Macintosh-laryngoskooppi – 4 terää, paristokahva ja läpinäkyvä kotelo

Macintosh-kurkkuputki Peak Surgicalsilta (SKU: PS-DS-00100) on nelilapainen Macintosh-kaareva kurkkuputken diagnostiikkasarja saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, toimitettuna täydellisenä käyttövalmiina järjestelmänä, joka sisältää neljä Macintosh-kaarevaa lapapuhdistinta koossa 1, 2, 3 ja 4, yhden paristokahvan sekä läpinäkyvän kotelon lapojen ja kahvan järjestettyä säilytystä varten, saatavilla satiini-, mattapintaisena ja peiliksi kiillotettuna. Läpinäkyvä kotelo on ominaisuus, joka erottaa tämän sarjan muista Peak Surgicalsilla saatavilla olevista Macintosh-kurkkuputkisarjoista – se tarjoaa jäykän, läpinäkyvän säilytysastian, jossa paristokahva ja kaikki neljä lapaa säilytetään omilla paikoillaan, mikä mahdollistaa välittömän visuaalisen varmistuksen siitä, että koko sarja on paikallaan ennen kotelon avaamista anestesia- tai ensiaputiloissa, ja suojaa instrumentteja kontaminaatiolta, fyysisiltä vaurioilta ja lavojen väliseltä kosketukselta säilytyksen ja kuljetuksen aikana kliinisten alueiden välillä. Sarjaa käyttävät anestesiologit, ensiapulääkärit, tehohoitolääkärit ja hengitysteiden hallintatiimit leikkaussaleissa, ensiapuosastoilla, teho-osastoilla ja toimenpidehuoneissa orotraahealiseen intubointiin aikuis- ja lapsipotilaiden välillä Macintosh-kaarevan lavan epäsuoran vallecula-tekniikan avulla, ja se sopii erityisesti kliinisille alueille, elvytyskärryihin ja simulaatiokeskuksiin, joissa itsenäinen, selkeästi tunnistettava kurkkuputkijärjestelmä, jonka kaikki komponentit ovat näkyvissä yhdessä kotelossa, on hankinta- tai laitteidenhallinnan prioriteetti.

Läpinäkyvä kotelo: Instrumenttien järjestäminen, näkyvyys ja valmiuden varmistus

Macintosh-kurkkuputken (PS-DS-00100) mukana toimitettu läpinäkyvä kotelo on tämän sarjan ensisijainen toiminnallinen etu verrattuna muihin Peak Surgicalsilla saatavilla oleviin Macintosh-kurkkuputkisetteihin. Akuuttihoidon yksiköissä – ensiapuosastoilla, teho-osastoilla, anestesiahuoneissa ja elvytystiloissa – kurkkuputkisettejä säilytetään laitekärryissä ja hätäkärryissä, joita useat hoitohenkilökunnan jäsenet voivat käyttää useiden vuorojen aikana. Läpinäkyvä kotelo antaa kenelle tahansa hoitohenkilökunnan jäsenelle mahdollisuuden varmistaa yhdellä silmäyksellä, avaamatta koteloa, että paristokahva ja kaikki neljä Macintosh-lapaa koissa 1, 2, 3 ja 4 ovat paikoillaan ennen kuin settiä tarvitaan – puuttuvat komponentit tunnistetaan laitetarkastusten aikana eikä intubaation hetkellä. Tämä visuaalinen valmiuden varmistus ei ole mahdollista muiden Peak Surgicals -valikoiman kurkkuputkisettien pahvipakkausten kanssa. Läpinäkyvä kotelo tarjoaa myös fyysisen suojan lapoille säilytyksen aikana – lavat pysyvät niille varatuissa paikoissaan, mikä estää lavojen välisen kosketuksen ja kahvan ja lavan välisen iskun, jotka voivat vahingoittaa LED-valonlähteen kosketuspintoja tai löysästi tarjottimella tai laatikossa säilytettyjen kurkkuputkien lavan laipan geometriaa. Kotelon jäykkyys suojaa instrumentteja mekaanisilta kuormituksilta, joita aiheuttavat laitekärryillä sen päälle pinotut esineet. Läpinäkyvät kurkkuputkikotelot ovat standardi säilytysmuoto, jota Difficult Airway Society ja useimmat sairaalan anestesialaitteiden ohjeet suosittelevat anestesiakoneiden ja hätähengitystiekärryjen kurkkuputkisetteille.

