Oksimaalinen olkaluun lukituslevy, kapea, 4–14-reikäinen kiinnitysalue

Olkaluun proksimaalinen lukituslevy kapea, SKU PS-O-302, on ortopedinen implanttilevy, jota valmistetaan ruostumattomasta teräksestä ja titaanista proksimaalisen olkaluun murtumien fiksaatioon ja olkapään rekonstruktioleikkauksiin. Saatavilla olevia kapeita pääkokoonpanoja ovat 4 reikää, 5 reikää, 6 reikää, 7 reikää, 8 reikää, 9 reikää, 10 reikää, 12 reikää, 13 reikää ja 14 reikää, mikä mahdollistaa valinnan kompakteissa, rutiininomaisissa ja laajennetuissa proksimaalisissa olkaluurakenteissa. Näkyvä implanttirakenne sisältää muotoillun varren, ryhmiteltyjä proksimaalisia ruuvinreikiä, pitkänomaisia yhdistelmäaukkoja, upotettuja istuinalueita ja sileän koneistetun pinnan hallittua intraoperatiivista käsittelyä varten. Sitä käytetään kaksi-, kolmi- ja valituissa neliosaisten proksimaalisten olkaluun murtumien fiksaatiossa, kirurgisen kaulan murtumien stabiloinnissa, ison kyhmyn fiksaatiossa, metafyysisten murskaantumien tuessa, proksimaalisten olkaluun osteotomioiden stabiloinnissa, luutumattomuuden rekonstruktiossa ja valituissa eläinlääketieteellisissä olkapään murtumien korjauksissa. Ortopediset traumatologit, olkapään rekonstruktiospesialistit, urheilutraumatiimit, sairaalat, klinikat, jakelijat ja eläinlääketieteelliset ortopediset palvelut voivat käyttää tätä implanttia CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivissa hankintatyönkuluissa.

Kapea pään geometria ja proksimaalinen ruuvijakauma

Kapea pääprofiili on suunniteltu proksimaalisen olkaluun fiksaatioon, jossa kirurgi tarvitsee ryhmitettyä ruuvikiinnitystä ilman liiallista levyn leveyttä olkaluun sivuttaisen proksimaaliosan poikki. Proksimaalinen reikäryhmä tukee useita ruuvikulmia olkaluun päähän, ison kyhmyn alueelle, kirurgiseen kaulaan ja metafyysiseen segmenttiin, mikä auttaa jakamaan fiksaation lyhyiden tai luukudosten fragmenttien kesken. Muotoiltu varsi seuraa olkaluun kuoriluuviivaa ja tarjoaa vakaan sillan proksimaalisesta ryppäästä diafyysiseen tukialueeseen. Varren pitkänomaiset yhdistelmäaukot mahdollistavat levyn hallitun asennon ja puristuksen tai lukitusjärjestyksen suunnittelun ennen lopullista fiksaatiota. Upotettu reikägeometria auttaa ruuvien päitä asettumaan implantin pinnan sisään kiristämisen jälkeen, mikä vähentää ulkonemaa hartialihaksen ja ympäröivän pehmytkudoksen alla. Kapea kokoonpano valitaan, kun luun pinta, potilaan anatomia tai kirurginen lähestymistapa suosii pienempää proksimaalista levyn jalanjälkeä. Tämä geometria tukee kulmastabiliteettia, fragmenttien kiinnitystä ja varren kohdistusta proksimaalisen olkaluun murtuman rekonstruktion aikana.

Olkapään murtumien fiksaatio- ja rekonstruktiotyönkulku

Operatiivisessa työnkulussa Proximal Humerus Locking Plate Narrow -levy asetetaan paikoilleen deltopektoraalisen tai deltoidihalkaisun jälkeen, kun murtuma on arvioitu, pelkistetty, kyhmyä on hallittu ja väliaikainen fiksaatio on luonut tarkoitetun rakenteen. Kirurgisen kaulan murtuman fiksaatiossa varsi kohdistetaan olkaluun sivuttaista kuoriluuviivaa pitkin, samalla kun proksimaalinen ryhmä sijoitetaan vangitsemaan olkaluun pään segmentti. Kolmiosaisten murtumien tapauksessa proksimaaliset ruuvit tukevat päätä ja kyhmyn fragmentteja, kun taas varren fiksaatio ylläpitää kohdistusta metafyysisen siirtymän poikki. Jos iso kyhmy on mukana, implantti toimii yhdessä pelkistysommeltuotteiden, puristimien tai väliaikaisten lankojen kanssa ennen lopullista ruuvin asettamista. Osteotomia- tai luutumattomuuden rekonstruktiossa levy ylläpitää suunniteltua suhdetta proksimaalisten ja varren segmenttien välillä luun valmistelun jälkeen. Eläinlääketieteelliset ortopediatiimit voivat soveltaa samoja fiksaatioperiaatteita, kun implantin pituus, materiaali ja ruuvijärjestelmä vastaavat suunniteltua korjausta. Lopullinen arviointi sisältää fluoroskooppisen ruuvin pituuden tarkastelun, pään tunkeutumisen tarkistuksen, olkapään liikealueen varmistuksen, huuhtelun ja kerroskerroksisen sulkemisen.

