PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000049
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Cloward Style Mallet(SKU PS-000049, 부품 번호 gS 59.7818)은 척추, 신경외과 및 정형외과 시술 중 골절개기, 끌, 끌칼 및 기타 수동 골 기구를 제어하여 활성화하기 위해 독일 수술용 스테인리스강으로 제조된 재사용 가능한 수술 충격 기구입니다. 이 기구는 전체 길이가 7 1/2인치이고 무게가 8oz(227g)이며, 견고한 스테인리스강 손잡이가 있는 콤팩트한 20mm 스테인리스강 타격 헤드를 통합합니다. 비교적 가벼운 질량과 좁은 헤드는 대형 정형외과 망치가 과도한 운동량을 유발하거나 수술 부위 내에서 불필요한 공간을 차지할 때 제어된 타격을 제공합니다. Cloward 패턴은 특히 척추 골 작업, 감압 및 융합 노출, 척추 또는 이식 부위 준비, 정형외과 골절개술 및 호환되는 뼈 절단 기구의 측정된 진행을 요구하는 기타 시술에 적합합니다. 20mm 원통형 타격 표면은 정의된 접촉 영역을 제공하며 짧은 손잡이는 밀접한 방향 제어를 지원합니다. 척추 외과의, 신경외과의, 정형외과 전문의 및 수술실 팀은 콤팩트한 접근과 점진적인 충격 전달이 임상적으로 중요한 경우 이 구성을 사용할 수 있습니다.
Cloward Style Mallet은 20mm 스테인리스강 헤드를 통해 외과의가 생성하는 운동량을 호환되는 골절개기, 끌 또는 기타 충격 구동 기구의 근위 타격 표면으로 전달합니다. 총 무게 227g은 무거운 정형외과 망치보다 훨씬 적은 운동량을 생성하여 큰 힘의 타격보다는 짧은 연속적인 두드림을 통해 진행을 제어할 수 있습니다. 콤팩트한 20mm 헤드는 또한 수신 기구와의 의도적인 정렬을 요구하여 척추 및 제한된 뼈 작업 복도에서 자주 사용되는 좁은 골절개기에 적합합니다. 견고한 스테인리스강 손잡이는 작업 헤드와 견고한 기계적 연결을 생성하고 각 타격 후 즉각적인 촉각 피드백을 제공합니다. 이 기구에는 스프링, 래칫, 트리거, 동력 메커니즘 또는 힘 조절 시스템이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 충격 강도는 스윙 거리, 가속도, 망치 질량, 접촉 방향 및 전달되는 타격 수에 따라 달라집니다. 타격면은 골절개기 또는 끌의 근위 표면과 직각으로 만나 에너지가 의도된 종축을 따라 전달되도록 해야 합니다. 사선 타격은 구동되는 기구를 방향 전환시킬 수 있으므로 신경, 경막, 혈관 또는 기타 보호된 구조물 근처에서 작업할 때는 피해야 합니다.
척추 수술 중 Cloward Style Mallet은 제어된 뼈 제거, 윤곽 형성, 이식 부위 준비 또는 기타 수동 골 작업이 필요한 경우 호환되는 골절개기 또는 끌을 활성화하는 데 사용할 수 있습니다. 콤팩트한 7 1/2인치 길이와 20mm 헤드는 대형 망치가 시야를 감소시키거나 인접한 견인기 및 기구와 간섭할 수 있는 제한된 후방 또는 전방 척추 복도 주변에서 유용합니다. 뼈 작업 기구가 의도된 위치에 배치되면 외과의는 깊이, 방향 및 저항을 지속적으로 평가하면서 짧은 축 방향 타격을 가합니다. 신경외과 시술에서 동일한 제어된 타격 원리는 적절한 골절개기 또는 끌이 뼈 관련 수술 단계에 사용될 때 적용됩니다. 정형외과 응용 분야에는 소형 또는 중형 뼈 골절개술, 골절 부위 준비, 이식 부위 작업 및 적당한 수동 충격을 요구하는 기타 시술이 포함될 수 있습니다. 227g의 무게는 공격적인 타격보다는 점진적인 힘을 선호합니다. 특히 얇은 피질 또는 민감한 기저 구조물 근처에서는 각 짧은 시퀀스 후에 진행 상황을 재평가해야 합니다. 근위 타격 플랫폼으로 특별히 설계된 기구만 망치 충격을 받아야 합니다.
