PEAK SURGICAL
SKU(재고 관리 코드):PS-EFIS-00131
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Peak Surgicals의 외부 고정 장치 기구 세트는 경골, 대퇴골, 상완골 및 골반 골절에 반핀 외부 고정이 필요한 경우 편측 및 양측 외부 고정 장치 프레임 제작을 위해 설계된 이중 직경 탄소 섬유 연결 막대가 포함된 86피스 대형 골절 외부 고정 시스템입니다. 이 세트에는 24개의 핀(4가지 구성의 피질 핀(4×90mm ~ 6×130mm) 및 2가지 구성의 해면 핀(5×150mm 및 6×150mm))과 8mm 직경(4가지 길이, 150~300mm) 및 11mm 직경(5가지 길이, 150~350mm)의 탄소 섬유 연결 막대, 핀-로드 커플링 Ø8/4–5mm (×8) 및 Ø11/5–6mm (×12), 로드-로드 커플링 Ø8/8mm (×4) 및 Ø11/11mm (×4), T 클램프 Ø11/5mm (×2), 2.8mm, 3.8mm 및 4.8mm 드릴 비트, 4/5/6mm 드릴 슬리브, 가압기, 10mm 오픈 렌치 ×2, 4mm 및 5mm 드라이버가 포함되어 있으며, 이 모든 것은 알루미늄 상자에 제공됩니다. 이 제품은 정형외과 및 외상 외과 의사가 병원 수술실 및 응급실에서 개방 경골 골절, 손상 제어 정형외과에서의 대퇴골 골절, 골반 고리 손상, 감염된 불유합, 일시적인 스패닝 고정이 필요한 무릎 및 발목의 관절 주변 골절에 외부 고정을 적용할 때 사용됩니다.
이 세트의 24개 핀은 경골, 대퇴골 및 골반 고정에 사용되는 전체 핀 크기 범위에 걸쳐 대형 뼈 외부 고정에 필요한 피질 및 해면 고정 구성을 포함합니다. 피질 핀 — 평균 해부학적 구조의 경골 및 상완골용 4×90mm (×4), 표준 경골 축 고정용 5×110mm (×4), 깊은 경골 또는 대퇴골 축 관통용 5×130mm (×6), 더 큰 대퇴골 및 장골 피질에서 최대 고정용 6×130mm (×6) — 외부 고정 장치 프레임을 통해 전달되는 굽힘 하중을 견디는 데 필요한 양피질 결합을 제공합니다. 해면 핀 — 5×150mm (×2) 및 6×150mm (×2) — 원위 대퇴골, 근위 경골, 장골 날개 및 종골에서 골간단 및 해면 뼈 고정에 필요한 더 거친 나사산을 제공합니다. 2.8×200mm 드릴 비트(4mm 핀용), 3.8×200mm(5mm 핀용) 및 4.8×200mm(6mm 핀용)로 사전 드릴링하면 대퇴골 및 경골의 조밀한 골간 골피질에 삽입할 때 핀-뼈 경계면에서의 피질 균열 및 열 괴사를 방지할 수 있습니다. 4mm, 5mm 및 6mm 드릴 슬리브는 드릴링 중에 인접한 연조직을 보호합니다.
이 세트의 18개 탄소 섬유 연결 막대는 두 가지 직경 등급으로 외부 고정 장치 프레임의 하중 지지 구조 요소를 제공합니다. 8mm 탄소 섬유 막대 — 150mm (×2), 200mm (×2), 250mm (×2), 300mm (×2) — 단일 바 편측 프레임을 사용하는 경골 골절, 상완골 골절 및 발목 스패닝 고정에 중간 구조 강성을 제공합니다. 11mm 탄소 섬유 막대 — 150mm (×2), 200mm (×2), 250mm (×2), 300mm (×2), 350mm (×2) — 대퇴골 골절, 골반 전방 프레임 고정 및 양측 이중 바 구성에 최대 막대 강성을 제공합니다. 11mm 시스템의 최대 350mm 막대 길이는 골절 부위 위아래로 핀을 배치해야 하는 대퇴골 고정의 넓은 핀-핀 간격을 수용합니다. 모든 탄소 섬유 막대는 방사선 투과성이 있어 조립된 프레임을 통해 금속 유물 없이 수술 후 형광 투시 및 일반 방사선 골절 모니터링이 가능합니다.
