PEAK SURGICAL
SKU(재고 관리 코드):PS-VCK-00150
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컴플리트 키트 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm는 5가지 나사 직경의 19개 골판, 100개의 피질 및 해면골 자가 태핑 나사, 5개의 일치하는 탭, 5가지 드릴 비트 크기, 5가지 플레이트 시스템 모두에 대한 중립 및 하중 드릴 가이드, 탭 슬리브, 깊이 게이지, 플레이트 벤더, 골막 승강기, 정복 겸자, 자동 중심 겸자, 부러진 나사 추출기, 카운터싱크, 육각 드라이버, 나사 랙 및 알루미늄 보관 케이스로 구성된 포괄적인 수의과 소동물 골판 및 골절 고정 시스템입니다. 1.5mm에서 4.0mm에 이르는 나사 직경 범위는 미세 골절 끝의 작은 고양이 및 토이 품종부터 3.5/4.0mm 피질 고정이 필요한 중형견에 이르기까지 골절 고정 요구 사항을 충족하여, 일반 수의과 및 전문 소동물 수술에서 발생하는 소동물 정형외과 외상의 폭넓은 범위에 대한 단일하고 포괄적인 키트입니다. 이 키트는 수의 병원, 소동물 수술 의뢰 센터, 수술 능력을 갖춘 일반 진료 시설의 소동물 외과의사, 수의 정형외과 전문의 및 수술 기술자가 사용합니다. 1개의 완전한 키트로 판매됩니다.
이 키트의 특징은 단일 알루미늄 케이스 내에서 5가지 플레이트-나사 직경 시스템을 동시에 포함한다는 점입니다. 이 시스템은 두 개의 나사 랙(1.5/2.0/2.7mm 및 3.5/4.0mm)과 5개의 탭 세트로 구성되어 있습니다. 각 직경 시스템은 임상적으로 독립적이며 소동물 수술에서 특정 환자 크기와 뼈 직경 범위에 맞춰져 있습니다. 1.5mm 플레이트 및 나사 시스템은 미세 골편 계층으로, 피질 뼈 두께가 너무 얇아 더 큰 나사 직경을 분할 없이 수용할 수 없는 고양이 및 토이 품종견의 중수골, 중족골, 지골 및 하악골의 피질 골절에 사용됩니다. 2.0mm 시스템은 약 5kg 미만의 환자에서 요골, 척골, 경골 및 상완골의 소형 품종견 및 고양이 골절에 사용되며, 얇은 골간에 다중 구멍 플레이트 적용이 필요한 고양이 골절의 표준입니다. 2.7mm 시스템은 요골, 척골, 경골 및 대퇴골의 중소형견 및 대형 고양이에 사용되어 2.0mm보다 인발 저항이 향상되면서도 좁은 피질 뼈에 적합한 미니 골편 크기 범위에 머무릅니다. 3.5mm 시스템은 모든 장골 부위의 중대형견에 대한 표준 피질 나사 직경이며, 4.0mm 해면골 나사 변형은 동일하거나 더 큰 환자 크기에서 해면골의 골단 및 골간 고정을 해결합니다. 각 시스템에는 자체 드릴 비트, 드릴 가이드(중립 및 하중 구성), 탭 슬리브 및 탭이 포함되어 나사 골절을 유발하는 과소 크기 또는 인발 강도를 감소시키는 과대 크기 위험 없이 각 직경에 대해 나사 구멍 준비가 정확하게 이루어지도록 합니다.
