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Peak Surgicals의 Distal Bender는 의료용 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 교정 기구로, 두 가지 아치와이어 직경 크기(대형(ø 0.75mm / 0.030") 및 소형(ø 0.55mm / 0.022"))로 제공됩니다. 이 기구는 교정용 브라켓 및 장치 배치 시 아치와이어 원위부 끝을 정밀하게 구부리고 삽입하도록 설계되었습니다. CE, ISO 13485 및 FDA 표준 인증을 받은 이 기구는 교정 진료소, 치과 병원 및 전문 교정 클리닉에서 교정의 및 치과 임상의가 사용합니다.
Distal Bender는 작업 끝 부분에 각진 튜브가 있는 긴 손잡이가 특징이며, 브라켓 안착이나 와이어 고정 방해 없이 구강 내에서 아치와이어의 원위부를 물리고 구부리도록 특별히 설계되었습니다. 각진 팁 프로파일은 직접 조작하기 어려운 치열궁의 후방 부위에 정확하게 접근할 수 있도록 합니다. 이 디자인은 부드러운 조직에 와이어 끝이 손상을 줄 위험을 줄이는 동시에 구부림 방향과 각도를 정밀하게 제어할 수 있도록 합니다.
Distal Bender는 다양한 교정 치료 프로토콜에 사용되는 아치와이어 직경에 맞춰 두 가지 크기 변형으로 제공됩니다. 대형 변형은 ø 0.75mm (0.030") 아치와이어에 맞고 소형 변형은 ø 0.55mm (0.022")에 맞습니다. 올바른 크기의 기구를 선택하면 아치와이어가 튜브 팁에 미끄러지지 않고 완전히 안착되어 초기 정렬부터 마무리 아치와이어까지 모든 치료 단계에서 제어되고 반복 가능한 원위부 구부림을 허용합니다.
각 Distal Bender는 의료용 스테인리스 스틸로 제작되어 반복적인 임상 사용 및 살균 주기에 적합한 내식성, 치수 안정성 및 표면 경도를 제공합니다. 이 기구는 녹슬지 않으며 회전율이 높은 교정 임상 환경에서 장기간 사용해도 작업 형상을 유지합니다. 스테인리스 스틸 구조는 아치와이어 벤딩에 관련된 기계적 힘에도 불구하고 각진 튜브 팁이 변형되지 않고 프로파일을 유지하도록 합니다.
Distal Bender는 허가된 치과 및 교정 시설에서 사용되는 표준 오토클레이브 및 증기 살균 프로토콜과 완전히 호환되는 재사용 가능한 기구입니다. 각 기구는 튜브 팁 형상의 변형이나 손잡이 표면의 열화 없이 반복적인 열 살균 주기를 견딜 수 있습니다. 시설은 Class I 재사용 가능한 치과 기구에 대한 검증된 살균 주기 매개변수 및 재처리 지침을 따라야 합니다.
Distal Bender는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규격 품질 표준에 따라 제조된 Class I 의료기기로 분류됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 치과 및 교정 기구에 대한 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 유지하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 미국 기반 교정 진료소, 치과 병원 및 전문 교정 클리닉의 조달을 지원합니다.
| SKU | PS-D-171 |
|---|---|
| 제품명 | Distal Bender |
| 가격 | $11.00 USD |
| 크기 변형 | 대형: ø 0.75mm / 0.030" | 소형: ø 0.55mm / 0.022" |
| 기구 유형 | 교정 아치와이어 벤더 |
| 재료 | 의료용 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 새틴 / 무광 / 거울 |
| 기구 분류 | Class I 의료기기 |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 재사용 가능성 | 재사용 가능 |
| 녹 방지 | 예 |
| 보증 | 1년 |
| MOQ | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 포장 | 카톤 상자 |
| 주요 용도 | 교정 치료 시 원위부 아치와이어 벤딩 및 끝단 삽입 |
| 판매 후 서비스 | 반품 및 교체 |
교정학에서 Distal Bender는 무엇에 사용됩니까?
Distal Bender는 교정 치료 중 아치와이어를 최종 브라켓 또는 튜브에 삽입한 후 아치와이어의 원위부 끝을 구부리고 삽입하는 데 사용됩니다. 원위부 와이어 끝을 구부리지 않으면 날카로운 아치와이어 꼬리가 협측 점막에 손상을 입히고 환자에게 상당한 불편함을 유발할 수 있습니다. Distal Bender를 사용하면 임상의가 와이어 끝을 정확하게 물리고 원위부 또는 치은쪽으로 향하게 하여 과도한 와이어를 자르지 않고도 연조직 충돌을 제거할 수 있습니다. 이는 교정 진료소 및 치과 병원의 고정 교정 장치 트레이에서 표준 기구입니다.
이 Distal Bender는 어떤 아치와이어 크기와 호환됩니까?
Peak Surgicals Distal Bender는 두 가지 크기 변형으로 제공됩니다. 대형은 ø 0.75mm (0.030") 아치와이어를 수용하며, 소형은 ø 0.55mm (0.022")에 맞습니다. 이 치수는 표준 미리 조정된 에지와이즈 및 자가결찰 브라켓 시스템에서 가장 널리 사용되는 원형 및 직사각형 아치와이어 게이지에 해당합니다. 올바른 크기를 선택하면 아치와이어가 튜브 팁에 완전히 안착되어 조작 중 와이어 미끄럼 없이 제어되고 재현 가능한 원위부 굴곡을 허용합니다.
Distal Bender는 표준 아치와이어 플라이어와 어떻게 다릅니까?
표준 아치와이어 플라이어는 턱 압력을 통해 와이어를 잡고 구부리므로 접근 공간이 필요하며 인접 브라켓 고정을 방해할 수 있습니다. Distal Bender는 긴 손잡이에 각진 튜브 팁을 사용하며, 이는 아치와이어 끝 위로 미끄러져 들어가 하나의 제어된 동작으로 원위부 또는 치은쪽으로 구부림을 지시하기 위해 지렛대 작용을 사용합니다. 이 디자인은 임상의에게 후방 아치 세그먼트에 직접 접근할 수 있도록 하고 전방 브라켓에서 아치와이어를 이탈시킬 위험이 있는 힘을 생성하지 않고 일관된 굽힘 방향을 생성합니다.
Distal Bender는 오토클레이브 살균과 호환됩니까?
Distal Bender는 의료용 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 기구로, 허가된 치과 시설에서 사용되는 표준 오토클레이브 및 증기 살균 주기에 완전히 호환됩니다. 각 기구는 각진 튜브 팁 형상의 변형이나 표면 열화 없이 반복적인 열 살균을 견딜 수 있습니다. 시설은 Class I 재사용 가능한 치과 기구에 대한 자체 검증된 주기 매개변수 및 재처리 프로토콜을 따라야 합니다.
이 교정 기구는 어떤 인증을 받았습니까?