KOKO KNK-sarja – LED-otoskooppi- ja oftalmoskooppidiagnostiikkasarja yhteisellä kahvalla ja kehyksellä

Oftalmoskooppi-korva-nenä-kurkkutautisetti (PS-40005AA) on uudelleenkäytettävä saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä valmistettu diagnostinen instrumenttisetti, joka on rakennettu oftalmoskoopin pään ympärille ja suunniteltu suoraan oftalmoskopiaan – tutkimustekniikkaan, jota käytetään silmän etuosien rakenteiden ja silmänpohjan, mukaan lukien verkkokalvon, näköhermon pään ja verkkokalvon verisuoniston, visualisointiin. Vaikka se toimitetaan osana laajempaa korva-nenä-kurkkutautien instrumenttisettiluokkaa, oftalmoskooppikomponentin ensisijainen kliininen tehtävä on silmätutkimus, jota käyttävät yleislääkärit, korva-nenä-kurkkutautien erikoislääkärit ja muut kliinikot, jotka suorittavat silmien arvioinnin osana yleistä fyysistä tutkimusta, näkö- tai silmäoireiden arviointia tai silmänpohjan tutkimusta, joka liittyy systeemisiin tiloihin, jotka aiheuttavat verkkokalvolöydöksiä. Valmistettu luokan I uudelleenkäytettävänä instrumenttina saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä kestävyyden ja yhteensopivuuden varmistamiseksi standardien uudelleenkäsittelyprotokollien kanssa tutkimusten välillä. Saatavana satiini-, himmeällä tai peilipinnalla. Käytetään klinikoilla, sairaaloissa ja lääketieteen koulutusympäristöissä, jotka suorittavat rutiininomaisia silmätutkimuksia osana yleistä tai korva-nenä-kurkkutautien keskittynyttä kliinistä arviointia. Myydään 1 kappaleena, 1 vuoden takuulla ja CE-, ISO 13485- ja FDA-sertifikaateilla.

Suora oftalmoskopia: Tekniikka ja kliininen tarkoitus

Suora oftalmoskopia on oftalmoskoopilla suoritettava tutkimustekniikka, jonka avulla lääkäri voi visualisoida optiset väliaineet – sarveiskalvon, linssin ja lasiaisen – ja, kun nämä väliaineet ovat kirkkaat, silmänpohjan: silmän takaosan sisäpinnan, joka koostuu verkkokalvosta, verkkokalvon verisuonista, näköhermon päästä ja makulasta. Tekniikkaan kuuluu tutkijan asettavan oftalmoskoopin lähelle potilaan silmää ja käyttävän instrumentin valaistus- ja optista järjestelmää nähdäkseen silmänpohjan potilaan pupillin läpi, tyypillisesti ilman farmakologista pupillin laajennusta perustutkimusta varten, vaikka laajennus parantaa näkökenttää ja sitä käytetään, kun tarvitaan perusteellisempaa silmänpohjan arviointia. Tutkija arvioi järjestelmällisesti näköhermon pään värin, reunan määrityksen ja mahdollisen turvotuksen tai kalpeuden; verkkokalvon verisuonet kaliiperin, mahdollisten arteriovenoosien ahtautumisen tai verenvuodon merkkien suhteen; sekä verkkokalvon taustan ja makulan mahdollisten leesioiden, eksudaattien tai pigmenttimuutosten varalta. Tämä tutkimus tarjoaa suoran visualisoinnin ainoasta keskushermoston ja verisuonijärjestelmän osasta, joka voidaan havaita suoraan ilman kuvantamistekniikkaa, mikä tekee silmänpohjan tutkimuksesta merkityksellisen paitsi ensisijaisille silmäsairauksille myös systeemisten sairauksien – mukaan lukien verenpainetauti, diabetes ja kohonnut kallonsisäinen paine – suhteen, jotka aiheuttavat tyypillisiä verkkokalvolöydöksiä, jotka näkyvät suorassa oftalmoskopiassa.

