Laminar Shaping Plate 기구 세트 | 경추 추궁 성형술 도구 | Peak Surgicals

Peak Surgicals의 Laminar Shaping Plate Instrument Set는 개방형 또는 프랑스식 자궁경부 척추후궁성형술(laminoplasty) 수술 중 후궁판 성형, 치수 측정 및 적용의 완전한 수술 중 워크플로우를 위해 설계된 20피스 경추부 척추 기기 세트입니다. 이 세트는 5개의 몰드 트라이얼(4-12mm)을 사용한 후궁판 크기 선택부터 5개의 판 두께에 맞는 5개의 1.5mm 핸드 드릴 비트를 사용한 피질 천공, 2개의 전용 벤딩 커팅 겸자를 사용한 판 구부리기 및 절단, 2개의 판 고정 겸자와 판 고정 클램프를 사용한 판 위치 지정 및 고정, AWL을 사용한 후궁 피질 진입, 그리고 2개의 스크루드라이버를 사용한 최종 나사 삽입에 이르는 모든 단계를 포괄하며, 이 모든 것이 Plate Box와 알루미늄 상자에 제공됩니다. 이 세트는 자궁경부 척추증성 척수병증, 후종인대 골화증(OPLL) 및 후방 척추 요소를 보존하면서 자궁경부 척추관 확장이 필요한 다발성 자궁경부 협착증에 대한 자궁경부 척추후궁성형술을 시행하는 병원 수술실의 척추외과 의사 및 신경외과 의사가 사용합니다.

자궁경부 척추후궁성형술: 시술 및 후궁판 성형 플레이트의 역할

자궁경부 척추후궁성형술은 경추의 후방 아치인 후궁을 제거하지 않고 경첩으로 연결하거나 분할하여 경추관을 확장하는 후방 경추 감압술로, 후방 장력 밴드를 보존하고 후궁 절제술에 비해 수술 후 불안정성 및 축성 통증의 위험을 줄입니다. 개방형 척추후궁성형술에서는 후궁을 한쪽(개방측)에서 절단하고 반대쪽(경첩측)에서 경첩으로 연결하며, 스페이서 플레이트(척추후궁성형판)를 개방된 틈에 삽입하여 경첩을 가로지르고 플레이트 부착 부위에서 골 유합이 일어나는 동안 개방된 후궁을 확장된 위치에 고정합니다. 척추후궁성형판은 수술 중 개별 환자의 후궁 각도 및 틈새 크기에 맞게 구부려야 하는데, 이는 척추 수준 및 필요한 척추관 확장 정도에 따라 달라집니다. 이 세트의 몰드 트라이얼을 통해 외과의는 플레이트를 준비하기 전에 각 수준에 적합한 플레이트 높이를 선택할 수 있으며, 벤딩 커팅 겸자를 통해 플레이트 재료를 손상시키지 않고 플레이트를 필요한 모양으로 윤곽을 잡고 다듬을 수 있습니다. 핸드 드릴 비트(1.5mm)는 후궁 피질에 플레이트 고정 나사에 필요한 작은 피질 파일럿 홀을 제공하며, 사용 가능한 뼈 두께가 제한적이고 피질 천공을 피하기 위해 정확한 소직경 드릴링이 필수적입니다.

몰드 트라이얼: 척추후궁성형판 선택을 위한 4mm~12mm 5가지 크기

5개의 몰드 트라이얼(PS-MT-0007 ~ PS-MT-0011, 4mm/6mm/8mm/10mm/12mm)을 통해 외과의는 최종 플레이트를 준비하고 적용하기 전에 각 척추 수준에 적합한 척추후궁성형판 높이를 확인할 수 있습니다. 개방 절단이 완료되고 후궁이 경첩으로 열린 후, 각 수준에 대한 몰드 트라이얼이 개방된 틈에 삽입되고 적합성을 평가합니다. 트라이얼은 흔들리거나 이동하지 않고 틈에 안정적으로 안착해야 하며, 수술 중 형광 투시법으로 확인된 목표 척추관 확장 정도를 제공해야 하고, 플레이트 부착 지점에서 피질 표면을 넘어 확장되어서는 안 됩니다. 4~12mm의 높이 범위는 더 작은 관 직경을 가진 젊은 환자의 단일 수준 사례부터 더 큰 확장 거리가 필요한 다수준 OPLL 사례에 이르기까지 임상 자궁경부 척추후궁성형술에 사용되는 모든 개방 틈새를 포괄합니다. 각 수준에 적합한 트라이얼 크기가 확인되면, 플레이트 박스에서 일치하는 최종 플레이트를 선택하고 벤딩 커팅 겸자를 사용하여 준비합니다.

