PEAK SURGICALS
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부품 번호 gS 46.2407인 스피드락 골 고정 겸자는 골절 및 재건 수술 중 뼈의 제어된 파지, 정복, 회전, 압박 및 일시적인 고정을 위해 독일산 수술용 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 정형외과용 겸자입니다. 이 기구는 전체 길이가 7인치이며, 곡선형 톱니 모양 조, 스피드락 폐쇄 메커니즘, 그리고 약 28mm의 최대 개구부를 특징으로 합니다. 곡선형 조 프로파일은 노출된 뼈 표면의 윤곽을 따라가며, 톱니는 골절 조작 중 미끄러짐에 대한 저항력을 향상시킵니다. 스피드락 메커니즘은 수술 중 정복 변화가 있을 때에도 제어된 조정을 허용하면서도, 지속적인 수동 압착 없이 선택된 조 위치를 설정하고 유지할 수 있게 합니다. 이 구성은 개방형 골절 정복, 소형 및 중형 뼈 고정, 골절단술, 플레이트 위치 지정, 드릴링, 나사 삽입 및 일시적인 뼈 제어가 필요한 기타 정형외과 작업 흐름에 사용됩니다. 콤팩트한 7인치 길이는 제한된 수술 노출 내에서 조작성을 지원하며, 제어된 정복을 위한 충분한 지렛대 효과를 유지합니다. 정형외과 외상 외과의 및 재건 팀은 안전한 뼈 고정과 빠르게 조절 가능한 잠금 고정이 필요할 때 이 패턴을 사용합니다.
gS 46.2407의 특징은 곡선형 톱니 조와 스피드락 잠금 메커니즘입니다. 곡선형 원위 프로파일은 조가 뼈와 근위 핸들 사이의 실용적인 관계를 유지하면서 대향 피질 표면에 접근할 수 있도록 합니다. 톱니는 접촉면에서 마찰을 증가시키고 골절 조각이 회전, 정복 또는 일시적으로 압박될 때 원치 않는 이동을 방지하는 데 도움을 줍니다. 조가 위치한 후, 스피드락 메커니즘을 작동시켜 지속적인 손의 힘이 필요 없이 선택된 개구부와 고정 압력을 유지합니다. 기존의 계단식 래칫과 비교할 때, 스피드락 디자인은 조 폐쇄의 점진적인 조정을 지원하는 나사 제어 잠금 관계를 제공합니다. 문서화된 28mm의 최대 개구부는 이 정확한 7인치 모델의 작동 용량을 정의하며, 더 큰 9인치 구성과 혼동해서는 안 됩니다. 압박은 안전한 고정이 달성될 때까지 증가시켜야 합니다. 과도한 폐쇄는 얇고, 골다공증이 있거나, 분쇄된 피질 뼈를 손상시킬 수 있기 때문입니다. 고정이 불만족스러울 경우, 안정적인 제어에 필요한 압력 이상으로 조이지 말고 기구를 풀고 다시 배치해야 합니다.
개방형 골절 정복 중, 스피드락 골 고정 겸자는 충분한 노출로 인해 선택된 뼈 표면에 안전한 경로가 확보된 후에 배치될 수 있습니다. 외과의는 곡선형 톱니 조를 골절 주위에 놓고 겸자를 사용하여 정렬, 회전 및 피질 관계 복원을 돕습니다. 만족스러운 위치가 확보되면, 스피드락은 직접 시각화 또는 방사선 투시 평가를 통해 정복을 확인하는 동안 일시적인 고정을 유지할 수 있습니다. 겸자는 플레이트 위치 지정, 임시 고정, 드릴링, 깊이 측정 또는 프레임이 임플란트 경로를 방해하지 않는 특정 나사 삽입 중에도 고정된 상태로 유지될 수 있습니다. 골절단술 또는 재건 수술 중에도 동일한 메커니즘으로 분할된 뼈 조각을 각도 또는 회전 교정이 이루어지는 동안 고정할 수 있습니다. 콤팩트한 7인치 구성은 더 큰 클램프가 더 작거나 중간 크기의 뼈 구조물 주변에서 불필요한 작업 공간을 차지할 때 특히 유용합니다. 주변 근육, 골막, 혈관, 신경 및 기타 연조직은 톱니형 파지 표면에 닿지 않아야 합니다. 뼈의 기하학적 구조 또는 고정 요구 사항이 변경될 때마다 부적절한 접촉을 추가적인 잠금 압력으로 유지하는 대신 클램프를 재배치해야 합니다.
