PEAK SURGICALS
SKU(재고 관리 코드):PS-000058
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Aufranc Cobra Retractor(SKU PS-8811)는 크고 깊은 연조직을 변위시키고 노출시키기 위해 독일제 스테인리스 스틸로 제작된 재사용 가능한 정형외과용 수동 견인기입니다. 이 기구는 독특한 코브라 모양의 곡선형 블레이드, 넓은 나팔 모양의 작업면, 좁은 원위부 프로파일, 부드러운 가장자리, 뭉툭한 팁, 견고한 샤프트 및 적절한 골성 여백에 대해 제어된 위치 지정을 위한 수동 핸들을 사용합니다. 이 기구의 형상은 전고관절성형술, 비구 노출, 근위 대퇴골 수술, 고관절 재건술, 골절 고정술 및 근육 및 관절 주위 조직을 변위시키면서 리머, 브로치, 드릴, 정복 기구, 플레이트, 나사, 시험기 및 임플란트 부품에 대한 접근을 보존해야 하는 기타 정형외과 수술에 적합합니다. 곡선형 블레이드는 견인을 중앙 수술 축에서 멀리 떨어뜨리고 넓은 표면은 좁은 골 견인기보다 더 큰 접촉 영역에서 안정적인 조직 제어를 지원합니다. 정형외과 관절 성형외과 의사, 외상 전문가, 재건 외과 의사 및 수술실 팀은 병원 및 전문 정형외과 수술 센터에서 깊은 근골격 노출 중에 Aufranc 패턴을 사용합니다.
Aufranc 패턴의 특징은 넓은 코브라 모양의 블레이드로, 작업부를 통해 넓게 퍼진 다음 원위부 끝으로 갈수록 좁아집니다. 이러한 형상으로 인해 견인기는 근육, 관절낭 및 관절 주위 조직을 변위시키기 위한 더 넓은 표면을 유지하면서 적합한 골성 여백 주위에 깊게 배치될 수 있습니다. 부드럽고 뭉툭한 팁은 날카로운 정형외과 견인기와 관련된 초점 침투를 줄이고 의도된 골성 경계에 대한 의도적인 착석을 허용합니다. 블레이드 곡률은 작업 끝과 근위부 샤프트 사이의 관계를 변경하여 견인이 유지되는 동안 작업자의 손을 중앙 수술 통로에서 멀리 이동시킵니다. 견고한 스테인리스 스틸 본체는 피벗, 래칫, 스프링 또는 자체 고정 잠금 장치 없이 핸들에서 원위부 표면으로 직접 힘을 전달합니다. 이 고정 구조는 손 위치 변경을 통해 견인 벡터를 즉시 조정할 수 있습니다. 넓은 작업면은 특히 깊은 고관절 노출 중에 지속적인 힘이 가해지기 전에 단단히 고정되어야 합니다. 이 장치는 보이는 골성 여백 너머로 맹목적으로 레버링하기 위한 것이 아닙니다. 제어된 배치, 적절한 외과적 해리 및 주변 신경혈관 구조에 대한 지속적인 인식은 사용 전반에 걸쳐 필요합니다.
전고관절 성형술 중에 Aufranc Cobra Retractor는 관절낭 준비 및 근위 대퇴골 또는 비구 부위 노출 후 더 깊은 관절 주위 조직이 수술 경로 외부에 유지되어야 할 때 통합될 수 있습니다. 비구 주위에서 곡선형 블레이드는 연조직 간극을 유지할 수 있으며 외과 의사는 림을 식별하고 잔여 관절순 또는 관절낭 조직을 제거하며 순차적으로 리밍을 수행하고 시험 또는 최종 구성 요소를 삽입할 수 있습니다. 대퇴골 준비 중에 동일한 깊은 견인 원리는 캐널 개방 기구, 브로치, 라스프, 시험 줄기 및 삽입 장비에 대한 접근을 보존할 수 있습니다. 근위 대퇴골 재건술 또는 골절 수술에서 넓은 작업면은 정복, 플레이트 위치 지정, 드릴링 또는 고정이 진행되는 동안 노출된 뼈에서 근육 조직을 변위시킬 수 있습니다. 이 기구는 기존의 직선 견인기가 샤프트를 수술 목표물 바로 위에 위치시킬 다른 개방형 대관절 접근법에서도 유용합니다. 견인은 단순히 더 큰 지렛대를 가하는 것보다 사지 위치 지정 및 적절한 조직 해리와 조정되어야 합니다. 작업자는 뼈 위치, 임플란트 구성 또는 수술 단계가 변경될 때마다 원위부 접촉점을 다시 평가하여 블레이드가 의도된 해부학적 경계에 고정되도록 해야 합니다.
