PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000068
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Bone Tamp(SKU PS-000068 및 부품 번호 gS 60.9930)는 골 이식 재료를 제어된 방식으로 배치하고 압축하기 위해 독일 외과용 스테인리스 스틸로 제조된 재사용 가능한 정형외과 충격 기구입니다. 이 기구는 전체 길이가 6 1/2인치이며, 정밀한 수동 충격 중 해면골 이식편과의 접촉을 유지하도록 설계된 2mm 교차 톱니 모양의 작업단으로 끝납니다. 좁은 원위부 발자국은 더 넓은 탬프가 시야를 가리거나 과도한 작업 공간을 차지할 수 있는 제한된 골 부위에 적합합니다. 견고한 샤프트는 축 방향 말렛 힘을 선택된 이식편 바닥으로 직접 전달하는 동시에 외과의사가 정렬 및 깊이를 제어할 수 있도록 합니다. 이 패턴은 소관절 유합술, 발 및 발목 재건술, 골절 결손 이식술, 절골술, 해면골 이식편 배치 및 국소 이식편 통합이 필요한 기타 정형외과 워크플로에 사용됩니다. 정형외과 외상 외과의, 발 및 발목 외과의, 재건 전문의 및 외과 팀은 넓은 충격면을 도입하지 않고 소량의 이식편을 준비된 뼈 표면에 정확하게 안착시켜야 하는 경우 이 구성을 사용합니다.
이 Bone Tamp의 작동 메커니즘은 고정된 스테인리스 스틸 샤프트를 통한 직접적인 축 방향 힘 전달을 기반으로 합니다. 원위부 2mm 면은 해면골 이식편에 대해 여러 개의 교차 접촉 능선을 생성하는 교차 톱니 모양을 통합합니다. 이 질감은 이식편 계면에서의 마찰을 증가시키고 조작자가 제어된 충격을 시작할 때 측면 미끄러짐을 줄입니다. 좁은 작업 표면은 적용된 힘을 정의된 영역 내에 집중시켜 넓은 주변 영역을 압축하지 않고도 소량의 재료를 준비된 결손 부위 또는 유합 부위로 전진시킬 수 있습니다. 근위단에서 전달된 말렛 충격은 견고한 샤프트를 따라 원위면으로 이동하므로 사용 내내 기구와 의도된 이식편 이동 방향의 정렬이 중요합니다. 이 장치에는 피벗, 래칫, 스프링, 잠금 장치 또는 기계적 깊이 제한 장치가 포함되어 있지 않습니다. 따라서 전진은 작업단 위치, 각 말렛 타격 강도, 충격 횟수, 촉각 저항 및 수술 필드 직접 시각화에 따라 달라집니다. 다른 영역에 압축이 필요한 경우 탬프는 피질골에 대해 옆으로 흔들리는 대신 들어 올려 재배치됩니다. 이 직접 메커니즘은 주변 기구 및 노출된 골 해부학에 대한 접근을 유지하면서 제어된 이식편 통합을 제공합니다.
소관절 유합술 중 Bone Tamp는 관절 준비 및 반대 유합 표면 사이에 해면골 이식편 배치 후 사용할 수 있습니다. 2mm 교차 톱니 모양 끝은 발, 발목, 손 및 기타 소형 정형외과 수술 필드에서 발생하는 좁은 계면 주변의 국소 압축을 허용합니다. 골절 재건술에서는 포함된 골간단 또는 피질 결손에 도입된 해면골 재료를 최종 고정이 완료되기 전에 점진적으로 통합할 수 있습니다. 절골술은 정렬이 설정된 후 교정된 뼈 표면 주변 또는 잔여 공간 내에 이식편을 안착시켜야 할 수도 있습니다. 탬프는 선택된 이식편 영역 위에 직접 배치되며, 제어된 축 방향 타격은 재료를 수용부 바닥으로 전진시킵니다. 외과의사는 이식편이 재건술에서 벗어나지 않고 의도된 공간 내에 유지되도록 시퀀스 사이에 분포를 재평가합니다. 소형 작업단은 고정 플레이트, 나사, 견인기 또는 노출된 뼈 가장자리가 더 큰 임팩터의 접근을 제한할 때 특히 유용합니다. 이 기구는 뼈를 절단, 들어 올리거나 지렛대로 사용하는 대신 이식편 충격을 위한 것입니다. 따라서 효과적인 사용은 이식편 바닥과의 직접적인 정렬과 주변 뼈 품질 및 수술 구조에 적합한 측정된 힘에 의존합니다.
