Proksimaalisen olkaluun lukituslevy, useita kokoja, 5–14-reikäinen Cobra Head -valikoima

Proksimaalinen olkaluun lukituslevy useita kokoja, SKU PS-O-112, on ortopedinen implanttilevy, joka on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja titaanista proksimaalisen olkaluun murtumien kiinnittämiseen ja olkapään rekonstruktioon. Saatavilla olevat kobra-pääkonfiguraatiot ovat 5 reikää, 7 reikää, 8 reikää, 9 reikää, 10 reikää, 11 reikää, 12 reikää, 13 reikää ja 14 reikää, mikä antaa kirurgeille asteittain säädettävän rakenteen pituuden kompaktiin, rutiininomaiseen ja laajennettuun proksimaalisen olkaluun kiinnitykseen. Näkyvän implantin suunnittelussa on leveä kobra-pää, ryhmitellyt proksimaaliset ruuvinreiät, pitkänomaiset yhdistetyt varsiaukot, uppoasennettavat istukka-alueet ja sileä koneistettu pinta hallittua käsittelyä varten istutuksen aikana. Sitä käytetään kirurgisen kaulan murtumien stabiloinnissa, suuremman tuberkkelin kiinnityksessä, metafysiaalisen murtuman tuessa, proksimaalisen olkaluun osteotomian stabiloinnissa, luutumattoman murtuman rekonstruktiossa, valituissa kolmi- ja neliosaisissa murtumatyypeissä sekä eläinten olkapäämurtumien korjauksessa. Ortopediset traumatologit, olkapääkirurgit, urheilutraumatiimit, sairaalat, klinikat, jakelijat ja eläinlääketieteelliset ortopediset palvelut voivat käyttää tätä implanttia CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivissa hankintaprosesseissa.

Kobra-pään geometria ja kiinteäkulmainen ruuvituki

Kobra-pään profiili on suunniteltu sijoittamaan useita proksimaalisia kiinnityspisteitä olkaluun pään ja metafysiaalisen alueen poikki, kun taas varsi ulottuu distaalisesti olkaluun lateraalista korteksia pitkin. Ryhmitellyt pään reiät tukevat erilaisia ruuvin suuntia pään segmentin, suuremman tuberkkelin fragmentin, kirurgisen kaulan ja spongioosin metafysiaalisen luun vangitsemiseksi. Pitkänomaiset varsiaukot mahdollistavat väliaikaisen sijoittelun, puristussuunnittelun ja hallitun säädön ennen lopullisen lukitusruuvin asettamista. Uppoasennettavat istukka-alueet auttavat ruuvin päitä istumaan implantin pinnan sisällä kiristyksen jälkeen, mikä vähentää ulkonemaa hartialihaksen ja viereisen pehmytkudoksen alla. Lukitusrakenteessa ruuvin pää tarttuu levyn reikään luodakseen kiinteäkulmaisen tuen, mikä on kliinisesti tärkeää, kun murtuma tai heikentynyt luun laatu rajoittaa puristuspohjaista kiinnitystä. Kaareva varsi auttaa seuraamaan proksimaalisen olkaluun muotoa ja ylläpitää kohdistusta pään klusterin ja diafyseaalisen tukivyöhykkeen välillä. Tämä geometria tukee fragmenttien vangitsemista, kulman vakautta ja vaiheittaista kiinnitystä proksimaalisen olkapäämurtuman rekonstruktion aikana säilyttäen samalla ennustettavan levyn suunnan ruuvien asettamisen ajan.

