Zero-P Spacers Complete Set – 36-osainen kaularangan implantti- ja instrumenttijärjestelmä ACDF-leikkaukseen

Zero-P Spacers Complete Set with Cervical Implant and Instrument System from Peak Surgicals on täysin integroitu 36-osainen etukaulanikamajärjestelmä, jossa yhdistyvät nollaprofiiliset anterolateraaliset kiinnitysvälilevyt ja täydellinen dedikoitu instrumenttisarja, jota tarvitaan anteriorisen kaulanikaman diskeektomian ja fuusion (ACDF) suorittamiseen nollaprofiilitekniikalla – mukaan lukien häkin sovituskappaleet 8 eri korkeudessa (5–12 mm), kaikki asennus- ja kiinnitysinstrumentit, poranterät, naskali, kalibroitu momenttiavain ja kaksitasoinen alumiininen säilytysjärjestelmä. Sitä käyttävät selkäkirurgit ja neurokirurgit sairaaloiden leikkaussaleissa suorittaessaan kaulanikaman ACDF-toimenpiteitä diskusherniaation, kaulanikaman spondyloosin ja kaulanikaman epävakauden vuoksi, jotka edellyttävät anteriorista interbody-fuusiota.

Nollaprofiilinen anterolateraalinen kiinnitys: ACDF ilman anteriorista kaulanikamalautaa

Perinteinen anteriorinen kaulanikaman diskeektomia ja fuusio käyttää erillistä interbody-häkkiä ja anteriorista kaulanikamalautaa, joka on kiinnitetty nikaman runkojen pintoihin ruuveilla. Anteriorinen lauta tarjoaa rakenteen vakauden, mutta ulottuu sen profiili ruokatorven pinnalle kaularangassa, jossa se on edelleen kosketuksessa ruokatorven takaseinämän kanssa ja edistää leikkauksen jälkeistä nielemishäiriötä – yksi yleisimmistä anteriorisen kaulakirurgian komplikaatioista. Nollaprofiiliset välilevyjärjestelmät ratkaisevat tämän integroimalla kiinnitystoiminnon itse häkkiin. Välilevy sisältää anterolateraaliset ruuvikanavat, joiden kautta kiinnitysruuvit työnnetään diskustilasta suoraan viereisiin nikaman runkoihin, mikä tarjoaa levyn tasoisen kiinnityksen ilman implanttiprofiilia anteriorisella nikaman pinnalla. Tuloksena on vakaa interbody-rakenne, jossa on vähemmän anteriorista pehmytkudosärsytystä ja kliinisissä tutkimuksissa pienempi leikkauksen jälkeisen nielemishäiriön esiintyvyys verrattuna anterioriseen lautasella varustettuun ACDF:ään.

Täydellinen instrumenttisarja: Kaikki 36 komponenttia lueteltu

Zero-P Spacers Complete Set tarjoaa kaikki instrumentit, joita tarvitaan nollaprofiiliseen ACDF-työnkulkuun yhdessä alustajärjestelmässä. Täydellinen komponenttiluettelo on seuraava: Naskali, kaareva (2200-1601) diskustilan alkuperäistä avaamista varten; nastapidike (2200-1602) nastojen hallintaan; avoin pora suoraan holkin kanssa (2200-1603) ruuvin kulkureitin valmisteluun; iskulaitetta (2200-1604) häkin asentamiseen; häkkipidike (2200-1605) implantin käsittelyyn; ruuvipidike (2200-1606) ruuvien järjestelyyn; retraktor (2200-1607) kirurgisen alueen paljastamiseen; tiivistyslaite (2200-1608) päätelevyn valmisteluun; nastat x2 (2200-1609) retraktorin kiinnitykseen; Torx-ruuvimeisseli (2200-1610) anterolateraalisille kiinnitysruuveille; poranterä 12mm (2200-1611), poranterä 14mm (2200-1612) ja poranterä 16mm (2200-1613) ruuvin kulkureitin poraamiseen; neulanpidike (2200-1614); häkin sovituskappaleet 5mm (2200-1615), 6mm (2200-1616), 7mm (2200-1617), 8mm (2200-1618), 9mm (2200-1619), 10mm (2200-1620), 11mm (2200-1621) ja 12mm (2200-1622) leikkauksen aikaisen korkeuden mittaukseen; 1.2 Nm momenttiavain (2200-1623) kalibroituun ruuvien kiristykseen; Poaxial-ruuvimeisseli (2200-1624); pitopihdit (2200-1625); holkki (2200-1626); pyöreä työntölaite (2200-1627); holkki (2200-1628); litteä työntölaite (2200-1629); suora kahva (2200-1630); suora kahva (2200-1631); tiivistyslaatikko (2200-1632); poran ohjain (2200-1633); ruuviholkki (2200-1634); iso suora kahva (2200-1635); ja alumiinilaatikko (2200-1636).

