전방 경추 플레이트 골 세트 – ACDF 및 ACCF 전방 경추 플레이트 기구

Peak Surgicals의 전방 경추 플레이트 본 세트(SKU: PS-OP-5646, PS1709 시리즈)는 스테인리스 스틸로 제작된 완벽한 전방 경추 플레이트 기구 세트로, 전방 경추 디스크 제거술 및 유합술(ACDF)과 전방 경추 척추체 절제술 및 유합술(ACCF) 중 전방 경추 플레이트 배치 수술 흐름을 위해 설계되었습니다. 이 세트에는 드릴 비트 퀵 커플링 Ø2.5mm 및 두 개의 조절 가능한 드릴 비트 Ø2.5mm를 사용한 뼈 나사 준비; 조절 가능한 탭 Ø4.0mm를 사용한 경추 피질 나사산 작업; 두 개의 뼈 나사 고정 슬리브를 사용한 안전한 나사 관리; 플레이트 홀더를 사용한 플레이트 위치 지정; 두 개의 플레이트 고정 나사를 사용한 임시 플레이트 고정; 두 개의 견인 나사 및 견인 나사 홀더를 사용한 추간판 견인; 큐렛 3mm를 사용한 디스크 공간 및 종판 준비; 플레이트 벤더를 사용한 플레이트 윤곽 성형; AWL을 사용한 초기 피질 진입이 포함됩니다. 이 세트는 경추 디스크 탈출증, 경추 척추증성 척수증 및 신경병증, 외상성 경추 골절 및 탈구, 한 개 이상의 레벨에서 전방 플레이트 및 나사 고정이 필요한 경추 불안정성 등 전방 경추 플레이트 고정을 수행하는 병원 수술실의 척추 외과 의사 및 신경 외과 의사가 사용합니다.

ACDF 및 ACCF: 전방 경추 플레이트 고정 및 수술 적응증

전방 경추 디스크 제거술 및 유합술은 가장 일반적으로 시행되는 척추 수술 중 하나입니다. 경추의 전방 접근법을 통해 전방 목을 따라 종절개를 통해 추간판을 제거하고, 디스크 공간을 감압하고, 뼈 이식 또는 케이지를 삽입한 다음, 치료 부위 위아래 척추체 전면에 전방 경추 플레이트를 적용하여 유합 중 즉각적인 안정성을 제공합니다. 플레이트는 치료된 디스크 공간에 걸쳐 있으며, 플레이트 구멍을 통해 각 척추체의 전방 피질에 삽입된 피질 나사로 인접한 척추체에 고정됩니다. 전방 플레이트는 이식 또는 케이지 이동 위험을 줄이고, 감압된 디스크 높이와 분절 전만을 유지하며, 치유 중 경추의 굴곡-신전 하중으로부터 유합을 보호합니다. 척수 감압을 위해 척추체를 부분적으로 또는 완전히 제거하는 전방 경추 척추체 절제술(ACCF)의 경우, 절제술 결함 위아래의 온전한 척추체에 걸쳐 있는 더 긴 전방 플레이트가 전방 기둥 지지력을 제공합니다. PS1709 전방 경추 플레이트 본 세트는 두 수술의 플레이트 위치 지정, 나사 준비, 견인 및 플레이트 굽힘 단계에 필요한 모든 기구를 제공합니다.

드릴 비트 퀵 커플링 및 조절 가능한 드릴 비트: Ø2.5mm 경추 피질 준비

드릴 비트 퀵 커플링 Ø2.5mm (PS1709.025)는 플레이트 나사 구멍을 통해 전방 척추체 피질에 파일럿 구멍을 뚫기 위한 주 전동 드릴 부착물입니다. 퀵 커플링 메커니즘은 추가 도구 없이 전동 드릴에서 신속하게 부착 및 분리할 수 있어 중요한 플레이트 및 나사 고정 단계에서 기구 교환 횟수를 줄여줍니다. 두 개의 조절 가능한 드릴 비트 Ø2.5mm (PS1709.037)는 보정된 깊이 스톱을 사용하여 수동 드릴링을 제공합니다. 조절 가능한 스톱은 표준 성인 해부학에서 C3-C7의 전방-후방 척추체 깊이가 일반적으로 14-18mm에 불과한 경추의 작은 척추체에서 실수로 후방 피질을 침범하는 것을 방지하기 위해 경추 척추체 전방 피질을 통한 드릴 침투를 제어합니다. 드릴 깊이를 약 12-14mm로 미리 설정하면 후방 피질 및 척수관으로부터 안전 여유를 유지하면서 전방 피질에 양피질 구매를 제공합니다.