커플링 시스템은 핀과 로드 사이의 모든 구조적 연결을 제공합니다. 핀-로드 커플링 Ø8/4–5mm (×8)는 8mm 로드 시스템에 4mm 또는 5mm 직경 핀을 수용하여 핀 삽입 후 로드 길이를 따라 어느 위치에서든 핀-로드 연결을 배치하고 모든 회전 각도로 잠글 수 있습니다. 핀-로드 커플링 Ø11/5–6mm (×12)는 고하중 대퇴골 및 골반 구조물용 11mm 로드 시스템에 5mm 또는 6mm 직경 핀을 수용합니다. 로드-로드 커플링 Ø8/8mm (×4)는 이중 바 구성을 위해 각 로드 길이를 따라 모든 각도와 위치에서 두 개의 8mm 로드를 연결합니다. 로드-로드 커플링 Ø11/11mm (×4)는 쌓인 또는 양측 11mm 구성을 위해 두 개의 11mm 로드를 연결합니다. T 클램프 Ø11/5mm (×2)는 5mm 핀을 11mm 로드에 수직으로 연결합니다. 이는 골반 또는 복잡한 관절 주변 고정에서 비틀림 안정성을 높이기 위해 델타 프레임 또는 삼각 구성체를 만드는 데 사용됩니다. 가압기는 프레임 조립 중에 일관된 커플링 잠금력을 제공하고, 10mm 오픈 렌치(×2)는 모든 커플링 위치에 최종 잠금 토크를 적용합니다.
8mm 및 11mm 직경 시스템 모두의 탄소 섬유 연결 막대는 의료용 탄소 섬유 복합재로 제조되어 대형 골절 외부 고정에 필요한 기계적 강성과 굽힘 강도를 제공하면서 일반 방사선 사진 및 형광 투시에서 완전히 방사선 투과성을 유지합니다. 이 방사선 투과성은 외과의, 방사선과 의사 및 물리 치료사가 고정 기간 동안 조립된 외부 고정 장치 프레임을 통해 얻은 모든 수술 후 방사선 사진에서 골절 정렬, 가골 형성, 핀 위치 및 뼈 치유를 평가할 수 있도록 합니다. 이는 기본 뼈와 골절 부위를 가리는 밀도가 높은 금속 유물을 생성하는 스테인리스 스틸 로드 시스템에 비해 상당한 이점입니다. 로드의 방사선 투과성은 경골 및 대퇴골 축 고정에서 특히 중요합니다. 이 경우 제거 또는 최종 골수내 고정으로의 전환을 계획하기 전에 외부 고정 기간 동안 골절 치유를 모니터링하기 위해 연속 일반 방사선 사진이 사용됩니다.
외부 고정 장치 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하고, FDA 준수는 대형 골절 외부 고정 시스템 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.
| SKU | — (Shopify 관리자에서 확인) |
|---|---|
| 제품명 | 외부 고정 장치 기구 세트 |
| 가격 | $1,650.00 USD |
| 총 개수 | 86 + 알루미늄 상자 |
| 기구 카테고리 | 정형외과 — 대형 골절 외부 고정 시스템 |
| 시술 | 대형 골절의 외부 고정 — 경골, 대퇴골, 상완골, 골반 |
| 피질 핀 | 4×90mm ×4, 5×110mm ×4, 5×130mm ×6, 6×130mm ×6 (20개 핀) |
| 해면 핀 | 5×150mm ×2, 6×150mm ×2 (4개 핀) |
| 총 핀 | 24개 핀 |
| 8mm 탄소 섬유 로드 | 150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2 (8개 로드) |
| 11mm 탄소 섬유 로드 | 150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2, 350mm ×2 (10개 로드) |
| 총 로드 | 18개 탄소 섬유 로드 |
| 핀-로드 커플링 | Ø8/4–5mm ×8 + Ø11/5–6mm ×12 (총 20개) |
| 로드-로드 커플링 | Ø8/8mm ×4 + Ø11/11mm ×4 (총 8개) |
| T 클램프 | Ø11/5mm ×2 |
| 드릴 비트 | 2.8×200mm ×2, 3.8×200mm ×2, 4.8×200mm ×2 |
| 드릴 슬리브 | 4mm, 5mm, 6mm |
| 조립 도구 | 스크루드라이버 4mm + 5mm, 오픈 렌치 10mm ×2, 가압기 |
| 용기 | 알루미늄 상자 (포함) |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 보증 | 1년 |
| MOQ | 1세트 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 |
외부 고정 장치 기구 세트는 어떤 골절 및 임상 시나리오에 사용됩니까?
외부 고정 장치 기구 세트는 모든 주요 장골 및 골반 외상 적응증에 걸쳐 대형 골절 외부 고정에 사용됩니다. 주요 용도로는 개방 경골 골절(Gustilo 유형 II 및 III)이 있습니다. 이 경우 외부 고정이 연조직 관리 전 최종 고정까지 상처 접근과 함께 골절 안정성을 제공합니다. 다발성 외상 환자의 대퇴골 골절은 최종 골수내 고정을 위해 환자가 안정화되기 전 빠른 손상 제어 고정이 필요합니다. 출혈을 제어하기 위해 응급 전방 외부 고정이 필요한 골반 고리 파열. 내부 임플란트가 제거된 경골 또는 대퇴골의 감염된 불유합. 중증 연조직 손상을 동반한 무릎 또는 발목의 관절 주변 골절로 일시적인 브리징 고정이 필요합니다. 개방 정복이 안전하지 않을 때 견인 고정이 필요한 종골 골절이 있습니다. 4~6mm 핀 범위와 이중 8/11mm 로드 아키텍처는 성인 외상에서 발생하는 모든 대형 뼈 골절 크기를 포괄합니다.