Valinta 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ja 14 reiän vaihtoehdoista

4 ja 5-reikäiset levyt valitaan kompakteihin olkaluun proksimaalisiin murtumiin, joissa varren segmentti sallii lyhyemmän fiksaation ja kirurginen altistus suosii pienempää rakennetta. 6 ja 7-reikäiset vaihtoehdot tukevat rutiininomaista olkaluun proksimaalisen murtuman fiksaatiota lisäkiinnityksellä kirurgisen kaulan ja metafyysisten kuvioiden varalta. 8 ja 9-reikäiset kokoonpanot tarjoavat laajemman kuormituksen jakautumisen, kun murskaantuminen ulottuu distaalisesti tai kun kyhmyn fiksaatio vaatii pidemmän varren tukivyöhykkeen. 10-reikäinen levy valitaan, kun murtumalinja tai osteotomia vaatii laajennettua fiksaatiota proksimaalisen metafyysin ulkopuolelle. 12, 13 ja 14-reikäiset vaihtoehdot tukevat pitkiä sillanrakenteita, segmentaarista laajennusta, revisiofiksaatiota, luutumattomuuden rekonstruktiota ja valittuja eläinlääketieteellisiä ortopedisiä korjauksia, joihin liittyy suurempi olkaluun anatomia. Reikäluvun valintaa ohjaa murtuman morfologia, luun laatu, proksimaalisen fragmentin koko, kyhmyn osallisuus, varren jatke ja leikkaussalin implanttijärjestelmässä saatavilla oleva ruuvivarasto.

Implanttimateriaali, steriili käsittely ja hankintavaatimustenmukaisuus

Ruostumaton teräs tarjoaa jäykän kiinnityskäyttäytymisen ja tutun käsiteltävyyden ortopedisten traumavarastojen osalta, kun taas titaani tarjoaa vaihtoehtoisen implanttimateriaalin laitoksille, jotka hallinnoivat erilaisia olkapään kiinnitysjärjestelmiä. Sileä, koneistettu viimeistely tukee ruuvien istumista, silmämääräistä tarkastusta ja hallittua käsittelyä steriilin tarjottimen valmistelun aikana. Upotetut aukot ja pitkänomaiset varren reiät vaativat tarkastuksen ennen käyttöä, jotta valitut ruuvit istuvat oikein ja implantin pinta pysyy vapaana käsittelyvaurioista. Levyä hallitaan validoitujen sairaalan implantinkäsittely-, pakkaus- ja sterilointityönkulkujen kautta ennen implantointia laitoksen protokollan mukaisesti. Implantoinnin jälkeen, poiston, steriilin kentän kontaminaation tai steriilin eheyden menetyksen jälkeen implanttia ei palauteta uudelleenkäytettävään instrumenttikiertoon. CE-merkintä, ISO 13485 -valmistusvalvonta ja FDA:n hankintakonteksti tukevat sairaaloiden, klinikoiden, jakelijoiden ja ortopedisten tarvikeosastojen ostoasiakirjoja. 17,60 dollarin hinta, yhden kappaleen vähimmäistilausmäärä (MOQ), OEM-saatavuus, yhden vuoden takuurakenne ja palautus- tai vaihto-tuki auttavat hankintatiimejä hallinnoimaan olkapään kiinnitysvarastoa ja jakelijoiden luettelovaatimuksia.

SKU	PS-O-302
Tuotteen nimi	Olkaluun proksimaalinen lukituslevy kapea
Hinta	17,60 dollaria
Koko/mitta-variantit	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ja 14 reiän kapeat pääkonfiguraatiot
Instrumenttiluokka	Ortopedinen proksimaalinen olkaluun lukitusimplanttilevy
Toimenpide	Olkaluun proksimaalisen murtuman fiksaatio, kirurgisen kaulan murtuman stabilointi, ison kyhmyn fiksaatio, metafyysisten murskaantumien tuki, olkaluun proksimaalisen osteotomian stabilointi, luutumattomuuden rekonstruktio, eläinlääketieteellinen olkapään murtuman korjaus
Materiaali	Ruostumaton teräs ja titaani
Viimeistely	Sileä koneistettu implanttipinta
Sterilointi	Hallitaan validoidun sairaalan implantin sterilointityönkulun kautta ennen implantointia
Instrumentin luokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin implantaation jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Mukautetut tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijavaatimuksiin
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus- ja vaihtotuki

Miten Proximal Humerus Locking Plate Narrow eroaa Proximal Humerus Locking Plate Wide -levystä?
Proximal Humerus Locking Plate Narrow -levyssä on pienempi proksimaalisen pään jalanjälki olkapään fiksaatioon, jossa pienempi sivuttaisen levyn profiili on edullinen. Proximal Humerus Locking Plate Wide tarjoaa laajemman proksimaalisen kattavuuden, kun murtumakuvio tai luun pinta vaatii laajempaa ruuvin jakautumista. Kapea versio valitaan, kun kirurgi haluaa ryhmäytyneen olkaluun pään fiksaation ilman, että hartialihaksen alueelle asetetaan leveämpi implantti. Leveä versio valitaan, kun fragmentin koko, murskaantuminen tai kyhmyn osallisuus vaatii laajempaa proksimaalista tukea. Proximal Humerus Locking Plate Narrow tarjoaa edelleen varren fiksaation useiden reikäluvun vaihtoehtojen kautta. Kliinisesti merkittävä ero on proksimaalisen pään leveys, pehmytkudosprofiili ja ruuvin jakautumisstrategia.