Häkin sovituskappaleet 5–12 mm ja kalibroitu momenttikiinnitys

Kahdeksan häkin koemallin kokoa (5 mm - 12 mm, viite 2200-1615 - 2200-1622) mahdollistavat kirurgin peräkkäisen koesovituskappaleiden asettamisen valmisteltuun välilevytilaan diskeektomian ja päätelevyn valmistelun jälkeen oikean häkin korkeuden varmistamiseksi ennen lopullisen implantin asettamista. Oikean häkin korkeuden valinta on kriittinen nollaprofiilisessa ACDF:ssä – alikokoinen häkki ei palauta välilevyn korkeutta ja foraminaalisen korkeutta, jolloin dekompressio jää epätäydelliseksi, kun taas ylisuuri häkki riskeeraa päätelevyn murtuman ja vajottamisen. 1.2 Nm:n momenttiavain (2200-1623) tarjoaa kalibroidun ruuvin kiristyksen määritettyyn momenttiin anterolateraalisten kiinnitysruuvien osalta, varmistaen tasaisen ruuvin istuvuuden kaikilla tasoilla ilman ylikiristyksen riskiä, joka voi irrottaa ruuvi-nikamaluun rajapinnan, tai alikiristyksen riskiä, joka jättää rakenteen riittämättömän vakaaksi välitöntä leikkauksen jälkeistä mobilisaatiota varten.

Kaksiosainen alumiinilaatikkojärjestelmä tehostaa leikkaussalin toimintaa

Kaikki 36 komponenttia on järjestetty niille varattuihin lokeroihin kaksiosaisessa alumiinilaatikossa (2200-1636). Implanttien ja instrumenttien pidikkeet on sijoitettu siten, että jokainen komponentti on välittömästi tunnistettavissa ja saavutettavissa toimenpiteen aikana. Kaksiosainen järjestely erottaa häkin sovituskappaleet instrumenteista, mikä vähentää instrumenttipöydän sotkua kriittisen leikkauksen aikaisen vaiheen aikana, kun kirurgin on kokeiltava välilevyn korkeuksia peräkkäin viipymättä. Rei'itetyt tarjottimet ovat yhteensopivia standardien autoklaavisterilointiprotokollien kanssa, ja alumiinilaatikko tarjoaa jäykän suojan kaikille komponenteille kuljetuksen, tapausten välisen säilytyksen ja sterilointisyklin aikana.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi selkäkirurgian hankintoja varten

Zero-P Spacers Complete Set valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa kirurgisten instrumenttien ja implanttijärjestelmien suunnittelun valvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden määräysten noudattamisen, ja FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisille sairaaloille, selkäkirurgian keskuksille ja neurokirurgian osastoille, jotka edellyttävät tarkastettua sääntelydokumentaatiota pääomainstrumentti- ja implanttisarjahankinnoille.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mitä Zero-P Spacers Complete Set sisältää ja miten se on järjestetty?
Zero-P Spacers Complete Set sisältää 36 osaa – kaikki nollaprofiiliseen ACDF-toimenpiteeseen tarvittavat instrumentit ja häkin sovituskappaleet – järjestettynä kaksiosaisessa alumiinilaatikossa. Instrumenttialusta sisältää kaarevan naskalin, nastapidikkeen, avoimen poran holkin kanssa, iskulaitteen, häkkipidikkeen, ruuvitelineen, retractorin, puristimen, nastat, Torx-ruuvimeisselin, kolme poranterää (12/14/16mm), momenttiavaimen, Poaxial-ruuvimeisselin, pitopihdit, holkit, työntimet, suorat kahvat, puristinlaatikon, poran ohjaimen ja ruuviholkin. Implanttialusta sisältää kahdeksan häkin sovituskappaletta 5 mm:stä 12 mm:iin 1 mm:n välein. Kaksiosainen järjestely erottaa häkin sovituskappaleet instrumenteista, jotta molemmat kategoriat ovat välittömästi saatavilla toimenpiteen aikana ilman, että kirurgin tarvitsee etsiä yksittäisestä instrumenttipinosta.