이 5가지 직경 키트는 고양이 원위 요골 골절부터 중형견 대퇴골 간부 골절까지 수의 소동물 수술에서 발생하는 플레이트 및 나사 골절 고정의 전체 범위를 지원합니다. 고양이 정형외과에서는 1.5mm 및 2.0mm 시스템이 가장 흔한 골절 패턴을 해결합니다. 즉, 어린 고양이의 낙상 후 발생하는 원위 요골 및 척골 골절(종종 양측성), 차량 외상으로 인한 중수골 및 중족골 골절, 하악골 결합 또는 체부 골절입니다. 고양이 사지의 얇은 피질 뼈, 좁은 골수강 및 작은 골막 접촉 면적은 구멍 간격이 좁고 외경이 작은 나사를 가진 플레이트가 필요하며, 이 키트의 1.5/2.0mm 부분의 좁은 플레이트는 이에 따라 치수가 정해져 있습니다. 소형 및 중형견의 경우 2.7mm 및 3.5mm 시스템은 상완골 간부 골절(특히 미성숙견의 상과 상부 패턴), 경골 사골 및 나선형 골절, 단독 골수 내 고정으로는 불충분할 때 플레이트로 고정하는 대퇴골 간부 골절, 그리고 골절 부위의 뼈 직경이 나사 직경 선택을 결정하는 토이 품종 및 소형 품종견의 요골-척골 골절에 대한 고정을 제공합니다. 4.0mm 해면골 나사는 골단 뼈 고정이 필요한 더 큰 환자의 대퇴골 경부, 상완골 두부 및 경골 고평부 고정을 지원합니다. 이 키트의 부러진 나사 추출기는 특히 매우 단단한 고양이 피질 뼈에서 더 작은 1.5mm 및 2.0mm 나사로 삽입 중에 나사 머리가 부러지는 흔한 수술 중 상황을 해결합니다.
이 키트의 기구 구성은 5가지 나사 직경에 걸친 소동물 골판 플레이팅의 특정 기계적 요구 사항에 맞춰 구성되어 있습니다. 중립 및 하중 드릴 가이드 시스템은 핵심 요소입니다. 중립 가이드는 표준 피질 간 나사 배치를 위해 플레이트 구멍 중앙에 드릴 비트를 배치하는 반면, 하중 가이드는 드릴 비트를 근위 피질 쪽으로 편심되게 오프셋하여 나사가 장착될 때 골절 간 압박을 생성하는 나사 구멍 위치를 생성합니다. 이는 가골 형성 및 유합을 가속화하는 하중 분담 메커니즘입니다. 5개의 일치하는 가이드 쌍(1.5mm 나사의 경우 1.1mm, 2.0mm 나사의 경우 1.5mm, 2.7mm 나사의 경우 2.0mm, 3.5mm 나사의 경우 2.5mm, 4.5mm 나사의 경우 3.2mm)은 각 드릴 비트가 흔들림 없이 가이드 내에 올바르게 장착되어 나사 경로가 잘못되는 것을 방지합니다. 5개의 탭(HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 및 HB4.0)은 자가 태핑 나사 삽입 전에 단단한 고양이 및 개 피질 뼈에 피질 나사산을 절삭합니다. 이는 포함된 자가 태핑 나사 설계에도 불구하고 삽입 토크 및 나사 골절 위험을 줄이는 단계입니다. 플레이트 벤더(대형 현대식 디자인(쌍) 및 소형)는 골절 정복 중 골절 간 압박을 유지하고 플레이트 이탈을 방지하는 데 중요한 환자의 특정 뼈 표면 형상에 대한 수술 중 플레이트 윤곽 성형을 허용합니다. 두 개의 골막 승강기(둥근 머리 및 평평한 머리), 끝이 있는 정복 겸자, 개방 정복 겸자 및 두 개의 자동 중심 겸자는 복잡한 경사 및 분쇄 골절에서 플레이트 적용에 선행되어야 하는 골절 정복 및 임시 고정 단계를 지원합니다.
이 키트의 모든 골판, 피질 나사 및 기구는 수술 등급 스테인리스 스틸로 제조되어 소동물의 골절 치유 기간 동안 하중을 견디는 내부 고정에 필요한 내식성, 항복 강도 및 피로 수명을 제공합니다. 수술 등급 스테인리스 스틸은 수의과 골판 및 나사의 표준 임플란트 재료이며 수술 후 방사선학적 모니터링과 호환됩니다. 티타늄 합금과 달리 스테인리스 스틸은 방사선 사진에서 최소한의 빔 경화 아티팩트를 생성하여 CT 없이 일반 방사선 촬영에서 플레이트 및 나사 위치, 가골 형성 및 유합 진행 상황을 정확하게 평가할 수 있습니다. 5가지 직경 모두에서 확인된 자가 태핑 피질 나사 디자인은 탭이 이미 나사산 프로파일을 준비한 뼈에 삽입 시 자체 나사산을 절삭하여 제어된 삽입 토크로 신뢰할 수 있는 피질 결합을 생성합니다. 4.0mm 해면골 나사 변형은 더 넓은 나사산 피치와 더 큰 코어 대 외경 비율을 사용하여 골단 및 골간의 해면골 고정에 최적화되어 있습니다. 모든 기구는 소동물 뼈 수술의 더 작은 규모에 맞게 치수가 정해져 있으며, 플레이트 벤더와 겸자 조는 대동물 또는 인간 정형외과에서 사용되는 더 큰 기구 대신 미니 골편 및 표준 골편 플레이트에 맞게 크기가 조정되어 있습니다.