조절 가능한 탭 Ø4.0mm, 뼈 나사 고정 슬리브 및 AWL

조절 가능한 탭 Ø4.0mm (PS1709.031)는 2.5mm 파일럿 구멍에 4.0mm 나사산 직경을 가공하여 전방 경추 플레이트 나사의 피질 구매 채널을 준비합니다. 미리 탭핑하는 것은 단단한 피질 뼈에서 중요합니다. 이곳에서는 단단한 피질과 작은 나사 머리의 조합으로 인해 미리 절단된 나사산이 없으면 높은 삽입 토크가 발생합니다. 조절 가능한 디자인은 탭 깊이가 파일럿 구멍 깊이와 일치하도록 하여 후방 피질에서 과도한 탭핑을 방지합니다. 두 개의 뼈 나사 고정 슬리브 (PS1709.001)는 플레이트 구멍을 통해 파일럿 구멍으로 전방 경추 나사를 삽입하는 동안 드라이버 끝에 나사를 고정합니다. 전방 경추 노출의 제한된 접근성에서 나사가 떨어지면 상처 재탐색이 필요하고 수술 시간과 위험이 증가합니다. AWL (PS1709.073)은 드릴 비트가 진행되기 전에 각 나사 부위에 초기 피질 진입 지점을 생성하여, 드릴 끝이 미리 설정된 진입 지점 없이 측면으로 미끄러질 수 있는 척추체의 매끄러운 곡선 전방 피질에서 유도된 시작을 제공합니다.

플레이트 홀더, 플레이트 고정 나사, 플레이트 벤더 및 큐렛 3mm

플레이트 홀더(PS1709.013)는 전방 경추 플레이트를 잡고 정확한 척추체 레벨에서 좁은 전방 경추 노출 부위로 도입하며, 위치 지정 및 초기 나사 삽입 중 플레이트를 전방 척추체 표면에 고정합니다. 두 개의 플레이트 고정 나사(PS1709.055)는 최종 플레이트 나사를 삽입하기 전에 파일럿 구멍을 통해 임시적인 플레이트-뼈 고정을 제공하여, 나머지 나사 구멍을 뚫고 탭하고 나사를 조이는 동안 플레이트를 확인된 위치에 고정합니다. 플레이트 벤더(PS1709.067)는 치료 부위의 전방 척추체 표면의 전만 곡률과 일치하도록 전방 경추 플레이트의 윤곽을 만듭니다. 전만 경추 표면에 놓인 평평한 플레이트는 플레이트 끝 부분에서만 접촉하여 응력 집중을 유발하고 끝점 과부하로 인한 나사 뽑힘 위험을 증가시킵니다. 벤더는 삽입 전에 정확한 전만 윤곽을 만들어 모든 나사 위치에 걸쳐 균일한 플레이트-뼈 접촉 및 하중 분포를 보장합니다. 큐렛 3mm(PS1709.049)는 전방 디스크 공간과 종판 표면을 준비하여 연골 종판 잔해 및 연조직을 제거하고 뼈 이식 또는 케이지-종판 접촉 및 유합에 필요한 깨끗한 해면골 표면을 제공합니다.

