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PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000051
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크레인 망치(Crane Mallet), SKU PS-000051 및 부품 번호 gS 59.7840은 골절도, 끌, 골절기, 골압자 및 기타 수동 골절 기구의 제어된 활성화를 위해 독일 수술용 스테인리스 스틸로 제조된 재사용 가능한 수술용 충격 기구입니다. 이 망치는 전체 길이가 6 1/2인치이고 무게는 약 11온스(311g)이며, 32mm 스테인리스 스틸 헤드와 견고한 스테인리스 스틸 손잡이가 결합되어 있습니다. 이 작고 가벼운 헤드 조합은 경량 정밀 망치보다 더 큰 충격력을 제공하면서도, 대형 골절 재건에 사용되는 무거운 정형외과용 망치보다 제어하기 쉽습니다. 크레인 패턴은 정형외과 골절술, 골절 부위 골 준비, 이식 부위 준비, 소형 및 중형 골절 재건, 일부 관절 시술 및 측정된 타격이 필요한 기타 수술 워크플로우에 적합합니다. 원통형 타격 헤드는 호환 가능한 충격 표면에 넓은 접촉 면적을 제공하며, 비교적 짧은 6.5인치 본체는 제한된 수술 부위에서 조작성을 높입니다. 정형외과 의사, 외상 전문의, 발 전문의, 재건 팀 및 수술실 직원은 제어된 수동 충격과 소형 기구 취급이 필요한 경우 이 구성을 사용할 수 있습니다.
크레인 망치(Crane Mallet)는 외과의사가 생성한 운동량을 32mm 원통형 스테인리스 스틸 헤드를 통해 호환되는 골절도, 끌, 골절기, 골압자 또는 기타 충격 구동 수술 기구의 근위 타격 표면으로 전달합니다. 311g의 전체 질량은 적당한 타격 에너지를 제공하면서도, 조작자가 짧고 측정된 두드림을 통해 전진을 조절할 수 있게 합니다. 좁은 팁 망치와 비교하여, 32mm 헤드는 수신 기구에 더 넓은 목표를 제공하여 반복적인 타격 동안 수직 축 접촉을 쉽게 유지할 수 있도록 합니다. 견고한 스테인리스 스틸 손잡이는 조작자의 손과 작동 헤드 사이에 견고한 기계적 경로를 생성하고, 각 타격 후 즉각적인 촉각 피드백을 제공합니다. 스프링, 래칫, 트리거, 잠금 메커니즘 또는 전원 제어 장치는 없습니다. 따라서 충격 에너지는 스윙 거리, 가속도, 기구 질량, 그립 및 타격 표면의 방향에 따라 달라집니다. 망치는 의도한 근위 충격 플랫폼과 수직으로 접촉하여 힘이 구동되는 기구의 세로 축을 따라 이동해야 합니다. 비스듬한 충격은 골절도 또는 끌의 측면 움직임을 유발할 수 있으므로 정밀한 골 준비 중에는 피해야 합니다.
정형외과 골절술 시, 크레인 망치(Crane Mallet)는 호환되는 골절도 또는 끌이 계획된 골 절단선에 위치한 후에 사용됩니다. 외과의사는 제어된 축 방향 타격을 가하여 피질골 또는 해면골을 통해 절단면을 점진적으로 전진시키고, 충격 사이에 방향과 깊이를 재평가합니다. 골절 재건 시, 동일한 망치는 골절 감소 및 인접 연조직 보호가 유지되는 동안 호환되는 골절 끌, 골절기, 골절도 또는 골압자를 활성화할 수 있습니다. 이식 부위 준비 시, 측정된 타격은 수술 기법에 따라 노출된 뼈를 윤곽을 잡거나 압축하는 데 사용되는 기구를 보조할 수 있습니다. 311g의 무게는 매우 가벼운 수부 수술 망치가 제공할 수 있는 것보다 더 많은 힘이 필요하지만, 500g에서 900g의 무거운 정형외과 망치가 불필요한 운동량을 생성할 수 있는 경우에 이 구성을 유용하게 만듭니다. 컴팩트한 6 1/2인치 길이 또한 견인기와 기타 기구 주변의 필요한 스윙 공간을 줄여줍니다. 특히 얇은 피질, 작은 파편, 골다공증성 뼈 또는 고정 하드웨어 주변에서는 각 짧은 타격 시퀀스 후에 진행 상황을 평가해야 합니다. 수술용 망치 충격을 받도록 특별히 설계된 기구만 타격해야 합니다.
