Selkäkirurgian setti 5,5 mm titaaninen pedikkeliruuvi – MIS- ja avoin posteriorinen pedikkeliruuvikiinnitys

Peak Surgicals -yhtiön titaaninen ruuvipolijärjestelmän kirurgiasetti 5.5mm (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13-sarja) on 39-osainen minimaalisesti invasiivinen takapuolen ruuvipolijärjestelmän instrumenttisarja 5.5mm sauvajärjestelmiin, joka kattaa täydellisen työnkulun polvikanavan arvioinnissa Double-Head Probe Straight and Bent (2200-1301) ja Single-Head Probe Straight (2200-1302) -luotaimilla, polvien porauksessa neljällä φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) ja φ7.5mm (2200-1306) poralla, ruuvin valmistelussa AWL (2200-1334) ja Pedicle Probe Straight (2200-1314) ja Bent (2200-1315) -luotaimilla, polyaksiaalisen ja monoaksiaalisen ruuvin asennuksessa erillisillä ruuvimeisseleillä (2200-1339, 2200-1340) ja Screwdriver T27 (2200-1316) ja Screw Nut Holder T27 (2200-1311) -työkaluilla, ihon läpi tapahtuvan sauvan asettamisessa 5.5mm System Spinal Persuader (2200-1326) ja Persuader Sleeve (2200-1325) -työkaluilla, sauvan muotoilussa Rod Bender (2200-1335) ja Mould Rod 200mm (2200-1307) -työkaluilla, sauvan hallinnassa Rod Holding Forcep (2200-1323), Rod Pushing Forcep (2200-1324), Rod Pusher (2200-1336), Rod Holder (2200-1338) ja Rod Twist (2200-1329) -työkaluilla, paikoillaan tapahtuvan sauvan taivutuksen In-situ Bending Iron L (2200-1312) ja R (2200-1313) -työkaluilla, segmenttien kohdistuksessa Compressor (2200-1327) ja Spreader (2200-1328) -työkaluilla, väliaikaisessa sauvan lukituksessa neljällä Fixation Pins -työkalulla – pallotyyppinen ×2 (2200-1317, 1318) ja pilarityyppinen ×2 (2200-1319, 1320) – ja Insert Device for Fixation Pin (2200-1337) -työkalulla, lopullisessa kiristyksessä 12 N.m Torque Wrench (2200-1331) -työkalulla, poikkisidoksen kiinnityksessä Crosslink Screwdriver SW3.5 (2200-1308) ja Crosslink Nut Holder SW3.5 (2200-1310) -työkaluilla, ruuvileikkurin hallinnassa Screw Cutter for Long Arm Screw (2200-1309) ja Counter Torque for Screw Cutter (2200-1330) -työkaluilla, mittauksessa Crosslink Measurement (2200-1321) ja Screw Measurement (2200-1322) -työkaluilla, T-Handle Quick Coupling (2200-1332), Straight Rechat Screwdriver (2200-1333) ja Aluminium Box (2200-1341). Sitä käyttävät selkäkirurgit, jotka suorittavat minimaalisesti invasiivista ja avointa takapuolen ruuvipolijärjestelmän kiinnitystä lannerangan ja rintarangan fuusioissa, spondylolisteesissä, murtumien stabiloinnissa ja epämuodostumien korjauksessa 5.5mm sauvajärjestelmällä.

2200-13-sarja: 5.5 mm MIS-pedikkeliruuvi-instrumentaatio Persuaderilla, kiinnitystapeilla ja momenttiavaimella

2200-13-sarjan selkäkirurgiasetti on konfiguroitu minimaalisesti invasiiviseen posteriooriseen selkäleikkaukseen (MIS) käyttäen 5.5 mm:n sauvajärjestelmää. Kolme MIS-spesifistä instrumenttia, jotka erottavat tämän setin avoimen leikkauksen pedikkeliruuvipaketeista, ovat 5.5 mm:n System Spinal Persuader ja Persuader Sleeve, neljä kiinnitystappia (pallo- ja pilarityyppiset) sekä 12 N.m momenttiavain. MIS-perkutaanisessa pedikkeliruuvikirurgiassa sauva johdetaan ihon läpi kudoksen läpi perkutaanisten ruuviaukkojen välistä eikä suoran näkökentän kautta avoimesta haavasta. Persuader ja holkki tarttuvat sauvaan ja pedikkeliruuvin tulppapäähän perkutaanisen aukon kautta ja kohdistavat tarvittavan voiman sauvan asettamiseksi tulppaan – toimenpide, joka on mahdoton tavallisella sauvan työnnintä, kun sauva ja tulppa eivät ole suoraan näkyvissä. Kiinnitystapit (pallo-tyyppinen pallopäisten kiinnitysruuvien osalta, pilarityyppinen pilaripäisten tulppien osalta) tarjoavat väliaikaisen lukituksen jokaiselle tulppa-sauva-kytkennälle sen jälkeen, kun Persuader on asettanut sauvan, pitäen sauvaa paikallaan kirurgin edetessä rakenteessa seuraavalle ruuvitasolle ennen lopullista lukitusta. 12 N.m momenttiavain varmistaa tasaisen kalibroidun lopullisen kiinnitysruuvin kiristyksen kaikilla rakenteen tasoilla ilman tuntoaistimukseen luottamista, mikä on erityisen tärkeää MIS-leikkauksissa, joissa perkutaanisen lähestymistavan tuoma tuntoaisti on heikentynyt verrattuna avoimeen leikkaukseen.

