PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PI-012
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CE 인증됨
FDA 인증
ISO 인증
광섬유 직장경 30080, SKU PI-011은 항문관 및 직장 조명 검사를 위해 독일산 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 경질 직장경 기기입니다. 이 모델은 직경 22mm, 작동 길이 280mm이며, 부분 슬롯형 튜브 본체, 탈착식 폐쇄기, 근위 플랜지, 외부 핸들, Storz, Wolf 및 ACMI 광원과 호환되는 3중 광섬유 피팅을 포함합니다. 삽입 시 폐쇄기는 내강을 차지하며 둥근 원위 단면을 보입니다. 위치를 잡은 후에는 폐쇄기를 제거하여 작업 채널과 슬롯형 시야를 직접 시각화, 흡인, 면봉, 생검 겸자 또는 기타 호환되는 기기에 사용할 수 있습니다. 광섬유 인터페이스는 중앙 접근 경로를 차지하지 않고 직장 경로를 따라 집중 조명을 제공합니다. 대장항문 외과의, 일반 외과의, 직장 전문의 및 위장관 시술 팀은 이 구성을 직장경 검사, 직장 출혈 평가, 내치핵 평가, 원위 직장 병변 검사, 점막 생검 접근, 수술 후 검토 및 경질 튜브로 접근 가능한 염증성 또는 신생물성 변화 검사에 사용합니다. 이 기기는 재사용 가능한 조명 직장 접근이 필요한 대장항문 수술실, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 병원 시술실에 적합합니다.
30080 모델은 길고 단단한 튜브와 부분 슬롯형 원위 부분을 결합하여 임상의가 선택한 점막 세그먼트를 개구부를 통해 노출하면서 직장 벽 분리를 유지할 수 있도록 합니다. 직경 22mm는 안정적인 검사 경로를 생성하며, 길이 280mm는 짧은 항문경이나 소형 직장경보다 더 깊은 경질 접근을 가능하게 합니다. 폐쇄기는 삽입 시 본체 내부에 맞고 부드러운 둥근 단면으로 원위 끝을 닫아 점막이 열린 작업 가장자리에 들어가거나 걸릴 가능성을 줄입니다. 원하는 깊이에 도달하면 폐쇄기를 제거하고 슬롯을 목표 벽 쪽으로 회전시켜 검사 또는 기기 조작에 사용할 수 있습니다. 근위 플랜지는 외부 위치 참조를 제공하며, 핸들은 외과의에게 제어된 전진, 회전, 안정화 및 단계적 제거를 위한 지렛대 역할을 합니다. 측면 장착형 광 커넥터는 Storz, Wolf 또는 ACMI 호환 광섬유 인터페이스를 수용하여 빛이 기기를 따라 원위 시야로 전달되도록 합니다. 조명 포트가 주 내강 외부에 있기 때문에 중앙 통로는 흡인, 면봉, 가는 생검 겸자 또는 치료 액세서리에 계속 사용할 수 있습니다. 확장형 날개나 래칫 메커니즘은 없으며, 노출은 튜브 직경, 슬롯 방향 및 수동 위치 지정에 따라 결정됩니다.
직장경 검사를 위해 윤활된 어셈블리는 예정된 직장 높이에 도달할 때까지 폐쇄기가 장착된 상태로 삽입됩니다. 그런 다음 인서트를 제거하고 광섬유 광원을 연결한 다음 외과의는 부분 슬롯을 평가해야 하는 점막 사분면 쪽으로 회전시킵니다. 직장 출혈 평가 중에는 집중 조명이 취약한 점막, 혈관 병변, 궤양, 수술 후 출혈 지점 또는 근위부로 확장되는 치핵 질환을 식별하는 데 도움이 됩니다. 별개의 병변이 보이는 경우, 경질 내강은 슬롯이 작업 영역에 대한 직접적인 시야를 유지하면서 호환되는 생검 겸자 또는 면봉의 통과를 지원하여 표적 샘플링을 할 수 있습니다. 염증성 또는 수술 후 평가에서는 튜브를 단계적으로 제거하면서 점막 부종, 육아 조직, 흉터 형성, 협착 변화, 잔류 출혈 또는 재발성 병리를 검사할 수 있습니다. 280mm 도달 범위는 즉각적인 항문관 및 하부 직장 너머로 검사를 확장하여 더 긴 경질 통로가 필요한 경우 유연한 내시경으로 전환하기 전에 유용하게 사용할 수 있습니다. 대장항문 및 일반 외과 팀은 또한 안정적인 조명, 직접적인 벽 노출 및 경질 채널을 통한 제어된 접근이 필요한 국소 진단 또는 경미한 치료 조작 중에 이 장치를 사용할 수 있습니다. 외과의는 워크플로 전반에 걸쳐 깊이, 회전 정렬 및 제거를 수동으로 제어합니다.