Olkapäämurtuman kiinnityksen ja rekonstruktion työnkulku

Käytännön työnkulussa Proksimaalinen olkaluun lukituslevy (useita kokoja) otetaan käyttöön deltopektoraalisen tai deltoidihalkaisun kautta tehdyn paljastuksen, murtuma-arvioinnin, reduktion, tuberkulaarisen kontrollin ja väliaikaisen kiinnityksen jälkeen. Kirurgisen kaulan murtuman stabiloinnissa varsi kohdistetaan lateraaliseen olkaluun kuoreen, kun taas kobra-pää asetetaan vangitsemaan pään fragmentti. Kolmiosaisissa murtumatyypeissä proksimaaliset ruuvit tukevat olkaluun päätä ja tuberkkelifragmenteja, kun taas varren kiinnitys ylläpitää kohdistusta metafyysin siirtymäkohdassa. Valituissa neliosaisissa murtumissa implantti auttaa kiinnityksessä pään, tuberkkelien ja varren suhteen reduktion jälkeen. Osteotomian tai luutumattoman murtuman rekonstruktion yhteydessä levy ylläpitää korjattua kohdistusta luun valmistelun, de-kortikalisoitumisen, siirteen asettamisen tai segmentin uudelleenasettamisen jälkeen. Eläinlääketieteelliset ortopediset tiimit soveltavat samoja kiinnitysperiaatteita, kun potilaan koko, luun geometria, materiaalin mieltymykset ja ruuvijärjestelmä vastaavat suunniteltua korjausta. Lopullinen arviointi sisältää fluoroskooppisen ruuvin pituuden tarkistuksen, pään tunkeutumisen tarkistuksen, tuberkulaarisen reduktion, olkapään liikkuvuuden tarkistuksen, huuhtelun ja kerroksellisen sulkemisen ennen kuin leikkauksen jälkeinen implantin dokumentointi on valmis leikkaussalikirjanpitoon.

Valinta 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 reikien levyjen välillä

5-reikäinen kobra-päälevy valitaan kompakteihin proksimaalisen olkaluun murtumiin, joissa lyhyt varren kiinnitys riittää ja leikkausalue suosii pienempää rakennetta. 7- ja 8-reikäiset konfiguraatiot tukevat rutiininomaista kirurgisen kaulan ja metafysiaalisen murtuman kiinnitystä lisätyllä diafyseaalisella otteella. 9- ja 10-reikäiset vaihtoehdot tarjoavat laajemman varren tuen, kun murtuman laajuus, murtumatyypin monimutkaisuus tai osteotomian suunnittelu vaatii lisätyöpituutta. 11- ja 12-reikäiset levyt valitaan pidempiin murtumaviivoihin, luutumattoman murtuman rekonstruktioon, uusintakiinnitykseen ja tapauksiin, joissa kuormituksen jakautumisen on ulotuttava kauemmaksi olkaluun varteen. 13- ja 14-reikäiset konfiguraatiot tukevat pitkiä sillanrakenteita, segmenttien epävakautta ja valittuja eläinlääketieteellisiä ortopedisia korjauksia, jotka sisältävät suuremman olkaluun anatomian. Kobra-pään valintaa ohjaavat proksimaalisen fragmentin koko, tuberkelin osallistuminen, varren jatke, luun laatu ja suunniteltu ruuvin suunta. Sairaalat voivat varastoida koko valikoiman kattamaan kompaktit, rutiininomaiset ja laajennetut olkapään kiinnitystyönkulut trauma- ja rekonstruktiolevyillä muuttamatta implanttiperheen luokitusta tai sarjan asettelua.

Implanttimateriaali, steriili käsittely ja hankintojen vaatimustenmukaisuus

Ruostumaton teräs tarjoaa jäykän kiinnityskäyttäytymisen ja tutun käsittelyn ortopedisten traumatavarastojen osalta, kun taas titaani tarjoaa vaihtoehtoisen implanttimateriaalin niille laitoksille, jotka hallinnoivat erilaisia olkapäälevyjärjestelmiä. Sileä koneistettu implanttipinta tukee ruuvien asettamista, visuaalista tarkastusta ja hallittua käsittelyä steriilin tarjottimen valmistelun aikana. Uppoasennetut aukot ja pitkänomaiset varsiaukot vaativat tarkastuksen ennen käyttöä, jotta yhteensopivat ruuvit istuvat oikein ja levyn pinta pysyy vapaana käsittelyvaurioista. Tätä implanttia hallitaan validoitujen sairaalan implanttikäsittely-, pakkaus- ja sterilointityönkulkujen kautta ennen istutusta laitoksen protokollan mukaisesti. Istutuksen, poiston, steriilin kentän kontaminaation tai steriilin eheyden menetyksen jälkeen levyä ei palauteta uudelleenkäytettävien instrumenttien kiertoon. CE-merkintä, ISO 13485 -valmistusvalvonta ja FDA:n hankintakonteksti tukevat sairaaloiden, klinikoiden, jakelijoiden ja ortopedisten tarvikeosastojen hankintatiedostoja. 22,00 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus, yhden vuoden takuujärjestelmä ja palautus- tai vaihtoapu auttavat hankintatiimejä hallitsemaan proksimaalisen olkaluun implanttivarastoa, materiaalin valintaa ja jakelijaluettelovaatimuksia ruostumattoman teräksen ja titaanin kokoonpanojen osalta.