Käyttökohteet ja Tappijärjestelmä: Kaksipäinen koetin, neljä tappia ja vartalon koettimet

Kaksipäinen koetin (2200-1301) yhdistää suorat ja taivutetut koettimen kärjet yhteen instrumenttiin – suora pää on tarkoitettu suorille lannenikaman reiteille ja taivutettu pää rintanikaman ruuvien kulmikkaille reiteille sekä kulmikkaaseen lannerangan lähestymiseen – mikä eliminoi tarpeen vaihtaa instrumentteja kahden eri koettimen geometrian vuoksi. Yksipäinen suora koetin (2200-1302) tarjoaa erillisen suoran koettimen tapauksiin, joissa kaksipäisen instrumentin ergonomia ei ole edullinen. Awl (2200-1334) määrittää kortikaalisen sisääntulokohdan ennen kuin koettimet etenevät nikaman läpi. Neljä tappia – φ4.5mm (2200-1303) pienille rintanikamille, φ5.5mm (2200-1304) standardilannerangalle, φ6.5mm (2200-1305) suurille lannerangalle ja L5-S1:lle sekä φ7.5mm (2200-1306) suoliluulle ja maksimihalkaisijaltaan sovelluksiin – kattavat täydellisen nikamaruuvin halkaisija-alueen 5.5mm sauvalannerangan ja rintarangan kiinnitykseen. Suora (2200-1314) ja taivutettu (2200-1315) nikamakoetin suorittavat kanavan seinämän arvioinnin porauksen jälkeen. T-kahvainen pikaliitin (2200-1332) ohjaa kaikki pikaliitäntäinstrumentit.

Ruuvitaltat, mittaus- ja kokoonpanoinstrumentit

Monipuolisen ruuvitaltan (2200-1339) ja monoaksiaalisen ruuvitaltan (2200-1340) avulla asennetaan kaksi ensisijaista ruuvipään mallia. T27-ruuvitaltta (2200-1316) ohjaa tiettyjen polyaksiaalisten tulppamallien T27 Torx-kärkiruuvit, ja ruuvimutterinpidike T27 (2200-1311) pitää T27-mutterin ohjaimen kärjessä asennuksen aikana. Suora rechat-ruuvitaltta (2200-1333) tarjoaa räikkäkahvaisen kärkiruuvin kiristyksen jatkuvaan kiristykseen ilman toistuvaa uudelleenasettelua. Ruuvimittauslaite (2200-1322) mittaa pedikkelikanavan syvyyden ruuvin pituuden valintaa varten. Ristikytkentämittauslaite (2200-1321) mittaa tangon ja tangon välisen etäisyyden ristikytkennän liittimen pituuden valintaa varten. Mould Rod 200mm (2200-1307) on muokattavissa oleva koetanko, jolla mitataan ja tallennetaan tarvittava lopullinen tangon pituus ja kaarevuus ennen kuin lopullinen tanko muotoillaan.

Tangonhallinta, puristin, levitin ja ristilinkki

Tangon taivuttaja (2200-1335) muotoilee lopullisen tangon. Tangonpitopihdit (2200-1323) asettavat tangon paikalleen. Tangon työntöpihdit (2200-1324) ja tangon työntäjä (2200-1336) työntävät tangon seuraaviin tulppapäihin. Tangonpidike (2200-1338) vakauttaa tangon Persuaderin kiinnitysvaiheessa. In-situ taivutusrautaa L (2200-1312) ja R (2200-1313) käytetään säätelemään paikalleen asetettua tankoa molemmissa sagittaalisissa suunnissa. Tangon kiertäjä (2200-1329) kiertää tankoa koronaalisen epämuodostuman korjaamiseksi. Kompressori (2200-1327) puristaa vierekkäisiä tasoja istutetun tangon varrella. Levitin (2200-1328) erottaa vierekkäisiä tasoja. Ristilinkkiruuvitaltalla SW3.5 (2200-1308) ja ristilinkkimutteripitimellä SW3.5 (2200-1310) asennetaan poikittaisristilinkki. Ruuvileikkurilla pitkille varsiruuvveille (2200-1309) ja vastavääntimellä ruuvileikkurille (2200-1330) leikataan pidennettyjä tulppavarsia.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi

