PEAK SURGICAL
SKU(재고 관리 코드):PS-D-169
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CE Certified
FDA Certified
ISO Certified
Peak Surgicals의 Elastic Ligature Applicator는 수술용 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 교정 기구로, 고정식 교정 장치 치료 중 교정 브래킷에 탄성 결찰선을 정밀하게 배치하고 장착할 수 있도록 설계되었습니다. CE, ISO 13485, FDA 표준 인증을 받은 이 기구는 교정의사 및 치과 임상의가 교정 진료소, 치과 병원 및 전문 교정 부서에서 사용합니다.
Elastic Ligature Applicator는 탄성 O-타이를 결합하고 단일 제어 동작으로 브라켓 윙 위에 위치시키는 정밀한 후크 팁을 특징으로 합니다. 후크 형상을 통해 임상의는 손가락 접촉 없이 순차적으로 4개의 브라켓 윙 전체에 결찰선을 늘리고 장착하여 위생을 유지하고 결찰선 이탈 위험을 줄일 수 있습니다. 정확한 결찰선 배치는 모든 브라켓에 걸쳐 일관된 호선 결합을 보장하며, 이는 고정식 교정 치료 전반에 걸쳐 예측 가능한 힘 전달에 필수적입니다.
Elastic Ligature Applicator는 브라켓 접착 시술 및 후속 호선 변경 시술마다 기존의 사전 조정된 엣지 와이즈 브라켓에 탄성 O-타이를 장착하는 데 사용됩니다. 또한 개별 O-타이 배치가 필요한 파워 체인 및 탄성 실과 함께 사용됩니다. 이 기구는 전 세계 교정 진료소, 치과 대학 및 병원 교정 부서에서 교정 브라켓 배치 및 호선 변경 트레이의 표준 구성 요소입니다.
각 Elastic Ligature Applicator는 수술용 스테인리스 스틸로 제작되어 반복적인 임상 사용 및 멸균 주기 전반에 걸쳐 내식성, 표면 경도 및 치수 안정성을 제공합니다. 이 기구는 녹이 슬지 않으며 탄성 결찰선 스트레칭 및 배치와 관련된 인장력 하에서도 변형 없이 후크 팁 형상을 유지합니다. 스테인리스 스틸 구조는 작업 끝 부분이 처리량이 많은 교정 임상 환경에서 전체 기구 수명 주기 동안 기능적으로 정확하게 유지되도록 보장합니다.
Elastic Ligature Applicator는 면허가 있는 치과 및 교정 시설에서 사용되는 표준 오토클레이브 및 증기 멸균 프로토콜과 완벽하게 호환되는 재사용 가능한 기구로 지정됩니다. 각 기구는 후크 팁의 변형이나 핸들 표면의 변질 없이 반복적인 열 멸균 주기를 견딥니다. 시설은 클래스 I 재사용 가능한 치과 기구에 대한 자체 검증된 멸균 주기 매개변수 및 재처리 지침을 따라야 합니다.
Elastic Ligature Applicator는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조된 클래스 I 의료 기기로 분류됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 치과 및 교정 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 기반 교정 진료소, 치과 대학 및 병원 교정 부서의 조달을 지원합니다.
| SKU | PS-D-169 |
|---|---|
| 제품명 | 탄성 결찰선 도포기 |
| 가격 | $11.00 USD |
| 팁 유형 | 탄성 O-타이 결합을 위한 후크 팁 |
| 기구 유형 | 교정 탄성 결찰선 도포기 |
| 재질 | 수술용 스테인리스 스틸 |
| 기구 분류 | 클래스 I 의료 기기 |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 재사용 가능성 | 재사용 가능 |
| 녹 방지 | 예 |
| 보증 | 1년 |
| MOQ | 1개 |
| OEM / 맞춤형 주문 | 가능 |
| 포장 | 상자 |
| 주요 용도 | 고정식 교정 장치 치료 중 교정 브라켓에 탄성 결찰선 배치 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 |
교정에서 Elastic Ligature Applicator는 무엇에 사용됩니까?
Elastic Ligature Applicator는 고정식 교정 장치 치료 중 호선을 브라켓 슬롯에 고정하는 작은 고무 링인 탄성 O-타이를 교정 브라켓에 배치하는 데 사용됩니다. 후크 팁은 탄성 결찰선을 결합하고 브라켓 윙 위로 늘려 호선을 제자리에 고정합니다. 적절한 결찰선 배치는 호선 결합 수준을 결정하며, 이는 치아에 가해지는 힘과 치아 이동의 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다. Elastic Ligature Applicator는 고정식 교정 치료 과정 전반에 걸쳐 모든 호선 변경 시술마다 사용됩니다.
이 기구의 후크 팁은 어떻게 작동합니까?
Elastic Ligature Applicator의 후크 팁은 탄성 O-타이를 결합하고 각 브라켓 윙 쌍 위로 순차적으로 늘리도록 형성됩니다. 임상의는 결찰선 한쪽을 브라켓에 걸고 기구 팁을 사용하여 반대쪽을 당겨 장착하여 손가락 접촉 없이 결합을 완료합니다. 이 기술은 교차 오염 위생 프로토콜을 보호하고 임상의가 한 사분면 또는 전체 치아열의 모든 브라켓에 걸쳐 결찰선 장력 및 장착 깊이를 일관되게 제어할 수 있도록 합니다.
Elastic Ligature Applicator는 어떤 재질로 만들어졌습니까?
Peak Surgicals의 Elastic Ligature Applicator는 수술용 스테인리스 스틸로 제작되어 반복적인 임상 사용 및 멸균 주기 전반에 걸쳐 내식성, 표면 경도 및 치수 안정성을 제공합니다. 이 기구는 녹이 슬지 않으며 탄성 결찰선 배치와 관련된 인장력 하에서도 후크 팁 형상을 유지합니다. 스테인리스 스틸 구조는 이 기구가 처리량이 많은 교정 임상 환경에서 전체 기구 수명 주기 동안 일관되게 작동하도록 보장합니다.
이 기구는 오토클레이브 멸균과 호환됩니까?
Elastic Ligature Applicator는 수술용 스테인리스 스틸로 제조된 재사용 가능한 기구로, 면허가 있는 치과 및 교정 시설에서 사용되는 표준 오토클레이브 및 증기 멸균 프로토콜과 완벽하게 호환됩니다. 각 기구는 후크 팁의 변형이나 표면 변질 없이 반복적인 열 멸균 주기를 견딥니다. 시설은 클래스 I 재사용 가능한 치과 기구에 대한 자체 검증된 멸균 주기 매개변수 및 재처리 프로토콜을 따라야 합니다.
이 교정 기구는 어떤 인증을 받았습니까?
Elastic Ligature Applicator는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 표준에 따라 제조된 클래스 I 의료 기기로 분류됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 치과 및 교정 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 교정 진료소, 치과 대학 및 병원 교정 부서의 조달을 지원합니다.
이 기구는 대량 또는 맞춤형 사양으로 주문할 수 있습니까?
OEM 제조 및 맞춤형 주문은 특정 팁 구성, 맞춤형 각인 또는 포장 형식이 필요한 교정 유통업체, 치과 조달 부서 및 기관 구매자를 위해 Peak Surgicals에서 제공됩니다. 표준 최소 주문 수량은 1개이므로 개별 진료소 재고 보충뿐만 아니라 대량 기관 구매도 가능합니다. 대량 가격, OEM 사양 또는 유통업체 계약에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.
