Pratt-peräsuoliohjain – 200 mm:n saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä valmistettu proktologiaohjain peräaukkokanavan tutkimiseen ja fistelikanavien luotaukseen

Pratt Rectal Probe (PS-2218) on uudelleenkäytettävä saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä valmistettu proktologian instrumentti, jonka kokonaispituus on 200 mm. Se on suunniteltu digitaalisten tutkimuksen apuvälineeksi, peräaukon kanavan arviointiin sekä peräsuolen ja peräaukon kanavan tunnusteluun kolorektaali- ja yleiskirurgisissa toimenpiteissä. Koettimen sileä, sipulinmuotoinen kärkirakenne mahdollistaa hallitun viemisen peräaukon kanavaan peräaukon ahtauman, sulkijalihaksen jänteyden ja kanavan avoimuuden arvioimiseksi sekä peräaukon alueen fistelireittien ja sinusten avaumien tunnustelemiseksi, kun tarvitaan sileää, atraumaattista instrumenttia reitin kulun selvittämiseen ilman väärän käytävän luomista. 200 mm:n pituus tarjoaa riittävän ulottuvuuden peräaukon kanavan ja distaalisen peräsuolen tutkimiseen, samalla kun se pysyy hallittavissa yhdellä kädellä nukutuksen aikaisessa tutkimuksessa tai avohoidon proktologisessa arvioinnissa. Valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä korroosionkestävyyden ja mittatarkkuuden varmistamiseksi, joita tarvitaan uudelleenkäytettävällä instrumentilla, joka joutuu toistuviin höyryautoklaavisterilointeihin potilastarkastusten välillä. Käyttävät kolorektaalikirurgit, yleiskirurgit ja proktologian erikoislääkärit sairaaloiden leikkaussaleissa, avohoidon proktologiaklinikoilla ja endoskopiaosastoilla. Myydään 1 kappaleena, 200 mm.

Kliininen toiminta: peräaukon kanavan tutkiminen ja tunnustelu

Pratt Rectal Probe toimii peräaukon kanavan ja distaalisen peräsuolen tutkimus- ja tunnusteluinstrumenttina kliinisissä tilanteissa, joissa sileä, jäykkä koetin antaa tietoa, jota pelkkä digitaalinen tutkimus ei pysty antamaan. Peräaukon ahtauman arvioinnissa – peräaukon kanavan kaventuminen, joka voi johtua arpeutumisesta aikaisemman anorektaalikirurgian, tulehduksellisen suolistosairauden, sädehoidon tai muiden syiden jälkeen – koetin viedään varovasti peräaukon kanavaan ahtauman asteen, ahtauman pituuden ja kanavan vasteen arvioimiseksi hellävaraiselle laajentavalle paineelle. Tämä antaa tietoa, joka ohjaa jatkoratkaisuja, mukaan lukien laajennuksen, kirurgisen toimenpiteen tai lisäkuvauksen tarpeen. Nukutuksen aikaisessa tutkimuksessa (EUA) peräaukon fistelin yhteydessä koetinta käytetään varovasti tutkimaan fistelireittiä sen ulkoisesta aukosta, jäljittäen reitin kulkua kohti sen todennäköistä sisäistä aukkoa peräaukon kanavassa – sileäkärkinen koetin on välttämätön tähän tutkimiseen, koska karkea tai terävä instrumentti riskinä on luoda vääriä reittejä kudoksen läpi sen sijaan, että seurattaisiin luonnollista fistelireittiä, mikä ei antaisi tarkkaa tietoa fistelin anatomiasta ja riskinä olisi muuttaa yksinkertainen fisteli monimutkaisemmaksi. Koettimen sileä, sipulinmuotoinen kärki on erityisesti suunniteltu seuraamaan vähimmän vastuksen reittiä olemassa olevaa reittiä pitkin sen sijaan, että se pakottaisi uuden reitin kudoksen läpi.

