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Peak Surgicals의 대퇴골 수내정 기구 세트는 대퇴골 수내정 시술의 완전한 수술 중 워크플로를 지원하도록 설계된 35개 정형외과 기구 세트입니다. 이 세트는 대퇴골관 진입, 가이드 와이어 배치, 골수강 확대, 네일 삽입, 근위부 및 원위부 연동 나사 고정, 네일 조립을 포함합니다. 이 세트에는 4가지 직경(10mm~13mm)의 리머, 여러 드릴 비트, 원위부 고정용 조준 장치, 깊이 측정기, 망치, 네일 삽입 및 나사 고정에 필요한 모든 커넥터 및 타겟팅 구성 요소가 포함되어 있으며, 전용 알루미늄 상자에 제공됩니다. 이 세트는 전 세계 병원의 수술실에서 대퇴골 골절 고정, 전자간 골절 고정 및 병적 골절 안정화를 수행하는 정형외과 및 외상 외과 의사가 사용합니다.
대퇴골의 수내정은 전위된 대퇴골 간부 골절 및 많은 전자간 골절에 대한 수술적 표준 치료법입니다. 수술 순서는 환자 자세 지정으로 시작하여 작은 근위부 절개, 네일 디자인에 따라 이상근와 또는 대전자 끝에서 AWL을 이용한 대퇴골관 진입, 골절 부위까지 대퇴골관을 따라 원위부 절편까지 형광 투시 유도 하에 가이드 와이어 배치, 원하는 네일 직경까지 대퇴골관의 순차적 확대, 네일 커넥터 및 가이드 로드를 이용한 가이드 와이어 위로 네일 삽입, 타겟팅 암을 통한 근위부 잠금 나사 고정, 그리고 자유 수법 또는 조준 장치 기술을 이용한 원위부 잠금 나사 고정으로 진행됩니다. 이러한 각 단계에는 전용 기구가 필요합니다. 완전한 기구 세트는 여러 출처에서 개별 구성 요소를 조달할 필요성을 없애고 가이드 와이어, 드릴 비트, 리머 및 사용되는 네일 간의 치수 호환성을 보장합니다.
이 세트에는 네일 삽입 지점에서 초기 대퇴골관 진입을 위한 AWL이 포함되어 있으며, 가이드 와이어가 통과하는 피질 파열을 만듭니다. 가이드 와이어 및 가이드 로드는 골관 확대 및 네일 삽입을 위한 중심축을 제공합니다. 가이드 와이어는 형광 투시 하에 골절 부위를 가로질러 원위부 절편으로 통과하여 확대가 시작되기 전에 네일 궤적을 설정하며, 가이드 로드는 설정된 수내 축을 따라 네일을 삽입하는 데 사용됩니다. 10mm, 11mm, 12mm, 13mm의 4가지 직경으로 제공되는 리머는 대퇴골 골수강을 점진적으로 확대하여 네일이 적절한 피질 접촉으로 삽입되어 일차적인 회전 및 축 방향 안정성을 확보할 수 있도록 필요한 직경으로 만듭니다. 드릴 비트 5.2×300mm 및 드릴 비트 φ4.0×300mm는 성인의 대퇴골관 내에서 확대 및 드릴링에 필요한 축 길이를 제공하며, 평균 38-45cm입니다. 제한자가 있는 드릴 비트 φ4.0×300mm는 연동 나사 준비 중 의도된 깊이를 초과하여 드릴링하는 것을 방지합니다. 퀵 커플링 T-핸들은 리머/드릴 샤프트와 동력 또는 수동 구동 장치 사이의 구동 연결을 제공합니다.
