대퇴 재건 수질강 내 고정 못 기구 세트 – 수질강 내 고정 정형외과 세트

<p>Peak Surgicals의 Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set는 대퇴골 재건 골수 내 고정술의 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계된 35개의 정형외과 기구 세트입니다. 대퇴골 재건 골수 내 고정술은 근위부 잠금 나사가 못을 통해 대퇴골 목과 머리로 통과하여 대퇴골 간과 근위부 대퇴골을 동시에 안정화시키는 골두수질 고정술(cephalomedullary nailing) 기술입니다. 이 세트에는 4가지 직경(φ10.4mm ~ φ12.5mm)의 리머, 대퇴골 목 표적화를 위한 키르쉬너 와이어 및 와이어 깊이 게이지, 골두수질 나사산 준비를 위한 φ6.0mm 탭, 캐뉼라 임팩터 및 추출기, 강제 원추, 그리고 드릴 슬리브, 위치 포셉, 렌치 및 가이드 와이어의 완전한 조립체가 전용 알루미늄 상자에 담겨 제공됩니다. 이 세트는 전 세계 병원 수술실에서 대퇴골 전자간부 골절 고정술, 전자하 골절 고정술 및 병리학적 근위부 대퇴골 골절 안정화 수술을 수행하는 정형외과 및 외상 외과 의사가 사용합니다.</p>

<h2>재건 골수 내 고정술: 전자간부 및 전자하 골절의 골두수질 고정</h2>
<p>재건 골수 내 못은 골두수질 못입니다. 즉, 못을 통해 지연 나사나 나선형 날이 대퇴골 목과 머리로 통과할 수 있도록 상외측으로 각진 하나 또는 두 개의 근위부 잠금 구멍이 있는 대퇴골 못입니다. 이 설계는 대퇴골 간의 골수 내 고정 및 근위부 대퇴골의 슬라이딩 지연 나사 고정을 단일 임플란트에서 동시에 제공하여 불안정한 전자간부 골절, 역경사 골절 및 전자하 대퇴골 골절의 선택 임플란트가 됩니다. 이러한 골절 유형에서는 골두수질 근위부 고정이 없는 표준 대퇴골 간 못으로는 근위부 조각을 제어할 수 없습니다. 재건 못은 전이성 질환이 근위부 대퇴골과 대퇴골 간 모두에 관련되어 있는 병리학적 골절의 예방 및 치료 안정화에 사용되며, 이전 고정이 실패한 재수술 사례에도 사용됩니다. 이 세트의 기구는 표준 대퇴골 간 못 박기보다 골두수질 못 박기에 필요한 추가 단계를 위해 특별히 구성되었습니다.</p>

<h2>대퇴골 목 표적화 기구: 키르쉬너 와이어, 와이어 깊이 게이지, 탭</h2>
<p>이 재건 못 세트의 특징적인 기구(표준 대퇴골 간 못 세트에는 없음)는 골두수질 근위부 나사 고정에 필요한 것들입니다. 키르쉬너 와이어(×2)는 대퇴골 목 나사를 위한 가이드 와이어 역할을 합니다. 못을 삽입하고 근위부 표적화 암이 제자리에 위치한 후, 키르쉬너 와이어를 표적화 암 구멍을 통해, 못의 근위부 잠금 구멍을 가로질러, 대퇴골 목과 머리 안으로 이중면 형광 투시 유도 하에 드릴링하여, 최종 드릴과 나사를 사용하기 전에 정확한 중앙 목 궤적을 확인합니다. 와이어 깊이 게이지는 대퇴골 목에서 키르쉬너 와이어의 침투 깊이를 측정하여 올바른 목 나사 길이를 결정합니다. 탭 φ6.0(항목 10)은 재건 못의 골두수질 지연 나사를 수용하기 위해 대퇴골 목 피질에 준비된 드릴 구멍에 나사산을 만듭니다. 이는 표준 원위부 잠금 나사 고정에는 없는 단계이며, 정확한 나사 삽입을 위해 사전 태핑이 필요한 조밀한 대퇴골 목 피질에 근위부 나사가 맞물리는 재건 못 박기에 특유한 단계입니다.</p>