부품 번호 gS 59.7840은 전체 길이가 6 1/2인치이고 총 무게가 약 11온스(311g)이며, 32mm 스테인리스 스틸 헤드와 스테인리스 스틸 손잡이가 있는 크레인 망치(Crane Mallet)를 식별합니다. 이 정확한 구성은 주문 및 기구 세트 문서화 시 Peak Surgicals SKU PS-000051과 함께 유지되어야 합니다. 32mm 헤드는 호환되는 골절도 및 끌에 적당한 접촉 표면을 제공하는 반면, 311g의 질량은 무거운 대형 관절 망치의 관성 없이 제어된 골 작업을 위한 타격을 지원합니다. 별도의 크레인 구성인 gS 59.7845는 7인치이며 무게는 약 1파운드 3온스(538g)이고 더 큰 38mm 헤드를 사용합니다. 이 모델은 더 큰 운동량과 더 넓은 타격 접촉을 제공하며 PS-000051과 혼동해서는 안 됩니다. 32mm gS 59.7840 패턴은 수술 접근성, 기구 치수 및 원하는 타격 제어가 더 가벼운 소형 망치를 선호하는 경우에 더 적합합니다. 선택은 수신 기구의 근위 타격 표면, 골밀도, 필요한 진행, 수술 노출 및 적당하거나 더 무거운 충격 에너지가 임상적으로 적절한지 여부를 고려해야 합니다.
독일 수술용 스테인리스 스틸은 반복적인 충격과 멸균 주기를 견뎌야 하는 재사용 가능한 망치에 필요한 구조적 강성, 내식성, 표면 내구성 및 치수 안정성을 제공합니다. 32mm 헤드와 스테인리스 스틸 손잡이 모두 임상 사용 후 즉시 세척하여 혈액, 골수, 뼈 조각 및 기타 오염 물질이 타격 표면 또는 헤드-핸들 연결부에 마르지 않도록 해야 합니다. 세척 후에는 시각 및 기능 검사 전에 철저히 헹구고 완전히 건조해야 합니다. 멸균 처리 직원은 타격면에 균열, 버섯 모양 변형, 변형, 부식 또는 불규칙한 표면 손상이 있는지 검사하고 손잡이가 직선이고 헤드와 단단히 통합되어 있는지 확인해야 합니다. 이 장치는 폴리머 타격 캡 또는 관절형 조인트가 없는 견고한 금속 구조로 되어 있으므로, 일상적인 검사는 주로 구조적 무결성 및 표면 상태에 중점을 둡니다. 최종 증기 멸균은 의료 시설의 유효성 검증된 프로토콜 및 해당 재사용 가능한 스테인리스 스틸 기구 지침을 따라야 합니다. Peak Surgicals는 CE, ISO 및 FDA 관련 조달 정보를 제공하며 병원, 클리닉 및 유통업체 자격 프로세스를 위한 ISO 13485 공급업체 문서를 지원합니다.
| SKU | PS-000051 |
|---|---|
| 제품명 | 크레인 망치 |
| 가격 | $60.50 USD |
| 크기/게이지 변형 | gS 59.7840: 전체 길이 6 1/2인치, 11온스(약 311g), 헤드 직경 32mm |
| 기구 분류 | 재사용 가능한 수술용 / 정형외과용 망치 |
| 시술 | 정형외과 골절술, 골절 골 준비, 이식 부위 준비, 골 재건 및 망치 보조 골절도 또는 끌 작업 |
| 재질 | 독일 수술용 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 프리미엄 OR 수술용 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 유효성 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따른 증기 멸균 |
| 기구 등급 | 재사용 가능한 수동 수술용 망치 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 적격 구매에 대한 30일 환불 보장 |
| 최소 주문 수량(MOQ) | 표준 온라인 주문 시 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 대량 및 맞춤 조달 요구 사항에 따라 이용 가능 |
| 사후 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
32mm 크레인 망치는 38mm 크레인 망치와 어떻게 다릅니까?