부품 번호 gS 46.2407은 이 Peak Surgicals 목록에 문서화된 정확한 7인치 스피드락 골 고정 겸자 구성을 식별합니다. 기존의 gSource 제품군에는 더 큰 최대 조 개구부를 가진 9인치 모델인 gS 46.2409가 포함되어 있으므로, 두 구성은 서로 바꿔 사용할 수 있는 것으로 간주해서는 안 됩니다. 7인치 gS 46.2407 모델은 약 28mm의 문서화된 최대 개구부를 가지며, 제어된 뼈 고정을 위해 곡선형 톱니 조를 사용합니다. 콤팩트한 길이는 더 긴 겸자의 추가 돌출 없이 목표 골절에 도달할 수 있을 때 적합합니다. 더 큰 9인치 모델은 더 큰 뼈 조각이나 더 깊은 수술 노출을 위해 추가적인 도달 범위와 조 용량을 제공할 수 있습니다. 따라서 선택은 뼈 직경, 골절 형태, 수술 깊이, 사용 가능한 피질 고정, 주변 연조직 및 겸자 옆에서 작동해야 하는 고정 장비를 기반으로 해야 합니다. 병원은 구매 및 트레이 기록에 7인치 및 28mm 사양과 함께 gS 46.2407을 보관하여 이 정확한 모델이 Peak의 별도 다중 크기 Speedlock 제품 목록과 혼동되지 않도록 해야 합니다.
독일산 수술용 스테인리스 스틸은 반복적인 클램핑 및 멸균 주기에 노출되는 재사용 가능한 정형외과용 겸자에 필요한 강도, 내식성, 치수 안정성 및 표면 내구성을 제공합니다. 재처리는 임상 사용 직후에 시작하여 혈액, 골수, 뼈 조각 및 기타 오염물이 곡선형 톱니 조, 잠금 부품, 관절 또는 핸들 표면에 마르지 않도록 해야 합니다. 기구는 세척 중 작업 표면과 스피드락 메커니즘에 접근할 수 있도록 충분히 열어야 합니다. 시각 및 기능 검사 전에 철저한 헹굼과 완전한 건조를 따라야 합니다. 멸균 처리 담당자는 조 정렬, 톱니 무결성, 부드러운 개폐, 신뢰할 수 있는 스피드락 결합 및 해제, 부식, 균열, 굽힘 또는 잔류물 없음 등을 확인해야 합니다. 이동 인터페이스는 적절할 경우 의료 시설의 검증된 절차에 따라 기구 호환 유지 보수를 받아야 합니다. 최종 멸균은 재사용 가능한 스테인리스 스틸 수술 기구에 대한 검증된 프로토콜을 따라야 합니다. Peak Surgicals는 CE, ISO 및 FDA 관련 조달 정보를 표시하며, gS 46.2407은 FDA AccessGUDID에도 상업적으로 유통되는 재사용 가능한 골 고정 겸자로 등록되어 있습니다.
| SKU / 부품 번호 | gS 46.2407 |
|---|---|
| 제품명 | 스피드락 골 고정 겸자 |
| 가격 | $44.00 USD |
| 크기/게이지 변형 | 전체 길이 7인치; 최대 개구부 약 28mm |
| 조 구성 | 곡선형 톱니 조 |
| 잠금 메커니즘 | 스피드락 |
| 기구 분류 | 정형외과 골 고정 및 정복 겸자 |
| 시술 | 개방형 골절 정복, 뼈 고정, 회전 교정, 압박, 플레이트 고정, 골절단술 및 정형외과 재건술 |
| 재료 | 독일산 수술용 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 프리미엄 OR 수술용 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따라 멸균 |
| 기구 분류 | 재사용 가능한 골 고정 겸자 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 적격 구매에 대한 30일 환불 보장 |
| 최소 주문 수량(MOQ) | 표준 온라인 주문 시 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 기관, 유통업체 및 맞춤 조달 요구 사항에 따라 사용 가능 |
| 애프터 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
스피드락 골 고정 겸자는 기존의 래칫 골 겸자와 어떻게 다른가요?