PS-8811은 Peak Surgicals Aufranc Cobra Retractor 제품군을 식별합니다. 임상 구성은 주로 곡선형 코브라 모양 블레이드, 넓은 조직 접촉면, 좁은 원위부 섹션, 부드러운 뭉툭한 작업 팁, 견고한 본체 및 수동 핸들로 정의됩니다. 넓은 블레이드는 좁은 Hohmann 스타일 작업 끝보다 더 넓은 표면적에 걸쳐 견인을 분산시켜 고관절 및 기타 큰 골성 구조물 주변의 상당한 근육 및 관절 주위 조직에 적합한 패턴을 만듭니다. 곡선형 프로파일은 샤프트를 중앙 수술 필드에서 벗어나게 하면서 깊이를 제공합니다. 뭉툭한 원위부 끝은 날카로운 견인기 팁으로 인한 초점 맞물림 없이 제어된 뼈 가장자리 배치가 선호될 때 선택됩니다. 라이브 제품 목록에는 패턴 선택기가 포함되어 있어 주문 시 필요한 구성을 선택할 수 있습니다. 확립된 Aufranc Cobra 제품군은 작업면 질감, 팁 형상, 블레이드 치수, 전체 도달 범위 및 핸들 구성에 차이가 있습니다. 따라서 임상 선택은 수술 접근법, 수술 깊이, 뼈 윤곽, 조직 부피 및 견인기 옆을 지나야 하는 기구를 반영해야 합니다. 병원은 구매 및 트레이 기록에 PS-8811과 함께 선택한 패턴을 보관하여 요청된 구성을 추적할 수 있도록 해야 합니다.
독일 스테인리스 스틸은 깊은 관절 노출 중에 지속적인 수동 부하를 받는 재사용 가능한 정형외과 견인기에 필요한 강성, 내식성 및 치수 안정성을 제공합니다. Peak Surgicals는 PS-8811용 새틴, 무광 및 거울 마감 옵션을 나열합니다. 새틴 및 무광 표면은 수술실 조명 아래에서 산만한 반사를 줄일 수 있으며, 광택 처리된 표면은 멸균 처리 중에 육안 검사에 접근할 수 있습니다. 혈액, 골수 및 조직 잔류물이 넓은 블레이드, 원위부 팁, 곡선 전환부, 샤프트 또는 핸들을 따라 건조되지 않도록 수술 직후 재처리해야 합니다. 철저한 세척 후에는 부식, 블레이드 변형, 표면 손상, 의도하지 않은 굽힘 또는 뭉툭한 작업 끝의 변경에 대한 검사 전에 헹굼 및 완전한 건조를 해야 합니다. 견고한 본체는 정형외과 트레이로 돌아가기 전에 설계된 곡률과 구조적 정렬을 유지해야 합니다. 재사용 가능한 기구는 의료 시설의 검증된 프로세스 및 해당 재처리 지침에 따라 증기 멸균을 거칠 수 있습니다. Peak Surgicals는 이 장치를 Class I로 분류하고 기관 및 유통업체 공급업체 자격을 위한 FDA 관련 기록과 함께 CE 및 ISO 13485 조달 문서를 지원합니다.
| SKU | PS-8811 |
|---|---|
| 제품명 | 오프랑 코브라 견인기 |
| 가격 | $22.00 USD |
| 크기/게이지 변형 | 정형외과 견인 요구 사항에 사용할 수 있는 패턴 선택 기능이 있는 PS-8811 제품군 |
| 기구 분류 | 정형외과 코브라 뼈 및 연조직 견인기 |
| 시술 | 고관절 전치환술, 비구 노출, 근위 대퇴골 수술, 고관절 재건술, 골절 고정술 및 깊은 대관절 노출 |
| 재료 | 독일 스테인리스 스틸 |
| 마감 | 새틴, 무광, 거울 |
| 멸균 | 재사용 가능, 검증된 의료 시설 세척 및 재처리 프로토콜에 따른 증기 멸균 |
| 기구 분류 | 클래스 I 재사용 수동 정형외과 견인기 |
| 재사용 가능 | 예 |
| 인증 | CE, ISO 13485, FDA 관련 조달 문서 |
| 보증 | 1년 |
| 최소 주문 수량(MOQ) | 1개 |
| OEM/맞춤 주문 | 가능 |
| 애프터 서비스 | 반품 및 교체 |
오프랑 코브라 견인기는 호만 견인기와 어떻게 다른가요?
오프랑 코브라 견인기는 작업부를 통해 넓게 퍼진 다음 원위부 끝으로 갈수록 좁아지는 깊게 구부러진 플레어 블레이드를 사용합니다. 기존의 호만 견인기는 일반적으로 더 평평하고 좁은 블레이드를 사용하여 뼈 가장자리에 직접 배치하여 보다 집중적인 조직 변위를 유도합니다. 코브라 구성은 더 넓은 접촉면과 깊은 작업 끝과 근위부 핸들 사이의 더 큰 오프셋을 제공합니다. 이는 상당한 관절 주위 근육이 고관절 또는 대관절 수술 통로 외부에 유지되어야 하는 경우 특히 유용합니다. 호만은 외과 의사가 더 작은 발자국 또는 더 국소적인 뼈 가장자리 견인이 필요할 때 종종 더 선호됩니다. 둘 다 수동으로 제어되는 기구이므로 선택은 수술 깊이, 뼈 윤곽, 조직 부피, 블레이드 간격 및 필요한 노출 방향에 따라 달라집니다.
