Silmäluotain – Saksalainen ruostumaton silmäluotain fisteleiden ja sinustunnelien tutkimiseen setonien ja ligatuurien asettamisella,

Silmällinen luotain (PS-2201–PS-2207) on uudelleenkäytettävä saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä valmistettu kirurginen luotain, jossa on silmukka työskentelypäässä. Sitä on saatavana seitsemässä kokonaispituudessa 4½" (11,4 cm) ja 12" (30,5 cm) välillä – laajin kokovalikoima tässä instrumenttiryhmässä. Se on suunniteltu fistelien ja sinustraktien tutkimiseen sekä ligaattorien, ompeleiden, drenien tai johtojen viemiseen kudostraktien läpi, joita luotain on jäljittänyt. Tämän instrumentin erottava piirre on luotaimen kärjessä oleva silmä (silmukka): kun luotainta on varovasti edistetty traktia pitkin sen kulun tutkimiseksi, ompeleen, ligaattorimateriaalin tai langan pituus voidaan pujottaa silmukan läpi, ja luotain vedetään sitten takaisin samaa reittiä pitkin, vetäen pujotetun materiaalin traktin läpi perässään. Tämä yhdistää traktin tutkimisen ja materiaalin asettamisen yhteen instrumenttiin ja yhteen kertaan, erottaen silmällisen luotaimen instrumenteista, kuten uritetusta ohjaimesta (joka ohjaa erillistä terää akseliaan pitkin, mutta jossa ei ole silmukkaa langan kulkua varten) ja Prattin rektaaliluotaimesta (sileä luotain ilman silmukkaa, jota käytetään tutkimiseen eikä langan asettamiseen). Valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä korroosionkestävyyden ja mittapysyvyyden vuoksi, mitä vaaditaan uudelleenkäytettävältä instrumentilta, joka läpikäy toistuvia höyryautoklaavisterilointeja. Käyttävät yleiskirurgit, paksusuolikirurgit ja kirurgit useilla erikoisaloilla, missä fistelin tai sinustraktin tutkiminen yhdistettynä ligaattorin tai drenin asettamiseen on tarpeen sairaalan leikkaussaleissa ja avohoitokirurgiaosastoilla. Myydään 1 kpl per valittu pituus.

Silmukamekanismi: Traktin tutkimisen yhdistäminen ompeleen ja drenin asettamiseen

Tämän luotaimen työskentelypäässä oleva silmä on pieni aukko, jonka läpi voidaan pujottaa ommelaine, seton tai ligaattori, dreeni tai langanpätkä – ja tämä yksittäinen ominaisuus muuttaa luotaimen puhtaasti diagnostisesta tutkimusvälineestä työkaluksi, joka yhdistää tutkimisen ja materiaalin asettamisen yhdessä toimenpiteessä. Tyypillinen käyttösarja alkaa luotaimen kärjen varovaisella viemisellä fistelin tai sinustraktin ulkoiseen aukkoon, luotaimen viemisellä traktin luonnollista reittiä pitkin käyttäen samaa varovaista, pakottamattomaa tekniikkaa kuin minkä tahansa sileän kirurgisen luotaimen kanssa – luotain seuraa vähimmän vastuksen polkua, joka vastaa olemassa olevaa traktia, eikä kirurgi pakota luotainta vastusta vastaan, sillä näin tekeminen voi luoda väärän kulkureitin. Kun luotain on kulkenut traktin läpi – joko ilmestyen sisäiseen aukkoon tai saavuttaen syvyyden, johon kirurgi aikoo puuttua – ommel, seton, ligaattori tai dreenimateriaali pujotetaan luotaimen kärjessä olevan silmukan läpi. Luotain vedetään sitten takaisin samaa reittiä pitkin, ja kun se vetäytyy, se vetää pujotetun materiaalin traktin läpi perässään asettaen materiaalin tarkalleen luotaimen jäljittämälle reitille. Tämä poistaa tarpeen erilliselle instrumentille tai toimenpiteelle ligaattorin tai drenin asettamiseksi traktin tutkimisen jälkeen – sama instrumentti, joka tutki traktin, myös toimittaa materiaalin sen läpi.