컴플리트 키트 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm는 원자재 조달, 플레이트 및 나사 가공, 치수 검사, 표면 마무리, 포장 및 추적성을 포함한 모든 생산 단계를 관리하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. CE 마크 인증은 EU 및 관련 규제 지역에서 유통되는 수의과 수술 임플란트 및 기구에 대한 해당 의료기기 규제 요구 사항과의 적합성을 확인합니다. FDA 규정 준수 문서는 수의 병원, 수의 교육 기관 및 수술 의뢰 센터의 미국 유통 및 조달을 지원하기 위해 유지됩니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 수의과 조달 프레임워크에서 기관 구매자가 인정하는 규제 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서, 생체 적합성 문서, 재료 인증서 및 치수 검사 기록은 공급업체 자격 및 기관 입찰 제출을 위해 요청 시 제공됩니다. OEM 및 맞춤형 키트 구성은 동일한 인증된 제조 프레임워크 내에서 가능합니다.
| SKU | — (Shopify 관리자에서 확인) |
|---|---|
| 제품명 | 컴플리트 키트 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm 수의과 수술 기구 |
| 가격 | $2,035.00 USD |
| 포함된 나사 직경 | 1.5mm, 2.0mm, 2.7mm, 3.5mm, 4.0mm (해면골) |
| 골판 | 1.5mm (×3), 2.0mm (×3), 2.7mm (×3), 3.5/4.0mm (×10) — 총 19개 플레이트 |
| 피질 나사 (자가 태핑) | 1.5mm (×20), 2.0mm (×20), 2.7mm (×20), 3.5mm (×20), 4.0mm 해면골 (×20) — 총 100개 나사 |
| 드릴 비트 | 1.1mm (×2), 1.5mm (×2), 2.0mm (×2), 2.5mm (×2), 3.2mm (×2) — 총 10개 |
| 드릴 가이드 | 중립 & 하중 — 1.1mm/1.5mm, 1.5mm/2.0mm, 2.0mm/2.7mm, 2.5mm/3.5mm, 3.2mm/4.5mm — 5쌍 |
| 탭 슬리브 | 2.5mm & 3.5mm; 3.2mm & 4.0mm; 2.0mm & 2.7mm — 3개 슬리브 |
| 탭 | HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5, HB4.0 — 5개 탭 |
| 육각 드라이버 | SW2.5 + 1.5mm — 2개 드라이버 |
| 플레이트 벤더 | 대형 현대식 디자인 (쌍) + 소형 — 3개 벤더 |
| 골막 승강기 | 둥근 머리 + 평평한 머리 — 2개 승강기 |
| 정복 기구 | 끝이 있는 정복 겸자 (×1), 정복 겸자 (×1), 자동 중심 겸자 (×2) |
| 부러진 나사 추출기 | ×1 |
| 카운터싱크 | 대형 + 소형 — 2개 |
| 깊이 게이지 | ×1 |
| 나사 랙 | 3.5/4.0mm 랙 + 1.5/2.0/2.7mm 랙 — 2개 랙 |
| 보관 케이스 | 알루미늄 케이스 (포함) |
| 재료 | 수술 등급 스테인리스 스틸 |
| 인증 | CE 마크, ISO 13485, FDA |
| 재사용 가능성 | 임플란트: 일회용 / 기구: 재사용 가능 |
| 녹 방지 | 예 |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량 (MOQ) | 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 가능 |
| 포장 | 카톤 박스 |
| 원산지 | 파키스탄 |
| 브랜드 | 피크 서지컬스 (Peak Surgicals) |
| 주요 용도 | 고양이, 토이 품종 및 중형견의 장골, 관절주위 및 하악골 골절의 수의 소동물 ORIF(개방 정복 내부 고정)에 1.5mm ~ 4.0mm 직경의 골판 및 피질 나사 사용 |
| 사후 서비스 | 반품 및 교체 |
컴플리트 키트 1.5–4.0mm는 무엇이며 어떤 동물과 골절을 위해 설계되었습니까?