핸드 드릴 비트: 후궁 피질 드릴링을 위한 5가지 길이의 1.5mm 직경

5개의 핸드 드릴 비트(PS-HDB-0002 ~ PS-HDB-0006, 직경 1.5mm × 깊이 4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm)는 5가지 플레이트 크기 각각에 맞는 파일럿 홀 드릴링을 제공합니다. 1.5mm 드릴 직경은 척추후궁성형판 고정에 사용되는 소직경 피질 나사에 맞춰 특별히 크기가 지정되었으며, 후궁 피질은 일반적으로 두께가 몇 밀리미터에 불과하여 피질 분열이나 후궁 골절 없이 나사를 안내하기 위해 정밀한 파일럿 홀이 필요합니다. 5가지 길이 옵션은 5가지 몰드 트라이얼 높이에 해당합니다. 플레이트 스페이서가 후궁 가장자리와 플레이트가 고정되는 인접 뼈 사이에 더 깊은 틈을 만들 때 더 긴 드릴이 필요하며, 파일럿 홀 깊이가 각 수준의 플레이트 구성과 일치하도록 합니다. 전동 드릴이 아닌 수동 핸드 드릴 작동은 외과의가 피질 저항을 느끼고 자궁경부 척추후궁성형술에서 사용 가능한 제한된 후궁 뼈 스톡에서 과도하게 드릴링하지 않고 필요한 깊이에서 정확하게 멈출 수 있도록 합니다.

벤딩 커팅 겸자, 플레이트 고정 기구 및 AWL

두 개의 벤딩 커팅 겸자(PS-BCF-0012 및 PS-BCF-0013)는 두 가지 기능을 수행합니다. 각 수준에서 후궁 표면의 필요한 곡률에 맞게 척추후궁성형판을 구부리고, 다듬기가 필요한 경우 플레이트를 필요한 길이로 절단하는 것입니다. 척추후궁성형판은 직선형으로 제공되며, 수술 중 후궁 표면의 곡률과 개방형 틈새의 각도에 맞춰 윤곽을 잡아야 합니다. 벤딩 커팅 겸자를 사용하면 플레이트 재료를 접거나 약화시키지 않고 제어된 굽힘이 가능합니다. 두 개의 플레이트 고정 겸자(PS-PHF-0014 및 PS-PHF-0015)는 개방된 틈새에 위치시키는 동안 구부러진 플레이트를 잡고, AWL이 초기 나사 진입점을 만들고 첫 번째 나사를 삽입하는 동안 후궁 표면에 대한 방향을 유지합니다. 플레이트 고정 클램프(PS-PHC-0016)는 외과의가 수동 겸자 압력을 유지할 필요 없이 플레이트를 후궁 뼈 표면에 단단히 고정하여 드릴링 및 나사 삽입을 위해 양손을 자유롭게 합니다. AWL(PS-AWL-0017)은 핸드 드릴 비트가 진행되기 전에 나사 부위에 초기 피질 진입점을 생성하여 구부러진 피질 표면에서 소직경 드릴의 안내된 시작을 제공합니다. 두 개의 스크루드라이버(PS-S-0018 및 PS-S-0019)는 플레이트 고정 나사에 대한 최종 나사 삽입 토크를 제공합니다.

자궁경부 척추후궁성형술 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

Laminar Shaping Plate Instrument Set는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규정 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자궁경부 척추후궁성형술 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 기반 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

자주 묻는 질문

자궁경부 척추후궁성형술이란 무엇이며, 후궁 절제술 대신 언제 시행되나요?
자궁경부 척추후궁성형술은 경추의 후방 아치인 후궁을 제거하는 대신 열고 지지하여 경추관을 확장하는 후방 경추 감압 시술입니다. 3개 이상의 수준에서 감압이 필요하고 후방 척추 요소를 보존하려는 경우 자궁경부 척추증성 척수병증, OPLL 또는 발달성 관 협착증으로 인한 다발성 경추 척수 압박에 대해 시행됩니다. 후궁 절제술에 비해 척추후궁성형술이 이 경우 선호되는 이유는 척추의 후방 장력 밴드(후궁과 부착된 인대 및 근육)를 유지하여 다발성 후궁 절제술 후에 발생할 수 있는 수술 후 후만 변형 및 불안정성의 위험을 줄이기 때문입니다. 개방형 척추후궁성형술은 후궁을 한쪽으로 열고 스페이서 플레이트로 열린 틈을 고정하며, 프랑스식 척추후궁성형술은 후궁을 중앙에서 분할하고 양쪽으로 엽니다. Peak Surgicals의 Laminar Shaping Plate Instrument Set는 주로 개방형 척추후궁성형술 플레이트 적용에 사용됩니다.