Miten tämä täydellinen setti eroaa myös Peak Surgicalsin tarjoamasta Zero-P Spacers 35pcs Setistä?
Molemmat sarjat ovat nollaprofiilisia kohdunkaulan ACDF-välilevyjärjestelmiä samassa tuoteperheessä, mutta ne eroavat sisällöltään ja kokoonpanoltaan. Zero-P Spacers Complete Setissä on vahvistettu täydellinen instrumenttiluettelo, jossa on 36 nimettyä komponenttia viitenumeroiden 2200-1601 - 2200-1636 välillä, mukaan lukien kalibroitu 1.2 N.m momenttiavain ja kaksiosainen alumiininen säilytysjärjestelmä – tämä on kattava yhden lähteen instrumenttisarja, jossa on kaikki toimenpiteeseen tarvittavat komponentit. Zero-P Spacers 35pcs Set (35 kappaletta, 3 298,90 dollaria) on konfiguroitu laajemman välilevyn implanttimatriisin ympärille useissa korkeus- ja lordoottisen kulman yhdistelmissä, mikä tekee siitä sarjan ohjelmille, jotka tarvitsevat laajempaa välilevyn peittoa eri kulmakokoonpanoissa. Complete Set on ensisijainen valinta ohjelmille, jotka perustavat nollaprofiilisen ACDF-instrumentti- ja häkin koekappalejärjestelmän alusta alkaen.

Miksi sarja sisältää kolme poranterän pituutta (12mm, 14mm, 16mm)?
Kolme poranterän pituutta vastaavat erilaisia nikaman rungon syvyyksiä, joita esiintyy kaulanikamissa – lyhyempiä nikaman runkoja ylemmissä kaulanikamissa ja pidempiä runkoja alemmissa kaulanikamissa. Anterolateraalisen kiinnityksen ruuvin kulkureitti kulkee välilevystä kulmassa viereiseen nikaman runkoon, ja kulkureitin syvyys vaihtelee kaulanikaman tason, nikaman rungon koon ja suunnitellun ruuvin pituuden mukaan. Sarjan 12 mm, 14 mm ja 16 mm poranterät varmistavat, että kirurgi voi valmistella ruuvin kulkureitin sopivaan syvyyteen käytettävälle ruuvin pituudelle ilman riskiä yliporaamisesta viereisiin rakenteisiin.

Mikä on kalibroidun 1.2 Nm momenttiavaimen tarkoitus?
1.2 N.m momenttiavain (2200-1623) mahdollistaa nollaprofiilisen välilevyn anterolateraalisten kiinnitysruuvien kiristämisen määrättyyn momenttiin tunteen varassa kiristämisen sijaan. Kaularankakirurgiassa kiinnitysruuvien pieni halkaisija ja kaulanikamien rajallinen luun tiheys tarkoittavat, että ylikiristäminen pienelläkin marginaalilla voi irrottaa ruuvin kierteen luusta ja heikentää kiinnitystä, kun taas alikiristäminen jättää rakenteen ilman fuusioon ja välittömään mobilisaatioon tarvittavaa puristusvakautta. Kalibroitu momenttiavain standardoi tämän vaiheen eri kirurgien ja tapausten välillä, vähentäen kiinnityksen laadun vaihtelua, joka syntyy manuaalisesta kiristämisestä tunteen varassa.

• Valinnan tekeminen päivittää sivun.
• Avaa uuteen ikkunaan.