SKU	PS-O-112
Tuotteen nimi	Proksimaalinen olkaluun lukituslevy (useita kokoja)
Hinta	22,00 $
Koko/mittavariaatiot	Proksimaalinen olkaluun lukituslevy, 5 reikää, kobra-pää; 7 reikää, kobra-pää; 8 reikää, kobra-pää; 9 reikää, kobra-pää; 10 reikää, kobra-pää; 11 reikää, kobra-pää; 12 reikää, kobra-pää; 13 reikää, kobra-pää; 14 reikää, kobra-pää
Instrumenttiluokka	Ortopedinen proksimaalisen olkaluun lukitusimplanttilevy
Toimenpide	Proksimaalisen olkaluun murtuman kiinnitys, kirurgisen kaulan murtuman stabilointi, suuremman tuberkkelin kiinnitys, metafysiaalisen murtuman tuki, proksimaalisen olkaluun osteotomian stabilointi, luutumattoman murtuman rekonstruktio, eläinten olkapäämurtuman korjaus
Materiaali	Ruostumaton teräs ja titaani
Viimeistely	Sileä koneistettu implanttipinta
Sterilointi	Hallitaan validoidun sairaalan implanttien sterilointiprosessin kautta ennen implantointia
Instrumentin luokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin implantaation jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kpl
OEM / Mukautetut tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijavaatimuksiin
Jälkimyyntipalvelu	Palautus- ja vaihtotuki

Miten proksimaalisen olkaluun lukituslevy useita kokoja eroaa proksimaalisen olkaluun kapeasta lukituslevystä?
Proksimaalisen olkaluun lukituslevy (useita kokoja) käyttää kobra-pääkonfiguraatiota ryhmiteltyyn proksimaaliseen kiinnitykseen olkaluun pään ja metafysiaalisen alueen poikki. Proksimaalisen olkaluun kapeassa lukituslevyssä on pienempi proksimaalinen jalanjälki tapauksissa, joissa suositaan kapeampaa lateraalista levyprofiilia. Kobra-pääversio valitaan, kun kirurgi haluaa laajemman proksimaalisen ruuvin jakautumisen ja asteittain säädettävän rakenteen pituuden 5–14 reikää. Kapea versio valitaan, kun kirurginen lähestymistapa, luun pinta tai pehmytkudoksen verho suosii pienempää pään profiilia. Proksimaalisen olkaluun lukituslevy (useita kokoja) tarjoaa lisäreikäasetuksia pidennettyyn varren tukeen pidemmissä rakenteissa. Kliinisesti merkittävin ero on pään muoto, proksimaalinen ruuvin jakautuminen ja implantin jalanjälki olkapäämurtuman kiinnityksen aikana.