<h2>리밍, 강제 원추 및 캐뉼라 임팩터 기구</h2>
<p>수술관 준비 구성 요소에는 4개의 리머(φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm)가 포함되며, 이는 표준 대퇴골 간 못 리밍 범위와 다른 재건 못 크기 지정에 사용되는 특정 대퇴골 수술관 직경 범위를 포함합니다. 강제 원추 구성 요소(항목 13 및 14)는 재건 못을 리밍된 대퇴골 수술관에 삽입하는 것을 용이하게 합니다. 재건 못의 근위부 기하학적 구조는 골두수질 근위부 설계로 인해 표준 대퇴골 간 못보다 넓기 때문에, 진입점에서 피질 충돌 없이 못을 수술관 입구로 안내하기 위해 강제 원추가 필요합니다. 캐뉼라 임팩터 및 추출기(항목 34)는 가이드 와이어에 재건 못을 최종적으로 삽입하기 위한 전용 도구입니다. 캐뉼라 디자인은 못 삽입 중 가이드 로드를 따라 임팩터가 전진할 수 있게 하며, 시술 중 못 제거가 필요한 경우 필요한 추출 기능을 제공합니다. T자형 손잡이(항목 27), 임팩터 손잡이(항목 31), 유니버셜 조인트(항목 32), 가이드 로드(항목 21) 및 위치 손잡이(항목 20)는 리밍 및 못 삽입을 위한 구동 연결 및 지지력을 제공합니다.</p>

<h2>근위부 표적화 및 조립: 위치 스탠드, 드릴 슬리브 및 렌치</h2>
<p>재건 못 박기를 위한 근위부 표적화 조립체는 표준 대퇴골 못 박기보다 복잡합니다. 근위부 표적화 암이 키르쉬너 와이어와 드릴을 대퇴골 목으로 올바른 상외측 각도(일반적으로 못 축에 대해 130–135°)로 위치시켜야 하며, 동시에 조밀한 대퇴골 목 피질에서 드릴링의 회전력에 대한 강성을 유지해야 하기 때문입니다. 근위부 위치 스탠드(항목 24)와 고정 커넥터(항목 25)는 못에 대해 표적화 암 조립체를 안정화시킵니다. 드릴 비트 슬리브와 4개의 추가 드릴 비트 슬리브(항목 2, 16, 17, 18, 19)는 시술 중 사용되는 각 드릴 궤적에 대한 연조직 보호 도관을 제공합니다. L자형 렌치 SW5(항목 22), 제한기 렌치 SW3(항목 9) 및 개방형 렌치(항목 23)는 조립체 구성 요소를 조입니다. 잠금 스크루드라이버 육각(항목 7), 나사 제거 포셉(항목 6) 및 구멍 열림 포셉(항목 15)은 나사 고정 도구 키트를 완성합니다. 위치 포셉(항목 1 및 33)은 잠금 중 원위부 조각을 안정화시킵니다. T자형 손잡이 드릴 비트 φ4.0×220(항목 3) 및 제한기가 있는 드릴 비트 φ4.0×300(항목 4)은 원위부 잠금 나사 궤적 준비를 처리합니다.</p>

<h2>정형외과 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증</h2>
<p>대퇴골 재건 골수 내 못 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 기반 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.</p>

