Anterior Thoracic Plate System – 전방 흉요추 척추 고정 세트

Peak Surgicals의 전방 흉추 플레이트 시스템은 흉추 및 흉요추 척추에 대한 전방 접근을 통한 척추체 플레이트 고정을 위해 설계된 22개 부품의 전방 척추 기구 세트입니다. 이 시스템은 곡선 및 직선 가이드 핀을 이용한 척추체 나사 채널 준비, 구멍 확장, 6mm 및 6.5mm 태핑, 플레이트 고정 및 위치 지정, 플레이트 레벨 간 압축 및 신장, 전용 고정 드라이버 및 범용 스크루드라이버를 이용한 나사 삽입, 최종 렌치 조임 등 전방 플레이트 및 나사 척추 안정화의 완전한 수술 중 워크플로우를 포괄합니다. 이 세트에는 나사 채널 평가를 위한 검출기(Detector), 나사 길이 측정을 위한 캘리퍼스(Calipers), 분절 정렬을 위한 압축 클램프(Compression Clamp) 및 신장 클램프(Distractor Clamp), 나사 고정 중 척추체에 플레이트 위치 지정을 위한 플레이트 고정 클램프(Plate Holding Clamp)가 포함되어 있으며, 이 모든 것은 알루미늄 상자에 담겨 제공됩니다. 이 시스템은 흉추 및 흉요추 골절, 척추체 재건을 동반한 척추 종양 절제술, 전방 기둥 지지 및 안정화가 필요한 흉요추 변형 교정을 위한 전방 척추 재건 수술을 수행하는 병원 수술실의 척추 외과 의사 및 흉부 외과 의사가 사용합니다.

흉추 및 흉요추 척추에 대한 전방 접근: 적응증 및 접근 방식

흉추 및 흉요추 척추에 대한 전방 접근은 병변의 위치와 범위에 따라 개방형 흉부 절개술, 흉복부 절개술 또는 흉강경/비디오 보조 접근을 통해 척추체, 추간판 및 전방 척추관에 직접 접근할 수 있도록 합니다. 이 접근 방식은 주로 병변이 전방 기둥에 있는 경우 후방 기구 사용 대신 선택됩니다. 예를 들어, 심각한 전방 척추체 분쇄 및 후방 전위 조각으로 인한 전방 척수 압박을 동반한 파열 골절, 척추체 절제술(척추체 절제술) 후 전방 재건이 필요한 척추 종양, 전방 기둥 해제 및 지지가 필요한 흉추 후만증, 그리고 후방 접근만으로는 얻을 수 없는 직접적인 전방 기둥 지지를 제공하는 전방 플레이트 고정이 필요한 특정 흉요추 불안정 사례 등이 있습니다. 전방 플레이트 시스템은 병변 부위를 가로질러 척추체의 측면에 직접 플레이트를 배치하며, 감압 또는 절제된 분절의 상하 척추체에 나사를 삽입하여 전방 기둥 높이와 기계적 안정성을 회복합니다.

나사 준비를 위한 가이드 핀, 드릴 가이드, 구멍 확장기 및 옵튜레이터

전방 척추체 나사 삽입은 측면 척추체 표면의 정확한 진입점을 식별하고 양면 형광투시 유도 하에 반대편 피질을 향한 나사 경로를 설정하는 것으로 시작됩니다. 곡선 가이드 핀(PS-CGP-001)은 해부학적 구조나 플레이트 위치가 각진 가이드 와이어 접근 방식을 필요로 하는 척추체에서 초기 경로를 설정합니다. 곡선 팁은 피질 벽 사이의 해면골 경로를 따라갑니다. 직선 가이드 핀(PS-SGP-002)은 표준 수직 또는 약간 수렴하는 나사 경로가 필요한 경우에 사용됩니다. 드릴 가이드(PS-DG-007)는 드릴 비트(PS-DB-003)를 플레이트 구멍을 통해 척추체로 올바른 경로를 따라 안내하여 피질 관통 중 드릴이 측면이나 전방으로 벗어나지 않도록 합니다. 구멍 확장기(PS-HE-009)는 태핑 전에 나사 직경에 맞게 드릴 채널을 넓힙니다. 특히 초기 드릴 직경이 최종 나사 직경보다 작을 수 있는 측면 척추 표면의 피질 진입점에서 중요합니다. 옵튜레이터(PS-O-004)는 드릴 안내 단계에서 연조직을 통해 척추체 표면을 따라 기구를 전진시키기 위한 무딘 팁의 가이드 및 보호 기능을 제공합니다.