Tutkimustekniikka ja sulkijalihaksen arviointi

Anorektaalitutkimuksen aikana Prattin peräsuoliluotainta voidaan käyttää digitaalisen peräsuolentutkimuksen jälkeen peräaukon kanavan kaliiperin sekä peräaukon sulkijalihaksen sävyn ja toimivuuden lisäarviointiin. Sileä, asteittain kapeneva tai sipulinmuotoinen kärki mahdollistaa luotaimen hallitun ja hellävaraisen asettamisen, ja asettamisen aikana kohdattu vastus antaa tuntoaistin tietoa sulkijalihaksen sävystä – tiukka, korkean vastuksen kanava viittaa normaaliin tai hypertoniseen sulkijalihaksen toimintaan, kun taas alentunut vastus voi olla merkityksellinen sulkijalihaksen heikkouden tai aikaisemman sulkijalihasvamman arvioinnissa. Potilailla, joilla on peräaukon ahtaumaepäily peräpukamat leikkauksen, peräaukon haavaumaleikkauksen tai muiden anorektaalitoimenpiteiden jälkeen, luotain antaa objektiivisen arvion kanavan kaliiperista, joka täydentää digitaalista tutkimusta, erityisesti hyödyllinen potilailla, joilla pelkkä digitaalinen tutkimus on rajoitettu potilaan epämukavuuden tai tutkijan sormen koon suhteessa ahtautuneeseen kanavaan. 200 mm:n kokonaispituus mahdollistaa tutkijan pitämään instrumentin proksimaalista päätä hallinnassaan koko tutkimuksen ajan, kun taas luotaimen työskentelyosa koskettaa peräaukon kanavaa ja distaalista peräsuolta, mikä antaa vipuvaikutuksen ja hallinnan, joita tarvitaan hellävaraisiin, harkittuihin liikkeisiin, joita anorektaalitutkimus instrumentilla vaatii.

Käyttö Fistelin ja perianaalikirurgian arvioinnissa

Perianaalinen fisteli – epänormaali käytävä, joka yhdistää peräaukon kanavan tai peräsuolen perianaaliseen ihoon ja johtuu yleisimmin aiemmasta anorektaalisesta absessista – vaatii fistelireitin kulun ja sen suhteen peräaukon sulkijalihaskompleksiin tarkan rajaamisen ennen lopullista kirurgista hoitoa, koska kirurginen lähestymistapa (fistelotomia, seton-asennus, siirtoleikkaus tai muu tekniikka) riippuu reitin suhteesta sulkijalihaksiin. Pratt Rectal Probe -koetinta käytetään nukutuksen alaisessa tutkimuksessa varovasti tunnustelemaan fistelin ulkoista aukkoa ja seuraamaan reitin kulkua. Sileä kärki mahdollistaa koettimen etenemisen luonnollista reittiä pitkin ilman vastusta, kunnes se joko tulee ulos sisäisestä aukosta peräaukon kanavassa – mikä vahvistaa reitin täyden kulun – tai saavuttaa pisteen, jossa se ei voi edetä pidemmälle ilman voimaa, jolloin kirurgi pysähtyy sen sijaan, että pakottaisi koetinta ja loisi väärän käytävän. Tämä tunnustelu, usein yhdistettynä väriaineen tai vetyperoksidin ruiskuttamiseen sisäisen aukon visualisoinnin helpottamiseksi, on vakiokomponentti fistelin arvioinnissa, ja koettimen sileä, jäykkä, 200 mm:n rakenne tarjoaa yhdistelmän hellävaraisuutta ja hallintaa, jota tämä tutkimus vaatii.

Saksalainen ruostumaton teräsrakenne ja sterilointi

Pratt Rectal Probe on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä takaa korroosionkestävyyden ja pinnan kestävyyden, joita vaaditaan uudelleenkäytettävältä instrumentilta, jota käytetään anorektaalitutkimuksessa. Instrumentin pinnan on pysyttävä sileänä ja vapaana kaikista karheuksista, kuopista tai purseista, jotka voisivat aiheuttaa kudostrauman peräaukon kanavan ja fistelireittien asettamisen ja tunnustelun aikana. Sileä pintaviimeistely säilyy instrumentin käyttöiän ajan asianmukaisten puhdistus- ja sterilointiprotokollien avulla – pinnan laadun heikkeneminen riittämättömän uudelleenkäsittelyn tai kulumisen vuoksi heikentää suoraan atraumaattisia ominaisuuksia, jotka ovat keskeisiä instrumentin turvallisessa käytössä tällä anatomisella alueella. Instrumentti on täysin yhteensopiva höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjiöparametreilla, mikä on standardimenetelmä uudelleenkäytettäville proktologisille ja yleiskirurgisille instrumenteille. Saatavana satiini-, himmeä- tai peilipinnalla.