네일 커넥터는 대퇴골 네일의 근위부를 타겟팅 암 조립체에 연결하여, 근위부 타겟팅 장치에 대한 제어된 방향으로 네일을 골관에 삽입할 수 있도록 합니다. 커넥터 로드와 커넥터는 네일 커넥터와 조준 장치 핸들 사이의 구조적 연결을 제공합니다. 조준 장치 핸들(품목 27)은 근위부 타겟팅 암입니다. 이는 근위부 네일 구멍과 고정된 기하학적 관계를 유지하여, 자유 수법 없이도 타겟팅 암 구멍을 통해 근위부 연동 나사를 드릴링하고 삽입하여 네일의 근위부 나사 구멍과 정확히 정렬되도록 합니다. 볼트(4개)는 타겟팅 조립체의 구성 요소를 함께 고정합니다. 고정 커넥터와 위치 로드는 네일 삽입 및 근위부 나사 고정 중 조립체가 회전하거나 이동하는 것을 안정화합니다. 드라이버, 오픈 렌치, 육각 렌치(2개), 드릴 슬리브(4개)는 근위부 조립체에서 나사 삽입 및 렌치 조임에 필요한 토크 적용 및 연조직 보호 도구를 제공합니다.
원위부 연동 나사 고정은 대퇴골 수내정에서 가장 기술적으로 까다로운 단계로, 형광 투시 유도 하의 자유 수법 또는 원위부 타겟팅 장치를 사용하여 원위부 네일 구멍을 통해 드릴 및 나사를 배치해야 합니다. 깊이 측정기(10-100mm 범위)는 원위부 대퇴골의 양쪽 피질을 드릴링한 후 적절한 원위부 잠금 나사 길이를 측정하여 너무 짧은 나사(불충분한 고정) 또는 너무 긴 나사(연조직 돌출 또는 신경혈관 근접) 사용을 방지합니다. 원위부 유도 장치는 원위부 잠금 구멍에 대한 타겟팅 기준을 제공합니다. 위치 겸자는 원위부 잠금 중 원위부 부분을 안정화하는 데 도움이 됩니다. 망치는 가이드 로드를 사용한 수동 전진이 충분하지 않을 때 최종 착좌 단계에서 네일 전진에 필요한 제어된 충격을 제공합니다. 유니버설 조인트는 정렬 불량 또는 순행 수내정 상황에서 구동 구성 요소와 네일 축 사이의 각도 조절을 허용합니다.
대퇴골 수내정 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규정 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 규정 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.
| SKU | — (Shopify 관리자에서 확인) |
|---|---|
| 제품명 | 대퇴골 수내정 기구 세트 |
| 가격 | $2,365.00 USD |
| 총 개수 | 35개 기구 + 알루미늄 상자 |
| 기구 분류 | 정형외과 — 대퇴골 수내정 |
| 시술 | 수내정을 이용한 대퇴골 간부 및 전자간 골절 고정 |
| 리머 크기 | 10mm, 11mm, 12mm, 13mm |
| 드릴 비트 | 5.2×300mm; φ4.0×300mm; φ4.0×300mm(제한자 포함) |
| 깊이 측정기 범위 | 10–100mm |
| 주요 기구 | AWL, 가이드 와이어, 가이드 로드, 네일 커넥터, 커넥터 로드, 조준 장치 핸들, 위치 겸자, 원위부 유도 장치, 망치, 유니버설 조인트, 오픈 렌치, 육각 렌치 ×2, 드라이버, 드릴 슬리브 ×4, 볼트 ×4, 고정 커넥터, 위치 로드, 커넥터, T-핸들 드릴 비트 ×2, 퀵 커플링 T-핸들 |
| 용기 | 알루미늄 상자 (포함) |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1세트 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 |
대퇴골 수내정은 어떤 골절 치료에 사용되나요?
대퇴골 수내정은 전위된 대퇴골 간부 골절(AO/OTA 분류 32A, 32B, 32C)의 주요 수술적 치료법으로, 횡골절, 사골절, 나선형 골절, 분쇄 골절, 분절 골절 등 모든 골절 패턴에 사용됩니다. 또한 표준 대퇴골 간부 네일 대신 두수골수 네일이 사용될 때 전자간 대퇴골 골절(전자간 및 전자하)에도 사용됩니다. 추가적인 적응증으로는 예방적 또는 치료적 안정화가 필요한 전이성 골 질환으로 인한 병적 대퇴골 골절, 그리고 교환 수내정이 수행되는 지연 또는 불유합된 대퇴골 간부 골절이 있습니다. Peak Surgicals의 대퇴골 수내정 기구 세트는 골절 패턴 또는 네일 디자인에 관계없이 대퇴골 수내정 시술을 위한 완전한 기구를 제공합니다.
