PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000048
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SKU PS-000048 및 부품 번호 gS 59.8670인 Bergman Mallet은 골 준비 및 재건 중 통제된 고강도 충격을 위해 독일 수술용 스테인리스 스틸 헤드와 알루미늄 손잡이로 제조된 재사용 가능한 정형외과 수술용 망치입니다. 이 기구는 전체 길이가 9 1/2인치이고 무게가 1lb 1oz(482g)이며 넓은 45mm 원통형 타격 헤드를 포함합니다. 이 조합은 가벼운 소골 망치보다 더 큰 운동량과 더 넓은 접촉 면적을 제공하므로, 호환 가능한 골절 칼, 끌, 구지, 골 다짐기 및 수동 타악기를 받도록 설계된 기타 기구를 구동하는 데 적합합니다. Bergman 패턴은 정형외과 골절 수술, 골절 재건, 피질골 준비, 이식상 작업, 관절 재건 및 측정되었지만 상당한 타격력이 필요한 기타 시술 중에 사용됩니다. 알루미늄 손잡이는 손잡이 질량을 줄이면서 기구의 유용한 무게를 헤드 쪽으로 더 많이 집중시킵니다. 정형외과 외상 외과 의사, 관절 성형 전문의, 재건 외과 의사 및 수술실 팀은 넓은 타격 접촉, 통제된 운동량 및 재사용 가능한 스테인리스 스틸 구조가 필요한 경우 이 구성을 사용할 수 있습니다.
Bergman Mallet은 45mm 스테인리스 스틸 헤드를 통해 외과 의사가 생성한 운동량을 호환 가능한 골절 칼, 끌, 구지, 다짐기 또는 기타 뼈 작업 기구의 근위 충격 표면으로 전달합니다. 넓은 원통형 면은 좁은 팁 망치에 비해 사용 가능한 접촉 면적을 증가시켜 작업자가 더 큰 정형외과 기구를 타격할 때 중심 접촉을 유지하는 데 도움이 됩니다. 총 482g의 질량은 가장 무거운 개정판 또는 대골 망치의 무게에 도달하지 않고도 상당한 운동량을 제공합니다. 이를 통해 외과 의사는 짧고 제어된 스윙과 반복적인 축 방향 타격으로 힘을 구축할 수 있습니다. 알루미늄 손잡이는 단단한 그립을 제공하는 동시에 유사한 크기의 전체 스테인리스 스틸 손잡이보다 근위 부분을 가볍게 유지하여 균형을 작업 헤드 쪽으로 이동시킵니다. 이 장치에는 스프링, 래칫, 트리거, 동력 드라이버 또는 조절 가능한 힘 조절 장치가 포함되어 있지 않습니다. 충격 에너지는 스윙 거리, 가속도, 망치 질량, 그립 및 타격 정렬에 의해 전적으로 제어됩니다. 45mm 면은 수신 기구와 정면으로 만나야 에너지가 의도한 종축을 따라 전달됩니다. 정밀한 골절 수술 또는 뼈 준비가 필요한 경우 경사 타격은 구동되는 기구를 재배치할 수 있으므로 피해야 합니다.
정형외과 골절 수술 중에 Bergman Mallet은 외과 의사가 계획된 뼈 절단선에 따라 호환 가능한 골절 칼 또는 무거운 끌을 배치한 후 사용됩니다. 제어된 축 방향 타격은 타격 시퀀스 사이에 방향과 깊이를 재평가하면서 피질골 또는 해면골을 통해 절단면을 점진적으로 전진시킵니다. 골절 재건에서 망치는 외과 의사가 뼈를 준비하고 파편을 동원하거나 이식 재료를 착상할 때 호환 가능한 구지, 뼈 다짐기, 엘리베이터 또는 고정 시스템 기구를 활성화할 수 있습니다. 관절 재건도 선택된 뼈 준비 또는 시스템별 기구 단계에서 측정된 수동 충격을 필요로 할 수 있습니다. 45mm 타격면은 수신 기구가 상대적으로 넓은 근위 플랫폼을 가질 때 유리하며, 482g 질량은 가벼운 손 또는 발 망치보다 더 많은 운동량을 제공합니다. 따라서 이 구성은 700g 또는 900g 망치로 자동 이동하지 않고도 중등도에서 무거운 뼈 작업을 지원할 수 있습니다. 얇은 피질, 골다공증성 뼈, 임플란트 또는 골절선 주위에서 진행 상황을 자주 재평가해야 합니다. 수술용 망치 충격을 받도록 특별히 설계된 기구만 타격해야 하며, 작업자는 수신 기구를 의도한 작업 궤적과 일치시켜야 합니다.
