원위 요골 2.4 또는 2.7mm 플레이트 스테인리스 스틸 – 이중 기둥 손바닥 측 ORIF 플레이트 및 나사 세트

Peak Surgicals의 Distal Radius 2.4 또는 2.7mm 플레이트 스테인리스 스틸 세트는 수술 등급 스테인리스 스틸로 제작된 완전한 2열 손바닥쪽 원위 요골 플레이트 및 나사 시스템으로, 손바닥 접근 방식을 통해 원위 요골 골절의 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)을 위해 설계되었습니다. 이 세트에는 좌우 방향 및 샤프트 홀 수에 따라 표준 22mm 및 와이드 25.5mm 구성의 12개의 2열 손바닥쪽 원위 요골 플레이트, 2.4mm 가변 각도 잠금, 2.4mm 안전 잠금 잠금, 2.4mm 피질 자동 태핑 및 2.7mm 피질 자동 태핑 유형의 모든 임상적으로 필요한 길이에 걸친 포괄적인 나사 재고, 그리고 플레이트 적용을 위한 전용 기구 세트가 포함되어 있습니다. 이는 전 세계적으로 원위 요골 골절 고정 수술을 수행하는 병원 수술실 및 수술 센터에서 정형외과 의사와 손 외과 의사가 사용합니다.

2열 손바닥쪽 원위 요골 플레이트 디자인: 표준 및 와이드 구성

이 세트에는 다양한 환자 집단에서 발견되는 원위 요골 너비의 해부학적 변형에 맞춰 두 가지 다른 플레이트 너비가 제공됩니다. 표준 너비 플레이트(22mm, PS-130 시리즈)는 6개의 헤드 홀을 특징으로 하며, 2홀, 3홀, 4홀 샤프트 구성과 함께 좌우 방향으로 제공되어 이 너비에 대해 총 6개의 플레이트를 제공합니다. 와이드 플레이트(25.5mm, PS-136 시리즈)는 7개의 헤드 홀을 특징으로 하며, 마찬가지로 2/3/4홀 샤프트 변형과 함께 좌우 방향으로 제공되어 추가로 6개의 플레이트를 제공합니다. 플레이트의 2열 디자인은 원위 요골 관절 표면의 요골 및 척골 두 열 모두에 연골하 지지대를 동시에 제공하여 관절 파편의 정복을 유지하고 치유 중 손바닥 기울기 손실을 방지합니다. 플레이트 헤드의 안전 잠금 가변 각도 나사 홀은 정의된 각도 범위 내에서 개별 나사 궤적의 수술 중 조정을 허용하여 외과 의사가 고정된 나사 축에 구속되지 않고 관절 파편 아래의 특정 연골하 뼈를 목표로 할 수 있도록 합니다.

나사 재고: 가변 각도 잠금, 안전 잠금, 피질 2.4mm 및 피질 2.7mm

이 세트에는 손바닥쪽 원위 요골 플레이트 고정에 필요한 모든 고정 요구 사항을 충족하는 네 가지 나사 범주가 포함되어 있습니다. 2.4mm 가변 각도 안전 잠금 나사(PS-100V 시리즈, 스타 드라이브, 스테인리스 스틸)는 8mm에서 30mm까지 2mm 간격으로 12가지 길이로 제공되며, 각 길이당 4개의 나사—총 48개의 나사—가 플레이트 헤드의 가변 각도 잠금 홀에 사용되어 연골하 잠금 고정을 달성합니다. 2.4mm 안전 잠금 나사(PS-100S 시리즈, 스타 드라이브, 스테인리스 스틸)는 8mm에서 30mm까지 동일한 12가지 길이로 제공되며, 각 길이당 3개의 나사—36개의 나사—가 고정 각도 잠금 헤드 홀 고정에 사용됩니다. 2.4mm 피질 나사 자동 태핑(100S 시리즈, 스타 드라이브, 스테인리스 스틸)은 8mm에서 30mm까지 12가지 길이로 제공되며, 각 길이당 3개의 나사—36개의 나사—가 플레이트 샤프트 홀의 피질 고정에 사용됩니다. 2.7mm 피질 나사 자동 태핑(101S 시리즈, 스타 드라이브, 스테인리스 스틸)은 10mm에서 30mm까지 11가지 길이로 제공되며, 각 길이당 3개의 나사—33개의 나사—가 피질 뼈 크기가 더 큰 직경을 필요로 하는 2.7mm 샤프트 홀에 사용되는 대체 피질 샤프트 나사로 제공됩니다.

