Bone Tool 척추경 나사 세트 – 후방 척추경 나사-로드 삽입기구

Peak Surgicals의 Bone Tool Spine Pedicle Screw Set(SKU: PS-OS-00300-19, 2200-01 시리즈)는 개방형 후방 척추 수술을 위한 31개 부품으로 구성된 후방 척추경 나사-로드 기구 세트입니다. 이 세트는 나사 채널용 직선형 및 굽은형 필러를 이용한 척추경 채널 평가, 4가지 직경(φ4.0mm, φ5.5mm, φ6.0mm, φ7.0mm)의 태핑, 다축 및 단축 나사 삽입, 로드 윤곽 형성 및 장착, 현장 로드 굽힘, 교차 연결 고정, 분절 확장 및 압축, 나사 절단기 관리에 이르는 모든 워크플로를 다루며, 이 모든 것이 알루미늄 상자에 담겨 제공됩니다. 이 세트에는 나사 채널용 필러 직선형(2200-0101), 나사 너트용 육각 스크루드라이버(2200-0102), 탭 φ4.0(2200-0103), φ5.5(2200-0104), φ6.0(2200-0106), φ7.0(2200-0107), 교차 연결 너트용 육각 스크루드라이버 3.5mm(2200-0105), 나사 채널용 필러 굽은형(2200-0108), 긴 암 나사용 나사 절단기(2200-0109), 나사 너트 홀더 육각(2200-0110), 교차 연결 너트 홀더 육각(2200-0111), 현장 굽힘 아이언(2200-0112), 다축 나사용 스크루드라이버(2200-0113), 단축 나사용 스크루드라이버(2200-0114), 시험 로드(2200-0115), 고정 핀 삽입 장치(2200-0116), 로드 푸셔(2200-0117), 평행 확장기(2200-0118), 평행 압축기(2200-0119), 로드 트위스트(2200-0120), 척추경 프로브 직선형(2200-0121), 척추경 프로브 굽은형(2200-0122), AWL(2200-0123), T-핸들 퀵 커플링(2200-0124), 로드 홀딩 겸자(2200-0125), 로드 벤더(2200-0126), 나사 절단기용 카운터 토크(2200-0127), 로드 푸싱 겸자(2200-0128), 직선 핸들 퀵 커플링(2200-0129), 카운터 토크(2200-0130), 알루미늄 상자(2200-0131)가 포함됩니다. 이 세트는 요추 및 흉추 유합술, 척추전방전위증, 척추 골절 안정화 및 변형 교정을 위한 개방형 후방 척추경 나사-로드 고정술을 시행하는 척추 외과 의사 및 신경외과 의사가 사용합니다.

2200-01 시리즈: 개방형 후방 척추경 나사-로드 기구

2200-01 시리즈 Bone Tool Spine Pedicle Screw Set는 개방형 후방 수술 척추경 나사 기구 세트입니다. 최소 침습 경피 기술이 Persuader, 고정 핀 및 토크 렌치를 필요로 하는 것과 달리, 이 세트는 후방 중앙선 또는 척추 주변 절개를 통해 척추경 삽입 지점을 직접 노출하기 위해 구성되었습니다. 4가지 탭 크기(작은 흉추 척추경용 φ4.0mm, 표준 요추 척추경용 φ5.5mm, 큰 요추 및 L5-S1 척추경용 φ6.0mm, 장골 또는 큰 척추경의 최대 직경 나사용 φ7.0mm)는 흉요추 고정을 위한 전체 나사 직경 범위를 다룹니다. 다축 및 단축 스크루드라이버는 모두 혼합 구성에 포함됩니다. 평행 확장기(2200-0118)와 평행 압축기(2200-0119)는 개방 노출에서 장착된 로드를 따라 분절 확장 및 압축을 적용합니다. 두 개의 카운터 토크 기구(나사 절단기 작업용 2200-0127, 고정 나사 조임용 2200-0130)와 현장 굽힘 아이언(2200-0112)은 모두 개방형 후방 접근을 위해 설계되었습니다.