Kliiniset sovellukset: Yleinen tutkimus, näkövaivat ja systeemisten sairauksien arviointi

Oftalmoskooppia käytetään useissa eri kliinisissä yhteyksissä. Osana rutiininomaista yleistä fyysistä tutkimusta silmänpohjan tutkimus voidaan sisällyttää oireettomien löydösten arvioimiseksi, jotka ovat merkityksellisiä potilaan yleisen terveyden arvioinnissa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä verkkokalvon muutoksia aiheuttaville tiloille. Näkövaivojen – näön hämärtyminen, näkökentän muutokset, silmäkipu tai punainen silmä – arvioinnissa oftalmoskooppi mahdollistaa tutkijan arvioida, onko esiintyvällä valituksella tunnistettavissa oleva silmänpohjan korrelaatti, ja sulkea pois takasegmentin patologian osallisena tai syytekijänä. Potilailla, joilla on tunnettuja tai epäiltyjä systeemisiä tiloja, jotka liittyvät verkkokalvon löydöksiin – hypertensiivinen retinopatia, jossa on tyypillisiä arteriovenous-ahtautumisia, pumpulipalloja ja vakavissa tapauksissa papilledeema; diabeettinen retinopatia, jossa on mikroaneurysmia, verenvuotoja, eksudaatteja ja edistyneissä vaiheissa neovaskularisaatiota; ja papilledeema, joka liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen ja ilmenee näköhermon pään turvotuksena ja sumeina reunoina – suora oftalmoskopia tarjoaa nopean, ei-invasiivisen arvioinnin, joka voi tunnistaa löydöksiä, jotka vaativat lisätutkimuksia tai erikoislääkärin lähetteen. Erityisesti korva-nenä-kurkkutautien kliinisessä yhteydessä oftalmoskopia voidaan suorittaa osana laajempaa pään ja kaulan tutkimusta, jossa silmälöydökset ovat merkityksellisiä harkittavana olevan erotusdiagnoosin kannalta, tai yksinkertaisesti osana kattavaa tutkimuskapasiteettia, jonka korva-nenä-kurkkutautien diagnostinen sarja tarjoaa korva-, nenä- ja kurkkututkimusinstrumenttien rinnalla.

Saksalainen ruostumaton teräsrakenne ja uudelleenkäsittely tutkimusten välillä

Oftalmoskooppi-korva-nenä-kurkkutautisetti on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä takaa kestävyyden ja korroosionkestävyyden, jotka ovat asianmukaisia uudelleenkäytettävälle diagnostiselle instrumentille, jota käytetään toistuvasti kliinisessä työssä. Luokan I uudelleenkäytettävänä instrumenttina oftalmoskooppikomponentti vaatii asianmukaista puhdistusta ja desinfiointia potilastutkimusten välillä standardina infektioiden ehkäisymenetelmänä – vaikka oftalmoskooppi itse ei yleensä kosketa potilaan silmää suoraan tutkimuksen aikana (instrumenttia pidetään lähellä, mutta ei kosketa silmää), kaikki instrumentin osat, joihin tutkijan kädet koskevat, ja kaikki kertakäyttöiset tai uudelleenkäytettävät lisäkomponentit, tulee puhdistaa standardiprotokollien mukaisesti uudelleenkäytettäville diagnostisille instrumenteille. Saksalainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kotelo tukee standardeja pinnan desinfiointiprotokollia, jotka ovat asianmukaisia kliinisessä ympäristössä. Instrumentti on saatavana satiini-, himmeällä tai peilipinnalla, jolloin satiini- ja himmeät pinnat tarjoavat heijastamattoman pinnan, joka minimoi häiritsevät heijastukset tarkan tutkimustyön aikana.

Suhde ENT-täydelliseen sarjaan ja yhdistettyihin diagnostisiin instrumentteihin

Tämä oftalmoskooppi-korva-nenä-kurkkutautisetti liittyy läheisesti Peak Surgicalsin ENT Complete Set -sarjaan, joka yhdistää LED-otoskoopin ja LED-oftalmoskoopin päät jaetulla kahvalla ja rungolla korvien ja silmien yhteistä tutkimusta varten. Oftalmoskooppi-korva-nenä-kurkkutautisetti, kuten nimi ja tuoteluokittelu osoittavat, keskittyy oftalmoskooppikomponenttiin ja sen käyttöön silmien ja silmänpohjan tutkimuksessa, kun taas ENT Complete Set on sijoitettu yhdistetyn otoskoopin ja oftalmoskoopin tutkimustyönkulun ympärille, joka on yleinen yleislääketieteessä ja ENT-ympäristöissä, joissa molemmat korvien ja silmien arvioinnit suoritetaan samalla potilaskäynnillä. Kliinikoille ja hankintavirkailijoille, jotka rakentavat diagnostisten instrumenttien varastoa, tämän suhteen ymmärtäminen auttaa selventämään, mikä tuote vastaa mitäkin tutkimustarvetta: vastaanotto, jolla on jo otoskooppiominaisuus ja joka tarvitsee erityisesti lisätä tai korvata oftalmoskoopin tutkimusominaisuuden, etsisi tätä tuotetta, kun taas vastaanotto, joka varustaa uuden tutkimushuoneen alusta alkaen sekä korvien että silmien tutkimusominaisuuksilla yhdellä yhdistetyllä yksiköllä, harkitsisi ENT Complete Set -sarjaa.