태핑: 전방 척추체 나사 준비를 위한 6mm 및 6.5mm

이 세트에는 전방 흉추 및 흉요추 플레이트 고정에 사용되는 나사 직경에 맞는 두 가지 탭이 포함되어 있습니다. 탭 6mm(PS-T-012)는 흉추 및 상부 흉요추 수준에 사용되는 표준 6mm 직경의 전방 척추체 나사를 위한 척추체 나사 채널을 준비합니다. 탭 6.5mm(PS-T-010)는 하부 흉요추 및 요추 수준에 사용되는 6.5mm 나사를 위한 채널을 준비합니다. 이 수준에서는 더 큰 척추체 직경이 더 넓은 나사를 수용하여 인발 강도를 높일 수 있습니다. 특히 흉추의 측면 척추체 피질은 밀도가 높고 좁기 때문에 전방 고정에서 척추체 피질의 사전 태핑이 중요합니다. 사전 태핑 없이 자동 태핑 나사를 강제로 삽입하면 피질 분할 및 나사 방향 오차 위험이 증가합니다. 검출기(PS-D-008)는 태핑 전에 준비된 나사 채널을 평가하여 채널의 무결성과 척추관 또는 주요 혈관 방향으로 피질 파열이 없는지 확인합니다.

압축, 신장 및 플레이트 위치 지정 기구

플레이트 고정 클램프(PS-PHC-019)는 첫 번째 나사가 임시로 배치되는 동안 전방 플레이트를 측면 척추체 표면에 고정시킵니다. 이는 흉부 수술 통로의 제한된 접근에서 척추체 드릴링 및 나사 삽입 중 발생하는 측면 힘에도 플레이트 위치를 유지합니다. 압축 클램프 3mm(PS-CC-017)는 플레이트 나사가 임시로 고정된 후 인접한 두 플레이트 레벨 사이에 제어된 압축을 가하여, 재건된 분절의 이식재-종판 계면에서 잔여 간격을 닫고 척추체 절제술 결손부에 배치된 골 이식재 또는 케이지를 통해 전방 기둥 하중 분담을 증가시킵니다. 신장 클램프(PS-DC-018)는 최종 나사 조임 전에 인접한 두 플레이트 레벨 사이에 신장을 가하여 척추 높이를 회복하고 후만 변형을 줄이거나 인대 긴장술을 통해 척추관의 간접 감압을 달성합니다. 고정 볼트 SW8(PS-HB-020)은 클램프 어셈블리가 플레이트에 대한 추가 고정 지점을 제공합니다.

나사 삽입 및 토크 적용 기구

나사 고정 드라이버(PS-T-SHD-011)는 전방 흉부 수술 통로의 제한된 접근을 통해 도입되는 동안 드라이버 팁에 나사를 고정하여 나사 떨어짐을 방지하고 척추체 내 초기 나사산 결합의 중요한 단계에서 나사 방향을 유지합니다. 범용 스크루드라이버(PS-US-014)는 전방 플레이트 시스템 내의 다양한 나사 머리 형상을 수용합니다. 두 개의 스크루드라이버(PS-S-013 및 PS-S-015)는 플레이트 나사 머리를 위한 기본 및 보조 나사 삽입 및 조임 도구를 제공합니다. 두 개의 너트 드라이버 SW8(PS-NDS-005 및 PS-NDS-006)은 플레이트 너트 또는 너트 잠금 장치에 토크를 가합니다. 캘리퍼스(PS-C-016)는 드릴이 원하는 깊이까지 전진한 후 진입점과 원위 피질 사이의 거리를 측정하여 나사 선택 전에 올바른 나사 길이를 결정합니다. 콤비네이션 렌치(PS-CW-021) 및 렌치 SW11(PS-W-022)은 플레이트 시스템의 너트 및 볼트 부품에 대한 최종 토크 적용을 제공합니다.

전방 척추 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

전방 흉추 플레이트 시스템은 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 전방 척추 기구 구매를 위해 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 기반 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과에 대한 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

전방 흉추 플레이트 시스템은 어떤 수술에 사용됩니까?
전방 흉추 플레이트 시스템은 흉부 절개술, 흉복부 절개술 또는 비디오 보조 흉강경 접근을 통해 접근하는 흉추 및 흉요추 척추의 전방 척추 플레이트 및 나사 고정에 사용됩니다. 주요 적응증에는 전방 척추체가 심하게 분쇄되어 전방 감압 후 전방 플레이트 안정화가 필요한 흉추 및 흉요추 파열 골절, 척추체 절제술 및 전방 재건이 필요한 척추체 종양, 전방 해제 및 전방 기둥 지지를 통한 흉추 후만증 교정, 그리고 후방 고정만으로는 전방 기둥 지지를 적절히 회복할 수 없는 경우 후방 기구를 보완하거나 대체하기 위해 전방 플레이트 고정이 필요한 특정 흉요추 불안정 사례가 포함됩니다.