부품 번호 gS 59.7818은 SKU PS-000049 아래 Peak Surgicals를 통해 공급되는 정확한 Cloward Style Mallet 구성을 식별합니다. 전체 길이가 7 1/2인치이고 무게가 8oz(227g)이며, 20mm 스테인리스강 헤드와 스테인리스강 손잡이가 통합되어 있습니다. 20mm 직경은 척추 및 정형외과 뼈 시술에 사용되는 좁거나 중간 크기의 골절개기 및 끌에 적합한 콤팩트한 타격 영역을 만듭니다. 227g의 질량은 대형 관절 성형술 또는 재수술 망치와 관련된 더 높은 관성 없이 제어된 타격을 제공합니다. 확립된 Cloward 제품군에는 9인치이고 무게가 14oz(397g)이며 더 큰 25mm 헤드를 사용하는 별도의 gS 59.7821 구성도 포함됩니다. 이 더 무거운 모델은 더 큰 운동량과 더 넓은 접촉을 제공하며 PS-000049를 자동으로 대체해서는 안 됩니다. 20mm gS 59.7818 구성은 조작성, 제한된 접근 및 점진적인 힘 제어가 우선순위일 때 더 적합합니다. 선택은 수신 기구 폭, 수술 깊이, 필요한 충격 에너지, 뼈 밀도 및 보호된 해부학적 구조물과의 근접성을 반영해야 합니다.
독일 수술용 스테인리스강은 반복적인 타격 및 살균 주기 노출되는 재사용 가능한 Cloward Style Mallet에 필요한 경도, 내식성, 구조적 강성 및 충격 내구성을 제공합니다. 견고한 스테인리스강 구조는 폴리머 캡과 관절형 조인트를 제거하지만, 헤드, 타격 표면, 목 전환 및 손잡이는 임상 사용 후에도 완전한 세척이 필요합니다. 혈액, 골수, 뼈 잔해 및 기타 오염이 기구에 건조되지 않도록 재처리를 즉시 시작해야 합니다. 세척 후에는 시각 및 기능 검사 전에 철저한 헹굼과 완전한 건조가 이루어져야 합니다. 멸균 처리 직원은 20mm 헤드의 균열, 변형, 버섯형 변형, 부식 또는 불규칙한 충격 손상을 검사하고 손잡이가 직선을 유지하고 헤드와 단단히 통합되어 있는지 확인해야 합니다. 재사용 가능한 망치는 스테인리스강 수술 기구와 호환되는 검증된 의료 시설 공정을 통해 증기 멸균을 거칠 수 있습니다. Peak Surgicals는 CE, ISO 및 FDA 관련 정보를 표시하고 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. 규제 기록은 병원 또는 유통업체 공급업체 자격 파일 내에 보관되어야 하며, 지원되지 않는 개별 FDA 승인으로 표현되어서는 안 됩니다.
| SKU | PS-000049 |
|---|---|
| 제품명 | Cloward Style Mallet |
| 가격 | $63.80 USD |
| 크기/게이지 변형 | gS 59.7818: 전체 길이 7 1/2인치, 8oz (227g), 헤드 직경 20mm |
| 기구 분류 | 척추 / 신경외과 / 정형외과 수술용 망치 |
| 시술 | 척추 뼈 준비, 골절개기 및 끌 활성화, 감압 또는 융합 관련 뼈 작업, 정형외과 골절개술, 골절 준비 및 이식 부위 준비 |
| 재료 | 독일 수술용 스테인리스강 |
| 마감 | 프리미엄 OR 수술용 마감 |
| 살균 | 재사용 가능; 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따른 증기 살균 |
| 기구 분류 | 클래스 I 재사용 가능 수술용 망치 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 적격 구매 시 30일 환불 보장 |
| 최소 주문 수량(MOQ) | 표준 온라인 주문 시 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 기관, 유통업체 및 맞춤 조달 요구 사항에 따라 사용 가능 |
| 애프터 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
Cloward Style Mallet은 표준 중량 정형외과 망치와 어떻게 다른가요?