Kliiniset sovellukset: Fistelitraktit, sinustraktit ja setonin asettaminen

Silmukan tarjoama traktin tutkimisen ja materiaalin toimittamisen yhdistelmä sisältää useita spesifisiä kirurgisia sovelluksia. Peräaukon fistelin ja muiden peräaukon fistelitapausten hoidossa setonia – ommelaineen, verisuonisilmukan tai vastaavan materiaalin pätkää, joka asetetaan fistelitraktin läpi – käytetään joko dreneeraavana setonina, joka ylläpitää traktin läpäisevyyttä ja mahdollistaa jatkuvan dreneerauksen samalla kun se hallitsee sepsistä ennen lopullista korjausta, tai leikkaavana setonina, jota kiristetään vähitellen ajan myötä hitaasti jakamaan kudosta, jonka läpi se kulkee, samalla kun ympäröivä kudos paranee ja arpeutuu sen jälkeen. Tätä tekniikkaa käytetään fistelien hoidossa, joissa on merkittävä osa sulkijalihaksesta. Silmällinen luotain antaa kirurgin jäljittää fistelitraktin ja samalla kerralla vetää setonimateriaalin traktin läpi, asettaen sen myöhempää sitomista tai silmukointia varten. Laajemmassa sinustraktin tutkimuksessa – pilonidaaliset sinustraktit, muut kroonisesti dreneeraavat sinustraktit tai leikkauksen jälkeiset sinustraktit – luotaimen silmukka mahdollistaa drenin tai merkkiompeleen asettamisen traktin reitille, joko dreneerauksen ylläpitämiseksi tai traktin laajuuden merkitsemiseksi myöhempää poistamista varten. Ligaattorin asettamisessa verisuonten tai muiden kapean traktin tai tunnelin kautta saavutettavien rakenteiden ympärille luotain voidaan viedä tunnelin läpi ja ligaattori pujottaa silmukan läpi, sitten vetää takaisin asettamaan ligaattori kohderakenteen ympärille – tekniikka, jota sovelletaan erilaisissa yleiskirurgisissa yhteyksissä, joissa ligeerattavan rakenteen suora visualisointi on rajoitettua ja käytetään sen sijaan tunneloitua lähestymistapaa luotain- ja ligaattoritekniikalla.

Seitsemän kokoluokan valikoima: 4½" – 12" pinnallisesta syvään traktin tutkimiseen

Seitsemän saatavilla olevaa pituutta – PS-2201 4½" (11,4 cm), PS-2202 5" (12,7 cm), PS-2203 5½" (14 cm), PS-2204 6" (15,2 cm), PS-2205 8" (20,3 cm), PS-2206 10" (25,4 cm) ja PS-2207 12" (30,5 cm) – edustavat laajinta kokovalikoimaa tämän luokan luotaininstrumenttien joukossa, heijastaen laajaa traktin syvyyksien ja kirurgisten kenttien syvyyksien valikoimaa, joissa tätä instrumenttia käytetään. Lyhyemmät pituudet (PS-2201–PS-2204, 4½" – 6") sopivat pinnallisiin fisteli- ja sinustrakteihin – perianaalifistelit, pilonidaaliset sinustraktit ja muut pinnalliset krooniset haavatraktit – joissa traktin pituus ja kirurgisen kentän syvyys ovat vaatimattomia, ja lyhyempi instrumentti tarjoaa paremman tuntohallinnan luotaimen kärkeen sen tutkiessa traktia. Pidemmät pituudet (PS-2205–PS-2207, 8" – 12") laajentavat instrumentin ulottuvuutta syvempiin sinustrakteihin, pidempiin fistelitrakteihin tai kirurgisiin sovelluksiin, joissa kohderakenne tai traktin aukko on sijoitettu syvemmälle kehon onteloon tai kirurgiseen kenttään – lisäpituus antaa kirurgin ylläpitää hallinnan luotaimen proksimaalisesta päästä kirurgisen kentän ulkopuolella samalla kun työskentelykärki käsittelee syvää kohdetta, ilman että kirurgin käden tarvitsee mennä itse kenttään. Valinta seitsemän koon välillä tehdään käsiteltävän traktin tai kirurgisen kentän arvioidun tai arvioidun syvyyden perusteella, ja kirurgisissa yksiköissä on yleisesti varastoituna erikokoisia instrumentteja varmistaakseen, että sopiva pituus on saatavilla monenlaisiin traktin syvyyksiin, joita yleiskirurgian tapauksissa kohdataan.