척추경 경로 평가: 필러, 프로브 및 AWL

나사 채널용 직선형 필러(2200-0101)와 나사 채널용 굽은형 필러(2200-0108)는 이 세트에서 척추경 채널 무결성을 평가하는 주요 기구입니다. AWL(2200-0123)이 피질 진입 지점을 설정하고 초기 척추경 채널이 생성된 후, 직선형 필러를 채널에 삽입하고 회전시켜 탭핑 및 나사 삽입 전에 내측, 외측, 상측, 하측의 네 벽을 모두 촉진하여, 탭퍼와 나사가 척수관, 횡돌기공 또는 인접 디스크 공간으로 들어갈 위험이 있음을 나타내는 피질 손상을 감지합니다. 굽은형 필러는 나사 방향이 시상면에서 크게 벗어나는 흉추 척추경 나사 배치에 사용되는 굽은 경로에 도달합니다. 채널이 온전한 것으로 확인된 후, 척추경 프로브 직선형(2200-0121)과 척추경 프로브 굽은형(2200-0122)은 나사 삽입 전에 탭핑된 채널에 대한 2차 평가를 수행합니다. T-핸들 퀵 커플링(2200-0124)과 직선 핸들 퀵 커플링(2200-0129)은 탭, AWL 및 프로브를 포함한 모든 퀵 커넥트 기구를 구동합니다.

로드 관리: 시험 로드, 벤더, 현장 아이언, 푸셔, 홀더, 트위스트, 확장기 및 압축기

시험 로드(2200-0115)는 수술 중 기구 장착 레벨에 걸쳐 나사 머리 위치에 맞게 구부려 필요한 최종 로드 길이와 곡률을 측정하는 데 사용되는 유연한 로드입니다. 로드 벤더(2200-0126)는 삽입 전에 최종 로드를 측정된 곡률에 맞게 윤곽을 형성합니다. 현장 굽힘 아이언(2200-0112)은 제거할 필요 없이 로드가 튤립 헤드에 장착된 후 로드를 조정하여 현장에서 사시상 정렬을 약간 수정할 수 있습니다. 로드 홀딩 겸자(2200-0125)는 후방 상처에 로드를 삽입하기 위해 로드를 잡습니다. 로드 푸싱 겸자(2200-0128)와 로드 푸셔(2200-0117)는 로드를 연속적인 나사 튤립 헤드에 장착합니다. 로드 트위스트(2200-0120)는 관상면 변형 교정 조작을 위해 장착된 로드를 종축 주위로 회전시킵니다. 평행 확장기(2200-0118)는 추간공 높이 복원 또는 척추후만증 교정을 위해 장착된 로드를 따라 인접한 기구 장착 레벨을 확장합니다. 평행 압축기(2200-0119)는 척추전만증 생성 또는 압축성 관절 고정을 위해 인접한 레벨을 압축합니다.

교차 연결 시스템, 나사 절단기 및 고정 나사 기구

교차 연결 너트용 육각 스크루드라이버 3.5mm(2200-0105) 및 교차 연결 너트 홀더 육각(2200-0111)은 좌우 로드 시스템에 걸쳐 교차 연결 커넥터를 설치하여 비틀림 구조 강성을 향상시킵니다. 긴 암 나사용 나사 절단기(2200-0109)는 고정 나사 조임 후 확장된 척추경 나사 튤립 암을 절단합니다. 나사 절단기용 카운터 토크(2200-0127)는 절단 작업 중 튤립 몸체를 잡고 척추뼈의 척추경 나사가 회전하는 것을 방지합니다. 카운터 토크(2200-0130)는 주 스크루드라이버(다축: 2200-0113; 단축: 2200-0114)로 최종 고정 나사를 조이는 동안 튤립 몸체를 안정적으로 잡고, 조임 토크가 나사를 통해 주변 뼈로 전달되어 뼈-나사 인터페이스에서 미세 운동 또는 나사 풀림을 유발하는 것을 방지합니다. 나사 너트 홀더 육각(2200-0110)은 삽입 중 고정 나사 너트를 관리합니다. 고정 핀 삽입 장치(2200-0116)는 로드 장착 중 임시 고정 핀을 사용하는 나사 머리 설계에서 고정 핀 요소를 관리합니다.