Neljä Macintosh-lavan kokoa ja paristokahva täydelliseen aikuis- ja lapsikatettavuuteen

Macintosh-kurkkuputkisarjan neljä Macintosh-lapaa kattavat koot 1, 2, 3 ja 4 – standardin Macintosh-kokovalikoiman lapsi- ja aikuisintubaatioihin noin 2-vuotiaasta suureen aikuisikään. Macintosh-lavan kaareva profiili ja kieltä syrjäyttävä laippa saavuttavat glottisen paljastumisen epäsuoran kurkunkannen noston kautta – lavan kärki asetetaan kielen tyven ja kurkunkannen väliseen valleculaan, ja kahvan ylöspäin suuntautuva veto 45 asteen kulmassa kohdistaa jännitystä hyoepiglottaaliseen ligamenttiin, vetäen kurkunkannen eteenpäin ilman, että lavan kärki koskettaa suoraan kurkunpään pintaa. Koko 1 kattaa lapset noin 2–4-vuotiaana, koko 2 lapsipotilaat 4–12-vuotiaana ja pienet aikuiset, koko 3 suurimman osan standardi-aikuisintubaatioista ja koko 4 suuret aikuiset ja potilaat, joilla on anteriorinen kurkunpään anatomia tai pitkä suu-nielu-etäisyys. Paristokahva käyttää standardin ISO-koukku- ja tankolavan kiinnitysliitosta, joka on yhteensopiva kaikkien valmistajien Macintosh- ja Miller-lapojen kanssa, joissa on sama kiinnitysstandardi, ja sen LED-valonlähde valaisee glottista lavan LED-kosketuspiirin kautta, kun lapa nostetaan 90 asteen käyttöasentoon, piiri deaktivoidaan litteässä säilytysasennossa akun käyttöiän säästämiseksi. Saksalainen ruostumaton teräsrakenne takaa autoklaaviyhteensopivuuden ja mittavakauden toistuvissa sterilointisykleissä.

Saksalainen ruostumaton teräs, viimeistelyvaihtoehdot ja sterilointi

Neljä Macintosh-lapaa on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä – valittu korroosionkestävyyden, pintakovuuden ja mekaanisen kestävyyden vuoksi toistuvien höyryautoklaavisterilointien läpi. Kolme viimeistelyvaihtoehtoa – satiini, matta ja peili – vastaavat leikkaussalin valaistusolosuhteisiin, joissa kurkkuputkea käytetään. Satiini- ja mattapintaisissa on heijastamaton pinta, joka vähentää spekulaarista häikäisyä lavan laipasta ja valonlähteen linssistä teatterin ylävalaistuksen ja kirurgisten otsalamppujen alla, mikä on kliinisesti tärkeää, koska lavan pinnasta tuleva häikäisy suorassa näkökentässä glottikseen vähentää kontrastia ja heikentää äänihuulten visualisointia tietyissä valaistusolosuhteissa. Peilipinta tarjoaa korkeimman pinnan sileyden ja korroosionkestävyyden ja on vakiovalinta instrumenteille, joissa ulkonäkö ja helppo tarkastus ovat ensisijaisia, kuten näyttösettejä ja osaston inventaarioinstrumentteja. Kaikki kolme viimeistelyä ovat yhteensopivia höyryautoklaavisteriloinnin ja standardi-instrumenttien desinfiointiprotokollien kanssa. Läpinäkyvä kotelo puhdistetaan ja desinfioidaan pintadesinfiointiaineella käyttökertojen välillä – sitä ei ole suunniteltu autoklaavikäsittelyyn – ja lavat poistetaan kotelosta, puhdistetaan yksitellen ja autoklavoidaan, ja palautetaan kotelon paikoilleen sterilointisyklin jälkeen.