이 외부 고정 장치 기구 세트와 Peak Surgicals에서 제공하는 외부 고정 장치 기구 세트-III의 차이점은 무엇입니까?
두 세트 모두 가격($1,650.00), 핀 재고(24개 핀: 피질 4×90 ~ 6×130mm, 해면 5×150 및 6×150mm), 탄소 섬유 로드 재고(8mm 및 11mm 각각 4가지 및 5가지 길이)가 동일합니다. 주요 차이점은 다음과 같습니다. 이 세트에는 86개의 부품이 포함되어 있으며, Set-III에는 76개의 부품이 포함되어 있습니다. 추가 10개의 부품에는 핀-로드 커플링 Ø8/4–5mm 사양(Set-III의 Ø8/3.5–4mm와 비교하여 약간 더 큰 핀을 수용) 및 추가 커플링 또는 액세서리 구성 요소가 포함됩니다. 두 세트를 비교하는 구매자를 위해 조달 수준의 차별화가 정확한지 확인하려면 게시 전에 두 Shopify 관리자 목록에서 정확한 커플링 수량을 확인하십시오.
이 외부 고정 시스템에서 스테인리스 스틸 대신 탄소 섬유 로드가 사용되는 이유는 무엇입니까?
탄소 섬유 연결 막대는 방사선 투과성이 있어 일반 방사선 사진 및 형광 투시 영상에서는 보이지 않습니다. 반면 스테인리스 스틸 막대는 프레임을 통해 촬영된 모든 방사선 사진에서 막대 아래의 뼈를 가리는 밀도가 높은 금속 유물을 생성합니다. 대형 골절 경골 및 대퇴골 외부 고정에서는 골절 정렬, 가골 형성, 핀-뼈 경계면 무결성 및 골절 치유 진행을 모니터링하기 위해 고정 기간 내내 연속 일반 방사선 사진이 촬영됩니다. 탄소 섬유 막대를 사용하면 외부 고정 장치 프레임을 조작하거나 제거하지 않고도 표준 전후 및 측면 방사선 사진에서 이러한 평가를 수행할 수 있습니다. 이는 수술 후 모니터링을 단순화하고, 영상 촬영을 위한 프레임 조작으로 인한 환자의 불편함을 줄이며, 프레임 제거 또는 최종 고정으로의 전환 시기를 결정하는 데 더 명확한 방사선 사진 정보를 제공합니다.
이 세트의 T 클램프 Ø11/5mm의 목적은 무엇입니까?
T 클램프 Ø11/5mm (×2)는 5mm 핀을 11mm 로드에 수직(횡단) 방향으로 연결할 수 있도록 합니다. 핀은 핀-로드 커플링의 표준 병렬 구성이 아니라 로드 축에 대해 90°로 T 클램프에 들어갑니다. 이 수직 연결은 비틀림 안정성을 위해 세 번째 핀 방향이 필요한 델타 프레임 또는 삼각 외부 고정 장치 구성을 구축할 때 사용됩니다. 예를 들어, 골반 전방 외부 고정에서 T 클램프는 장골 핀을 두 수직 로드를 연결하는 수평 가로 막대에 가로로 연결하여 골반 고리 주위에 안정적인 3점 프레임을 만듭니다. 복잡한 골간단 골절 패턴을 가진 경골 고정에서는 T 클램프를 통해 별도의 로드-로드 커플링과 추가 축 로드 세그먼트 없이 추가 횡단 핀을 프레임에 통합할 수 있습니다.
이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
외부 고정 장치 기구 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하고, FDA 준수는 대형 골절 외부 고정 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 외상 센터 및 정형외과 부서의 조달을 지원합니다.
개별 구성 요소를 교체용으로 주문할 수 있습니까?
개별 구성 요소 — 직경 및 길이별 Apex 핀, 직경 및 길이별 탄소 섬유 연결 막대, 핀-로드 커플링, 로드-로드 커플링, T 클램프 및 드릴 비트 —는 Peak Surgicals에서 교체 품목으로 사용할 수 있습니다. OEM 제조 및 맞춤 구성은 수정된 커플링 수량, 확장된 로드 길이 범위 또는 맞춤형 포장 형식이 필요한 병원 조달 부서 및 정형외과 유통업체에서 사용할 수 있습니다. 교체 구성 요소 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 계약에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.