척추 척추경 나사 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

Bone Tool Spine Pedicle Screw Set는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

Bone Tool Spine Pedicle Screw Set는 어떤 시술에 사용됩니까?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set(2200-01 시리즈)는 요추 및 흉추의 개방형 후방 척추경 나사-로드 고정에 사용됩니다. 주요 적응증으로는 불안정성을 동반한 퇴행성 디스크 질환에 대한 요추 척추 유합술, 요추 및 협부 척추전방전위증, 흉요추 골절 안정화, 후방 기구적 유합이 필요한 성인 척추 변형 교정이 있습니다. 이 세트는 φ4.0-7.0mm 탭을 포함하며, 작은 흉추 척추경부터 천골골반 고정술에 사용되는 큰 요추 및 장골 나사에 이르는 전체 척추경 나사 직경 범위를 수용합니다. 다축 및 단축 스크루드라이버는 모두 변형 교정에 사용되는 혼합 구성에 포함됩니다. 이 세트는 척추경 진입 지점을 완전히 노출하는 직접적인 후방 중앙선 또는 척추 주변 근육 분리 접근법을 사용하여 개방형 후방 수술을 위해 구성되었습니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm(PS-OS-00300-70)와 어떤 관련이 있습니까?
두 세트 모두 동일한 2200-01 시리즈 기구 목록을 사용합니다. REF 번호 2200-0101부터 2200-0131까지 동일한 31개의 기구, 동일한 4개의 탭(φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0mm), 동일한 스크루드라이버, 로드 기구, 필러, 프로브 및 알루미늄 상자를 사용합니다. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set(SKU PS-OS-00300-19)의 가격은 $1,538.90이고 Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm(SKU PS-OS-00300-70)의 가격은 $2,198.90입니다. 두 목록의 기구 내용은 동일한 시리즈입니다. 두 SKU 간의 구성 차이를 확인해야 하는 경우 주문 전에 Peak Surgicals에 기구 내용을 확인하십시오.

두 개의 나사 채널용 필러의 역할은 무엇이며, 척추경 프로브와는 어떻게 다릅니까?
나사 채널용 직선형 필러(2200-0101)와 나사 채널용 굽은형 필러(2200-0108)는 AWL 및 테스터에 의해 초기 척추경 채널이 생성된 후 탭핑 전에 피질 벽의 무결성을 평가하는 데 사용됩니다. 필러 팁은 채널에 삽입되고 회전하여 네 피질 벽(내측, 외측, 상측, 하측)을 모두 촉진하여 손상을 감지합니다. 내측 벽의 손상은 척수관 근접을, 외측 벽의 손상은 횡돌기공 근접을 나타냅니다. 직선형 필러는 직선 요추 척추경 경로에 사용되며, 굽은형 필러는 흉추 척추경 나사의 각진 경로에 사용됩니다. 척추경 프로브 직선형(2200-0121)과 척추경 프로브 굽은형(2200-0122)은 탭핑이 완료된 후 탭핑된 채널에 대한 유사하지만 2차 평가를 수행하여 최종 나사 직경이 도입되기 전에 더 넓은 직경의 탭핑된 채널 벽을 확인합니다. 두 평가 단계 모두 개방형 흉요추 척추경 나사 수술의 표준 절차입니다.

두 개의 카운터 토크 기구의 목적은 무엇입니까?
나사 절단기용 카운터 토크(2200-0127)는 긴 암 나사용 나사 절단기(2200-0109)와 특별히 짝을 이룹니다. 나사 절단기가 확장된 튤립 암을 절단할 때, 카운터 토크 제어가 없으면 뼈에 있는 척추경 나사를 회전시킬 수 있는 회전력을 발생시킵니다. 이 기구는 절단 작업 중 튤립을 고정하고 안정적으로 유지합니다. 일반 카운터 토크(2200-0130)는 모든 기구 장착 레벨에서 최종 고정 나사를 조이는 동안 사용되며, 스크루드라이버가 고정 나사를 진행시키는 동안 튤립 몸체를 안정적으로 유지하여, 조임 토크가 척추경 나사를 통해 주변 척추뼈로 전달되어 뼈-나사 인터페이스에서 미세 운동 또는 나사 풀림을 유발하는 것을 방지합니다.

이 세트는 어떤 인증을 가지고 있습니까?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 다루는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 척추경 나사 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.