이 모델은 단일 22mm x 280mm 구성으로 제공되므로, 선택은 직경 변형 중에서 선택하는 것이 아니라 확장된 직장 도달 범위와 결합된 비교적 넓은 경질 내강의 필요성에 따라 이루어집니다. 22mm 구멍은 조명 검사 및 호환 액세서리 통과를 위한 충분한 공간을 제공하면서 주변 벽을 중앙 시야 경로와 분리합니다. 280mm의 작동 길이는 주로 항문관에 사용되는 일반적인 짧은 항문경보다 훨씬 길어 임상의가 유연한 플랫폼으로 즉시 전환하지 않고도 더 근위 직장 세그먼트를 평가할 수 있도록 합니다. 부분 슬롯은 주요 노출 기능입니다. 병변, 출혈 부위 또는 점막 이상 쪽으로 향할 수 있으며 나머지 튜브 벽은 반대쪽을 지지합니다. 탈착식 폐쇄기는 삽입 구성 요소이며 기기가 의도한 깊이에 도달하면 제거됩니다. 근위 플랜지는 외부 정지 및 방향 표시기 역할을 하며, 핸들은 회전 및 제어된 제거를 지원합니다. 3중 광섬유 피팅은 Storz, Wolf 또는 ACMI 광원 시스템에 연결할 수 있도록 하는 호환성 구성 요소입니다. 이미 이러한 플랫폼을 사용하는 병원의 경우 이 배열은 기존 대장항문 시술 설정에 통합을 단순화하고 별도의 전용 조명 하드웨어의 필요성을 줄입니다.
독일 스테인리스 스틸은 반복적인 삽입, 회전 및 재처리 중에 22mm 튜브 형상을 유지하는 데 필요한 강성을 제공하며, 검증된 세척 및 증기 살균 주기에서 부식 저항성을 지원합니다. 광택 마감은 사용 후 혈액, 점액, 윤활제 및 조직 잔류물 제거를 용이하게 하는 부드러운 환자 접촉면 및 내부 표면을 생성합니다. 재처리는 신속한 사전 세척, 폐쇄기 제거, 내강 및 슬롯 섹션 브러싱 및 세척, 핸들, 플랜지 및 광학 피팅 주변 세척으로 시작됩니다. 잔류물이나 표면 손상이 다음 시술 중 광선 투과율을 감소시킬 수 있으므로 광섬유 인터페이스에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 헹구고 완전히 건조시킨 후, 멸균 처리 직원은 포장 전에 원위 가장자리, 튜브 정렬, 폐쇄기 장착 및 커넥터 표면을 검사해야 합니다. 재사용 가능한 스테인리스 구성 요소는 기기에 적합한 검증된 병원 증기 오토클레이브 주기에 들어갈 수 있으며, 외부 광 케이블은 제조업체별 재처리 지침을 따릅니다. CE 마킹은 해당 적합성 문서를 지원하며, ISO 13485는 제어된 제조, 추적성 및 문서를 위해 사용되는 품질 관리 프레임워크를 식별합니다. 미국 조달의 경우 FDA 준수 조달에는 관련 기관, 장치, 라벨링, 수입 및 공급업체 기록이 필요합니다. Peak Surgicals는 1년 보증, 단일 품목 MOQ, OEM 또는 개인 상표 공급, 반품 또는 교체 서비스를 통해 기관 주문을 지원합니다.
| SKU | PI-012 |
|---|---|
| 제품명 | 광섬유 직장경 30080 |
| 가격 | $64.80 USD |
| 크기/게이지 변형 | 직경 22mm x 작동 길이 280mm (7/8" x 11"), 패턴 30080 |
| 기기 카테고리 | 직장 전문 기기 / 광섬유 직장경 |
| 시술 | 직장경 검사, 직장 출혈 평가, 치핵 평가, 원위 직장 검사, 점막 생검 접근 및 수술 후 검토 |
| 재질 | 독일 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 광택 스테인리스 스틸 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능하며 검증된 증기 오토클레이브 처리와 호환 |
| 기기 분류 | 재사용 가능한 경질 광섬유 직장 전문 검사 기기 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485 품질 시스템, FDA 준수 조달 문서 |
| 보증 | 1년 |
| MOQ | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 병원, 유통업체 및 개인 상표 조달 가능 |
| 판매 후 서비스 | 반품 및 교체 지원 |
광섬유 직장경 30080은 표준 켈리 직장경과 어떻게 다릅니까?
