PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000060
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대퇴 경부 거상기 소형(Femoral Neck Elevator Small), SKU PS-000060, 부품 번호 gS 43.9425는 개방형 고관절 수술 중 근위 대퇴골의 제어된 거상 및 노출을 위해 미국 수술용 스테인리스강으로 제조된 재사용 가능한 정형외과용 수동 거상기입니다. 이 기구는 전체 길이가 15인치이며, 31mm 소형 만곡형 블레이드와 7인치 널링 핸들이 결합되어 즉각적인 수술 부위 밖에서 안전한 수동 그립을 유지하면서 고관절 안으로 더 깊이 도달할 수 있습니다. 블레이드는 대퇴 경부 또는 근위 대퇴골 가장자리 주위에 배치되어 수술적 노출 중 뼈와 주변 연조직의 제어된 변위를 돕습니다. 이 패턴은 전고관절 치환술, 고관절 반치환술, 대퇴 경부 골절 수술, 근위 대퇴골 재건술, 그리고 근위 대퇴골 주위로 작업 접근을 유지해야 하는 최소 침습적 후외측 또는 전외측 고관절 접근 시 사용됩니다. 31mm 블레이드는 더 넓은 대퇴 경부 거상기보다 더 집중된 접촉 면적을 제공합니다. 고관절 치환술 외과의, 정형외과 외상 전문의 및 재건 팀은 병원 수술실 및 전문 관절 치환 센터에서 이 구성을 사용합니다.
대퇴 경부 거상기 소형은 래칫, 스프링, 피벗 또는 자가유지 메커니즘이 아닌 직접적인 수동 레버리지를 통해 작동합니다. 31mm 원위 블레이드는 만곡형이므로 주 샤프트가 중앙 준비 통로 밖에 남아 있는 동안 작업 끝 부분이 근위 대퇴골의 윤곽을 따라갈 수 있습니다. 블레이드가 적절하게 보이는 대퇴골 가장자리에 위치하면 핸들을 통한 제어된 움직임이 단단한 샤프트를 따라 작업 끝 부분으로 힘을 전달합니다. 상대적으로 좁은 블레이드는 더 넓은 대퇴골 거상기에 비해 집중된 접촉을 제공하여 기구가 브로치, 라스프, 견인기, 시험 부품 또는 임플란트 기구 옆에 과도한 공간을 차지하지 않고 제한된 고관절 접근에 진입할 수 있도록 합니다. 연장된 샤프트는 외과의 또는 보조원의 손을 깊은 수술 부위에서 분리하고 제한된 절개를 통해 대퇴 경부 주위에 접근할 수 있도록 지지합니다. 7인치 널링 핸들은 회전 안정성과 거상 방향의 제어된 변화를 위한 질감 있는 그립 표면을 제공합니다. 장치에 기계적 잠금 장치가 없으므로 손 압력에 따라 힘의 양이 즉시 변합니다. 특히 골다공증성 또는 골절된 근위 대퇴골의 경우, 지속적인 레버리지를 적용하기 전에 블레이드가 단단히 고정되어 있어야 합니다.
전고관절 치환술 중 대퇴 경부 거상기 소형은 대퇴 경부 준비, 골수강 접근, 브로칭, 시험 또는 스템 삽입을 위해 근위 대퇴골을 움직여 수술 부위에 노출시켜야 할 때 사용됩니다. 관절막 유리술 및 적절한 사지 위치 결정 후, 만곡형 블레이드를 접근 가능한 대퇴 경부 또는 근위 뼈 가장자리 주위에 배치하여 제어된 거상을 통해 추가 작업 공간을 확보할 수 있습니다. 최소 침습적 후외측 및 전외측 접근에서 좁은 31mm 블레이드는 절개 및 연조직 통로가 더 큰 견인기를 위한 공간을 제한할 때 유용합니다. 대퇴 경부 골절에 대한 고관절 반치환술 중 동일한 기하학적 구조는 대퇴골두 제거 후 근위 부분의 노출과 스템 이식을 위한 준비를 도울 수 있습니다. 근위 대퇴골 재건술도 외과의가 뼈를 평가하고, 골수강을 준비하거나, 고정 부품을 배치하는 동안 일시적인 거상 또는 변위를 필요로 할 수 있습니다. 견인은 과도한 기계적 레버리지에 의존하기보다는 충분한 연조직 유리술 및 사지 조작과 함께 조정되어야 합니다. 수술자는 블레이드 위치를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 왜냐하면 골다공증성 피질 또는 불안정한 골절 부위에 대한 제어되지 않은 압력은 의도하지 않은 뼈 손상의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다.