부품 번호 gS 59.8670은 SKU PS-000048로 Peak Surgicals를 통해 공급되는 정확한 Bergman Mallet 구성을 식별합니다. 이 기구는 전체 길이가 9 1/2인치이고 무게가 1lb 1oz(482g)이며 알루미늄 손잡이가 있는 45mm 독일 수술용 스테인리스 스틸 헤드를 사용합니다. 45mm 직경은 호환 가능한 정형외과 골절 칼, 끌, 구지 및 다짐기에 넓은 타격 표면을 제공합니다. 기존 Bergman 제품군 내에서 별도의 gS 59.8660 구성은 더 작은 30mm 헤드, 동일한 9 1/2인치 전체 길이 및 더 낮은 15oz(425g) 무게를 사용합니다. 이 30mm 모델은 더 작은 접촉면과 약간 감소된 운동량을 제공하는 반면, gS 59.8670은 더 넓은 접촉과 추가 질량을 제공합니다. 두 모델은 조달 기록에서 상호 교환 가능하게 취급되어서는 안 됩니다. PS-000048은 45mm, 482g 구성에만 연결되어야 합니다. 선택은 수신 기구의 근위 타격 표면 치수, 필요한 충격 에너지, 수술 간격, 뼈 밀도 및 더 넓은 접촉 또는 더 큰 타격 제어가 선호되는지에 따라 이루어져야 합니다.
독일 수술용 스테인리스 스틸은 재사용 가능한 45mm 헤드에 필요한 경도, 내식성, 구조적 강성 및 충격 내구성을 제공하는 반면, 알루미늄 손잡이는 기구를 상대적으로 균형 있고 조작하기 쉽게 유지합니다. 혈액, 골수, 뼈 조각 및 기타 오염 물질이 타격면, 헤드 둘레, 목 전환부 또는 손잡이에 마르지 않도록 임상 사용 후 즉시 재처리를 시작해야 합니다. 세척 후 철저한 헹굼과 완전한 건조를 거쳐 육안 및 기능 검사를 수행해야 합니다. 멸균 처리 담당자는 헤드에 균열, 버섯 모양 변형, 변형, 부식 또는 불규칙한 충격 손상이 있는지 평가하고 알루미늄 손잡이가 안전하고 똑바르며 제어를 손상시킬 수 있는 결함이 없는지 확인해야 합니다. 이 기구는 스테인리스 스틸과 알루미늄을 결합하므로 재처리는 해당 제조업체 지침과 의료 시설의 검증된 재사용 가능 기구 프로토콜을 따라야 합니다. 최종 멸균은 호환 가능한 수술 기구에 사용되는 검증된 프로세스에 따라 수행되어야 합니다. Peak Surgicals는 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하며 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. 규제 기록은 지원되지 않는 개별 FDA 승인으로 설명하기보다는 병원 또는 유통업체 공급업체 자격 파일 내에 유지되어야 합니다.
| SKU | PS-000048 |
|---|---|
| 제품명 | 베르그만 말렛 |
| 가격 | $49.50 USD |
| 사이즈/게이지 변형 | gS 59.8670: 전체 길이 9 1/2인치, 1lb 1oz (482g), 헤드 지름 45mm |
| 기구 카테고리 | 무거운 정형외과 수술용 말렛 |
| 시술 | 정형외과 절골술, 골절 재건술, 피질골 준비, 이식상 준비, 관절 재건술 및 말렛 보조 골 기구화 |
| 재료 | 알루미늄 손잡이가 있는 독일 수술용 스테인리스 스틸 헤드 |
| 마감 | 프리미엄 수술실 수술 마감 |
| 멸균 | 재사용 가능; 검증된 의료 시설 프로토콜 및 해당 재처리 지침에 따라 멸균 |
| 기구 분류 | 클래스 I 재사용 가능 수술용 말렛 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 적격 구매 시 30일 환불 보장 |
| 최소 주문 수량 | 표준 온라인 주문 시 1개 |
| OEM / 맞춤 주문 | 기관, 유통업체 및 맞춤 조달 요구 사항에 따라 사용 가능 |
| 애프터 서비스 | Peak Surgicals 정책에 따른 반품 및 교체 지원 |
45mm 베르그만 말렛은 30mm 베르그만 말렛과 어떻게 다른가요?