어떤 리머 크기가 포함되어 있으며 올바른 확대 직경은 어떻게 선택되나요?
이 세트에는 성인 대퇴골 수내정에서 발생하는 골관 직경 범위를 포함하는 10mm, 11mm, 12mm, 13mm의 4가지 직경의 리머가 포함되어 있습니다. 골관은 초기 가이드 와이어 직경부터 의도된 네일 직경보다 1-2mm 더 크게 0.5mm 또는 1mm씩 유연한 확대 시스템을 사용하여 확대되어 과도한 충격력 없이 네일이 통과할 수 있도록 합니다. 목표 확대 직경은 대퇴골의 형광 투시 또는 CT 영상의 수술 전 템플릿을 통해 결정되며, 골수강의 협부(가장 좁은) 직경을 측정하고 회전 및 축 방향 안정성을 위해 협부에서 피질 접촉을 달성하는 네일 직경을 선택합니다. 확대 순서는 편심 피질 손상 없이 골관이 점진적이고 균일하게 확대되도록 보장합니다.
조준 장치는 어떻게 근위부 잠금 나사 배치를 가능하게 하나요?
조준 장치 핸들(품목 27)은 네일 커넥터와 타겟팅 암 조립체에 네일이 대퇴골관에 삽입되기 전에 부착됩니다. 타겟팅 암의 기하학적 구조는 사용되는 특정 네일에 맞게 보정됩니다. 타겟팅 암의 나사 구멍은 네일의 근위부 나사 구멍과 고정된 기하학적 관계에 위치하여, 타겟팅 암 구멍을 통과하는 드릴이 네일의 근위부 나사 구멍에서 정확히 나오도록 합니다. 따라서 근위부 잠금 나사는 네일 깊이와 회전을 확인하는 것 외에 수술 중 형광 투시 없이도 표준 기술을 사용하여 타겟팅 암을 통해 드릴링하고 삽입할 수 있습니다. 세트의 볼트와 커넥터는 이 단계에서 타겟팅 암을 네일 커넥터에 고정하여, 암과 네일 사이의 움직임으로 인해 근위부 나사 구멍의 위치가 잘못되는 것을 방지합니다.
깊이 측정기(10-100mm)는 대퇴골 수내정에서 무엇을 측정하나요?
깊이 측정기는 드릴이 양쪽 피질을 통과한 후 각 연동 나사 구멍에서 대퇴골 피질의 양쪽 피질 거리를 측정합니다. 이 측정은 올바른 연동 나사 길이를 선택하는 데 사용됩니다. 양쪽 피질 거리와 길이가 같은 나사는 양쪽 피질을 완전히 고정하고 반대쪽 피질을 지나 주변 연조직으로 돌출되지 않습니다. 원위부 대퇴골에서는 측면 연조직 피막이 얇고 좌골 신경 및 오금 동맥이 비교적 가까이 있어 너무 긴 나사는 심각한 임상적 위험을 초래할 수 있으며, 깊이 측정은 이를 직접적으로 해결합니다. 10-100mm 범위는 근위부 및 원위부 연동 나사 수준에서 성인 양쪽 피질 대퇴골 직경의 전체 범위를 포함합니다.
이 세트는 어떤 인증을 보유하고 있나요?
대퇴골 수내정 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규정 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 규정 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.
개별 기구를 교체용으로 주문할 수 있나요?
대퇴골 수내정 기구 세트의 개별 기구(특정 리머, 드릴 비트, 깊이 측정기, 가이드 와이어, 가이드 로드 및 조준 장치 구성 요소 포함)는 Peak Surgicals에서 교체 품목으로 구입할 수 있습니다. 병원 조달 부서 및 정형외과 유통업체에서 수정된 트레이 레이아웃, 확장된 리머 크기 범위 또는 맞춤형 포장 형식이 필요한 경우 OEM 제조 및 맞춤형 세트 구성이 가능합니다. 교체 기구 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 계약에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.
Peak Surgicals에서는 고객 만족과 제품 품질을 중요하게 생각합니다. 당사는 간단한 30일 반품 정책을 제공하며, 적격 품목은 배송일로부터 30일 이내에 반품할 수 있습니다.
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