PS-000051 크레인 망치는 gS 59.7840에 해당하며 32mm 헤드, 6 1/2인치 길이, 약 311g의 무게를 사용합니다. 별도의 gS 59.7845 크레인 구성은 더 큰 38mm 헤드를 사용하며, 7인치이고 약 538g의 무게를 가집니다. 따라서 32mm 모델은 제어된 골절도 또는 끌 전진을 위해 더 낮은 전체 질량과 더 컴팩트한 타격 프로파일을 제공합니다. 38mm 모델은 더 큰 수신 기구 또는 더 무거운 골 작업을 위해 더 넓은 접촉 면적과 더 큰 운동량을 제공합니다. 둘 다 재사용 가능한 스테인리스 스틸 구조와 직접 수동 충격을 사용합니다. 선택은 수신 기구의 치수, 필요한 힘, 수술 여유 공간, 골밀도 및 필요한 점진적 타격 제어량에 따라 결정되어야 합니다.
32mm, 311g 크레인 망치를 선택하는 이유는 무엇입니까?
32mm 헤드는 더 크고 무거운 망치의 부피를 만들지 않으면서도 많은 호환되는 정형외과용 골절도 및 끌과 안정적으로 접촉할 수 있을 만큼 충분히 넓은 타격 표면을 제공합니다. 약 311g의 무게는 경량 정밀 망치보다 더 많은 운동량을 제공하면서도, 500g에서 900g의 정형외과용 망치보다 훨씬 가볍습니다. 6 1/2인치 길이는 견인기나 인접 기구가 움직임을 제한하는 수술 환경에서 컴팩트한 스윙 아크를 만듭니다. 따라서 크레인 망치 PS-000051은 제어된 연속 타격이 필요한 중간 충격 골 작업에 적합합니다. 밀도가 높은 피질골 또는 큰 기구가 더 큰 운동량을 필요로 하는 경우에는 더 큰 망치가 더 선호될 수 있습니다. 최종 선택은 수신 기구, 수술 부위, 골 품질 및 의도된 전진 정도에 따라야 합니다.
조달에 있어 CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 무엇을 의미합니까?
Peak Surgicals는 크레인 망치에 대한 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하고 ISO 13485 조달 요구 사항을 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템에 관한 것입니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 요구 사항을 지원합니다. FDA AccessGUDID는 gS 59.7840을 6 1/2인치 길이, 약 311g 무게, 32mm 스테인리스 스틸 헤드 및 스테인리스 스틸 손잡이를 가진 상업적으로 유통되는 수술용 망치로 식별합니다. GUDID 목록은 PS-000051에 대한 개별 FDA 승인으로 해석되거나 판매되어서는 안 됩니다. 병원 및 유통업체는 SKU, 부품 번호, 공급업체 인증서, 구매 문서 및 해당 규제 기록을 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
크레인 망치로 충격력을 어떻게 제어합니까?
크레인 망치에는 기계식 동력 조절기, 스프링, 트리거, 래칫 또는 잠금 시스템이 포함되어 있지 않습니다. 외과의사는 스윙 거리, 가속도, 그립, 접촉 각도 및 타격 횟수를 변경하여 전달되는 힘을 제어합니다. 311g의 질량은 짧고 제어된 두드림으로 대형 정형외과용 망치의 더 강한 반응 없이 적당한 운동량을 생성할 수 있게 합니다. 32mm 헤드는 골절도, 끌 또는 골압자의 근위 타격 표면에 중앙에 위치해야 합니다. 수직 접촉은 에너지를 수신 기구를 통해 세로 방향으로 전달하고 원치 않는 측면 움직임을 줄이는 데 도움이 됩니다. 전진은 직접적인 시각화, 촉각 피드백 및 외과의사의 뼈 저항 평가를 통해 반복적으로 평가되어야 합니다.
병원은 크레인 망치를 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 이 크레인 망치를 SKU PS-000051 및 부품 번호 gS 59.7840과 함께 6 1/2인치 길이, 311g 무게 및 32mm 헤드 사양으로 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 제품을 60.50달러에 판매하고 있으며 30일 환불 보장을 제공합니다. 별도의 38mm 크레인 패턴은 추가적인 크기와 질량이 특별히 필요한 경우가 아니면 대체해서는 안 됩니다. 수술 후 혈액, 골수, 뼈 조각 및 기타 오염 물질은 헤드, 타격 표면, 손잡이 및 구조적 전환부에서 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저히 헹구고 완전히 건조한 다음 부식, 균열, 변형 또는 느슨함이 있는지 검사해야 합니다. 최종 증기 멸균은 PS-000051이 정형외과용 망치 및 골절도 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 유효성 검증된 재사용 가능한 스테인리스 스틸 기구 프로세스를 따라야 합니다.