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PEAK SURGICALS

광섬유 직장경 22 x 280 mm – 검사용 삼중 조명 장치

광섬유 직장경 22 x 280 mm – 검사용 삼중 조명 장치

SKU(재고 관리 코드):PI-008

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  • 의료용 스틸 재사용 가능.
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파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm (트리플 조명 피팅 포함), SKU PI-008은 독일산 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 경직성 직장 검사 기구로, 항문관과 직장을 조명하여 검사하는 데 사용됩니다. 22mm의 관형 내강은 명확한 시야를 제공하며, 280mm의 작동 길이는 더 짧은 항문경이나 표준 소형 직장경보다 더 깊은 직장 검사를 가능하게 합니다. 주요 구성 요소는 긴 원통형 스코프 본체, 둥근 원위부 프로필, 근위부 플랜지, 측면에 장착된 파이버 옵틱 커넥터, 그리고 Storz, Wolf, ACMI 조명 인터페이스와 호환되는 트리플 조명 피팅입니다. 광학 캐리어는 외부 빛을 중앙 작업 채널을 차지하지 않고 내강을 따라 전달하여 직접 시각화, 흡입, 면봉질, 생검 겸자 또는 기타 호환 가능한 액세서리를 위한 공간을 확보합니다. 대장항문 외과 의사, 일반 외과 의사, 직장 전문의 및 위장관 시술 팀은 직장경 검사, 직장 출혈 평가, 내치핵 평가, 원위부 직장 병변 검사, 점막 생검 접근, 수술 후 검토, 그리고 경직성 튜브가 닿는 범위 내의 염증성, 외상성 또는 종양성 변화 검사 시 이 모델을 사용합니다. 이 기구는 재사용 가능한 파이버 옵틱 직장 접근이 필요한 수술실, 대장항문 클리닉, 외래 수술 센터, 내시경 인접 시술 구역 및 병원 검사실에서 사용하도록 고안되었습니다.

경직성 관형 구조 및 트리플 파이버 옵틱 조명

이 기구는 의사가 직접 시야 하에 스코프를 삽입, 고정, 회전 및 철회하는 동안 일정한 22mm 내강을 유지하는 긴 경직성 튜브를 통해 작동합니다. 원통형 구조는 직장 벽이 광학 통로로 완전히 무너지는 것을 방지하고 빛과 호환 가능한 액세서리를 위한 직선 경로를 제공합니다. 원위부 끝은 부드럽게 둥글게 처리되어 제어된 삽입 중 걸림을 줄이고, 근위부 플랜지는 작업자에게 깊이와 방향에 대한 외부 참조를 제공합니다. 측면에 장착된 파이버 옵틱 커넥터는 스코프를 외부 조명원에 연결하여 튜브 아래로 빛을 전달하므로 점막 색깔, 혈관 분포, 출혈점, 궤양 및 국소 병변을 더 나은 시야 정의로 평가할 수 있습니다. 트리플 피팅은 Storz, Wolf 및 ACMI 광원 인터페이스에 맞게 구성되어 일반적인 수술실 조명 시스템과의 호환성을 지원합니다. 광학 포트가 중앙 구멍 외부에 위치하므로 주 채널은 시야 확보, 흡입, 면봉 또는 가는 생검 기구를 위해 계속 사용할 수 있습니다. 래칫, 확장 블레이드 또는 자체 고정 메커니즘은 없으며, 노출은 고정된 관형 직경에 의해 생성되고 수동으로 유지됩니다. 이 디자인은 임상의에게 삽입 깊이, 회전 방향, 시선 및 원주 직장 검사 중 단계적 철회에 대한 지속적인 제어를 제공합니다.

조명 직장경 검사 및 직장 진단 워크플로우

직장경 검사를 위해 윤활 처리된 기구를 제어된 안내 하에 필요한 직장 부위에 도달할 때까지 삽입한 다음, 파이버 옵틱 광원을 연결하고 내강을 체계적으로 검사합니다. 22mm 구멍은 작업자가 튜브를 단계적으로 회전하고 철회하면서 점막을 시각화할 수 있게 하여 각 사분면을 검사할 수 있도록 합니다. 직장 출혈 평가 중에는 집중 조명이 취약한 점막, 혈관 병변, 근위부로 확장되는 치핵 출혈, 수술 후 부위, 궤양 또는 경직성 시야 내에서 보이는 기타 원위부 출혈원을 식별하는 데 도움이 됩니다. 직장 용종이나 국소 점막 이상이 의심되는 경우, 작업 채널은 호환 가능한 생검 겸자나 면봉을 수용하여 표적 샘플링을 수행할 수 있습니다. 염증성 또는 수술 후 검토 시 의사는 점막 부종, 육아 조직, 흉터 형성, 협착성 협착, 잔여 출혈 또는 재발성 병변을 평가할 수 있습니다. 280mm 길이는 소형 항문경에 비해 추가적인 접근 범위를 제공하므로, 즉각적인 항문관을 넘어 더 근위부 직장 부위까지 검사를 확장해야 할 때 적합합니다. 대장항문 및 일반 외과 팀은 국소 절제술 전, 진단 검사 중 또는 항문직장 수술 후 추적 관찰 시 사용할 수 있으며, 경직성 접근 방식이 계획된 검사 및 환자 해부학적 구조와 일치하는 경우에 사용합니다.

