Love-Gruenwaldin nikamavälevyleikkurit – saksalaista ruostumatonta terästä olevat suorat, ylöspäin ja alaspäin leikkaavat nikamavälevyleikkurit disektomiaan

Love-Gruenwald-välilevyleikkurit (PS-9361, PS-9362, PS-9363) ovat saksalaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja välilevyleikkureita, joita on saatavilla kolmella leukasuuntauksella – suora (PS-9361), ylöspäin leikkaava (PS-9362) ja alaspäin leikkaava (PS-9363) – ja ne on suunniteltu välilevymateriaalin poistoon discektomian ja siihen liittyvien selkärankatoimenpiteiden aikana. Tällä tuotteella on Love-Gruenwald-nimi erikseen lueteltujen Love-Gruenwald-pihtien (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340) kanssa, joissa on kuppimaiset tarttumaleuat suorana, ylöspäin taivutettuna ja alaspäin taivutettuna; molemmat tuotteet käsittelevät välilevymateriaalin poistoa selkärankakirurgiassa, ja nimien päällekkäisyys ja jaettu kliininen sovellus viittaavat läheiseen suhteeseen näiden kahden listauksen välillä. Kuitenkin tämän listauksen varianttiterminologia – "ylöspäin leikkaava" ja "alaspäin leikkaava" pikemmin kuin "ylöspäin taivutettu" ja "alaspäin taivutettu", ja tuotetietotaulukko, joka määrittää "luuleikkurin" instrumenttityypiksi pikemmin kuin kumppanilistauksessa korostetun kuppileukaisten tartuntamekanismin – voi viitata aidosti erilliseen leukamekanismiin, joka mahdollisesti sisältää leikkaus- tai leikkaustoiminnon pelkän tartunnan lisäksi tai sijasta, vaikka tätä eroa ei ole täysin määritetty saatavilla olevissa tuotetiedoissa. Kliinikoiden ja hankintavastaavien tulisi ottaa yhteyttä Peak Surgicals -yhtiöön osoitteeseen info@peaksurgicals.com vahvistaakseen tarkan leukamekanismin ja toiminnallisen suhteen tämän listauksen ja kuppileukaisten Love-Gruenwald-pihtien välillä ennen niiden valitsemista tiettyyn toimenpiteeseen. Valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä. CE-merkintä, ISO 13485, FDA-sertifikaatti. Myydään 1 kappale per valittu kokoonpano, 35,20 $.

Love-Gruenwald-malli: välilevymateriaalin poisto selkärankakirurgiassa

Love-Gruenwald-malli eri kokoonpanoineen Peak Surgicals -valikoimassa käsittelee kirurgista tehtävää poistaa välilevymateriaalia discektomian aikana – suoritetaan tyrätyneiden tai rappeutuneiden välilevyjen yhteydessä, jotka aiheuttavat hermojuurten tai selkäytimen puristusta, tai oireellisen välilevyrappeuman yhteydessä, joka edistää selkärangan epävakautta. Tämä instrumenttiluokka, jota yleisesti kutsutaan pituitäärirongööreiksi tai välilevypihteiksi, eroaa toiminnallisesti luuta purevista rongöörimalleista, kuten Leksellin tai Kleinert-Kutzin malleista, jotka on tarkoitettu kovalle, mineralisoituneelle luukudokselle pikemmin kuin pehmeämmälle, fibro-rustoiselle välilevymateriaalille, jota Love-Gruenwald-instrumentit käsittelevät. Tarkka mekanismi, jolla välilevymateriaali kiinnittyy ja poistuu – olipa kyseessä sitten tarttuva kuppileukatoiminto, leikkaus- tai leikkaustoiminto tai molempien yhdistelmä – riippuu valitun instrumenttivariantin tarkasta leukarakenteesta, ja eri kirurgit ja kirurgiset perinteet voivat suosia erilaisia mekanismeja koulutuksesta, käsiteltävästä välilevypatologiasta ja henkilökohtaisesta mieltymyksestä kudoksen käsittelyyn discektomian aikana riippuen.

