골편 패커 – 정형외과 골 이식재 압박용 팁 2 x 9 mm, 10인치

Bone Chip Packer(SKU PS-000067, 부품 번호 gS 60.8510)는 독일산 수술용 스테인리스 스틸로 제조된 재사용 가능한 정형외과 이식재 패킹 기구로, 준비된 골 결손부 및 유합 부위에 해면골 칩을 정밀하게 배치하고 압축하는 데 사용됩니다. 이 기구는 전체 길이가 10인치이며, 2 x 9mm 직사각형 원위 작업단이 길고 단단한 샤프트와 다면 수동 핸들에 연결되어 있습니다. 좁은 직사각형 프로파일은 제한된 정형외과 및 척추 수술 통로 내에서 접근성을 유지하면서 정의된 선형 표면에 걸쳐 패킹 압력을 분산시킵니다. 이 구성은 골절-결손 재건술, 불유합 수술, 관절 고정술, 해면골 이식술, 척추 유합술, 골절 재건술 및 미립자 자가골 또는 동종골을 준비된 수용 부위에 안착시켜야 하는 시술 중에 사용됩니다. 10인치 길이는 더 깊은 수술 부위에도 도달할 수 있게 하여 외과의사의 손이 이식재 인터페이스에서 멀리 떨어져 있도록 합니다. 정형외과 외상 외과의, 척추 외과의, 재건 전문의, 발 및 발목 외과의, 신경외과 척추 팀은 병원 수술실 및 전문 수술 센터에서 집중적인 수동 이식재 압축이 필요할 때 이 패턴을 사용합니다.

직사각형 작업단 및 축 방향 패킹 메커니즘

Bone Chip Packer는 근위 핸들에서 고정된 단단한 샤프트를 따라 2 x 9mm 직사각형 작업 표면으로 전달되는 직접적인 축 방향 힘을 통해 작동합니다. 원형 골 탐포와 달리, 원위 끝은 인접한 뼈 가장자리, 임플란트, 견인기 또는 기타 기구 사이로 들어갈 수 있으면서 해면골 이식편 스트립과 접촉할 수 있는 좁고 길쭉한 형태를 나타냅니다. 2mm 치수는 접촉면의 너비를 제한하는 반면, 9mm 치수는 작은 원형 팁보다 더 넓은 이식편 부분에 걸쳐 힘을 길이 방향으로 분산시킵니다. 이 기하학적 구조는 외과의사가 불필요하게 넓은 수용 영역에 압력을 가하는 대신 미립자 재료를 점진적으로 압축할 수 있도록 합니다. 긴 샤프트는 손과 원위 작업단 사이의 정렬을 유지하고 더 깊은 정형외과 또는 척추 부위로 접근할 수 있게 합니다. 다면 핸들은 회전 제어 기능을 제공하고 손이나 기구 테이블에서 원치 않는 굴림을 줄여줍니다. 래칫, 피벗, 스프링, 잠금 또는 기계적 깊이 제한 장치는 없습니다. 따라서 패킹 압력은 재건술 전반에 걸쳐 손의 힘 또는 측정된 축 방향 충격, 작업단 위치, 촉각 저항 및 이식재 분포에 대한 반복적인 시각적 평가에 의해 직접 결정됩니다.

정형외과 재건술 중 골 이식재 배치

골절 재건술 중 Bone Chip Packer는 해면골 이식재가 국소 골 부피를 회복하거나 치유를 지원하는 데 필요할 때 정복 및 포함된 골 결손부 준비 후에 도입될 수 있습니다. 미립자 이식재를 결손부 내에 배치하고 직사각형 끝을 재료에 대어 연속적인 제어된 움직임으로 고정 하드웨어를 이동시키지 않고 수용 표면을 향해 압축합니다. 불유합 수술에서는 섬유 조직 제거, 골막 제거 및 안정화로 재건술 부위가 확립된 후 준비된 불유합 부위 주변에 이식재를 채워 넣는 데 동일한 패턴이 도움이 될 수 있습니다. 발, 발목 또는 기타 관절 고정술 절차 중에는 2 x 9mm 팁으로 준비된 유합 표면 사이에 해면골 칩을 안착시킬 수 있으며 플레이트, 나사 또는 임시 고정 주변의 간격을 유지할 수 있습니다. 척추 유합술 워크플로우에서는 긴 샤프트가 미립자 재료가 준비된 골 표면 주변에 제어된 위치를 잡아야 하는 더 깊은 이식재 부위에 접근할 수 있게 합니다. 골절 재건술 또한 교정 및 안정화 후 생성된 잔류 결손부에 이식재 패킹을 필요로 할 수 있습니다. 이 장치는 절단 또는 지렛대 기구가 아닌 패커로 사용되므로, 힘은 의도된 이식재 부위를 향하고 신경, 혈관, 피질 또는 임플란트 구조물에서 멀리 떨어져 있어야 합니다.