스피드락 골 고정 겸자는 핸들 사이의 계단식 래칫 톱니에만 의존하는 대신 나사 제어 잠금 메커니즘을 사용합니다. 이를 통해 작업자는 점진적인 조정을 통해 조 폐쇄를 설정하고 유지할 수 있습니다. 기존의 래칫 겸자는 핸들이 압축될 때 고정된 잠금 위치 사이를 이동합니다. 따라서 스피드락 메커니즘은 뼈 조각 주변의 그립 관계를 보다 점진적으로 제어할 수 있습니다. 두 시스템 모두 일단 잠기면 지속적인 손의 압력 없이 일시적인 고정을 허용합니다. 선택은 골절 기하학, 필요한 압박, 외과의 선호도, 수술 접근 및 정복 중 필요한 조정 정도를 반영해야 합니다.
9인치 스피드락 모델 대신 7인치 gS 46.2407을 선택하는 이유는 무엇인가요?
7인치 gS 46.2407 구성은 약 28mm의 문서화된 최대 개구부를 가지며, 제한된 정형외과 분야 내에서 콤팩트한 핸들링을 제공합니다. 별도의 9인치 gS 46.2409 모델은 더 넓은 뼈 조각을 위해 더 큰 전체 도달 범위와 더 큰 조 용량을 제공합니다. 따라서 7인치 스피드락 골 고정 겸자는 목표 골절이 더 큰 모델의 추가 길이 또는 개구부를 필요로 하지 않을 때 더 적합합니다. 콤팩트한 치수는 플레이트, 가이드, 드릴 및 고정 하드웨어 주변에 더 많은 작업 공간을 확보할 수도 있습니다. 더 큰 개구부가 가능하다고 해서 자동으로 더 큰 기구를 선택해서는 안 됩니다. 선택은 뼈 직경, 수술 깊이, 골절 구성 및 계획된 고정 경로를 따라야 합니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있나요?
Peak Surgicals는 스피드락 골 고정 겸자 제품 페이지에 CE, FDA 및 ISO 관련 인증 정보를 표시합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템에 관한 것입니다. CE 문서는 관련 의료 기기 시장 내에서 해당 적합성 평가 요구 사항을 지원합니다. FDA AccessGUDID는 gS 46.2407을 뼈 고정 겸자 장치 범주 아래 상업적으로 유통되는 스피드락 골 고정 겸자로 등록합니다. GUDID 기록이 이 기구가 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 주장으로 다시 작성되어서는 안 됩니다. 병원과 유통업체는 공급업체 자격 파일 내에 정확한 부품 번호, 공급업체 문서, 해당 인증서 및 규제 기록을 보관해야 합니다.
스피드락 메커니즘은 골절 고정을 어떻게 제어하나요?
스피드락 메커니즘은 잠금 시스템의 제어된 수동 조정을 통해 조 사이의 관계를 변경합니다. 작동되면 곡선형 톱니 조가 선택된 뼈 조각 주위에서 더 가깝게 맞물립니다. 이를 통해 외과의는 정복 및 피질 고정을 모니터링하면서 점진적으로 고정 압력을 증가시킬 수 있습니다. 적절한 안정성이 달성되면 메커니즘은 지속적인 압착 없이 조 위치를 유지합니다. 추가적인 조임은 뼈 인터페이스에서 압박을 증가시키며 임상적으로 필요한 경우에만 수행해야 합니다. 조각이 움직이거나 조가 제대로 위치하지 않으면 잠금을 해제하고 과도하게 조이지 말고 겸자를 재배치해야 합니다.
병원은 스피드락 골 고정 겸자를 어떻게 주문하고 재처리해야 하나요?
병원은 부품 번호 gS 46.2407과 함께 7인치 길이, 곡선형 톱니 조, 스피드락 메커니즘, 그리고 약 28mm의 최대 개구부 사양을 사용하여 이 정확한 구성을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 제품을 $44.00에 판매하며 30일 환불 보장을 제공합니다. 별도의 다중 크기 Peak 목록과 더 큰 gS 46.2409 모델은 다른 구성이 특별히 필요한 경우가 아니면 대체해서는 안 됩니다. 수술 후 혈액, 골수, 조직 및 뼈 조각은 조, 톱니, 관절, 스피드락 부품 및 핸들 표면에서 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저한 헹굼, 완전한 건조 및 조 정렬 및 잠금 성능 검사를 따라야 합니다. 최종 멸균은 겸자가 정형외과 골 고정 및 골절 정복 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 검증된 재사용 가능한 스테인리스 스틸 기구 프로세스를 따라야 합니다.