Mikä reikämäärä tulisi valita proksimaalisen olkaluun kiinnitykseen?
5-reikäinen levy valitaan kompakteihin murtumatyyppeihin, joissa varren jatke on rajoitettu. 7- ja 8-reikäiset vaihtoehdot tukevat rutiininomaista kirurgisen kaulan ja metafysiaalisen kiinnityksen, jossa tarvitaan lisätukea diafyysistä. 9- ja 10-reikäiset levyt valitaan, kun murtuman laajuus tai murskaus vaatii laajempaa varren tukea. 11- ja 12-reikäiset konfiguraatiot tukevat luutumattoman murtuman rekonstruktiota, uusintakiinnitystä ja pidempiä metafysiaalista-diafyseaalisia rakenteita. 13- ja 14-reikäiset levyt valitaan pitkiin siltarakenteisiin, segmentaaliseen epävakauteen ja valittuihin eläinlääketieteellisiin ortopedisiin korjauksiin, jotka sisältävät suuremman olkaluun anatomian. Valinta riippuu murtuman morfologiasta, proksimaalisen fragmentin koosta, tuberkelin osallistumisesta, varren jatkeesta, luun laadusta ja suunnitellusta ruuvin suuntautumisesta.

Miten CE, ISO 13485 ja FDA-tiedot tukevat hankintoja?
Proksimaalinen olkaluun lukituslevy useita kokoja toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstin mukaisesti ortopedisten implanttien hankintaan. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuuden dokumentointia terveydenhuollon markkinoilla, jotka vaativat eurooppalaisia lääkinnällisiä laitteita koskevia viitteitä. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti valvotun tuotannon ja jäljitettävyyden kanssa. FDA:n hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltojen ortopedisten tarvikkeiden toimituskanavia. Nämä tiedot auttavat tarjouspyyntöjen jättämisessä, myyjien rekisteröinnissä, leikkaussalin varastojen hyväksynnässä ja jakelijaluetteloiden dokumentoinnissa. 22,00 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuu tukevat korvaavien varastojen ja olkapään kiinnitystarjottimien suunnittelua.

Miten kobra-pään reikiä ja pitkänomaisia akseliaukkoja käytetään intraoperatiivisesti?
Kobra-pään reikiä käytetään jakamaan proksimaalinen ruuvikiinnitys olkaluun päähän, tuberkkelialueelle, kirurgiseen kaulaan ja metafyysiseen segmenttiin. Pitkänomaisia akseliaukkoja voidaan käyttää varhaisessa vaiheessa sijoittelussa auttamaan levyn korkeuden, pyörimisen ja akselin kohdistuksen hallinnassa reduktion jälkeen. Kirurgi varmistaa implantin asennon suoralla visualisoinnilla ja fluoroskooppisella tarkastuksella ennen lopullisen ruuvien asennusjärjestyksen suorittamista. Lukitusruuvin kiinnitys luo kulman vakautta proksimaalisen klusterin yli ja tukee kiinnitystä, kun luunsyöpymä on rajoitettua. Proksimaalinen olkaluun lukituslevy (useita kokoja) levitetään reduktion, väliaikaisen kiinnityksen ja suuntaussuunnittelun jälkeen. Lopullinen arviointi sisältää ruuvin pituuden, pään tunkeutumisen tarkastelun, tuberkkelin reduktion, olkapään liikeradan ja implantin istuvuuden.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi ottaa huomioon ennen tämän implantin tilaamista?
Sairaaloiden tulisi valita Proksimaalinen olkaluun lukituslevy (useita kokoja) reiän määrän, materiaalin mieltymyksen, ruuvijärjestelmän, olkapäämurtumien työmäärän ja rekonstruktion varastotarpeiden mukaan. Ruostumattoman teräksen ja titaanin vaihtoehdot antavat hankintatiimeille mahdollisuuden sovittaa tilaaminen olemassa oleviin ortopedisiin implanttiprotokolliin. Käyttämättömät levyt hallitaan validoidun implanttikäsittelyn, pakkaamisen ja sterilointiprosessien kautta ennen leikkausta. Implantaation tai steriilin kentän kontaminaation jälkeen levyä käsitellään kertakäyttöisenä implanttina, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävien tarjottimien kiertoon. Jakelijat voivat varastoida 5–14 reiän kobra-pään valikoiman tukemaan traumojen, olkapäärekonstruktion, eläinlääkinnän ja opetussairaaloiden kysyntää. Yhden kappaleen MOQ, kartonkilaatikko pakkaus, OEM-saatavuus, takuujärjestelmä ja palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön varastosuunnittelua.