부품 번호 gS 43.9425는 31mm 작업 블레이드와 7인치 널링 핸들이 있는 15인치 대퇴 경부 거상기 소형을 식별합니다. 15인치 전체 길이는 근위 대퇴골까지 깊이 도달할 수 있도록 하며, 그립 표면은 주요 고관절 절개선 밖에 유지됩니다. 31mm 블레이드는 확립된 대퇴 경부 거상기 제품군 내에서 소형 구성을 나타내며, 제한된 수술 접근을 위한 집중된 견인 면적을 제공합니다. 외과의가 대퇴 경부 주위에 집중된 접촉을 필요로 하면서 다른 기구를 위한 공간을 보존해야 할 때 좁은 블레이드가 유리합니다. 동일한 기구 제품군 내에서 더 넓은 작업 끝 부분을 가진 더 큰 구성(56mm 및 70mm 패턴 포함)도 사용할 수 있으며, 이는 견인 중 접촉 면적을 증가시킵니다. 이러한 더 넓은 모델은 해부학적 구조와 수술적 노출이 더 큰 블레이드 범위를 허용할 때 더 적합합니다. 따라서 31mm PS-000060 구성은 수술 접근이 제한되거나, 조직 변위가 집중적으로 유지되어야 하거나, 더 큰 블레이드가 브로칭 및 임플란트 준비를 방해할 경우 선택해야 합니다. 블레이드 크기는 안전한 레버리지를 결정하지 않습니다. 뼈 품질, 노출, 블레이드 위치, 수술 접근 및 근위 대퇴골 이동의 정도가 제어된 사용의 핵심입니다.
미국 수술용 스테인리스강은 고관절 수술 중 지속적인 수동 레버리지에 노출되는 재사용 가능한 정형외과용 거상기에 필요한 강성, 내식성 및 치수 안정성을 제공합니다. Peak Surgicals는 이 구성을 재사용 가능한 설계의 프리미엄 OR 등급으로 식별합니다. 널링 핸들은 혈액 및 기타 수술 잔여물이 질감 있는 표면에 남아 있을 수 있으므로 신중한 세척이 필요하며, 만곡형 블레이드와 샤프트 전환부는 남아 있는 조직 또는 골수 오염 여부를 확인해야 합니다. 사용 직후 재처리를 시작하고, 철저한 세척, 헹굼 및 완전 건조를 해야 합니다. 멸균 처리 인력은 31mm 작업 끝 부분의 변형, 표면 손상, 부식 또는 곡률의 의도하지 않은 변경을 검사하고 15인치 샤프트가 정렬 상태를 유지하는지 확인해야 합니다. 핸들은 세척 또는 제어를 방해하는 표면 결함 없이 질감 있는 그립을 유지해야 합니다. 최종 멸균은 의료 시설의 유효성 검증된 재사용 기구 처리 과정 및 해당 제조업체 지침을 따라야 합니다. Peak Surgicals는 CE, FDA 및 ISO 인증 정보를 표시하며 ISO 13485 조달 요구 사항을 지원합니다. 규제 기록은 지원되지 않는 개별 FDA 승인 주장으로 해석되기보다는 기관 공급업체 자격에 따라 보관되어야 합니다.
| SKU | PS-000060 |
|---|---|
| 제품명 | 대퇴 경부 거상기 소형 |
| 가격 | $55.00 USD |
| 사이즈/게이지 변형 | gS 43.9425: 전체 길이 15인치, 소형 블레이드 31mm, 널링 핸들 7인치 |
| 기구 분류 | 정형외과 대퇴 경부 거상기 |
| 시술 | 전고관절 치환술, 고관절 반치환술, 대퇴 경부 골절 수술, 근위 대퇴골 재건술 및 최소 침습적 고관절 노출 |
| 재료 | 미국 수술용 스테인리스강 |
| 마감 | 프리미엄 OR 수술용 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 유효성 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따라 멸균 |
| 기구 분류 | 재사용 수동 정형외과 거상기 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 30일 환불 보증 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 기관 및 유통업체 요구 사항에 따라 이용 가능 |
| 애프터 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
대퇴 경부 거상기 소형은 대퇴 골간두 견인기와 어떻게 다른가요?
