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PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000073
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SKU PS-000073, 카탈로그 번호 415-110의 포몬 가위는 하측 외측 비연골 및 인접한 연조직 평면을 정교하게 절개하고 다듬기 위해 독일 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 코성형 가위입니다. 전체 길이는 4 1/2인치(115mm)이며, 작업 길이는 31mm, 팁/턱 길이는 24mm입니다. 완전히 구부러진 형태는 콧방울 연골의 윤곽을 따라가며, 경사 블레이드는 짧고 의도적인 절단 시 명확한 전단면을 만듭니다. 컴팩트한 프로필은 개방형 코성형, 폐쇄형 코성형, 코끝 교정, 외측 각의 두부 절단, 하측 외측 연골 변형, 비중격 코성형 및 특정 재건 비수술에 사용됩니다. 링 핸들은 익숙한 엄지 및 손가락 제어를 제공하며, 나사 조인트는 각 절단 주기 동안 조정된 블레이드 움직임을 유지합니다. 곡률은 작업 끝이 성형되는 조직 위에 외과 의사의 손을 직접 놓지 않고 비수술 영역에 들어갈 수 있도록 합니다. 성형외과 의사, 안면 성형외과 의사, 이비인후과 의사 및 재건외과 의사는 정밀한 연골 및 연조직 분할이 필요한 병원 수술실, 외래 수술 센터 및 전문 코성형 시설에서 이 패턴을 사용합니다.
포몬 패턴은 링 핸들을 닫는 동작을 원위 작업 끝에서의 점진적인 전단으로 변환하는 중앙 나사 조인트를 통해 연결된 두 개의 마주보는 블레이드를 사용합니다. 완전 곡률은 직선 가위 패턴보다 하측 외측 연골의 볼록한 형태를 더 밀접하게 따라가기 때문에 임상적으로 중요합니다. 이 형상은 외과 의사가 연골 가장자리와 위쪽 연조직 봉투의 시야를 유지하면서 제어된 접선 방향에서 외측 각에 접근할 수 있도록 합니다. 각 경사 가장자리는 핸들이 닫힐 때 반대쪽 블레이드를 지나가며, 단순히 압축을 통해 재료를 부수지 않고 턱 안에 위치한 재료를 분할합니다. 24mm 원위 부분은 짧고 연속적인 스트로크에 적합한 컴팩트한 활성 절단면을 제공합니다. 31mm 작업 길이는 피벗에서 비강 영역까지 충분한 도달 거리를 유지하면서 손가락 링을 즉시 절개 외부로 유지합니다. 나사 조인트는 정확한 맞물림을 손상시킬 수 있는 측면 분리 없이 블레이드가 자유롭게 움직이도록 올바르게 장력이 유지되어야 합니다. 링 핸들은 한 손으로 열고, 닫고, 회전하고, 즉시 놓을 수 있도록 합니다. 래칫, 스프링 또는 잠금 시스템이 없기 때문에 핸들 근접이 멈추는 즉시 절단 압력이 중단되어 외과 의사는 연골 성형 및 연조직 절개 전반에 걸쳐 지속적인 수동 제어를 할 수 있습니다.
개방형 코성형 시, 포몬 가위는 코끝 골격 주위에서 제어된 분할 또는 윤곽 형성이 필요한 경우 하측 외측 연골 노출 후 사용됩니다. 계획된 두부 절단 시 외과 의사는 외측 각을 식별하고 선택된 두부 부분을 제거하기 전에 콧방울 지지력을 유지하는 데 필요한 구조적 부분을 보존합니다. 곡선 블레이드는 연골 윤곽을 따라갈 수 있으며, 짧은 절단 스트로크는 미리 정해진 선을 따라 진행됩니다. 코끝 교정 시 동일한 기구가 콧방울 골격을 둘러싼 연조직의 이완 또는 다듬기에 도움이 될 수 있으며, 곡선 작업 경로가 직선 가위보다 더 나은 접근성을 제공합니다. 폐쇄형 코성형 시에는 시각화 및 노출이 허용될 때 국소 연골 또는 연조직 분할을 위해 비강내 접근법을 통해 컴팩트한 프로필을 도입할 수 있습니다. 비중격 코성형 또는 재건 비수술 시 가위는 계획된 구조적 교정의 일환으로 선택된 연골 가장자리 및 인접 조직 준비를 지원할 수 있습니다. 맹목적인 진행은 전정 피부, 점막, 내부 비밸브 구조 또는 인접 연조직을 절단 경로 내에 놓을 수 있으므로 가능한 한 작업 끝이 계속 보여야 합니다. 따라서 외과 의사는 점진적인 폐쇄를 사용하고, 각 절단 후 조직 가장자리를 재평가하며, 의도된 구조적 결과를 위해 필요한 연골 양을 유지합니다.