Saksalainen ruostumaton teräsrakenne ja sterilointi

Silmällinen luotain on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä tarjoaa korroosionkestävyyden ja pintakestävyyden, jota vaaditaan uudelleenkäytettävältä instrumentilta, jonka sileä pinta on keskeinen sen atraumaattiselle toiminnalle traktin tutkimuksen aikana. Itse silmukka – pieni koneistettu aukko luotaimen kärjessä – vaatii erityistä huomiota puhdistuksen ja steriloinnin aikana, sillä sen pienet mitat voivat säilyttää orgaanisia jätteitä, ommelaineiden paloja tai muita jäämiä edellisestä käytöstä, jos sitä ei puhdisteta perusteellisesti; kaikki tällaiset jäämät voivat heikentää steriloinnin tehokkuutta tässä osassa ja häiritä ompeleiden tai ligaattorimateriaalin pujottamista silmukan läpi myöhemmässä käytössä. Luotaimen varsi ja kärki on tarkistettava sileyden varalta jokaisessa käsittelykierrossa, kuten minkä tahansa traktia tutkivan instrumentin kanssa, sillä mikä tahansa karheus heikentää instrumentin suunnittelemaa atraumaattista tutkimusta. Instrumentti on täysin yhteensopiva höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:ssa esivakuumiparametreilla, mikä on standardimenetelmä uudelleenkäytettäville yleiskirurgisille instrumenteille. Saatavana satiini-, himmeä- tai peilipintaisena.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi kirurgisten instrumenttien hankintaan

Silmällinen luotain (PS-2201 – PS-2207) valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräsmateriaalin hankinnan, luotaimen varren ja silmukan tarkan muotoilun ja kiillotuksen kaikilla seitsemällä kokonaispituudella, pintakäsittelyn ja pakkaamisen. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisen lääkinnällisten laitteiden asetuksen vaatimustenmukaisuuden luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille, joita jaellaan EU:ssa ja siihen liittyvillä sääntelyalueilla. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat ylläpidetään Yhdysvaltojen jakelua varten, täyttäen sääntelyvaatimukset uudelleenkäytettäville yleiskirurgisille instrumenteille, joita yhdysvaltalaiset sairaalat, avohoitokirurgiset yksiköt ja kirurgisten instrumenttien jakelijat hankkivat. Nämä sertifikaatit täyttävät institutionaalisten ostajien hankinta- ja tarjousasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä kirurgisten instrumenttien toimituskehyksissä. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laatujärjestelmän dokumentaatio ovat saatavilla pyynnöstä. OEM-valmistus ja räätälöity koko ovat saatavilla samassa sertifioidussa valmistuskehyksessä.