PS-000048 베르그만 말렛은 gS 59.8670에 해당하며 총 중량 482g의 45mm 헤드를 사용합니다. 별도의 gS 59.8660 베르그만 구성은 더 작은 30mm 헤드를 사용하고 425g의 무게를 가지며 동일한 9 1/2인치의 전체 길이를 유지합니다. 45mm 모델은 호환 가능한 절골도, 끌, 골절칼 및 골이식용 삽입기와 더 넓은 접촉을 제공합니다. 추가 질량은 동일한 스윙 속도에서 약간 더 큰 운동량을 생성합니다. 30mm 모델은 수신 기구의 치수 또는 수술 공간이 더 적은 헤드 너비를 선호할 때 더 작은 타격 면적을 제공합니다. 따라서 선택은 기구 크기, 필요한 충격 에너지, 수술 접근성, 그리고 넓은 접촉과 조작성 사이의 원하는 균형에 따라야 합니다.
45mm, 482g 베르그만 말렛을 선택해야 하는 이유는 무엇인가요?
45mm 헤드는 타격 시 안정적인 접촉이 필요한 더 큰 호환 정형외과 기구에 넓은 타격 표면을 제공합니다. 총 482g의 무게는 손, 발 또는 섬세한 뼈 작업에 사용되는 가벼운 정밀 말렛보다 더 큰 운동량을 제공합니다. 9 1/2인치 길이는 제어된 스윙 생성을 위한 충분한 지렛대 암을 제공하며 실용적인 수술실 조작성을 유지합니다. 따라서 베르그만 말렛 PS-000048은 중등도에서 무거운 절골술, 골절 재건술 및 뼈 준비 워크플로에 적합합니다. 수신 기구가 좁은 충격 플랫폼을 가지거나 점진적인 저에너지 타격이 필요한 경우에는 더 작거나 가벼운 말렛이 선호될 수 있습니다. 최종 선택은 뼈 밀도, 수술 공간, 근위 기구 치수 및 시술 단계에서 필요한 힘의 양을 고려해야 합니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조가 조달에 미치는 영향은 무엇인가요?
Peak Surgicals는 베르그만 말렛에 대한 CE, FDA 및 ISO 관련 정보를 표시하고 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 생산 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템과 관련이 있습니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가를 지원합니다. FDA AccessGUDID는 gS 59.8670을 9 1/2인치 길이, 482g 무게, 45mm 스테인리스 스틸 헤드 및 알루미늄 손잡이를 가진 상업적으로 유통되는 수술용 말렛으로 식별합니다. GUDID 기록은 PS-000048에 대한 개별 FDA 승인으로 설명되어서는 안 됩니다. 병원 및 유통업체는 SKU, 부품 번호, 인증서, 공급업체 문서 및 해당 규제 기록을 공급업체 자격 파일 내에 보관할 수 있습니다.
베르그만 말렛으로 충격력을 어떻게 제어하나요?
베르그만 말렛에는 기계적인 힘 조절 장치, 스프링, 트리거, 래칫 또는 동력 타격 시스템이 없습니다. 외과 의사는 스윙 거리, 가속도, 그립, 482g 기구 질량 및 타격 횟수를 통해 전달되는 충격을 결정합니다. 짧고 제어된 스윙은 더 점진적인 전진을 제공하는 반면, 더 큰 가속도는 45mm 헤드를 통해 전달되는 운동량을 증가시킵니다. 타격면은 호환 가능한 절골도, 끌, 골절칼 또는 골이식용 삽입기의 근위 충격 표면 위에 중앙에 위치하고 정렬되어야 합니다. 올바른 정렬은 힘이 측면 변위를 생성하기보다는 작업 축을 따라 직접 전달되도록 돕습니다. 따라서 기구 전진은 시각화, 촉각 피드백, 뼈 저항 및 각 타격 시퀀스 후 재평가를 통해 지속적으로 모니터링되어야 합니다.
병원은 베르그만 말렛을 어떻게 주문하고 재처리해야 하나요?
병원은 SKU PS-000048 및 부품 번호 gS 59.8670을 사용하여 9 1/2인치 길이, 482g 무게, 45mm 헤드 및 알루미늄 손잡이 사양과 함께 이 베르그만 말렛을 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 현재 이 정확한 제품을 $49.50에 판매하고 있으며 30일 환불 보장을 제공합니다. 별도의 PS-7516 베르그만 목록 또는 30mm gS 59.8660 구성은 특별히 요청하지 않는 한 대체되어서는 안 됩니다. 수술 후에는 헤드, 타격 표면, 목 전환부 및 손잡이에서 혈액, 골수, 뼈 파편 및 기타 오염 물질을 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저한 헹굼, 완전한 건조 및 부식, 균열, 버섯 모양 변형, 변형 또는 손잡이 손상 여부 검사를 수행해야 합니다. 최종 멸균은 검증된 의료 시설 프로세스 및 해당 혼합 금속 재처리 지침에 따라 PS-000048이 정형외과 말렛 및 절골도 트레이로 반환되기 전에 수행되어야 합니다.