gS 60.8510 10인치 길이 및 2 x 9mm 팁

부품 번호 gS 60.8510은 2 x 9mm 직사각형 원위 작업단이 있는 10인치 Bone Chip Packer를 식별합니다. 긴 전체 구성은 오목한 정형외과 및 척추 수술 부위에 접근할 수 있도록 하면서 근위 핸들이 즉각적인 상처 외부로 유지되도록 합니다. 2mm 너비는 제한된 골 가장자리 사이 또는 고정 구조물 옆에 배치하기 위한 좁은 접촉 프로파일을 생성합니다. 9mm 길이 치수는 작은 원형 탐포에 비해 각 압축 시 접촉하는 이식재의 양을 증가시켜 정의된 표면을 따라 미립자 골 칩을 패킹해야 할 때 유용합니다. 이 모델은 3 x 16mm, 6 x 9mm, 6 x 19mm 및 6.35mm 원형 패턴을 포함한 다른 확립된 Bone Chip Packer 구성과 구별되어야 합니다. 이러한 더 큰 작업단은 더 넓은 이식재 부위를 위한 접촉 면적을 증가시키는 반면, gS 60.8510은 좁은 접근성과 집중적인 배치를 우선시합니다. 따라서 선택은 단순히 패킹 속도를 높이기 위해 더 큰 표면을 선택하는 것이 아니라 수용 부위의 치수, 수술 깊이, 이식재 부피, 인접한 임플란트 및 작업 간극을 반영해야 합니다.

독일 스테인리스 스틸 재처리 및 조달

독일산 수술용 스테인리스 스틸은 반복적인 축 방향 압력 및 멸균 주기에 노출되는 재사용 가능한 이식재 패킹 기구에 필요한 강성, 내식성 및 치수 안정성을 제공합니다. 견고한 구조는 의도된 패킹 벡터를 전환할 수 있는 조인트 없이 핸들에서 직사각형 원위 끝까지 힘을 전달할 수 있도록 합니다. 사용 후에는 혈액, 골수, 해면골 입자 및 이식재 잔여물이 원위 표면, 샤프트 전환부 및 다면 핸들에 남아 있을 수 있으므로 신속하게 재처리를 시작해야 합니다. 세척 후에는 적절한 조명 아래에서 검사하기 전에 철저한 헹굼과 완전 건조를 해야 합니다. 멸균 처리 요원은 2 x 9mm 끝 부분의 변형, 가장자리 손상, 잔류 오물, 부식 또는 표면 결함을 평가하고 긴 샤프트가 곧은지 확인해야 합니다. 영구적인 굽힘은 가해지는 힘의 방향을 변경할 수 있으므로 적절하게 평가될 때까지 기구를 사용 중지해야 합니다. 재사용 가능한 장치는 의료 시설의 스테인리스 스틸 수술 기구 및 해당 재처리 지침에 대한 검증된 프로세스를 통해 최종 멸균을 거쳐야 합니다. Peak Surgicals는 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원하며, FDA 관련 기록은 기관 또는 유통업체 공급업체 자격 요건에 따라 검토됩니다.

Bone Chip Packer는 Bone Tamp와 어떻게 다릅니까?
Bone Chip Packer gS 60.8510은 미립자 골 칩의 제어된 압축을 위해 특별히 설계된 직사각형 2 x 9mm 원위 표면을 사용합니다. 기존의 Bone Tamp는 일반적으로 작은 원형 형태 내에서 힘을 집중시키는 원형 또는 소형 횡방향 톱니 작업단을 사용합니다. 직사각형 패커는 좁고 길쭉한 영역에 걸쳐 이식재와 접촉하며, 이는 유합 부위 또는 포함된 결손부에 유용할 수 있습니다. Bone Tamp는 재료를 작고 국소적인 부위로 밀어 넣어야 할 때 더 집중적인 압축을 제공합니다. 둘 다 자체 고정 메커니즘이 없는 고정 수동 기구입니다. 선택은 수용 부위 기하학, 이식재 부피, 사용 가능한 간극 및 선형 또는 초점 압축이 재건술에 더 적합한지 여부에 따라 달라집니다.