Mikä reikämäärä tulisi valita olkaluun proksimaalisen osan kiinnitykseen?
Proximal Humerus Locking Plate Narrow on saatavilla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 ja 14 reiän kapeilla pään kokoonpanoilla. Lyhyet 4 ja 5 reiän levyt valitaan kompakteihin murtumiin, joissa varren jatke on rajoitettu. 6 ja 7 reiän vaihtoehdot tukevat rutiininomaista kirurgisen kaulan ja metafyysisen osan kiinnitystä. 8, 9 ja 10 reiän levyt tarjoavat lisäkiinnitystä varsiosaan, kun murtuman ulottuvuus tai luun laatu vaatii laajempaa tukea. 12, 13 ja 14 reiän kokoonpanot valitaan pitkiin siltarakenteisiin, luutumattomuuden rekonstruktioihin, revisiofiksaatioihin ja valittuihin eläinlääketieteellisiin ortopedisiin korjauksiin. Valinta riippuu murtuman morfologiasta, olkaluun varren jatkeesta, kyhmyn osallisuudesta, implantin pituustarpeesta ja leikkaussalin ruuvijärjestelmän suunnittelusta.

Miten CE-, ISO 13485- ja FDA-tiedot tukevat hankintaa?
Olkaluun proksimaalinen lukituslevy kapea toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstin mukaisesti ortopedisten implanttien ostoa varten. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuusasiakirjoja terveydenhuollon markkinoilla, jotka edellyttävät eurooppalaisia lääkinnällisten laitteiden viittauksia. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti valvotulla tuotannolla ja jäljitettävyydellä. FDA-hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltain ortopedisten tarvikkeiden toimituskanavia. Nämä tiedot auttavat tarjouspyyntöjen jättämisessä, toimittajien hyväksymisessä, leikkaussalin varaston hyväksynnässä ja jakelijoiden luettelointiasiakirjoissa. 17,60 dollarin hinta, yhden kappaleen vähimmäistilausmäärä, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuurakenne tukevat varaston vaihtoa ja olkapään kiinnitystarjottimen suunnittelua.

Miten lukitusreikiä ja pitkänomaisia varren aukkoja käytetään leikkauksen aikana?
Pitkänomaisia varren aukkoja voidaan käyttää varhaisessa vaiheessa levyn asennon säätämiseen murtuman pelkistämisen ja väliaikaisen fiksaation jälkeen. Kirurgi voi hienosäätää levyn korkeutta, kiertoa ja varren kohdistusta ennen lopullista ruuvien asettamista. Proksimaaliset lukitusreiät hyväksyvät yhteensopivat ruuvit, jotka kiinnittyvät implanttiin ja luovat kulmastabiliteettia olkaluun pään ja metafyysisen segmentin poikki. Varren ruuvit kiinnittävät rakenteen sitten olkaluun sivuttaisen kuoriluuviivan mukaisesti valitun reikämäärän mukaan. Proximal Humerus Locking Plate Narrow asetetaan suoran visualisoinnin ja fluoroskooppisen vahvistuksen alla ennen lopullista kiristystä. Lopullinen arviointi sisältää ruuvin pituuden, kulman, pään tunkeutumisen tarkistuksen, kyhmyn pelkistyksen, olkapään liikealueen varmistuksen ja implantin istuvuuden.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi harkita ennen tämän implantin tilaamista?
Sairaaloiden tulisi valita Proximal Humerus Locking Plate Narrow reiän määrän, materiaalitoiveiden, ruuvijärjestelmän, proksimaalisen olkaluun murtumien työmäärän ja olkapään rekonstruktiovaraston tarpeiden mukaan. Ruostumattomasta teräksestä ja titaanista valmistetut vaihtoehdot antavat hankintatiimeille mahdollisuuden sovittaa tilaukset olemassa oleviin ortopedisten implanttien protokolliin. Käyttämättömät levyt käsitellään validoitujen implanttien käsittely-, pakkaus- ja sterilointityönkulkujen kautta ennen leikkausta. Implantaation tai steriilin kentän kontaminaation jälkeen levyä käsitellään kertakäyttöisenä implanttina, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävään tarjotinkiertoon. Jakelijat voivat varastoida saatavilla olevia kapeapäisiä kokoonpanoja tukeakseen trauma-, olkapään rekonstruktio-, eläinlääketieteellisten ja opettavien sairaaloiden kysyntää. Yhden kappaleen vähimmäistilausmäärä, pahvilaatikko pakkaus, OEM-saatavuus, takuukehykset sekä palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön varaston suunnittelua.