컴플리트 키트 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm는 소동물 장골, 관절주위 및 하악골 골절의 개방 정복 내부 고정에 필요한 모든 플레이트, 나사, 탭, 드릴 가이드 및 기구를 제공하는 5가지 직경의 수의과 골판 플레이팅 시스템입니다. 5가지 나사 직경은 몸 크기 및 뼈 직경에 따라 소동물 환자의 전체 범위를 다룹니다. 1.5mm 및 2.0mm 시스템은 고양이 및 토이 품종견의 중수골, 중족골, 지골, 원위 요골 및 하악골 골절에 사용됩니다. 2.7mm 시스템은 소형 품종견 및 대형 고양이의 요골, 척골, 경골 및 상완골 골절을 해결합니다. 3.5mm 시스템은 모든 장골 부위의 중대형견에 대한 표준 피질 고정 직경입니다. 4.0mm 해면골 나사 시스템은 더 큰 환자의 골단 및 골간 고정을 제공합니다. 19개의 골판, 100개의 나사, 5가지 크기의 10개 드릴 비트, 5개의 일치하는 탭 세트, 5가지 시스템 모두에 대한 중립 및 하중 드릴 가이드, 플레이트 벤더, 정복 겸자, 자동 중심 겸자, 골막 승강기 및 부러진 나사 추출기가 모두 알루미늄 케이스에 보관되어 있으며, 이 키트는 5개의 개별 임플란트 세트가 필요 없이 다양한 소동물 골절 사례를 관리할 수 있도록 수의 수술 팀을 장비합니다.
중립 대 하중 드릴 가이드 시스템은 어떻게 골절 간 압박을 생성합니까?
중립 및 하중 드릴 가이드 시스템은 표준 골판이 동적 골절 간 압박을 달성하는 메커니즘입니다. 이는 골절 표면의 접촉력을 증가시켜 뼈 유합을 가속화하는 기술입니다. 중립 드릴 가이드는 드릴 비트를 플레이트 구멍 중앙에 정확하게 배치하여 나사가 뼈를 따라 축 방향 힘을 생성하지 않고 플레이트의 구형 구멍 표면에 대해 머리가 중앙에 안착되는 위치에 나사를 배치합니다. 하중 드릴 가이드는 드릴 비트 위치를 골절 쪽으로 편심되게 오프셋하여 피질의 나사 구멍을 플레이트 구멍 중앙과 정렬되지 않은 위치에 배치합니다. 나사를 삽입하고 조일 때 구형 머리가 플레이트 구멍의 경사진 벽에 맞물리고 안착되면서 축 방향으로 이동하여 플레이트와 함께 뼈 조각을 골절 표면 쪽으로 당깁니다. 이 압박력은 골절면에서의 피질 접촉을 개선하고 골절 간 움직임을 줄이며 골막 가골 반응을 자극합니다. 이 키트에서 각 나사 직경은 해당 플레이트 구멍 기하학적 구조에 대한 정확한 편심 오프셋을 생성하도록 보정된 일치하는 하중 드릴 가이드를 가지고 있습니다. 뼈 직경과 플레이트 길이가 작은 소동물 골절의 경우, 제한된 수의 나사 구멍만 사용할 수 있으므로 첫 번째 나사 위치에서 하중 가이드를 정확하게 사용하는 것이 특히 중요합니다.
3.5mm 피질 나사 대신 4.0mm 해면골 나사를 언제 사용해야 합니까?