전방 흉추 플레이트 고정과 후방 페디클 나사 고정의 차이점은 무엇입니까?
후방 페디클 나사 고정(Peak Surgicals의 척추 페디클 나사 시스템에서 제공)은 후방 중앙선 절개를 통해 뒤에서 척추에 접근하여 각 척추의 페디클에 나사를 삽입하고 막대로 연결합니다. 이 기술은 후방 인장 밴드 고정을 제공하며 대부분의 척추 안정화 시술에 사용됩니다. 전방 흉추 플레이트 고정은 흉부를 통해 앞에서 또는 옆에서 척추에 접근하여 병변 부위를 가로질러 측면 척추체 표면에 직접 플레이트를 배치하고 상하 척추체에 나사를 삽입합니다. 전방 플레이팅은 척추의 하중 지지 기둥인 전방 기둥을 직접 지지하며, 병변이 주로 전방에 있는 경우(전방 분쇄를 동반한 파열 골절, 척추체 절제술 결손, 전방 후만증)에 사용됩니다. 이 경우 후방 고정만으로는 전방 기둥 지지를 회복할 수 없습니다. 많은 흉요추 사례에서는 최대 구조 안정성을 위해 전방 및 후방 고정이 결합됩니다.

이 시스템에서 검출기는 어떤 역할을 합니까?
검출기(PS-D-008)는 태핑 및 나사 삽입 전에 척추체 내 준비된 나사 채널의 무결성을 평가하는 데 사용되는 프로브입니다. 드릴이 의도한 깊이까지 전진한 후, 검출기는 채널에 삽입되어 드릴 구멍의 모든 벽을 탐색하기 위해 회전합니다. 팁은 드릴 채널 벽의 피질 파열을 감지하도록 설계되었습니다. 전방 흉추 척추체 나사 배치에서 채널의 내측 벽(척추관을 향함)과 전방 벽(주요 혈관 및 대동맥을 향함)은 피질 파열이 중대한 결과를 초래할 수 있는 중요한 방향입니다. 검출기는 더 넓은 직경의 탭과 나사가 채널에 도입되기 전에 이러한 벽이 온전한지 확인하여 전방으로 관통하는 나사로 인한 대동맥 손상을 방지하고 내측으로 관통하는 나사로 인한 척수 손상을 방지합니다.

두 가지 다른 탭 크기(6mm 및 6.5mm)가 포함된 이유는 무엇입니까?
흉추 및 흉요추 플레이트 시스템의 전방 척추체 나사는 일반적으로 척추 수준별로 다양한 척추체 크기에 맞춰 6mm 및 6.5mm 직경으로 제공됩니다. 상부 및 중간 흉추 수준에서는 척추체가 작고 페디클 너비가 좁으므로 6mm 나사가 피질 파열을 피하는 데 더 적합합니다. 하부 흉추 및 흉요추 수준(T10–L2)에서는 척추체가 더 크고 사용 가능한 나사 고정 길이가 더 길어 6.5mm 나사를 사용할 수 있으며, 이는 더 높은 인발력을 제공합니다. 이 세트의 두 가지 탭은 두 직경을 모두 커버하여 외과 의사가 추가 기구 없이 각 수준에 적절한 나사 크기를 선택할 수 있도록 합니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
전방 흉추 플레이트 시스템은 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 전방 척추 기구 구매를 위해 검증된 규제 문서를 요구하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과에 대한 조달을 지원합니다.

개별 기구를 교체용으로 주문할 수 있습니까?
전방 흉추 플레이트 시스템의 개별 기구(탭(6mm 및 6.5mm), 가이드 핀, 드릴 비트, 검출기, 캘리퍼스 및 클램프 포함)는 Peak Surgicals에서 PS 참조 번호를 사용하여 교체 품목으로 제공됩니다. 맞춤형 레이아웃 또는 맞춤형 포장이 필요한 척추 수술 센터 및 유통업체를 위한 OEM 제조 및 맞춤형 구성이 가능합니다. 교체 기구 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 계약에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.