플레이트 적용을 위한 기구 세트

이 세트의 기구 구성 요소는 손바닥쪽 원위 요골 플레이트 고정을 위한 전체 ORIF 워크플로우를 지원합니다. 깊이 게이지(PS.431.01)는 나사 선택 전에 나사 길이를 정확하게 측정하여 너무 긴 나사가 등쪽 피질을 관통하거나 요수근 관절에 들어가는 것을 방지합니다. 스타 드라이버 샤프트 짧은 것(PS.431.02)과 스타 드라이버 샤프트 긴 것(PS.431.03)은 접근 가능한 상황과 제한된 접근 상황 모두에서 스타 드라이브 나사 헤드에 맞습니다. 1.8mm 드릴 비트(PS.431.04)는 2.4mm 나사를 위한 파일럿 홀을 준비합니다. 2.0mm 드릴 비트(PS.431.05)는 표준 피질 나사 파일럿 홀을 준비합니다. 2.0mm 긴 드릴 비트(PS.431.06)는 더 깊은 연골하 위치에서 드릴링 궤적을 위한 확장된 도달 범위를 제공합니다. 세트에는 추가 기구가 포함되어 있습니다. 제품 테이블에 보이지 않는 항목에 대해서는 Shopify 관리자에서 전체 기구 목록을 확인하십시오.

스테인리스 스틸 구조 및 수술 등급 준수

이 세트의 모든 플레이트, 나사 및 기구는 수술 등급 스테인리스 스틸로 제조되어 이식된 정형외과 고정 장치 및 이를 적용하는 데 사용되는 기구에 필요한 내식성, 치수 안정성 및 기계적 강도를 제공합니다. 스테인리스 스틸 원위 요골 플레이트는 확립된 임상 실적, 임플란트 가용성 및 표준 정형외과 기구 시스템과의 호환성으로 인해 손 및 손목 수술에 널리 사용됩니다. 모든 임플란트 및 기구는 인가된 수술 시설에서 사용되는 표준 고압 증기 멸균 프로토콜과 호환됩니다.

정형외과 임플란트 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

Distal Radius 2.4 또는 2.7mm 플레이트 스테인리스 스틸 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 수술 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 임플란트 및 기구 세트 구매에 대해 확인된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 수술 센터 및 손 수술 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

2열 손바닥쪽 원위 요골 플레이트는 무엇이며, 왜 원위 요골 골절에 사용됩니까?
원위 요골에는 주상골 관절와를 지지하는 요골열과 월상골 관절와를 지지하는 척골열이라는 두 개의 관절열이 있으며, 골절 후 정상적인 손목 역학을 회복하려면 각각의 해부학적 정복과 지지가 필요합니다. 2열 손바닥쪽 원위 요골 플레이트는 두 열을 동시에 연결하는 플레이트 헤드 형상으로 설계되어 단일 플레이트에서 양쪽 관절 표면 아래에 연골하 지지 나사를 제공합니다. 손바닥쪽 플레이트 고정은 현재 수술적 원위 요골 골절에 대한 지배적인 기술입니다. 왜냐하면 원위 요골의 손바닥 표면이 플레이트 윤곽에 적합한 평평한 표면을 제공하고, 요골 수근굴근 경로를 통한 손바닥 접근은 최소한의 연조직 손상으로 뛰어난 노출을 제공하며, 나사를 삽입하는 동안 플레이트가 정복을 안정화시키는 동안 연골하 나사를 형광투시 안내 하에 배치할 수 있기 때문입니다.