<h2>제품 사양</h2>
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  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (Shopify 관리자에서 확인)</td></tr>
    <tr><th>제품명</th><td>대퇴골 재건 골수 내 못 기구 세트</td></tr>
    <tr><th>가격</th><td>미화 2,365.00달러</td></tr>
    <tr><th>총 수량</th><td>35개 기구 + 알루미늄 상자</td></tr>
    <tr><th>기구 카테고리</th><td>정형외과 — 대퇴골 재건 (골두수질) 골수 내 고정술</td></tr>
    <tr><th>시술</th><td>골두수질 재건 못 박기에 의한 전자간부, 전자하 및 병리학적 대퇴골 골절 고정술</td></tr>
    <tr><th>리머 크기</th><td>φ10.4mm, φ11mm, φ12mm, φ12.5mm</td></tr>
    <tr><th>드릴 비트</th><td>T자형 손잡이 φ4.0×220mm; φ4.0×300mm; 제한기가 있는 φ4.0×300mm</td></tr>
    <tr><th>탭</th><td>φ6.0mm (대퇴골 목 골두수질 나사용)</td></tr>
    <tr><th>키르쉬너 와이어</th><td>×2 (대퇴골 목 표적화 가이드 와이어)</td></tr>
    <tr><th>깊이 게이지</th><td>깊이 게이지 (표준) + 와이어 깊이 게이지 (대퇴골 목용)</td></tr>
    <tr><th>주요 기구</th><td>캐뉼라 임팩터 및 추출기, 강제 원추 ×2, 가이드 와이어, 가이드 로드, 근위부 위치 스탠드, 고정 커넥터, 위치 포셉 ×2, 나사 제거 포셉, 구멍 열림 포셉, 드릴 비트 슬리브 ×5, 잠금 스크루드라이버 육각, L자형 렌치 SW5, 제한기 렌치 SW3, 개방형 렌치, T자형 손잡이, 임팩터 손잡이, 위치 손잡이, 유니버셜 조인트</td></tr>
    <tr><th>컨테이너</th><td>알루미늄 상자 (포함)</td></tr>
    <tr><th>인증</th><td>CE 마크, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>보증</th><td>1년</td></tr>
    <tr><th>최소 주문 수량 (MOQ)</th><td>1세트</td></tr>
    <tr><th>OEM / 맞춤 주문</th><td>가능</td></tr>
    <tr><th>판매 후 서비스</th><td>반품 및 교체</td></tr>
  </tbody>
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<h2>자주 묻는 질문</h2>

<p><strong>대퇴골 재건 못이란 무엇이며 표준 대퇴골 골수 내 못과 어떻게 다릅니까?</strong><br>
대퇴골 재건 못은 골두수질 못입니다. 즉, 못을 통해 지연 나사나 나선형 날이 대퇴골 목과 머리로 약 130–135° 각도로 통과할 수 있도록 하나 또는 두 개의 각진 근위부 잠금 구멍을 포함하는 대퇴골 골수 내 못입니다. 이 설계는 단일 장치에서 대퇴골 간의 골수 내 고정 및 근위부 대퇴골의 슬라이딩 지연 나사 고정을 동시에 제공합니다. 표준 대퇴골 간 못은 못 축에 수직으로 통과하는 횡방향 근위부 잠금 구멍만 가지고 있습니다. 이 구멍은 골간 골절에 대한 회전 및 길이 안정성을 제공하지만, 전자간부 및 전자하 골절에서 근위부 대퇴골 조각을 제어할 수는 없습니다. 재건 못은 골절 패턴이 골간 안정화 외에 근위부 대퇴골 머리와 목 고정을 필요로 할 때 특별히 사용됩니다.</p>

<p><strong>재건 골수 내 고정술로 어떤 골절이 치료됩니까?</strong><br>
대퇴골 재건 못 박기는 불안정한 전자간부 골절, 특히 역경사 및 횡방향 패턴에 사용됩니다. 이러한 경우 표준 동적 고관절 나사 장치는 실패율이 허용할 수 없을 정도로 높습니다. 이는 전자하 대퇴골 골절에 선호되는 임플란트입니다. 전자하 대퇴골 골절은 골절 부위에서 근위부 조각을 굴곡, 외전 및 외회전으로 당기는 높은 분리력을 발생시키므로, 이러한 변형력을 중화시키기 위해 골수 내 고정이 필요합니다. 추가 적응증으로는 근위부 대퇴골과 대퇴골 간 모두에 동시에 전이성 골 질환이 관련된 병리학적 대퇴골 골절(재건 못이 현재 골절을 안정화하고 못 전체 길이에 걸쳐 임박한 골절을 예방하는 경우) 및 전자하 부위로 확장된 전자간부 골절을 포함하는 특정 경우가 있습니다.</p>