22mm 직경, 280mm 도달 범위 및 광학 인터페이스

이 모델은 여러 크기 시리즈가 아닌 단일 22mm 직경 x 280mm 길이 구성으로 제공되므로, 상대적으로 넓은 경직성 내강과 확장된 직장 도달 범위가 필요한 경우에 선택됩니다. 22mm 직경은 직접 시야 확보 및 가는 흡입기, 면봉 또는 생검 액세서리 통과를 위한 충분한 내부 공간을 만들면서 안정적인 원통형 시야를 유지합니다. 280mm의 작동 길이는 주로 항문관 및 극단위 직장을 위한 짧은 항문경 및 소형 직장경과 구별됩니다. 이 추가 길이는 의사가 유연한 내시경으로 즉시 전환하지 않고 더 긴 직장 부위를 검사해야 할 때 유용합니다. 트리플 파이버 옵틱 피팅은 주요 인터페이스 구성 요소이며, 스코프 본체를 변경하지 않고 Storz, Wolf 또는 ACMI 광원 시스템에 연결할 수 있습니다. 근위부 플랜지는 외부 정지 및 방향 참조를 제공하며, 긴 튜브는 작동 범위를 결정하고 광학 경로를 정렬된 상태로 유지합니다. 구매 시, 이 구성은 이미 호환 가능한 파이버 옵틱 조명 플랫폼을 사용하고 있으며 확장된 도달 범위, 22mm 검사 채널 및 조명 진단 또는 경미한 중재 워크플로우를 위한 표준화된 커넥터 배열을 갖춘 재사용 가능한 경직성 기구가 필요한 대장항문 서비스에 가장 적합합니다.

독일산 스테인리스 스틸 재처리 및 조달 표준

독일산 스테인리스 스틸은 반복적인 임상 사용 동안 22mm 관형 구조를 보존하는 데 필요한 강성을 제공하는 동시에 세척, 소독 및 증기 멸균을 통한 내식성을 지원합니다. 광택 처리된 마감은 삽입 시 저항을 줄이고 오염 제거 중 혈액, 점액, 윤활제 및 조직 잔여물 제거를 용이하게 하는 부드러운 내부 및 외부 표면을 만듭니다. 재처리는 사용 직후 내강, 커넥터, 플랜지 및 원위부 끝을 사전 세척하는 것으로 시작하여 철저한 브러싱, 세척, 헹굼, 건조 및 육안 검사가 이어집니다. 특히 파이버 옵틱 피팅 주변은 남아있는 오물이나 광학 인터페이스의 표면 손상이 빛 전송을 감소시킬 수 있으므로 특별한 주의가 필요합니다. 재사용 가능한 스코프 본체는 스테인리스 스틸 파이버 옵틱 수술 기구에 적합한 검증된 증기 오토클레이브 주기에서 처리될 수 있으며, 외부 광 케이블 또는 광원은 자체 재처리 지침에 따라 관리됩니다. CE 마킹은 해당 적합성 문서를 지원하며, ISO 13485는 통제된 제조, 추적성 및 문서를 관리하는 의료기기 품질 관리 프레임워크를 식별합니다. 미국 구매의 경우, FDA 준수 조달은 거래에 적용되는 관련 시설, 기기, 라벨링, 수입 및 공급업체 기록을 요구합니다. Peak Surgicals는 1년 보증, 최소 주문 수량 1개, OEM 또는 개인 상표 공급, 그리고 판매 후 반품 또는 교체 서비스를 통해 병원 및 유통업체의 주문을 지원합니다.

SKU PI-008
제품명 파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm (트리플 조명 피팅 포함)
가격 $75.80 USD
크기/게이지 변형 직경 22mm x 작동 길이 280mm
기구 분류 직장 전문 기구 / 파이버 옵틱 직장경
시술 직장경 검사, 직장 출혈 평가, 내치핵 평가, 직장 점막 검사, 병변 검사, 생검 접근 및 수술 후 검토
재료 독일산 스테인리스 스틸
마감 미러 광택 스테인리스 스틸 마감
멸균 재사용 가능하며 검증된 증기 오토클레이브 처리와 호환
기구 분류 재사용 가능한 경직성 파이버 옵틱 직장 검사 기구
재사용 가능
인증 CE 마킹, ISO 13485 품질 시스템, FDA 준수 조달 문서
보증 1년
최소 주문 수량 1개
OEM / 맞춤 주문 병원, 유통업체 및 개인 상표 조달 가능
판매 후 서비스 반품 및 교체 지원