Cloward Style Mallet은 콤팩트한 20mm 헤드를 사용하며 무게가 227g에 불과하여 무거운 피질 뼈 작업용으로 설계된 대형 정형외과 망치보다 훨씬 가볍습니다. 중량 망치는 일반적으로 주요 골절개술 또는 임플란트 관련 시술 중 높은 운동량을 생성하기 위해 더 큰 헤드와 훨씬 더 큰 질량을 사용합니다. PS-000049는 제한된 척추 또는 정형외과 분야에서 호환되는 골절개기 및 끌에 제어된 점진적 타격을 제공합니다. 짧은 7 1/2인치 길이도 필요한 스윙 공간을 줄입니다. 두 패턴 모두 동력 보조 없이 수동으로 힘을 전달합니다. 따라서 선택은 수신 기구 치수, 수술 접근성, 필요한 운동량, 뼈 품질 및 민감한 구조물과의 근접성에 따라 달라져야 합니다.
20mm, 227g Cloward Style Mallet을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?
20mm 헤드는 척추 및 제어된 정형외과 뼈 작업 중 사용되는 호환되는 좁은 골절개기 및 끌과 집중적인 접촉을 제공합니다. 227g의 무게는 외과의가 무거운 망치의 운동량에 의존하기보다는 측정된 반복적인 두드림을 통해 힘을 구축할 수 있도록 합니다. 7 1/2인치 전체 길이는 견인기, 임플란트 또는 제한된 절개 형상이 타격 호를 제한할 때 조작성을 유지합니다. 이 조합은 최대 충격 에너지보다 미세한 진행이 더 중요할 때 특히 유용합니다. 더 넓은 수신 기구 또는 더 밀도가 높은 뼈가 추가 운동량을 요구하는 경우 더 무거운 25mm Cloward 구성이 더 적합할 수 있습니다. 따라서 PS-000049는 수술 접근성, 기구 크기, 뼈 저항 및 필요한 점진적 제어 정도에 따라 선택해야 합니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조가 조달에 어떤 의미를 가집니까?
Peak Surgicals는 Cloward Style Mallet에 대한 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하고 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템에 관한 것입니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가를 지원합니다. FDA AccessGUDID는 gS 59.7818을 7 1/2인치 길이, 227g 무게, 20mm 스테인리스강 헤드 및 스테인리스강 손잡이를 가진 상업적으로 유통되는 클래스 I 재사용 가능한 수술용 망치로 나열합니다. GUDID 목록은 PS-000049의 개별 FDA 승인으로 설명되어서는 안 됩니다. 병원 및 유통업체는 SKU, 부품 번호, 공급업체 인증서, 구매 기록 및 해당 규제 문서를 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
Cloward Style Mallet으로 충격력을 어떻게 제어합니까?
Cloward Style Mallet에는 스프링, 힘 조절기, 트리거, 래칫 또는 동력 타격 시스템이 포함되어 있지 않습니다. 전달되는 에너지는 스윙 거리, 가속도, 그립, 기구 질량 및 충격 횟수를 통해 수동으로 제어됩니다. 망치의 무게가 227g이므로 짧은 두드림은 무거운 정형외과 망치에 비해 비교적 제어된 점진적 타격을 생성합니다. 20mm 헤드는 골절개기 또는 끌의 근위 타격 플랫폼 중앙에 유지되어야 합니다. 직각 접촉은 작업 축을 따라 힘을 유도하고 의도하지 않은 측면 움직임을 줄이는 데 도움이 됩니다. 진행 상황은 직접적인 시각화, 촉각 피드백, 뼈 저항 및 주변 신경 또는 기타 보호된 구조물에 대한 인식을 통해 자주 재평가되어야 합니다.
병원은 Cloward Style Mallet을 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 SKU PS-000049와 부품 번호 gS 59.7818을 사용하여 7 1/2인치 길이, 227g 무게 및 20mm 헤드 사양과 함께 Cloward Style Mallet을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 제품을 63.80달러에 판매하고 있으며 30일 환불 보장을 제공합니다. 표준 온라인 주문은 1개부터 시작하며, 기관 및 유통업체 요구 사항은 더 큰 조달 요구 사항에 맞춰 조정할 수 있습니다. 수술 후에는 혈액, 골수, 뼈 잔해 및 기타 오염 물질을 타격 표면, 헤드, 목 및 스테인리스강 손잡이에서 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저한 헹굼, 완전한 건조 및 부식, 균열, 버섯형 변형, 변형 또는 구조적 풀림에 대한 검사가 이루어져야 합니다. 최종 증기 살균은 PS-000049가 척추 또는 정형외과 망치 및 골절개기 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 검증된 재사용 가능한 스테인리스강 기구 공정에 따라야 합니다.