광섬유 직장경 30080은 길이, 원위 노출 기하학 및 조명 인터페이스에서 표준 켈리 직장경과 다릅니다. 30080 패턴은 선택된 직장 벽 쪽으로 회전할 수 있는 부분 슬롯이 있는 22mm x 280mm 경질 본체를 사용합니다. 일반적인 켈리 모델은 일반적으로 더 짧으며 완전한 관형 내강을 통해 주로 항문관 및 하부 직장 검사용으로 고안되었습니다. 30080 구성은 Storz, Wolf 및 ACMI 조명 시스템용 3중 광섬유 피팅도 포함합니다. 더 긴 도달 범위와 슬롯형 시야는 더 근위 경질 검사 및 표적 액세서리 접근을 지원합니다. 켈리 패턴은 더 짧은 진단 접근이 충분할 때 선택되는 반면, 30080은 확장된 도달 범위와 전용 광섬유 조명이 필요할 때 선택됩니다.
직장 검사에 22mm x 280mm 구성이 선택되는 이유는 무엇입니까?
22mm x 280mm 크기는 안정적인 작업 내강과 더 깊은 경질 직장 접근이 모두 필요한 시술에 선택됩니다. 22mm 직경은 직장 벽의 분리를 유지하면서 직접적인 시야, 흡인, 면봉 및 호환 생검 기기를 위한 공간을 보존합니다. 280mm 길이는 주로 항문관 및 치상선 부위 주변에서 사용되는 짧은 항문경보다 더 멀리 확장됩니다. 직장 출혈 평가 또는 병변 검사 중에는 추가된 도달 범위가 외과의가 유연한 내시경 플랫폼으로 전환하기 전에 더 근위 점막을 평가할 수 있도록 합니다. 따라서 광섬유 직장경 30080은 긴 경질 튜브의 도달 범위 내에 계획된 목표가 있는 성인 대장항문 워크플로에 적합합니다. 크기 선택은 검사 깊이, 환자 해부학 및 의도한 조작에 필요한 액세서리 공간을 반영해야 합니다.
광섬유 직장경 30080은 Peak Surgicals의 CE 및 ISO 13485 조달 프레임워크 내에서 제공됩니다. CE 마킹은 규제 의료 기기 시장에 대한 해당 적합성 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 제조, 추적성, 문서 및 공급업체 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템을 식별합니다. 미국 구매자를 위한 FDA 조달 컨텍스트는 거래에 적용되는 관련 기관, 장치, 라벨링, 수입 및 유통 기록과 관련이 있습니다. 병원 및 유통업체는 이러한 기록을 공급업체 자격, 구매 및 감사 파일 내에 보관해야 합니다. 이러한 프레임워크는 서로 다른 규제 기능을 다루며 상호 교환 가능한 인증으로 취급하기보다는 독립적으로 검토해야 합니다.
시술 중 폐쇄기, 부분 슬롯 및 3중 조명 피팅은 어떻게 사용됩니까?
주요 시술 제어 장치는 탈착식 폐쇄기, 외부 핸들, 부분 슬롯 및 3중 광섬유 피팅입니다. 삽입 전에 폐쇄기는 내강을 채우고 둥근 선단 프로파일을 제공하여 열린 작업 가장자리가 점막에 직접 닿지 않도록 합니다. 광섬유 직장경 30080이 의도한 깊이에 도달하면 폐쇄기를 제거하고 핸들을 사용하여 슬롯을 목표 벽 쪽으로 회전시킵니다. Storz, Wolf 또는 ACMI 호환 광학 연결은 사용 가능한 광원에 연결되어 조명이 원위 시야에 도달하도록 합니다. 외과의는 중앙 채널을 호환 액세서리에 사용할 수 있도록 유지하면서 튜브를 전진, 안정화, 회전 또는 제거할 수 있습니다. 노출은 고정된 직경, 슬롯 방향 및 수동 위치 지정으로 제어되므로 래칫 또는 확장형 블레이드 메커니즘은 없습니다.
병원은 이 재사용 가능한 직장경을 어떻게 멸균하고 관리해야 합니까?
병원은 모든 시술 후 검증된 재사용 가능한 경질 기기 경로를 통해 기기를 재처리해야 합니다. 폐쇄기는 분리해야 하며, 내강, 부분 슬롯, 플랜지, 핸들 접합부 및 광학 커넥터는 잔류물이 마르기 전에 세척해야 합니다. 구멍은 브러싱 및 세척해야 하며, 모든 구성 요소는 검사 전에 완전히 헹구고 건조해야 합니다. 잔류물이나 손상이 후속 사용 중 조명을 감소시킬 수 있으므로 광섬유 인터페이스에 특별한 주의가 필요합니다. 재사용 가능한 스테인리스 스틸 구성 요소는 적절하고 검증된 증기 오토클레이브 주기를 거칠 수 있으며, 외부 광 케이블은 자체 재처리 지침을 따릅니다. 조달 팀은 추적 가능한 재고 관리를 위해 SKU PI-011, 선택한 구매 가격, 보증 정보, 규제 기록 및 서비스 이력을 보관해야 합니다.