파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm는 켈리 직장경과 어떻게 다릅니까?
파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm는 조명 직장 검사를 위해 확장된 경직성 튜브와 전용 파이버 옵틱 인터페이스를 사용합니다. 일반적인 켈리 직장경은 보통 더 짧으며 주로 항문관 및 하부 직장 검사용으로 구성됩니다. PI-008 구성은 280mm의 작업 범위를 제공하며 22mm의 시야 확보 내강을 유지합니다. 측면에 장착된 광학 피팅은 중앙 채널을 차지하지 않고 외부 조명을 내강으로 직접 전달합니다. 켈리 모델은 더 짧은 항문직장 접근이 충분할 때 적합하며, 더 긴 파이버 옵틱 디자인은 추가적인 직장 접근 범위와 통합된 광학 커플링이 필요할 때 선택됩니다. 둘 다 경직성 기구이므로, 둘 다 유연한 S자 결장경에서 가능한 유연한 탐색 기능을 제공하지 않습니다.

22mm 직경 x 280mm 구성이 선택되는 이유는 무엇입니까?
파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm는 상당한 시야 확보 내강과 직장으로의 확장된 경직성 접근이 모두 필요한 시술에 선택됩니다. 22mm 직경은 직접 시각화와 함께 호환 가능한 흡입기, 면봉 또는 가는 생검 겸자를 위한 충분한 내부 공간을 남깁니다. 280mm 길이는 주로 항문관 및 바로 인접한 직장 점막을 위한 소형 직장경보다 더 멀리 도달합니다. 이 구조는 직장 출혈, 점막 병변, 수술 후 부위 및 짧은 항문경의 범위를 벗어나는 이상을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 고정된 튜브는 또한 회전 검사 및 철회 전반에 걸쳐 안정적인 광학 통로를 유지합니다. 따라서 선택은 계획된 검사 깊이, 가능한 직장 접근 및 경직성 조명 채널을 통한 액세서리 통과 필요성을 반영해야 합니다.

CE, ISO 13485 및 FDA 요구사항이 조달에 어떤 의미를 가집니까?
파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm는 Peak Surgicals의 CE 및 ISO 13485 조달 프레임워크 내에서 공급됩니다. CE 마킹은 규제 대상 의료기기 시장에 대한 해당 적합성 문서를 지원합니다. ISO 13485는 통제된 제조, 문서화, 추적성 및 공급업체 프로세스를 관리하는 품질 관리 시스템을 식별합니다. 미국 구매자를 위한 FDA 조달 맥락은 해당 시설, 기기, 라벨링, 수입 및 유통 요구사항과 관련이 있습니다. 병원 및 유통업체는 공급업체 자격, 구매 및 감사 문서 내에 관련 기록을 보관해야 합니다. 이러한 프레임워크는 별도의 규제 기능을 다루며 기관 조달 시 그에 따라 관리되어야 합니다.

트리플 파이버 옵틱 피팅은 직장경 검사 중에 어떻게 사용됩니까?
파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm의 트리플 피팅은 기계적 잠금 장치라기보다는 조명 제어 인터페이스 역할을 합니다. 이는 호환 가능한 Storz, Wolf 또는 ACMI 광원 연결을 받아 수술실에서 스코프를 사용 가능한 파이버 옵틱 시스템에 연결할 수 있도록 합니다. 연결되면 빛은 캐리어를 통해 전달되어 경직성 내강을 따라 직장 부위로 향하게 됩니다. 연결부가 측면에 위치하므로 중앙 구멍은 시야 확보 및 호환 가능한 진단 액세서리를 위해 자유롭게 유지됩니다. 그런 다음 의사는 연속적인 점막 사분면을 조명하면서 튜브를 회전하거나 철회할 수 있습니다. 래칫이나 확장 메커니즘이 없으므로 검사 전반에 걸쳐 깊이, 방향 및 노출은 직접적인 수동 제어 하에 유지됩니다.

병원은 PI-008을 반복적인 임상 사용을 위해 어떻게 재처리하고 관리해야 합니까?
파이버 옵틱 직장경 22mm x 280mm는 각 시술 직후 병원의 검증된 재사용 가능 기구 경로에 따라야 합니다. 혈액, 점액, 윤활제 및 조직 잔여물은 철저한 브러싱 및 세척 전에 내강, 원위부 끝, 플랜지 및 커넥터에서 제거되어야 합니다. 헹굼 및 건조 후, 멸균 처리 직원은 튜브의 변형을 검사하고 광학 인터페이스에 조명을 감소시킬 수 있는 이물질이나 표면 손상이 있는지 확인합니다. 재사용 가능한 스테인리스 스틸 기구는 적절하게 검증된 증기 오토클레이브 주기를 거칠 수 있으며, 외부 케이블 및 광원 장비는 각자의 재처리 절차를 따릅니다. 조달 팀은 SKU PI-008, $129.80의 구매 가격, 규제 문서, 보증 정보 및 재고 추적성을 위한 서비스 기록을 보관해야 합니다. OEM 주문, 개인 상표 공급 및 교체 지원을 통해 병원 및 유통업체는 표준화된 대장항문 구매 프로그램에 이 기구를 통합할 수 있습니다.