표준 22mm와 와이드 25.5mm 플레이트 구성의 차이점은 무엇입니까?
이 세트의 두 가지 플레이트 너비는 환자 간 원위 요골 너비의 해부학적 변형을 해결합니다. 표준 22mm 플레이트(PS-130 시리즈, 헤드 홀 6개)는 대부분의 성인 손목에 적합하며 일반적으로 정상 크기의 요골에 대한 첫 번째 선택입니다. 와이드 25.5mm 플레이트(PS-136 시리즈, 헤드 홀 7개)는 더 넓은 원위 요골을 가진 환자(일반적으로 더 큰 남성 또는 더 넓은 관절 표면을 포함하는 골절 패턴을 가진 요골)에게 필요하며, 표준 플레이트 너비로는 한쪽 열이 제대로 지지되지 않을 수 있습니다. 동일한 세트에 두 가지 너비를 모두 포함하면 수술 시 표준 플레이트가 불충분하다고 판단될 경우 별도의 임플란트 주문 없이 수술 중 선택할 수 있습니다.

원위 요골 플레이트에서 가변 각도 잠금 나사와 표준 잠금 나사의 목적은 무엇입니까?
고정 각도 잠금 나사는 정의되고 미리 결정된 궤적으로 플레이트 헤드의 나사산 잠금 홀에 맞물립니다. 가변 각도 잠금 나사(이 세트의 PS-100V 시리즈)는 잠금 전에 정의된 범위(일반적으로 ±15°) 내에서 수직선에서 벗어난 각도로 나사를 삽입할 수 있는 메커니즘으로 설계되었습니다. 이러한 각도 자유는 외과 의사가 플레이트를 변경하지 않고도 수술 중 개별 연골하 나사의 방향을 변경하여 특정 관절 파편을 목표로 하거나, 분쇄된 부위를 피하거나, 다양한 품질의 뼈에서 나사 고정을 최적화할 수 있도록 합니다. 골다공증성 뼈 또는 복잡한 관절 내 골절 패턴에서 가변 각도 잠금은 고정 각도 시스템에 비해 안정적인 연골하 고정을 달성하는 외과 의사의 능력을 크게 향상시킵니다.

원위 요골 고정 시 어떤 나사 길이를 사용해야 할 것으로 예상해야 합니까?
원위 요골 고정 시 연골하 헤드 나사는 기둥 깊이와 플레이트 아래 관절 표면의 위치에 따라 일반적으로 10mm에서 18mm 범위입니다. 요골 골간의 피질 고정을 위한 샤프트 나사는 피질 두께와 플레이트에서 먼 피질까지의 거리에 따라 일반적으로 12mm에서 26mm 범위입니다. 이 세트의 깊이 게이지(PS.431.01)는 드릴링 후 각 구멍에 필요한 정확한 나사 길이를 측정하여 먼 피질을 과도하게 관통하거나 헤드 나사로 요수근 관절에 들어가는 것을 방지합니다. 이 세트의 8mm에서 30mm까지의 4가지 나사 유형에 걸친 나사 재고는 성인 원위 요골 ORIF에서 연골하 및 샤프트 고정 모두에 필요한 전체 길이 범위를 포함합니다.

이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?
Distal Radius 2.4 또는 2.7mm Plates Stainless Steel 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 정형외과 임플란트 및 기구의 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 수술 센터 및 손 수술 부서의 조달을 지원합니다.

개별 플레이트 또는 나사를 교체용으로 또는 맞춤형 구성으로 주문할 수 있습니까?
참조 번호(PS-130 및 PS-136 시리즈)별 개별 플레이트와 개별 나사 길이(PS-100V, PS-100S, 100S, 101S 시리즈)는 Peak Surgicals에서 교체 품목으로 제공됩니다. OEM 제조 및 맞춤형 세트 구성도 특정 플레이트 형상 수정, 티타늄 재료 대체, 확장된 나사 길이 범위 또는 맞춤형 포장을 요구하는 병원 조달 부서 및 정형외과 유통업체를 위해 제공됩니다. 교체용 임플란트 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 협의에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.