부품 번호 gS 60.9930은 2mm 교차 톱니 모양 원위단을 가진 6 1/2인치 Bone Tamp를 식별합니다. 전체 길이는 외과의사의 손에서 움푹 들어간 정형외과 이식편 부위까지 충분히 도달할 수 있도록 하는 동시에 작은 수술 필드에서 제어된 조작을 위해 충분히 작습니다. 2mm 직경은 관련 gSource 탬프 제품군 내에서 가장 집중된 접촉 발자국을 생성하여 넓은 영역 압축보다 정밀한 재료 배치가 더 중요할 때 이 구성이 적합합니다. 교차 톱니 모양 면은 각 축 방향 타격 중 해면골 재료와의 결합을 개선하여 작업 팁을 매끄러운 끝 임팩터와 구별합니다. 긴 고정 샤프트는 적용된 힘의 방향을 바꿀 수 있는 관절 없이 근위 충격 지점과 원위 표면 사이의 관계를 유지합니다. 독립적인 장치 기록은 gS 60.9930을 Peak Surgicals 목록에 게시된 것과 동일한 6 1/2인치 길이 및 2mm 교차 톱니 모양 끝을 가진 재사용 가능한 수술용 탬프로 식별합니다. 더 넓은 이식편 표면에 압축이 필요한 경우 더 큰 탬프 직경이 사용되는 반면, 이 PS-000068 구성은 제한된 해부학적 구조, 좁은 유합 바닥, 작은 결손 및 인접한 임플란트 또는 구조물이 사용 가능한 작업 발자국을 제한하는 절차에 선택됩니다.
독일 외과용 스테인리스 스틸은 반복적인 수동 충격 및 검증된 재처리에 필요한 강성, 내식성 및 치수 안정성을 제공합니다. 고정 금속 구조는 좁은 2mm 작업단의 기하학적 구조를 유지하면서 축 방향 힘이 기구를 통해 이동할 수 있도록 합니다. 혈액, 골수 및 해면골 이식편 입자가 교차 홈 내에 남아 있을 수 있으므로 청소 중 교차 톱니 모양 표면에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 재처리는 사용 직후 시작해야 하며, 원위면, 샤프트, 핸들 표면 및 모든 전환부를 철저히 청소해야 합니다. 그런 다음 장치를 헹구고 완전히 건조시킨 후 잔류 오물, 부식, 굽힘, 충격 손상 또는 톱니 모양 팁의 변형 여부를 육안으로 검사해야 합니다. 변형된 샤프트는 전달되는 힘의 방향을 변경할 수 있으므로 해결될 때까지 정형외과 세트로 다시 반환해서는 안 됩니다. 재사용 가능한 탬프는 의료 시설의 스테인리스 스틸 수술 기구에 대한 검증된 프로세스 및 해당 사용 지침에 따라 최종 멸균을 거칠 수 있습니다. Peak Surgicals는 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원하며, FDA 관련 기록은 개별 제품 승인으로 설명하기보다는 병원 또는 유통업체의 공급업체 자격 요구 사항에 따라 검토해야 합니다.
| SKU | PS-000068 |
|---|---|
| 제품명 | Bone Tamp |
| 가격 | $38.50 USD |
| 크기/게이지 변형 | gS 60.9930: 전체 길이 6 1/2인치, 2mm 교차 톱니 작업단 |
| 기구 분류 | 정형외과 골 탬프 및 이식편 임팩터 |
| 시술 | 소관절 유합술, 골 이식편 배치, 골절 결손 재건, 절골술 이식, 해면골 이식편 압축 |
| 재료 | 독일 외과용 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 외과용 스테인리스 스틸 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 검증된 의료 시설 청소 및 재처리 프로토콜에 따라 멸균 |
| 기구 분류 | 재사용 가능한 수술용 탬프 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 30일 환불 보장 |
| MOQ | 1개 |
| OEM/맞춤 주문 | 가능 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 지원 |
Bone Tamp는 Bone Impactor와 어떻게 다른가요?