카탈로그 415-110은 전체 길이 4 1/2인치(115mm), 작업 길이 31mm, 팁/턱 부분 24mm의 구성으로 제공됩니다. 전체 치수는 외과 의사에게 비성형 수술의 제한된 공간적 환경에 적합한 컴팩트한 기구를 제공하는 동시에 손가락 링을 미세한 촉각 제어에 충분히 가깝게 유지합니다. 조인트와 원위 팁 사이의 31mm 부분은 더 긴 일반 수술 가위의 부피를 도입하지 않고 하측 외측 비강 골격에 도달할 수 있도록 합니다. 24mm 턱은 활성 절단 영역을 형성하며, 길게 쓸어내리는 절단보다는 제어된 점진적인 분할을 위한 것입니다. 완전 곡률은 이 구성을 비등성 접근을 위해 다른 형상을 사용하는 포몬 배측 가위와 구별합니다. 따라서 곡선형 PS-000073 패턴은 하측 외측 연골, 콧방울 골격 또는 인접 코성형 연조직에 초점을 맞춘 수술 단계에서 선택됩니다. 기구 선택은 의도된 절단 방향과 블레이드와 연골 표면 사이의 관계를 반영해야 하며, 전체 길이만 고려해서는 안 됩니다. 올바르게 선택된 곡선 패턴은 외과 의사가 계획된 윤곽을 따라 절단면을 배치하는 동시에 좁은 수술 영역에서 조인트와 링을 벗어나게 할 수 있도록 합니다.
독일산 스테인리스 스틸은 반복적인 절단 및 멸균 주기에 노출되는 재사용 가능한 비수술 가위에 필요한 강성, 내식성 및 날 지지력을 제공합니다. 새틴 마감은 수술실 조명 아래에서 눈에 거슬리는 반사를 줄여주며, 얼룩, 부식, 잔류물 또는 기계적 손상을 검사할 수 있는 표면을 제공합니다. 재처리는 수술 직후 시작하여 혈액, 연골 조각 및 연조직 부스러기가 경사진 가장자리 또는 나사 조인트 내에서 마르지 않도록 해야 합니다. 세척은 블레이드 표면, 피벗, 생크 및 손가락 링 모두에 대한 세척을 포함해야 하며, 철저한 헹굼 및 완전한 건조가 뒤따라야 합니다. 기능 검사는 부드러운 개폐, 적절한 조인트 장력, 정확한 블레이드 근접, 손상되지 않은 팁 및 측면 유격이 없는지 확인해야 합니다. 느슨한 피벗, 손상된 날, 구부러진 작업 끝 또는 불규칙한 폐쇄는 제어된 전단을 손상시킬 수 있으므로 장치가 임상 서비스로 복귀하기 전에 해결해야 합니다. 재사용 가능한 기구는 스테인리스 스틸 수술 기구 및 해당 사용 지침과 호환되는 검증된 의료 시설 프로세스 내에서 증기 멸균을 거칠 수 있습니다. Peak Surgicals는 병원, 수술 센터 및 유통업체에서 공급업체 자격 심사 중에 사용하는 FDA 관련 기록과 함께 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다.
| SKU | PS-000073 |
|---|---|
| 제품명 | 포몬 가위 |
| 가격 | $27.50 USD |
| 사이즈/게이지 변형 | 전체 길이 4 1/2인치(115mm); 작업 길이 31mm; 팁/턱 길이 24mm |
| 기구 분류 | 성형외과 및 재건 코성형 가위 |
| 시술 | 개방형 코성형, 폐쇄형 코성형, 하측 외측 연골 절개, 코끝 교정, 두부 절개, 비중격 코성형 및 비재건 |
| 재료 | 독일산 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 새틴 |
| 멸균 | 재사용 가능; 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따른 증기 멸균 |
| 기구 분류 | Class I 재사용 수동 수술 가위 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 1년 |
| MOQ | 1개 |
| OEM/맞춤 주문 | 가능 |
| 사후 서비스 | 반품 및 교체 |
포몬 하측 외측 가위는 포몬 배측 가위와 어떻게 다릅니까?