대퇴 경부 거상기 소형은 넓은 31mm 만곡형 블레이드를 사용하여 근위 대퇴골 주위에 집중된 수동 거상 및 견인을 제공합니다. 대퇴 골간두 견인기는 대퇴골 노출 중 내측 골간두 부위 주위에 고정되도록 설계된 좁고 갈라진 또는 갈고리 모양의 작업 끝 부분을 일반적으로 사용합니다. 거상기는 더 넓은 블레이드 표면에 걸쳐 접촉을 분산시키는 반면, 골간두 패턴은 원위 기하학적 구조를 통해 더 국소적인 고정을 만듭니다. 대퇴 경부 거상기 소형은 제한된 고관절 접근을 통해 근위 부분을 들어 올리거나 변위시키기 위해 넓고 제어된 표면이 필요할 때 유용합니다. 골간두 견인기는 골간두 주위에 집중된 고정이 대퇴골 준비 단계를 더 잘 지원할 때 선택됩니다. 두 장치 모두 수동으로 제어되며, 선택은 접촉 해부학, 접근 방식, 뼈 품질, 필요한 견인 벡터 및 사용 가능한 수술 공간에 따라 달라집니다.
31mm 소형 대퇴 경부 거상기를 선택하는 이유는 무엇입니까?
31mm 블레이드는 더 큰 대퇴 경부 거상기 구성보다 더 집중된 작업 표면을 제공합니다. 이로 인해 대퇴 경부 거상기 소형은 절개 및 깊은 작업 통로가 넓은 견인기를 위한 공간을 제한하는 최소 침습적 후외측 또는 전외측 고관절 접근에서 유용합니다. 더 넓은 연조직 변위 또는 더 넓은 근위 대퇴골 노출이 필요할 때 더 큰 56mm 또는 70mm 패턴이 증가된 접촉 면적을 제공합니다. 31mm 모델은 브로치, 라스프, 시험 스템 및 기타 대퇴골 준비 기구를 위한 추가 공간을 보존합니다. 작은 원위 블레이드에도 불구하고 전체 길이 15인치는 여전히 깊이 도달할 수 있도록 합니다. 선택은 환자 해부학, 뼈 품질, 절개 크기, 수술 접근 및 필요한 근위 대퇴골 거상 정도를 반영해야 합니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조가 조달에 미치는 영향은 무엇입니까?
Peak Surgicals는 대퇴 경부 거상기 소형에 대한 CE, FDA 및 ISO 인증 정보를 표시하며 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템에 관한 것입니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 검토를 지원합니다. 미국 병원 및 유통업체는 구매 요구 사항에 따라 FDA 관련 제조업체, 시설, 목록 및 장치 기록을 평가해야 합니다. 이러한 참조는 PS-000060이 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 unsupported 진술로 전환되어서는 안 됩니다. 조달 팀은 SKU, 부품 번호, 공급업체 인증서, 구매 기록 및 해당 규제 문서를 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
잠금 메커니즘 없이 대퇴 경부 거상기는 어떻게 제어됩니까?
대퇴 경부 거상기 소형은 래칫, 스프링, 피벗 또는 자가유지 잠금 장치가 없는 고정 수동 기구입니다. 외과의 또는 보조원은 31mm 만곡형 블레이드를 적절하게 보이는 대퇴 경부 또는 근위 뼈 가장자리에 놓고 거상력을 적용합니다. 단단한 샤프트는 7인치 널링 핸들에서 원위 작업 끝 부분으로 움직임을 직접 전달합니다. 질감 있는 그립은 수술자가 레버리지 방향과 양을 조절하는 동안 불필요한 회전을 방지하는 데 도움이 됩니다. 손 압력을 줄이면 즉시 견인이 감소하여 브로칭, 시험 또는 임플란트 삽입이 진행됨에 따라 근위 대퇴골을 재배치할 수 있습니다. 필요한 방향이 변경될 때 보이지 않는 피질 표면에 맹목적으로 지렛대 작용을 하기보다는 블레이드를 들어 올렸다가 다시 놓아야 합니다.
병원은 대퇴 경부 거상기 소형을 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 SKU PS-000060 및 부품 번호 gS 43.9425와 함께 15인치 길이, 31mm 블레이드 및 7인치 널링 핸들 사양을 사용하여 대퇴 경부 거상기 소형을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 $55.00에 판매하고 있으며 30일 환불 보증을 제공합니다. 표준 온라인 조달은 한 개부터 시작하며, 기관 및 유통업체 요구 사항은 Peak Surgicals를 통해 조정할 수 있습니다. 수술 후 혈액, 골수 및 조직 잔여물은 만곡형 블레이드, 샤프트 및 질감 있는 핸들에서 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 완전한 헹굼, 건조 및 부식, 블레이드 변형, 샤프트 굽힘 또는 널링 그립 손상 여부를 확인하는 검사를 해야 합니다. 최종 멸균은 PS-000060이 고관절 치환술 또는 정형외과 외상 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 유효성 검증된 재사용 수술 기구 처리 과정을 따라야 합니다.