견인 나사 시스템: 두 개의 견인 나사 및 견인 나사 홀더

두 개의 견인 나사(PS1709.061)와 견인 나사 홀더(PS1709.043)는 디스크 제거 후 그리고 이식 또는 케이지 삽입 전에 조절된 척추체 분리를 제공합니다. 디스크 제거 후 척추체는 경추 근육의 압축 하중에 의해 가라앉아 디스크 공간이 붕괴됩니다. 견인 나사는 치료된 수준 위아래 척추체의 전방 피질에 삽입되며, 홀더는 그들 사이에 퍼지는 힘을 가하여 수술 전 디스크 높이를 회복시킵니다. 이 견인은 추간공을 정확한 높이로 다시 열어 신경근 압박을 완화하고, 올바른 크기의 이식 또는 케이지를 가벼운 압축 하에 삽입할 수 있도록 하며, 전방 플레이트에 의해 유지될 분절 전만을 재확립합니다. 견인 나사는 이식 안착 후 및 플레이트 위치 지정 전에 제거됩니다.

ACDF 기구 조달을 위한 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 인증

전방 경추 플레이트 본 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 생산 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 전방 경추 플레이트 기구 구매를 위한 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.

제품 사양

SKU	PS-OP-5646
제품명	전방 경추 플레이트 본 세트
가격	$1,747.90 USD
기구 시리즈	PS1709
기구 분류	척추 수술 — ACDF / ACCF 전방 경추 플레이트 기구
시술	전방 경추 디스크 제거술 및 유합술(ACDF), 전방 경추 척추체 절제술 및 유합술(ACCF)
뼈 나사 고정 슬리브	×2 (PS1709.001)
플레이트 홀더	×1 (PS1709.013)
드릴 비트 퀵 커플링 Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
조절 가능한 탭 Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
조절 가능한 드릴 비트 Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
견인 나사 홀더	×1 (PS1709.043)
큐렛 3mm	×1 (PS1709.049)
플레이트 고정 나사	×2 (PS1709.055)
견인 나사	×2 (PS1709.061)
플레이트 벤더	×1 (PS1709.067)
AWL	×1 (PS1709.073)
인증	CE Mark, ISO 13485, FDA
보증	1년
최소 주문 수량(MOQ)	1세트
OEM / 맞춤 주문	가능
애프터 서비스	반품 및 교체

자주 묻는 질문

전방 경추 플레이트 본 세트는 어떤 수술에 사용됩니까?
전방 경추 플레이트 본 세트는 ACDF 및 ACCF 중 전방 경추 플레이트 및 나사 고정에 사용됩니다. ACDF는 신경병증 또는 척수증을 유발하는 경추 디스크 탈출증, 골극 및 디스크 기반 전방 척수 압박으로 인한 경추 척추증성 척수증, 재수정 전방 플레이트가 필요한 경추 가관절증, 불안정성을 동반한 외상성 경추 디스크 손상에 대해 수행됩니다. ACCF는 전방 척추 절제술이 다단계 디스크 절제술보다 넓은 척수 감압을 제공하는 OPLL 또는 척추증으로 인한 다단계 경추 협착증, 그리고 전방 척수 압박을 유발하는 후방 돌출된 뼈를 동반한 척추체 골절에 대해 수행됩니다. 두 시술 모두에서 전방 경추 플레이트는 디스크 제거술 또는 척추체 절제술 및 이식 또는 케이지 삽입 후에 배치되어, 임플란트 이동 위험을 줄이고 유합이 발생하는 동안 감압을 유지하는 즉각적인 안정성을 제공합니다.

전방 경추 플레이트 수술에 플레이트 벤더가 필요한 이유는 무엇입니까?
경추 전만 곡선은 자연적인 전만 곡선을 가지고 있으며, 전방 경추 플레이트는 플레이트가 고정되는 레벨에서 전방 척추체의 정확한 전만 곡선과 일치하도록 수술 중 윤곽을 만들어야 합니다. 전만 경추 표면에 놓인 평평한 플레이트는 플레이트 끝 부분에서만 접촉하여 지점 효과를 생성합니다. 즉, 끝 나사를 조이면 플레이트 끝 부분이 뼈에 당겨지는 반면 중간 플레이트는 척추 표면에서 멀어집니다. 이로 인해 모든 굽힘 하중이 끝 나사에 가해져 나사 뽑힘 또는 응력 집중 지점에서의 플레이트 골절 위험이 증가합니다. 플레이트 벤더(PS1709.067)는 삽입 전에 정확한 전만 곡선을 생성하기 위해 제어된 3점 굽힘을 적용하여, 전체 플레이트 길이에 걸쳐 균일한 접촉을 보장하고 모든 나사 위치에 하중을 고르게 분산시킵니다.