포몬 하측 외측 가위는 하측 외측 비연골의 윤곽을 따라가도록 설계된 완전 곡선 블레이드를 사용합니다. 포몬 배측 가위는 비등성을 따라 구조물 쪽으로 절단 끝을 재지정하는 각진 평면 구성을 사용합니다. 따라서 곡선형 415-110 패턴은 외측 각 및 코끝 연골 작업에 더 잘 맞습니다. 배측 구성은 비강 골격 위쪽에서 절개가 필요할 때 핸들과 작업 평면 사이에 다른 관계를 제공합니다. 두 기구 모두 링 핸들과 나사 조인트 전단 메커니즘을 사용합니다. 선택은 계획된 코성형 단계가 하측 외측 연골 윤곽 성형인지 또는 배측 접근 및 절개인지에 따라 달라집니다.
115mm 길이와 24mm 곡선 턱의 목적은 무엇입니까?
전체 길이 115mm는 포몬 가위를 코끝 및 하측 외측 골격 주위에서 제어된 조작에 충분히 컴팩트하게 유지합니다. 31mm 작업 부분은 과도한 기구 부피 없이 나사 조인트에서 수술 영역까지 도달할 수 있도록 합니다. 24mm 턱은 점진적인 연골 및 연조직 분할을 위한 짧은 절단면을 만듭니다. 완전 곡률은 작업 끝이 코성형 중 외측 각의 자연스러운 윤곽을 따라갈 수 있도록 돕습니다. 이 구성은 넓은 조직 절단보다는 의도적인 짧은 절단을 지원합니다. 나열된 제품은 단일 치수 패턴이므로, 선택은 여러 길이 중에서 선택하는 것이 아니라 블레이드 형상 및 의도된 수술 평면에 중점을 둡니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있습니까?
Peak Surgicals는 포몬 가위에 대한 CE, ISO 13485 및 FDA 관련 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스를 관리하는 품질 관리 시스템을 다룹니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장에 대한 적합성 검토를 지원합니다. 미국 병원 및 유통업체는 구매 및 공급업체 자격 심사 요건에 따라 FDA 관련 제조업체 및 기기 기록을 평가합니다. 이러한 참조가 PS-000073이 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 입증되지 않은 진술로 전환되어서는 안 됩니다. 조달 팀은 해당 인증서, 카탈로그 식별, 구매 기록 및 공급업체 문서를 기관 품질 파일 내에 보관할 수 있습니다.
나사 조인트는 코성형 중 절단을 어떻게 제어합니까?
나사 조인트는 포몬 가위의 두 블레이드를 연결하는 중앙 피벗 역할을 합니다. 외과 의사가 링 핸들을 닫으면 각 블레이드가 이 피벗을 중심으로 회전하고 경사진 가장자리가 서로 스쳐 지나가면서 전단 동작을 만듭니다. 안정적인 조인트 장력은 절단 주기 내내 올바른 블레이드 정렬을 유지하는 데 도움이 됩니다. 과도한 측면 유격이 발생하면 가장자리가 연골이나 연조직을 깨끗하게 절단하는 대신 분리될 수 있습니다. 래칫이나 잠금 메커니즘이 없으므로 절단력은 외과 의사의 손가락 움직임에 따라 즉시 변합니다. 이러한 직접적인 제어를 통해 조작자는 짧은 연속 절단을 하고 각 폐쇄 후 하측 외측 연골을 재평가할 수 있습니다.
병원은 포몬 가위를 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 SKU PS-000073 및 카탈로그 번호 415-110과 함께 115mm 전체 사양을 사용하여 포몬 가위를 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 가격을 27.50달러로 표시하고 있으며, 표준 조달 조건에는 1년 보증, 1개 MOQ, OEM 가용성 및 반품 및 교체 지원이 포함됩니다. 사용 후에는 블레이드, 나사 조인트, 생크 및 손가락 링에서 혈액, 연골 및 연조직 잔여물을 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 완전한 헹굼, 건조 및 블레이드 정렬, 절단 날, 팁 형상, 조인트 장력 및 표면 상태 검사가 뒤따라야 합니다. 곡선 작업 끝은 기구 트레이 조립 중 더 무거운 장치와의 충격으로부터 보호되어야 합니다. 최종 증기 멸균은 가위가 코성형 세트로 돌아가기 전에 시설의 검증된 재사용 수술 기구 주기 및 해당 재처리 지침을 따라야 합니다.