Bone Tamp는 해면골 이식편의 국소 압축을 위해 설계된 좁은 2mm 교차 톱니 모양 작업단을 사용합니다. 일반적인 Bone Impactor는 종종 더 넓은 평면 작업 표면을 사용하여 더 넓은 이식편 또는 뼈 영역에 힘을 분산시킵니다. 더 작은 PS-000068 발자국은 좁은 유합 바닥, 작은 골 결손 및 인접한 고정 장치가 있는 수술 필드 내에서 더 넓은 접근성을 제공합니다. 톱니 모양 끝은 각 축 방향 타격 중 전진하는 재료와의 마찰을 증가시킵니다. 두 장치 모두 전동 또는 잠금 메커니즘을 사용하는 대신 수동 충격을 전달합니다. 선택은 이식편 양, 사용 가능한 접근성, 수용부 바닥 치수 및 집중된 또는 분산된 압축이 필요한지 여부에 따라 달라집니다.
2mm Bone Tamp가 정형외과 이식에 선택되는 이유는 무엇인가요?
2mm 작업단은 소량의 해면골 이식편을 정밀하게 조작하기 위한 집중된 접촉 영역을 제공합니다. 이 구성은 발, 발목, 손 및 더 넓은 팁이 수술 필드를 가로막을 수 있는 기타 소형 정형외과 부위에 유용합니다. 또한 재건술 중 플레이트, 나사, 견인기 및 노출된 뼈 가장자리 주변의 간격을 유지합니다. 교차 톱니는 축 방향 힘이 가해질 때 기구와 이식편 사이의 미끄러짐을 줄입니다. 6 1/2인치 전체 길이는 제한된 수술 접근법 내에서 조작성을 유지하면서 작업 도달 범위를 제공합니다. 따라서 PS-000068은 넓은 수용 표면에 걸쳐 광범위한 압축이 아닌 국소 이식편 충격이 필요할 때 선택됩니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조가 조달에 미치는 영향은 무엇인가요?
Peak Surgicals는 재사용 가능한 수술 기구에 대한 CE, ISO 13485 및 FDA 관련 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템과 관련이 있습니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가 요구 사항을 지원합니다. 미국 병원 및 유통업체는 기관 구매 요구 사항에 따라 FDA 관련 제조업체 및 기기 기록을 검토해야 합니다. 이러한 참조는 PS-000068이 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 unsupported statement로 다시 작성되어서는 안 됩니다. 조달 팀은 공급업체 자격 파일 내에 관련 인증서, 제품 식별, 공급업체 기록 및 구매 문서를 보관할 수 있습니다.
이식편 충격 중 Bone Tamp는 어떻게 제어되나요?
Bone Tamp에는 래칫, 스프링, 피벗, 잠금 장치 또는 조정 메커니즘이 없습니다. 외과의사는 2mm 교차 톱니 끝을 통합이 필요한 위치의 이식편에 직접 배치합니다. 축 방향 말렛 힘을 가하기 전에 견고한 샤프트는 재료 이동의 의도된 방향과 정렬됩니다. 각 제어된 타격은 에너지를 원위 작업면에 직접 전달하고 이식편을 점진적으로 전진시킵니다. 외과의사는 충격 강도, 타격 횟수, 촉각 저항, 팁 위치 및 수용부 부위의 시각적 평가를 통해 압축을 조절합니다. 대상이 변경되면 기구는 주변 뼈 또는 고정 장치에 대해 측면으로 지렛대로 사용되기보다는 들어 올려 재배치되어야 합니다.
병원은 이 Bone Tamp를 어떻게 주문하고 재처리해야 하나요?
병원은 SKU PS-000068 및 부품 번호 gS 60.9930과 6 1/2인치 길이 및 2mm 팁 사양을 사용하여 기구를 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 제품을 $38.50에 판매하고 있으며 30일 환불 보장을 제공합니다. 표준 주문은 1개부터 시작할 수 있으며, 기관 및 유통업체 요구 사항에 따라 OEM 및 맞춤형 주문 지원이 가능합니다. 사용 후에는 교차 톱니 작업단에서 혈액, 골수 및 이식편 잔류물이 홈 내에서 마르기 전에 즉시 제거해야 합니다. 청소 후에는 철저히 헹구고 완전히 건조시킨 후 부식, 샤프트 굽힘, 충격 손상 또는 원위면 변형 여부를 검사해야 합니다. 최종 멸균은 PS-000068이 정형외과 기구 세트로 돌아가기 전에 의료 시설의 검증된 재사용 가능한 수술 기구 프로세스를 따라야 합니다.