CE-merkki, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi diagnostisten instrumenttien hankinnassa

Oftalmoskooppi-korva-nenä-kurkkutautisetti PS-40005AA valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräksen materiaalihankinnan, oftalmoskoopin pään ja siihen liittyvien komponenttien tarkkuusvalmistuksen, pinnan viimeistelyn ja pakkaamisen. CE-merkki-sertifiointi vahvistaa vaatimustenmukaisuuden Euroopan lääkintälaiteasetuksen vaatimusten kanssa luokan I uudelleenkäytettäville diagnostisille instrumenteille, jotka jaetaan EU:ssa ja siihen liittyvillä sääntelyalueilla. FDA-vaatimustenmukaisuusasiakirjat ylläpidetään Yhdysvaltojen jakelua varten, täyttäen sääntelyvaatimukset uudelleenkäytettäville diagnostisille instrumenteille, joita yhdysvaltalaiset klinikat, sairaalat ja lääketieteellisten instrumenttien jakelijat hankkivat. Nämä sertifikaatit täyttävät laitoshankkijoiden hankinta- ja tarjouspyyntöasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä lääketieteellisten instrumenttien toimituskehyksissä. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laatujärjestelmäasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä. OEM-valmistus on saatavilla samassa sertifioidussa valmistuskehyksessä.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mihin suoraa oftalmoskopiaa käytetään ja mitä tutkija voi nähdä?
Suora oftalmoskopia on tekniikka, jossa käytetään oftalmoskooppia silmän optisten väliaineiden ja silmänpohjan visualisointiin. Tutkija asettaa instrumentin lähelle potilaan silmää ja katsoo pupillin läpi arvioidakseen etuväliaineiden – sarveiskalvon, linssin ja lasiaisen – kirkkautta sekä silmänpohjan ulkonäköä, verkkokalvon verisuonia, verkkokalvon taustaa ja makulaa. Tämä tutkimus tunnistaa löydöksiä, jotka liittyvät ensisijaisiin silmäsairauksiin, kuten näköhermon pään turvotukseen, verkkokalvon verenvuotoihin tai pigmenttimuutoksiin, ja paljastaa myös löydöksiä, jotka liittyvät systeemisiin tiloihin, jotka vaikuttavat verkkokalvon verisuonistoon, mukaan lukien verenpainetauti ja diabetes. Koska silmänpohja on ainoa osa keskushermostosta ja verisuonijärjestelmästä, joka on suoraan nähtävissä ilman kuvantamislaitteita, suora oftalmoskopia tarjoaa kliinisesti arvokasta tietoa sekä kohdennetuissa silmätutkimuksissa että laajemmissa systeemisen terveyden arvioinneissa.

Milloin oftalmoskopia suoritetaan osana KNK-tutkimusta?
Vaikka oftalmoskopia on pohjimmiltaan silmätutkimustekniikka, se sisältyy KNK-suuntautuneisiin diagnostisiin instrumenttisarjoihin, koska KNK-kliiniseen käytäntöön kuuluu usein kattava pään ja kaulan arviointi, jossa silmälöydökset voivat olla merkityksellisiä harkittavan erotusdiagnoosin kannalta, ja koska KNK-lääkärit, kuten yleislääkärit, voivat suorittaa silmänpohjan tutkimuksen osana laajempaa kliinistä arviointia. Lisäksi yhdistetyt diagnostiset sarjat, jotka sisältävät sekä otoskoopin että oftalmoskoopin komponentit jaetulla alustalla, ovat käytännöllisiä kaikissa kliinisissä ympäristöissä, joissa suoritetaan sekä korvien että silmien tutkimus potilaskäyntien aikana, riippumatta lääkärin ensisijaisesta erikoisalasta. Tämän tuotteen "KNK-setti"-luokitus heijastaa sen sisällyttämistä diagnostisten instrumenttien tuoteperheeseen korva-, nenä- ja kurkkututkimusvälineiden rinnalla, kun taas oftalmoskooppikomponentti itse suorittaa saman perustavanlaatuisen silmätutkimustoiminnon riippumatta siitä, mihin laajempaan instrumenttiluokkaan se on ryhmitelty.