4.0mm 해면골 나사는 골단 및 골간 뼈에 배치하도록 설계되었으며, 이 부위의 해면골 구조는 너무 거칠고 피질 껍질은 너무 얇아서 표준 피질 나사산 프로파일이 안정적으로 맞물리지 못합니다. 해면골 나사는 유사한 외경을 가진 피질 나사보다 나사산 피치가 더 넓고, 외경에 대한 나사산 깊이가 더 얕으며, 코어 직경이 더 큽니다. 이러한 특징은 골단 및 골간의 저밀도 해면골에서 맞물림 표면적을 최대화하면서 이 부위에서 좁은 피치의 피질 나사산이 생성할 수 있는 분할력을 방지합니다. 이 수의과 키트의 맥락에서 4.0mm 해면골 나사는 관절주위 골절을 위해 플레이트가 원위 대퇴골 또는 근위 경골 골간까지 확장될 때, 대퇴골 경부 또는 대전자 고정이 필요할 때, 그리고 중대형견에서 구조물의 안정성을 위해 골단 뼈 고정이 필요할 때 사용됩니다. 동일한 키트의 3.5mm 피질 자가 태핑 나사는 피질 뼈가 피질 나사산 결합에 충분히 두꺼운 동일한 환자 크기 범위의 간부 고정에 사용됩니다. 이 두 옵션 간의 나사 선택은 수술 전 방사선 촬영에서 골간-골단 접합부에 대한 나사 구멍의 위치에 따라 결정됩니다.
이 키트와 호환되는 멸균 방법은 무엇입니까?
모든 스테인리스 스틸 기구는 권장되는 일상적인 재처리 방법인 134°C / 273°F의 표준 예비 진공 사이클 매개변수에서 스팀 오토클레이브 멸균과 호환됩니다. 알루미늄 케이스는 시설의 멸균 장비와 오토클레이브 호환성이 확인되어야 합니다. 확실하지 않은 경우 기구는 포장된 멸균 트레이에 옮겨야 합니다. 에틸렌 옥사이드 및 과산화수소 플라즈마 멸균은 스테인리스 스틸 부품과 호환됩니다. 드릴 가이드 채널, 탭 플루트 및 플레이트 벤더 접촉 표면에서 뼈, 혈액 및 조직 잔해를 제거하기 위해 최종 멸균 전에 수동 브러싱 및 초음파 처리로 사전 세척이 필요합니다. 부러진 나사 추출기 팁은 각 재처리 주기마다 치수 무결성을 확인해야 합니다. 임플란트(골판 및 나사)는 일회용 장치이며 수술 접촉 또는 이식 후 재멸균해서는 안 됩니다.
이 키트는 어떤 규제 인증을 가지고 있습니까?
컴플리트 키트 1.5–4.0mm는 원자재 조달, 가공, 치수 검사, 표면 처리, 포장 및 추적성을 포함하는 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 제조됩니다. CE 마크 인증은 수의과 수술 임플란트 및 기구에 대한 해당 의료기기 규제 요구 사항과의 적합성을 확인합니다. FDA 규정 준수 문서는 미국 유통을 위해 유지되어 수의 병원, 교육 대학 및 전문 의뢰 센터의 조달을 지원합니다. 이러한 인증은 미국, 인도, 파키스탄, 베트남 및 국제 수의과 조달 프레임워크에서 기관 조달 및 입찰 문서 요구 사항을 충족합니다. 적합성 인증서, 생체 적합성 선언 및 재료 문서는 요청 시 제공됩니다.
대량, 기관 또는 OEM 주문이 가능한가요?
네. Peak Surgicals는 최소 주문 수량 1개부터 기관 구매 주문을 받으며, 동물 병원, 교육 대학, 소동물 수술 의뢰 그룹 및 수의 의료 기기 유통업체에 대해 대량 가격을 제공합니다. 특정 소모된 직경을 재고 보충하고 싶지만 전체 교체 키트를 구매하지 않으려는 시설을 위해 개별 플레이트 및 나사 보충 주문이 가능합니다. 개인 라벨 브랜딩, 수정된 나사 길이 범위 또는 맞춤형 플레이트 구성을 필요로 하는 구매자를 위해 OEM 제조가 가능하며, 동일한 ISO 13485 인증 프레임워크 내에서 완전한 규제 문서와 함께 생산됩니다. 이 키트는 99달러 이상 주문 시 무료 배송됩니다.