Selkäkirurgiasetti 5.5mm Titanium Pedicle Screw valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA-yhteensopivien laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa selkäkirurgisten instrumenttien suunnittelunvalvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon tasaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden määräystenmukaisuuden, ja FDA-yhteensopivuus tukee hankintoja Yhdysvaltain sairaaloille, selkäkirurgiakeskuksille ja neurokirurgian osastoille.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mihin toimenpiteisiin tätä sarjaa käytetään?
Selkäkirurgiasetti 5.5mm Titanium Pedicle Screw -sarjaa käytetään minimaalisesti invasiiviseen ja avoimeen takaosan pedikkeliruuvi-tankokiinnitykseen lannerangassa ja rintarangan alueella käyttäen 5.5mm tankojärjestelmää. Ensisijaisia käyttöaiheita ovat lannerangan fuusio rappeutuneen välilevysairauden ja instabiliteetin vuoksi, lannerangan ja isthmic spondylolisthesis, rintarangan ja lannerangan murtumien stabilointi sekä epämuodostumien korjaus. Neljä tapin kokoa (φ4.5–7.5mm) kattavat koko ruuvin halkaisija-alueen pienistä rintanikamista lantion kiinnitykseen. MIS-spesifinen Persuader, kiinnitystapin ja momenttiavaimen tekevät tästä sarjasta sopivan perkutaaniseen minimaalisesti invasiiviseen kirurgiaan, kun taas luotaimet, tangon taivutin, kompressori, levitin ja paikoillaan taivutettavat raudat tukevat myös avoimia takaosan lähestymistapoja.

Miten tämä setti (PS-OS-00300-11, 1 320,00 $) liittyy muihin saman kaupan 5.5 mm pedikkeliruuvipaketteihin?
Tämä selkäkirurgiasetti (PS-OS-00300-11) käyttää samaa 2200-13xx instrumenttisarjaa kuin Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (PS-OS-00300-70, 1 815,00 $), joka on myös saatavilla Peak Surgicalsista. Molemmilla on 2200-13xx REF-numerot, 5.5mm Persuader ja holkki, neljä kiinnitystappia, 12 N.m momenttiavain ja Mould Rod. PS-OS-00300-11 hintaan 1 320,00 $ on 495 $ edullisempi kuin PS-OS-00300-70 hintaan 1 815,00 $. Varmista instrumenttien sisältö suoraan Peak Surgicalsista ennen tilausta, jos haluat varmistaa näiden kahden SKU:n väliset konfiguraatioerot näillä hintapisteillä.

Mikä on 5.5 mm Persuader ja miksi se on spesifinen MIS-kirurgialle?
5.5 mm System Spinal Persuader (2200-1326) ja Persuader Sleeve (2200-1325) ovat instrumentit, joita käytetään tangon asettamiseen pedikkeliruuvin tulppapäähän minimaalisesti invasiivisessa perkutaanisessa kirurgiassa, jossa tankoa ja tulppaa ei voida käsitellä suoraan avoimella menetelmällä. Perkutaanisessa MIS-leikkauksessa pedikkeliruuvit asetetaan pienistä viilloista siten, että tulppapäät ulkonevat faskian läpi, ja tanko johdetaan ihonalaisesti kudoksen läpi ruuviaukkojen välistä – Persuader tarttuu tankoon perkutaanisen pääsyputken kautta ja kohdistaa hallitun aksiaalisen voiman tangon työntämiseksi tulppapäähän pehmytkudoksen ja jousikuormitetun tulpan elastista vastusta vastaan, kunnes ruuvi voidaan kiinnittää. Ilman Persuaderia tangon asettaminen jokaiseen peräkkäiseen tulppapäähän perkutaanisesti ei ole mahdollista tavallisilla tankotyöntimillä. 5.5 mm:n merkintä osoittaa, että Persuader on sovitettu 5.5 mm:n tangon tulppageometriaan.

Mitä ovat neljä kiinnitystappia ja miten niitä käytetään?
Neljä kiinnitystappia – pallotyyppinen ×2 (2200-1317, 2200-1318) ja pilarityyppinen ×2 (2200-1319, 2200-1320) – ovat väliaikaisia tangonlukitustappeja, jotka asetetaan pedikkeliruuvin tulpan ruuvikanavaan tangon asettamisen jälkeen, ennen kuin lopullinen ruuvi kiristetään. Ne pitävät tangon väliaikaisesti tulpassa, kun Persuader siirretään seuraavalle ruuvitasolle, estäen jo paikallaan olevia tasoja irtoamasta ennen kuin koko rakenne on koottu ja lopulliset ruuvit kiristetty. Pallotyyppinen tappi kiinnittyy ruuvikanaviin, joissa on pallonivelgeometria, ja pilarityyppinen tappi kiinnittyy kanaviin, joissa on sylinterimäinen geometria – kaksi kumpaakin tyyppiä toimitetaan kahden yleisimmän tulpan muodon mukaisesti ja varana, jos toinen tappi putoaa. Insert Device for Fixation Pin (2200-1337) asettaa tapit tulpan kanavaan perkutaanisen pääsyaukon kautta.

Mitä sertifikaatteja tällä setillä on?
Selkäkirurgiasetti 5.5mm Titanium Pedicle Screw valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA-yhteensopivien laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa selkäkirurgisten instrumenttien suunnittelunvalvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja valmistuksen tasaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden määräystenmukaisuuden, ja FDA-yhteensopivuus tukee hankintoja Yhdysvaltain sairaaloille, selkäkirurgiakeskuksille ja neurokirurgian osastoille, jotka edellyttävät tarkistettua sääntelydokumentaatiota.