더 넓은 구성 대신 2 x 9mm Bone Chip Packer를 선택하는 이유는 무엇입니까?
2 x 9mm 작업단은 제한된 정형외과 및 척추 이식재 부위를 위한 좁은 프로파일을 제공합니다. 2mm 너비는 밀접하게 위치한 뼈 가장자리, 임플란트 또는 다른 기구 사이로 접근할 수 있게 하는 반면, 9mm 길이는 이식재와의 유용한 접촉을 유지합니다. 더 넓은 6 x 9mm 또는 6 x 19mm 패커는 더 큰 표면과 접촉하며 더 넓게 접근 가능한 수용 부위에 더 적합합니다. 3 x 16mm 모델은 더 큰 길이 방향 접촉을 가진 중간 기하학적 구조를 제공합니다. 따라서 Bone Chip Packer gS 60.8510은 접근이 제한적이지만 외과의사가 작은 원형 탐포가 제공하는 것보다 더 분산된 접촉을 여전히 필요로 할 때 유용합니다. 작업단 선택은 결손부 치수, 이식재 부피, 수술 깊이, 고정 위치 및 안전한 조작을 위한 사용 가능한 공간을 따라야 합니다.

CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있습니까?
Peak Surgicals는 Bone Chip Packer에 대한 CE, ISO 및 FDA 관련 인증 정보를 표시하며 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템과 관련이 있습니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가 요구 사항을 지원합니다. 미국 병원 및 유통업체는 자체 구매 요구 사항에 따라 FDA 관련 제조업체, 시설, 목록 및 기기 기록을 검토해야 합니다. 이러한 참조는 PS-000067이 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 입증되지 않은 진술로 재작성되어서는 안 됩니다. 조달 팀은 공급업체 자격 파일 내에서 인증서, SKU 및 부품 번호 식별, 구매 기록 및 공급업체 문서를 유지할 수 있습니다.

Bone Chip Packer는 이식재 배치 중 어떻게 제어됩니까?
Bone Chip Packer에는 래칫, 피벗, 스프링 또는 잠금 메커니즘이 없으므로 제어는 다면 핸들, 단단한 샤프트 및 고정된 직사각형 작업단에서 직접 이루어집니다. 외과의는 2 x 9mm 팁을 이식재에 대고 샤프트를 의도된 압축 방향과 정렬합니다. 수동 압력 또는 측정된 축 방향 충격은 기구를 통해 수용 부위로 직접 힘을 전달합니다. 다면 핸들은 회전 방향을 유지하는 데 도움이 되므로 직사각형 팁의 긴 축이 목표 이식재 표면과 정렬된 상태를 유지합니다. 패킹 깊이는 촉각 저항, 시각적인 이식재 압축, 작업단 위치 및 제어된 압축 움직임의 횟수 또는 강도를 통해 판단됩니다. 다른 영역에 주의를 기울여야 할 때, 장치는 피질골, 임플란트 또는 인접한 구조물에 대해 측면으로 흔드는 대신 들어 올려 재배치되어야 합니다.

병원은 Bone Chip Packer를 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 SKU PS-000067 및 부품 번호 gS 60.8510을 10인치 길이 및 2 x 9mm 팁 사양과 함께 사용하여 이 구성을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 기구를 $33.00에 판매하고 30일 환불 보장을 제공하며, 적격 반품은 회사의 30일 반품 정책에 따라 관리됩니다. 표준 온라인 주문은 하나의 기구로 시작할 수 있으며, OEM 요구 사항은 기관 또는 유통업체 조달을 위해 Peak Surgicals를 통해 처리될 수 있습니다. 사용 후에는 혈액, 골수 및 이식재 입자가 잔여물이 마르기 전에 원위면, 샤프트, 전환부 및 핸들에서 신속하게 제거되어야 합니다. 세척 후에는 완전한 헹굼, 건조 및 부식, 팁 변형, 표면 결함 또는 샤프트 굽힘에 대한 검사를 해야 합니다. 최종 멸균은 PS-000067이 정형외과, 외상 또는 척추 기구 세트로 돌아가기 전에 의료 시설의 검증된 재사용 가능한 수술 기구 프로세스를 따라야 합니다.