<p><strong>이 세트에 표준 대퇴골 못 세트에는 없는 키르쉬너 와이어와 와이어 깊이 게이지가 포함된 이유는 무엇입니까?</strong><br>
이 세트의 키르쉬너 와이어(×2)는 골두수질 근위부 나사를 위한 가이드 와이어입니다. 재건 못이 삽입되고 근위부 표적화 암이 부착된 후, 키르쉬너 와이어는 올바른 상외측 각도로 표적화 암 구멍을 통해, 못의 근위부 잠금 구멍을 가로질러, 대퇴골 목과 머리 안으로 이중면 형광 투시 제어 하에 삽입됩니다. 이는 중앙 목 궤적을 확인합니다. 키르쉬너 와이어는 최종 드릴과 지연 나사를 사용하기 전에 전후방 및 측면 형광 투시 영상 모두에서 대퇴골 목의 중앙에 위치해야 합니다. 목 나사의 잘못된 위치는 골두수질 못 실패의 주요 원인이기 때문입니다. 와이어 깊이 게이지는 키르쉬너 와이어 침투 깊이를 측정하여 최종 나사를 선택하기 전에 올바른 목 나사 길이를 결정합니다.</p>

<p><strong>이 세트의 탭 φ6.0의 목적은 무엇입니까?</strong><br>
탭 φ6.0(항목 10)은 골두수질 지연 나사를 수용하기 위해 대퇴골 목 피질에 준비된 드릴 구멍에 나사산을 만듭니다. 대퇴골 목 피질골은 대퇴골 간 골간 피질보다 훨씬 밀도가 높습니다. 특히 대퇴골 목의 연골하골이 매우 치밀한 젊은 환자의 경우 더욱 그렇습니다. φ6.0 탭으로 목 나사 구멍을 사전 태핑하면 나사 삽입 중 근위부 조각에 과도한 회전력을 발생시키지 않고 지연 나사가 대퇴골 목과 머리로 부드럽게 전진할 수 있어 최종 고정 단계에서 근위부 조각 변위 위험을 줄입니다. 이 태핑 단계는 재건 못 박기에 특유하며 표준 대퇴골 간 원위부 잠금 나사 고정에는 수행되지 않습니다.</p>

<p><strong>이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?</strong><br>
대퇴골 재건 골수 내 못 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자본 기구 세트 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.</p>

<p><strong>이 세트와 Peak Surgicals에서 제공하는 대퇴골 골수 내 못 기구 세트의 차이점은 무엇입니까?</strong><br>
두 세트 모두 35개의 대퇴골 골수 내 못 기구 세트이며 가격은 동일하지만, 다른 못 디자인과 다른 골절 적응증에 맞게 구성되어 있습니다. 대퇴골 골수 내 못 기구 세트는 표준 순행성 대퇴골 간 못 박기를 위해 설계되었습니다. 이 세트에는 10–13mm 리머, 횡방향 근위부 잠금을 위한 표준 조준 장치 및 볼트가 포함되어 있으며 대퇴골 목 전용 기구는 없습니다. 대퇴골 재건 골수 내 못 기구 세트는 골두수질 재건 못 박기를 위해 구성되었습니다. 이 세트에는 대퇴골 목 표적화를 위한 키르쉬너 와이어 및 와이어 깊이 게이지, 목 나사산 준비를 위한 φ6.0 탭, 캐뉼라 임팩터 및 추출기, 골두수질 못 삽입을 위한 강제 원추, 근위부 위치 스탠드 및 재건 못 전용 직경(φ10.4/11/12/12.5mm)의 리머가 추가됩니다. 표준 골간 못 박기 및 전자간부 재건 못 박기 모두를 수행하는 센터는 두 세트 모두 필요합니다.</p>