CE-merkki, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi

Macintosh-kurkkuputki valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa suunnittelun hallinnan, saksalaisen ruostumattoman teräksen materiaalin jäljitettävyyden, terän mittatoleranssit, LED-valonlähteen pätevyyden, koukku- ja tankokiinnitysmekanismin luotettavuuden sekä aktiivisten diagnostisten instrumenttien markkinavalvonnan. CE-merkki vahvistaa EU MDR -vaatimusten mukaisuuden aktiivisten ei-implantoitavien lääkinnällisten laitteiden osalta – kurkkuputket sisältävät sähköisen valonlähteen ja luokitellaan aktiivisiksi laitteiksi, jotka edellyttävät vaatimustenmukaisuuden arviointia aktiivisten laitteiden menettelyn mukaisesti. FDA:n vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisiin sairaaloihin, anestesiaosastoille, ensiapuosastoille, teho-osastoille ja simulaatiokeskuksiin. Luokka I -luokitus yhdistettynä CE-, ISO 13485- ja FDA-dokumentaatioon täyttää sairaaloiden laitekomiteoiden ja hankintaosastojen sääntelyvaatimukset kaikilla Peak Surgicals -palvelun ensisijaisilla markkinoilla.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Miten tämä sarja eroaa muista Peak Surgicalsin Macintosh-kurkkuputkisetteistä?
Peak Surgicals tarjoaa neljä Macintosh-tyyppistä kurkkuputkisettiä eri hintaluokissa ja kokoonpanoissa. Macintosh-kurkkuputki (PS-DS-00100, 52,80 $) sisältää 4 lapaa (koot 1–4) + paristokahvan + läpinäkyvän kotelon saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä – tämä on ainoa sarja valikoimassa, jossa on läpinäkyvä kotelo visuaalista komponenttien varmistusta varten. Mac-kurkkuputkisetti (PS-OT-0983, 49,50 $) sisältää 4 lapaa (koot 1–4) ilman kotelomääritystä, saatavilla sekä ruostumattomasta teräksestä että valokuituversioina – valokuituoptio tarjoaa erinomaisen lavankärjen valaistuksen, jota ei ole saatavilla PS-DS-00100:ssa. Mac-kurkkuputkisetti 5 lavalla (PS-40006AA, 38,50 $) sisältää 5 lapaa (koot 0–4) + paristokahvan saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä pahvipakkauksessa – tämä on ainoa sarja, joka kattaa Macintosh-koon 0 vauvoille 6 kuukaudesta alkaen. Mac- ja Miller-kurkkuputkisetti (PS-OT-0981, 77,00 $) sisältää 10 lapaa, jotka kattavat sekä Macintosh- että Miller-lapatyypit osastoille, jotka tarvitsevat sekä kaarevia että suoria lapatyyppejä. Macintosh-kurkkuputki (PS-DS-00100) on paras valinta osastoille, jotka priorisoivat itsenäisen, visuaalisesti tarkastettavan setin omassa läpinäkyvässä kotelossa.

Mitä kliinistä arvoa läpinäkyvällä kotelolla on ensiapu- ja tehohoito-olosuhteissa?
Ensiapuosastoilla, teho-osastoilla ja leikkaussaleissa kurkkuputkisettejä säilytetään hätäkärryissä, hengitystiekärryissä ja anestesiakoneissa, jotka tarkistetaan jokaisen vuoron alussa tai joka päivä sairaanhoitajien tai anestesiatelnikoiden toimesta. Läpinäkyvä kotelo antaa tarkistavalle henkilökunnan jäsenelle mahdollisuuden varmistaa yhdellä silmäyksellä, avaamatta koteloa, että paristokahva ja kaikki neljä Macintosh-lapaa ovat paikallaan omilla paikoillaan – tämä on päivittäinen laitetarkastusstandardi kurkkuputkisetteille, jota Difficult Airway Society ja useimmat sairaalan hengitystielaitteiden ohjeet suosittelevat. Jos lapa puuttuu tai se on poistettu autoklavointia varten eikä sitä ole palautettu, läpinäkyvässä kotelossa oleva aukko on välittömästi nähtävissä. Pahvipakkausten kanssa puuttuvat komponentit löydetään vasta avaamalla laatikko ja laskemalla – tämä vaihe jätetään useammin väliin nopeiden vuoronvaihtojen ja suurten työkuormien kliinisten jaksojen aikana. Läpinäkyvä kotelo estää myös lavojen välisen mekaanisen kosketuksen, joka vahingoittaa LED-valonlähteen kosketuspintoja, kun kurkkuputken komponentteja säilytetään löysästi tarjottimella.