Tuotetiedot

SKU	PS-2201 - PS-2207
Tuotteen nimi	Silmällinen luotain
Hinta	4,84 USD / kpl
PS-2201	Kokonaispituus 4½" (11,4 cm)
PS-2202	Kokonaispituus 5" (12,7 cm)
PS-2203	Kokonaispituus 5½" (14 cm)
PS-2204	Kokonaispituus 6" (15,2 cm)
PS-2205	Kokonaispituus 8" (20,3 cm)
PS-2206	Kokonaispituus 10" (25,4 cm)
PS-2207	Kokonaispituus 12" (30,5 cm)
Tyyppi	Luotaimet – luotaimen ja uurretun disektorin luokka
Avainominaisuus	Silmukka luotaimen kärjessä ompeleen, ligaattorin, drenin tai langan pujottamiseen
Instrumenttiluokitus	Luokan I uudelleenkäytettävä kirurginen instrumentti
Ensisijaiset indikaatiot	Fisteli- ja sinustraktin tutkiminen, setonin asettaminen, ligaattorin vieminen tunneloitujen traktien läpi, drenin asettaminen
Kliininen ympäristö	Sairaalan leikkaussali, avohoitokirurgian yksikkö
Käyttäjät	Yleiskirurgit, paksusuolikirurgit ja kirurgit useilla erikoisaloilla
Materiaali	Saksalainen ruostumaton teräs
Pintakäsittely	Satiini / Matta / Peili
Sertifikaatit	CE-merkintä, ISO 13485, FDA
Uudelleenkäytettävyys	Uudelleenkäytettävä
Määrä	1 kappale
Ruosteenkestävyys	Kyllä
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Räätälöidyt tilaukset	Saatavilla
Pakkaus	Pahvilaatikko
Alkuperämaa	Pakistan
Brändi	Peak Surgicals
Ensisijainen käyttö	Yhdistetty traktin tutkiminen ja ligaattorin/ompeleen/drenin asettaminen silmällisellä luotaimella, saatavana 7 kokonaispituudessa 4½" - 12"
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus ja vaihto

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on silmällinen luotain, ja miten se eroaa muista luotaimista, kuten uurretusta ohjaimesta tai Prattin peräsuoliluotaimesta?
Silmällinen luotain on kirurginen luotain, jonka työskentelykärjessä on silmukka – pieni aukko – ja se on suunniteltu yhdistämään traktin tutkiminen ompeleen, ligaattorin, drenin tai langan materiaalin asettamiseen yhdellä instrumentin kululla. Kun luotainta on varovasti edistetty fistelin tai sinustraktin pitkin sen kulun jäljittämiseksi, materiaali pujotetaan silmukan läpi, ja luotaimen vetäminen takaisin samaa reittiä pitkin vetää pujotetun materiaalin traktin läpi. Tämä eroaa toiminnallisesti uurretusta ohjaimesta, jossa on ura vartta pitkin ohjaamaan erillistä skalpellinterää, mutta jossa ei ole silmukkaa eikä se itse kuljeta materiaalia traktin läpi, ja Prattin peräsuoliluotaimesta, joka on sileä luotain ilman silmukkaa ja jota käytetään kanavan tutkimiseen ja arviointiin eikä materiaalin asettamiseen traktin läpi. Silmukka on määrittelevä ominaisuus, joka antaa silmälliselle luotaimelle sen erityisen tehtävän: tutkimisen ja materiaalin toimituksen yhdistettynä.

Miten silmällistä luotainta käytetään setonin asettamisessa peräaukon fistelin yhteydessä?
Peräaukon fistelin hoidossa setoni – ommelaineen, verisuonisilmukan tai vastaavan materiaalin pätkä – asetetaan fistelitraktin läpi joko dreneeraavana setonina, joka ylläpitää traktin läpäisevyyttä ja dreneerausta samalla kun se hallitsee infektiota ennen lopullista korjausta, tai leikkaavana setonina, jota kiristetään vähitellen ajan myötä hitaasti jakamaan kudosta sen kulkureitillä samalla kun ympäröivä kudos paranee sen jälkeen. Tätä käytetään fisteleissä, joissa on merkittävä sulkijalihaksen osallistuminen. Setonin asettamiseksi silmällinen luotain viedään varovasti fistelitraktia pitkin sen ulkoisesta aukosta, seuraten traktin luonnollista kulkua pakottamatta vastusta vastaan. Kun luotain on kulkenut traktin läpi – ihanteellisesti ilmestyen sisäisestä aukosta – setonimateriaali pujotetaan luotaimen kärjessä olevan silmukan läpi. Luotain vedetään sitten takaisin traktin varrelle, vetäen setonimateriaalin mukanaan. Setonin päät, jotka nyt sijaitsevat traktin läpi, voidaan sitten sitoa tai silmukoida valitun setonitekniikan mukaisesti.

