재활 중 재건된 인대에 대한 초기 수술 후 하중은 고정 후 터널에서 처음으로 이러한 하중을 이식편에 적용하여 크리프 관련 이식편 신장 및 임상적 이완을 유발합니다. 즉, 기술적으로 올바른 재건에도 불구하고 환자의 무릎은 불안정한 상태로 남게 됩니다. 이식 전에 보조 테이블에서 이식편에 사전 장력을 가하면 이식편에 제어된 주기적 또는 지속적인 하중을 적용하여 크리프 곡선의 초기 주름 단계를 제거하므로, 이식편이 체내에 이식되고 하중이 가해질 때 이미 이 초기 신장 영역을 통과했으며 생리학적 하중에 대한 반응이 더 단단하고 인대와 유사하게 됩니다. 장력계가 있는 봉합사 바이스(PS-100.092)는 봉합사로 조립된 이식편에 측정된 장력을 가하고 적용된 하중을 확인하여, 개별 준비 집도의의 촉각적 판단과 관계없이 모든 경우에 일관된 사전 장력을 보장합니다.
슬롯형 크기 측정 블록과 절단 스트립의 차이점은 무엇입니까?
이식편 보드 절단 스트립(PS-100.089)은 준비 순서의 초기에 사용됩니다. 이는 이식편 몸체에서 과도한 연조직을 제거하여 목표 튜브화된 직경을 달성하기 위한 트리밍 가이드를 제공하며, 최종 봉합사 적용 전에 이식편 몸체가 다듬어지는 보정된 참조점 역할을 합니다. 이식편 보드 슬롯형 크기 측정 블록(PS-100.090)은 이식편에 봉합사가 적용된 후에 사용됩니다. 이는 모든 봉합사 감기와 몸체 길이 전체의 이식편 직경 변동을 포함한 완전하게 조립된 이식편의 최종 확인 직경을 제공합니다. 크기 측정 블록은 대퇴 및 경골 뼈 터널에 사용되는 드릴 비트 크기를 직접적으로 결정하는 측정값입니다. 집도의는 이식편이 목표 슬롯을 저항 없이 통과하는지 확인한 다음 해당 직경으로 터널을 뚫습니다. 조립된 이식편이 봉합사 부피로 인해 예상보다 큰 경우, 집도의는 터널이 완성된 후 이식편 통과 시 불일치를 발견하는 대신 뚫기 전에 터널 크기를 조정할 수 있습니다.
이 세트는 멸균 보조 테이블에서 사용됩니까, 아니면 관절에서 주 집도의에 의해 사용됩니까?
이식편 준비 보드 시스템은 보조 테이블 준비 세트입니다. 주 집도의가 관절에서 사용하는 것이 아니라 수술 필드에 인접한 멸균 보조 테이블에서 수술 간호사, 수술 기술자 또는 보조 집도의에 의해 사용됩니다. 대부분의 ACL 재건 워크플로우에서 이식편은 주 집도의에 의해 채취된 다음(햄스트링 채취 또는 슬개건 채취), 주 집도의가 관절경 노치 준비, 노치 성형술, 경골 및 대퇴 터널 드릴링 단계를 수행하는 동안 수술 간호사 또는 보조원에게 전달되어 이식편 준비 보드를 사용하여 보조 테이블 준비를 수행합니다. 이식편은 터널이 뚫리고 주 집도의가 이식편 통과를 준비할 때까지 장력 포스트에서 완전히 준비되고 사전 장력 조절되어야 하며, 이식편이 통과를 기다리는 동안 장력이 풀리는 시간을 최소화해야 합니다.
이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
이식편 준비 보드는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 인대 재건 이식편 준비 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 스포츠 의학 수술 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.