Mitä lavan kokoja sisältyy ja mitä potilaiden ikäryhmiä ne kattavat?
Neljä Macintosh-lapaa kattavat koot 1–4. Macintosh-kokoa 1 käytetään noin 2–4-vuotiailla lapsilla, joilla suu-nielu-mitat ovat riittävän suuret, jotta Macintosh-kaarevaa lavatekniikkaa voidaan käyttää luotettavasti. Koko 2 kattaa lapset noin 4–12-vuotiaana ja pienet aikuiset, ja sitä käytetään myös aikuispotilailla, joilla on pieni hammasväli tai rajoittunut suuaukko, jonne koko 3 lapaa ei voi asettaa ilman hammaskosketusta. Koko 3 on vakiolapa suurimpaan osaan rutiininomaisista aikuisten orotraahealista intubaatiota potilailla, joilla on normaali ruumiinrakenne – se saavuttaa valleculan oikealla sisäänvientisyvyydellä ja tuottaa riittävän hyoepiglottaalisen ligamentin jännityksen luotettavaan epäsuoraan kurkunkannen nostoon. Koko 4:ää käytetään pitkillä aikuisilla, lihavilla potilailla, joilla on suuri kieli, potilailla, joilla on pitkä kaula ja vastaavasti pitkä suusta kurkkuun ulottuva etäisyys, sekä potilailla, joilla on anteriorinen kurkunpään anatomia, joilla koko 3 lapa ei tarjoa riittävää valleculan syvyyttä. Vastasyntyneille ja alle 2-vuotiaille tai noin 12 kg painaville vauvoille Macintosh-lapa ei ole ensisijainen tekniikka – Millerin suorat lavat tai Mac- ja Miller-kurkkuputkisettien Miller-sarja ovat sopivampia tälle ikäryhmälle.

Onko tämän sarjan paristokahva yhteensopiva Miller-lapojen kanssa?
Macintosh-kurkkuputkisettien paristokahva käyttää standardia ISO-koukku- ja tankoliitäntää, joka on kansainvälinen standardiliitin perinteisille suorille kurkkuputkilavoille ja -kahvoille kaikilta suurilta valmistajilta. Millerin suorat lavat, jotka käyttävät samaa ISO-koukku- ja tankoliitäntää, ovat yhteensopivia tämän paristokahvan kanssa. Jos osastolla on olemassa olevia Miller-lapoja muista lähteistä, ne voidaan liittää tähän paristokahvaan ja saada virtaa siitä, ja tämän sarjan neljä Macintosh-lapaa voidaan käyttää missä tahansa muussa ISO-yhteensopivassa standardi-kurkkuputkikahvassa sairaalan varastossa. Tämä ristiinyhteensopivuus tekee Macintosh-kurkkuputkisetistä joustavan laiteinvestoinnin – paristokahva ei ole omavalmisteinen eikä sido osastoa yhteen lapanvalmistajaan tulevissa lapaostoksissa tai vaihdoissa.

Mitä sertifikaatteja tällä setillä on?
Macintosh-kurkkuputkisettillä on CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-vaatimustenmukaisuussertifikaatti. CE-merkintä vahvistaa, että setti täyttää EU MDR -vaatimukset aktiivisille ei-implantoitaville lääkinnällisille laitteille – kurkkuputket ovat aktiivisia laitteita, koska ne sisältävät integroidun LED-sähkövalonlähteen. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicals ylläpitää laadunhallintajärjestelmää, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräksen hankinnan, terän mittatoleranssit, LED-lähteen pätevyyden ja koukku- ja tankokiinnityksen luotettavuuden aktiivisille diagnostisille instrumenteille. FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisille sairaaloille, anestesiaosastoille, ensiapuosastoille, teho-osastoille ja simulaatiokeskuksille. Luokan I luokitus, CE-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja ISO 13485 -sertifikaatti voidaan pyytää Peak Surgicalsilta instituutioiden myyjän pätevöinti- ja laitekomitean tarkastusprosessien tueksi.