CE-merkki, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi proktologisten instrumenttien hankintaan

Pratt Rectal Probe PS-2218 valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräsmateriaalin hankinnan, koettimen rungon ja sipulimaisen kärjen tarkan muotoilun ja kiillotuksen, mittatarkastuksen 200 mm:n kokonaispituudella, pintakäsittelyn ja pakkauksen. CE-merkintä vahvistaa EU:n ja siihen liittyvien sääntelyalueiden sisällä jaettujen luokan I uudelleenkäytettävien kirurgisten instrumenttien eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden asetusten vaatimustenmukaisuuden. FDA-vaatimustenmukaisuusasiakirjat säilytetään Yhdysvaltain jakelua varten, täyttäen uudelleenkäytettävien proktologisten ja yleiskirurgisten instrumenttien sääntelyvaatimukset, jotka on hankittu yhdysvaltalaisista sairaaloista, kolorektaalikirurgisista yksiköistä ja kirurgisten instrumenttien jakelijoista. Nämä sertifikaatit täyttävät laitoshankkijoiden hankinta- ja tarjousasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä kirurgisten instrumenttien toimitusjärjestelmissä. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laatujärjestelmäasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä. OEM-valmistus ja mukautettu koko ovat saatavilla samassa sertifioidussa valmistuskehyksessä.

Tuotetiedot

SKU	PS-2218
Tuotteen nimi	Pratt Rectal Probe
Hinta	$7.15 USD
Koko	200 mm kokonaispituus
Tyyppi	Koetin ja uritettu dissekointilaite — Proktologia
Kärjen muotoilu	Sileä, sipulimainen, atraumaattinen kärki
Instrumenttiluokitus	Luokan I uudelleenkäytettävä kirurginen instrumentti
Ensisijaiset indikaatiot	Peräaukon kanavan tutkimus, peräaukon ahtauman arviointi, sulkijalihaksen jänteyden arviointi, fistelin reitin tunnustelu
Kliininen ympäristö	Sairaalan leikkaussali, avohoitopoliklinikka, endoskopiaosasto
Käyttäjät	Kolorektaalikirurgit, yleiskirurgit, proktologian erikoislääkärit
Materiaali	Saksalainen ruostumaton teräs
Pintakäsittely	Satiini / Himmeä / Peili
Sertifikaatit	CE-merkki, ISO 13485, FDA
Uudelleenkäytettävyys	Uudelleenkäytettävä
Määrä	1 kappale
Ruosteenkestävyys	Kyllä
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Mukautetut tilaukset	Saatavilla
Pakkaus	Kartonkilaatikko
Alkuperämaa	Pakistan
Merkki	Peak Surgicals
Ensisijainen käyttö	Peräaukon kanavan tutkimus ja fistelireitin tunnustelu käyttäen sileää atraumaattista 200 mm:n koetinta
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus ja vaihto

Usein kysytyt kysymykset

Mihin Pratt Rectal Probea käytetään kliinisessä käytännössä?
Pratt Rectal Probe on sileäkärkinen proktologian instrumentti, jota käytetään peräaukon kanavan ja distaalisen peräsuolen tutkimiseen ja tunnusteluun. Sen tärkeimpiä sovelluksia ovat peräaukon kanavan kaliiperin ja ahtauman arviointi – sitä käytetään arvioimaan kaventumista, joka voi johtua aikaisemmasta anorektaalikirurgiasta, tulehduksellisesta suolistosairaudesta tai sädehoidosta, antaen tietoa ahtauman asteesta ja pituudesta sekä kanavan vasteesta hellävaraiselle tunnustelupaineelle – sekä peräaukon fistelireittien tunnustelu nukutuksen alaisessa tutkimuksessa, jossa sileä sipulimainen kärki mahdollistaa koettimen hellävaraisen viemisen fistelireitin luonnollista kulkua pitkin sen ulkoisesta aukosta, mikä auttaa rajaamaan reitin anatomiaa ja sen suhdetta peräaukon sulkijalihakseen ennen lopullisen kirurgisen hoidon suunnittelua. Koetin voi myös auttaa peräaukon sulkijalihaksen jänteyden arvioinnissa, ja hellävaraisen asettamisen aikana kohdattu vastus antaa tuntoaistin tietoa, joka täydentää digitaalista peräsuolentutkimusta.