몰드 트라이얼의 목적은 무엇이며, 5가지 크기는 수술 중 어떻게 선택되나요?
5가지 몰드 트라이얼(4mm, 6mm, 8mm, 10mm, 12mm)을 통해 외과의는 최종 플레이트를 준비하기 전에 각 수준에 적합한 척추후궁성형판 높이를 결정할 수 있습니다. 개방형 절단 및 경첩 작업이 완료되고 후궁이 목표 확장 각도로 열린 후, 가장 적합한 작은 트라이얼이 개방된 틈에 삽입됩니다. 트라이얼은 후궁 경첩에 안정적으로 안착해야 하며, 틈이나 압축이 없어야 하고, 형광 투시법으로 확인된 목표 관 확장 정도를 제공해야 하며, 후궁 가장자리 및 측면 덩어리의 플레이트 부착 지점이 올바르게 정렬되도록 해야 합니다. 대부분의 단일 수준 성인 사례에서는 6mm 또는 8mm 플레이트 높이를 사용합니다. 심한 OPLL 또는 큰 관 직경 성인의 경우 더 큰 확장 거리(10mm 또는 12mm)를 사용하고, C3 또는 더 작은 환자의 경우 4mm를 사용할 수 있습니다. 플레이트 준비 전에 몰드 트라이얼을 확인하면 불필요한 플레이트 윤곽 작업을 방지하고 좁은 후궁 부착 지점에서 피질 침범 없이 고정할 수 없는 플레이트 높이를 선택할 위험을 줄입니다.

척추후궁성형판 나사 구멍에 표준 전동 드릴 비트 대신 1.5mm 핸드 드릴 비트가 사용되는 이유는 무엇인가요?
1.5mm 직경은 척추후궁성형판 고정에 사용되는 작은 피질 나사에 맞춰져 있으며, 일반적으로 1.5mm 또는 2.0mm 직경입니다. 이는 모든 척추 수술에 사용되는 가장 작은 정형외과 나사이며, 경추 후궁 피질의 제한된 뼈 부피를 반영합니다. 전동 드릴링은 이러한 파일럿 홀에 대해 일반적으로 피합니다. 첫째, 경추 후궁 피질은 두께가 2~4mm에 불과하며, 전동 드릴은 정확한 깊이에서 멈추는 데 필요한 촉각 피드백 없이 몇 밀리초 만에 양쪽 피질을 통과하여 척추관으로 쉽게 들어갈 수 있기 때문입니다. 둘째, 작은 1.5mm 드릴은 구부러진 피질 표면에서 전동 드릴의 토크로 인해 휘거나 부러지기 쉽습니다. 전용 핸드 드릴 비트를 사용한 수동 핸드 드릴링은 후궁 골절이나 우발적인 관 진입 없이 정확한 깊이에서 정밀한 파일럿 홀을 얻는 데 필요한 제어된 저속 피질 침투를 제공합니다.

플레이트 고정 겸자와 비교하여 플레이트 고정 클램프의 역할은 무엇인가요?
두 개의 플레이트 고정 겸자(PS-PHF-0014 및 PS-PHF-0015)는 개방된 틈새에 초기 위치 지정 동안 구부러진 척추후궁성형판의 끝을 잡고, 외과의가 수동 제어 하에 양쪽 겸자를 사용하여 플레이트를 후궁 표면에 대한 올바른 방향으로 조작할 수 있도록 합니다. 플레이트가 올바른 위치에 있으면 플레이트 고정 클램프(PS-PHC-0016)가 중간 플레이트 위치에서 플레이트를 후궁 뼈 표면에 단단히 고정하여 외과의나 보조원이 겸자 압력을 유지할 필요 없이 안정적으로 고정합니다. 이렇게 하면 외과의의 양손이 AWL 피질 진입 및 핸드 드릴 비트 파일럿 홀 생성 및 나사 삽입 단계에 자유롭게 사용될 수 있으며, 이 단계에서 플레이트의 움직임은 플레이트 나사 구멍에 대한 드릴 경로를 잘못 정렬할 수 있습니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았나요?
Laminar Shaping Plate Instrument Set는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 규정 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구에 대한 설계 제어, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포괄하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영함을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료 기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 자궁경부 척추후궁성형술 기구 구매에 대한 검증된 규제 문서가 필요한 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

개별 기구를 교체용으로 주문할 수 있나요?
개별 기구 - 길이별 핸드 드릴 비트(PS-HDB-0002 ~ 0006), 크기별 몰드 트라이얼(PS-MT-0007 ~ 0011), 벤딩 커팅 겸자, 플레이트 고정 겸자, 플레이트 고정 클램프, AWL 및 스크루드라이버 -는 Peak Surgicals에서 PS 참조 번호를 사용하여 교체용 품목으로 구매할 수 있습니다. 척추 수술 센터 및 유통업체를 위한 OEM 제조 및 맞춤형 세트 구성이 가능합니다. 교체 기구 가격, OEM 사양 또는 기관 조달 준비에 대해서는 Peak Surgicals에 직접 문의하십시오.