ACDF에서 견인 나사의 역할은 무엇입니까?
견인 나사(PS1709.061)와 견인 나사 홀더(PS1709.043)는 디스크 제거술 후 이식 또는 케이지 삽입 전에 디스크 높이를 회복시킵니다. 디스크 제거 후 척추체는 경추 근육과 인대의 압축 하중에 의해 가라앉습니다. 견인은 추간공을 정확한 높이로 회복시켜 신경근 압박을 완화하고, 올바른 크기의 이식 또는 케이지를 가벼운 압축 하에 삽입할 수 있도록 하며, 전방 플레이트에 의해 유지될 분절 전만을 재확립합니다. 견인 나사는 이식 안착 후 및 플레이트 위치 지정 전에 제거됩니다.

조절 가능한 드릴 비트는 퀵 커플링 드릴 비트와 어떻게 다릅니까?
드릴 비트 퀵 커플링 Ø2.5mm (PS1709.025)는 주 나사 준비 순서에서 플레이트 구멍을 통해 더 빠르게 드릴링하기 위한 전동 드릴 부착물입니다. 두 개의 조절 가능한 드릴 비트 Ø2.5mm (PS1709.037)는 조절 가능한 깊이 스톱으로 수동으로 작동됩니다. 스톱은 드릴링 시작 전에 각 척추체 레벨에 대한 안전 드릴링 깊이로 설정되어, 척수관을 향한 척추체의 후방 피질을 통한 우발적인 통과를 방지하기 위해 침투를 제한합니다. 정밀한 수동 깊이 제어가 선호되거나 좁은 전방 경추 노출로 인해 전동 드릴 접근이 제한되는 경우, 조절 가능한 드릴 비트는 내장된 깊이 보호 기능으로 제어된 드릴링을 제공합니다.

이 세트는 Peak Surgicals에서 제공하는 전방 흉추 플레이트 시스템과 어떤 관련이 있습니까?
두 세트 모두 전방 척추 플레이트 기구 세트이지만, 완전히 다른 척추 부위와 접근법을 위한 것입니다. 전방 경추 플레이트 본 세트(PS-OP-5646, PS1709 시리즈)는 전방 경추용으로 특별히 구성되었습니다. 전방 경추 플레이트의 작은 피질 나사용으로 크기가 조정된 Ø2.5mm 드릴 비트 및 Ø4.0mm 탭을 사용하고, 경추 디스크 공간에서 추간 높이 회복을 위한 견인 나사 시스템과 종판 준비를 위한 큐렛을 포함합니다. 전방 흉추 플레이트 시스템은 전방 흉곽 절개를 통해 흉추 및 흉요추용으로 구성되어 있으며, 더 큰 드릴 비트, 6.0mm 및 6.5mm 탭, 척추체 수준의 압축 및 견인을 위한 압축 클램프 및 견인 클램프를 특징으로 합니다. 두 세트는 상호 교환할 수 없으며 각각 해당 척추 부위에 특화되어 있습니다.

이 세트는 어떤 인증을 받았습니까?
전방 경추 플레이트 본 세트는 CE 마크, ISO 13485 및 FDA 준수 품질 표준에 따라 제조됩니다. ISO 13485 인증은 Peak Surgicals가 척추 수술 기구의 설계 관리, 재료 추적성 및 제조 일관성을 포함하는 문서화된 품질 관리 시스템을 운영하고 있음을 확인합니다. CE 마크는 유럽 의료기기 규정 준수를 확인하며, FDA 준수는 전방 경추 플레이트 기구 구매를 위한 검증된 규제 문서를 필요로 하는 미국 병원, 척추 수술 센터 및 신경외과 부서의 조달을 지원합니다.