Miksi sileä, sipulinmuotoinen kärki on erityisen tärkeä fistelikanavien luotauksessa?
Kun peräaukon fistelikanavaa luodataan, tavoitteena on jäljittää olemassa oleva epänormaali kanava – ei luoda uutta reittiä kudoksen läpi. Sileä, sipulinmuotoinen kärkiluodain on suunniteltu seuraamaan vähimmän vastuksen reittiä, joka normaaleissa olosuhteissa vastaa olemassa olevaa fistelikanavaa, koska kanava edustaa valmiiksi muodostunutta kanavaa kudoksen läpi, joka tarjoaa vähemmän vastusta kuin ympäröivä kiinteä kudos. Jos luotain kohtaa vastusta ja kirurgi yrittäisi pakottaa sitä eteenpäin, terävä tai karkea instrumentti voisi puhkaista kudoksen läpi ja luoda uuden, väärän kanavan – muuttaen ehkä yksinkertaisen fistelin monimutkaisemmaksi ja antaen epätarkkaa tietoa alkuperäisen kanavan anatomiasta, mikä voisi johtaa virheelliseen kirurgiseen suunnitteluun. Pratt Rectal Proben sileä sipulinmuotoinen kärki on suunniteltu etenemään kanavaa pitkin hellävaraisella paineella ja pysähtymään, sen sijaan että se puhkaisisi läpi, kun se saavuttaa olemassa olevan kanavan rajan – jolloin kirurgi tunnistaa tämän todennäköiseksi sisäaukoksi tai kanavan päätepisteeksi eikä käytä enempää voimaa.

Miten tätä koetinta käytetään peräaukon ahtauman arvioinnissa?
Potilailla, joilla on peräaukon ahtaumaan viittaavia oireita – vaikeuksia ulostaa, kipua tai historiaa aiemmasta anorektaalileikkauksesta, jonka tiedetään kantavan ahtaumariskiä – Prattin peräsuoliluotainta voidaan varovasti viedä peräaukon kanavaan digitaalisen peräsuolentutkimuksen jälkeen peräaukon kanavan kaliiperin lisäarvioinnin tekemiseksi. Koettimen hallittu vieminen ja kohdattu vastus antavat tietoa kaventuman asteesta ja sen likimääräisestä pituudesta kanavaa pitkin. Tämä arviointi on erityisen hyödyllinen potilailla, joilla pelkkä digitaalinen tutkimus on rajallinen, joko potilaan epämukavuuden vuoksi laajemman digitaalisen arvioinnin aikana tai tutkijan sormen koon ja merkittävästi kaventuneen kanavan suhteen vuoksi. Koetinarvioinnin tulokset edesauttavat kliinistä päätöstä jatkohoidosta, joka voi sisältää peräaukon laajennuksen, kirurgisen toimenpiteen ahtauman korjaamiseksi tai lisäkuvauksen ahtauman laajuuden selvittämiseksi.

Mitä sterilointiprotokollaa tälle instrumentille suositellaan?
Pratt Rectal Probe, joka on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, on täysin yhteensopiva höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjiöparametreilla, mikä on standardimenetelmä uudelleenkäytettäville proktologisille ja yleiskirurgisille instrumenteille. Koska instrumentin atraumaattinen toiminta riippuu kokonaan sen pinnan sileyydestä – erityisesti sipulimaisesta kärjestä – koetin on tarkastettava jokaisen uudelleenkäsittelykierron yhteydessä karheuksien, kuoppien tai pinnan heikkenemisen varalta, jotka voisivat vaarantaa tämän sileyden. Kaikki instrumentit, joissa on pinnan karheutta, erityisesti kärjessä, tulisi poistaa kliinisestä käytöstä, koska karhea pinta peräaukon kanavaan tai fistelireittiin vietynä lisää limakalvovaurion riskiä ja voisi vaarantaa reitin tunnustelun tarkkuuden luomalla vastusta, joka ei heijasta todellista arvioitavaa anatomiaa.

Mitä sertifiointeja tällä instrumentilla on, ja ovatko irtotavara- tai OEM-tilaukset saatavilla?
Pratt Rectal Probe PS-2218 valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräksen materiaalihankinnan, koettimen rungon ja sipulimaisen kärjen tarkan muotoilun ja kiillotuksen, mittatarkastuksen 200 mm:n kokonaispituudella ja pakkauksen. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden asetusten vaatimustenmukaisuuden luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat tukevat Yhdysvaltain jakelua. Vaatimustenmukaisuustodistukset ovat saatavilla pyynnöstä sairaalahankintoja ja tarjousasiakirjoja varten. Irtotavarana tilauksia hyväksytään vähintään 1 kappaleella, ja volyymihinnoittelu on saatavilla sairaaloille, kolorektaalikirurgisille yksiköille, proktologiaklinikoille ja kirurgisten instrumenttien jakelijoille. OEM-valmistus mukautetuille kooille tai yksityisten merkkien brändäykseen on saatavilla samassa ISO 13485 -sertifioidussa kehyksessä. Ilmainen toimitus koskee yli 99 dollarin tilauksia.