Miten tämä tuote liittyy Peak Surgicalsilta saatavaan KNK Complete Set -sarjaan?
KNK Complete Set yhdistää LED-otoskoopin ja LED-oftalmoskoopin päät jaetulla kahvalla ja rungolla, tarjoten sekä korvien että silmien tutkimuskapasiteetin yhdessä yhdistetyssä tuotteessa. Tämä Oftalmoskooppi KNK-setti keskittyy erityisesti oftalmoskooppikomponenttiin. Vastaanotolle tai kliinikolle, joka päättää näiden tuotteiden välillä: jos tarve on yhdistetty korvien ja silmien tutkimuskapasiteetti – esimerkiksi uuden yleislääketieteen tutkimushuoneen varustaminen alusta alkaen – KNK Complete Setin yhdistetty otoskooppi- ja oftalmoskooppikonfiguraatio vastaa molempiin tarpeisiin yhdessä tuotteessa. Jos tarve on erityisesti oftalmoskoopin tutkimuskapasiteetti – esimerkiksi vastaanotto, jolla on jo otoskooppi-instrumentti ja joka tarvitsee lisätä tai korvata oftalmoskoopin kapasiteetin – tämä Oftalmoskooppi KNK-setti vastaa tähän erityiseen tarpeeseen. Molemmat tuotteet suorittavat päällekkäisiä oftalmoskooppitoimintoja, ja avainero on se, onko otoskooppikapasiteetti niputettu oftalmoskooppikomponentin kanssa.

Mitä puhdistus- ja huoltoprotokollaa tälle instrumentille suositellaan?
Oftalmoskoopin saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä valmistettu kotelo tulee puhdistaa standardilla pinnan desinfiointiaineella, joka sopii uudelleenkäytettäville diagnostisille instrumenteille potilastutkimusten välillä. Vaikka oftalmoskoopin päätä pidetään lähellä, mutta se ei tyypillisesti kosketa potilaan silmää tutkimuksen aikana, kaikki kahvan tai kotelon pinnat, joihin tutkijan kädet koskevat, tulee puhdistaa standardien infektionhallintaprotokollien mukaisesti uudelleenkäytettäville kädessä pidettäville diagnostisille instrumenteille. Instrumentti tulee tarkastaa säännöllisesti optisten komponenttien tai kotelon vaurioiden varalta, jotka voisivat vaikuttaa tutkimuksen laatuun tai luoda pintoja, joita on vaikea puhdistaa tehokkaasti. Akun tai virtalähteen kontaktit, jos ne ovat käytettävissä käytetyn valaistusjärjestelmän kanssa, tulee pitää puhtaina luotettavan toiminnan ylläpitämiseksi.

Mitä sertifikaatteja tällä instrumentilla on, ja ovatko irtotavara- tai OEM-tilaukset saatavilla?
Oftalmoskooppi KNK-setti PS-40005AA valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräksen materiaalihankinnan, oftalmoskoopin pään ja siihen liittyvien komponenttien tarkkuusvalmistuksen ja pakkaamisen. CE-merkki-sertifiointi vahvistaa vaatimustenmukaisuuden Euroopan lääkintälaiteasetuksen vaatimusten kanssa luokan I uudelleenkäytettäville diagnostisille instrumenteille. FDA-vaatimustenmukaisuusasiakirjat tukevat Yhdysvaltojen jakelua. Vaatimustenmukaisuustodistukset ovat saatavilla pyynnöstä hankinta- ja tarjouspyyntöasiakirjoja varten. Irtotavarana otetaan vastaan tilauksia, joissa on vähintään 1 kappale, ja volyymihinnoittelu on saatavilla klinikoille, sairaaloille, lääketieteellisille koulutuslaitoksille ja lääketieteellisten instrumenttien jakelijoille. OEM-valmistus yksityisbrändäystä varten on saatavilla samassa ISO 13485 -sertifioidussa kehyksessä. Ilmainen toimitus koskee yli 99 dollarin tilauksia.