Miksi tämä tuote tarjoaa niin laajan kokovalikoiman – 4½" – 12"?
Seitsemän saatavilla olevaa kokoa – 4½" (11,4 cm) ja 12" (30,5 cm) välillä – edustavat tämän luokan luotaininstrumenttien laajinta kokovalikoimaa, mikä heijastaa laajaa vaihtelua traktin syvyyksissä ja kirurgisten kenttien syvyyksissä eri toimenpiteissä, joissa tätä instrumenttia käytetään. Pinnalliset peräaukon fistelit ja pilonidaaliset sinustraktit ovat tyypillisesti matalia, ja lyhyemmät koot (4½" – 6") tarjoavat riittävän ulottuvuuden paremmalla tuntohallinnalla näihin sovelluksiin. Syvemmät sinustraktit, pidemmät fistelit tai sovellukset, joissa traktin aukko tai kohderakenne on sijoitettu syvemmälle kirurgiseen kenttään, vaativat pidempiä kokoja (8" – 12"), jotka antavat kirurgin ylläpitää hallinnan luotaimen proksimaalisesta päästä kentän ulkopuolella samalla kun työskentelykärki käsittelee syvempää kohdetta. Varastoimalla tällä kokovalikoimalla kirurginen yksikkö voi valita sopivan kokoisen luotaimen kuhunkin tapaukseen kohdattavaan traktin tai kentän syvyyteen, sen sijaan, että työskentelisi yhdellä pituudella, joka voi olla joko liian lyhyt saavuttaakseen syvän kohteen tai tarpeettoman pitkä ja hankala pinnalliselle kohteelle.

Mikä sterilointiprotokolla on suositeltava, ja mitä tulisi tarkistaa ennen jokaista käyttöä?
Silmällinen luotain, joka on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, on täysin yhteensopiva höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134°C:n esivakuumiparametreilla, mikä on standardimenetelmä uudelleenkäytettäville yleiskirurgisille instrumenteille. Luotaimen kärjessä oleva silmukka vaatii erityistä huomiota puhdistuksen aikana – sen pienet mitat voivat säilyttää ommelaineen paloja tai muita orgaanisia jäämiä edellisestä käytöstä, ja kaikki silmukassa olevat jäämät voivat sekä vaarantaa steriloinnin tehokkuuden tässä osassa että estää ompeleen tai ligaattorimateriaalin pujottamisen myöhemmässä käytössä. Perusteellinen puhdistus silmukan aukkoa huomioiden, mieluiten ultraäänipuhdistuksella mahdollisten jäämien irrottamiseksi, on suositeltavaa ennen lopullista sterilointia. Luotaimen varsi ja kärki on myös tarkistettava pinnan sileyden varalta, kuten minkä tahansa traktia tutkivan instrumentin kohdalla, sillä karheus vaarantaa instrumentin suunnitteleman atraumaattisen tutkimuksen.

Mitä sertifikaatteja tällä instrumentilla on, ja ovatko irtotavara- tai OEM-tilaukset saatavilla?
Silmällinen luotain (PS-2201–PS-2207) valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräsmateriaalin hankinnan, luotaimen varren ja silmukan tarkan muotoilun ja kiillotuksen kaikilla seitsemällä pituudella sekä pakkaamisen. CE-merkintäsertifikaatti vahvistaa Euroopan lääkinnällisten laitteiden asetuksen vaatimustenmukaisuuden luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat tukevat jakelua Yhdysvalloissa. Vaatimustenmukaisuustodistukset ovat saatavilla pyynnöstä sairaaloiden hankinta- ja tarjousasiakirjoja varten. Irtotavarana tilaukset hyväksytään vähintään 1 kappaleen per pituus, ja volyymihinnoittelu on saatavilla sairaaloille, paksusuoli- ja yleiskirurgisille yksiköille sekä kirurgisten instrumenttien jakelijoille – laitokset, jotka hoitavat monipuolista fisteli- ja sinustraktitapausmäärää, voivat hyötyä varastoimalla koko kokovalikoimaa. OEM-valmistus räätälöityjä kokoja tai omien merkkien alla tapahtuvaa tuotantoa varten on saatavilla samassa ISO 13485 -sertifioidussa kehyksessä. Ilmainen toimitus koskee yli 99 dollarin tilauksia.