적절한 오프랑 코브라 패턴은 어떻게 선택해야 합니까?
필요한 패턴은 수술 접근법, 작업 깊이, 뼈 크기 및 변위가 필요한 조직량에 따라 선택해야 합니다. 외과 의사가 관통하는 원위 지점 없이 넓은 제어된 접촉이 필요할 때 부드럽고 뭉툭한 구성이 적합합니다. 더 넓은 작업면은 더 넓은 조직 범위를 제공하지만 삽입 및 위치 지정을 위한 충분한 수술 공간이 필요합니다. 더 좁거나 다르게 윤곽이 잡힌 코브라 구성은 접근이 더 제한된 경우 간격을 보존할 수 있습니다. 핸들 디자인과 전체 도달 범위도 작업자의 손이 깊은 작업장에서 얼마나 멀리 떨어져 있는지에 영향을 미칩니다. PS-8811 조달의 경우, Shopify 제품 페이지에서 선택한 정확한 패턴은 구매 및 기구 세트 기록에 보관되어 요청된 구성을 식별할 수 있도록 해야 합니다.
CE, ISO 13485 및 FDA 참조는 조달에 어떤 의미가 있습니까?
Peak Surgicals는 오프랑 코브라 견인기에 대한 CE, ISO 13485 및 FDA 관련 정보를 나열합니다. ISO 13485는 제어된 의료 기기 제조 및 관련 프로세스에 사용되는 품질 관리 시스템과 관련이 있습니다. CE 문서는 해당 의료 기기 시장 내에서 적합성 평가 요구 사항을 지원합니다. 미국 병원 및 유통업체는 조달 절차에 필요한 관련 제조업체, 시설, 목록 및 기기 문서를 검토해야 합니다. 이러한 참조가 PS-8811이 개별적으로 FDA 승인을 받았다는 지원되지 않는 진술로 전환되어서는 안 됩니다. 조달 팀은 기관 공급업체 자격 파일 내에 인증서, SKU 및 패턴 식별, 공급업체 기록 및 구매 문서를 보관할 수 있습니다.
래칫 또는 잠금 장치 없이 견인을 어떻게 제어합니까?
오프랑 코브라 견인기는 완전히 수동으로 잡는 장치이며 래칫, 스프링, 피벗 또는 자체 고정 잠금 장치가 포함되어 있지 않습니다. 외과 의사 또는 보조원은 먼저 뭉툭한 원위부 끝을 적절한 보이는 뼈 가장자리에 놓습니다. 핸들을 통해 가해지는 견인은 견고한 곡선형 본체를 따라 이동하며 넓은 블레이드를 통해 인접한 근육 또는 관절 주위 조직을 변위시킵니다. 코브라 모양의 프로파일은 깊이에서 접촉을 유지하면서 샤프트를 중앙 수술 경로에서 벗어나게 합니다. 수동 압력을 높이거나 줄이면 노출 정도가 즉시 변경되어 리밍, 브로칭, 드릴링, 정복 또는 임플란트 배치 중에 조정할 수 있습니다. 견인기는 보이지 않는 해부학적 구조 주위에서 맹목적으로 레버링하는 것보다 필요한 접촉점이 변경될 때마다 들어 올려 다시 위치 지정해야 합니다.
병원은 오프랑 코브라 견인기를 어떻게 주문하고 재처리해야 합니까?
병원은 라이브 제품 목록에서 선택한 정확한 패턴과 함께 SKU PS-8811을 사용하여 오프랑 코브라 견인기를 주문해야 합니다. Peak Surgicals는 이 기구를 $22.00에 1개 MOQ, 1년 보증, OEM 가능성 및 반품 및 교체 애프터 서비스를 제공합니다. 수술 후 혈액, 골수 및 조직 잔류물은 넓은 블레이드, 뭉툭한 팁, 곡선 섹션, 샤프트 및 핸들에서 즉시 제거해야 합니다. 세척 후에는 철저한 헹굼, 완전한 건조 및 부식, 변형, 표면 손상 또는 의도된 곡률의 변경에 대한 검사를 해야 합니다. 작업 끝은 멸균을 위해 포장하기 전에 부드럽고 구조적으로 정렬된 상태를 유지해야 합니다. 최종 증기 처리는 PS-8811이 고관절, 외상 또는 대관절 정형외과 트레이로 돌아가기 전에 의료 시설의 검증된 재사용 수술 기구 주기를 따라야 합니다.