Suorat, ylöspäin leikkaavat ja alaspäin leikkaavat kokoonpanot

Kolme tässä listauksessa saatavilla olevaa kokoonpanoa – suora (PS-9361), ylöspäin leikkaava (PS-9362) ja alaspäin leikkaava (PS-9363) – käsittelevät samaa perustavaa laatua olevaa pääsyongelmaa, joka motivoi kulmikkaita instrumenttivariantteja laajemminkin välilevy- ja selkärankakirurgiassa: kirurginen käytävä välilevytilaan, erityisesti minimaalisesti invasiivisissa ja mikrodiskektomian lähestymistavoissa, joissa käytetään kiinteää putkimaista retraktoria tai kapeaa kirurgista ikkunaa, tarjoaa yhden kiinteän lähestymiskulman, kun taas poistettavaa välilevymateriaalia voi olla sijoitettuna välilevytilan eri kvadranteissa, joihin ei pääse suoraan tuota kiinteää lähestymislinjaa pitkin. Suora kokoonpano tarjoaa suoran kontaktin kirurgisen käytävän linjaa pitkin. Ylöspäin leikkaava kokoonpano ohjaa leukatoiminnon välilevytilan yläosaan sijoittuvaan välilevymateriaaliin, käsitellen materiaalia, joka on siirtynyt kraniaalisesti tyräytymiskohdasta ilman, että kirurgin tarvitsee muuttaa kirurgista lähestymistapaa. Alaspäin leikkaava kokoonpano tarjoaa vastaavan ominaisuuden välilevytilan alaosassa tai kaudaalisesti siirtyneelle välilevymateriaalille. Näissä kahdessa kulmikkaassa kokoonpanossa käytetty "leikkaava" terminologia, jos se heijastaa aidosti erillistä mekanismia kumppanilistauksessa, kuppileukaisessa Love-Gruenwald-pihdeissä käytetystä "kulmikas" -terminologiasta, voi viitata siihen, että näissä leuoissa on terävämpi tai aggressiivisempi tartuntaprofiili, joka sopii kovemmalle tai kuituisammalle välilevymateriaalille, jota puhtaasti tarttuva kuppileuka ei ehkä sieppaa yhtä tehokkaasti.

Suhde Love-Gruenwald-pinsettien (kuppileuka) luetteloon

Peak Surgicals luettelee erikseen Love-Gruenwald-pinsetit (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340) kuppileukaisena aivolisäkkeen rongeurina välilevymateriaalin tarttumiseen ja poistamiseen, suorilla, ylöspäin taivutetuilla ja alaspäin taivutetuilla kokoonpanoilla sekä selkeillä kuppileuan leveysmäärityksillä (2mm ja 3mm). Tämä Love-Gruenwald-välilevyn rongeurien luettelo jakaa saman Love-Gruenwald-nimen ja saman yleisen kliinisen sovelluksen – välilevymateriaalin poiston diskektomiassa – mutta käyttää erilaista varianttiterminologiaa (suora/ylöspäin leikkaava/alaspäin leikkaava pikemmin kuin suora/ylöspäin taivutettu/alaspäin taivutettu) ja eri hintapisteen (35,20 $ vs. 33,00 $), ja tämän luettelon tuotetietotaulukko määrittää instrumenttityypiksi "Bone Rongeur". Näiden erojen perusteella kaksi tulkintaa ovat mahdollisia: tämä luettelo voi edustaa aidosti erillistä leukamekanismia laajemman Love-Gruenwald-instrumenttiperheen sisällä – mahdollisesti leikkaava tai sahalaitainen leukavariantti, joka sopii kiinteämmälle välilevykudokselle ja täydentää kumppanilistauksen sileäkuppista tarttumisvarianttia – tai se voi edustaa päällekkäistä tai kaksoisluetteloa läheisesti toisiinsa liittyvistä instrumenteista, jotka on luotu luettelon kehittämisen aikana ilman täydellistä ristiviittausta. Kliinikoiden ja hankintavastaavien, jotka kokoavat täydellistä diskektomiainstrumenttisarjaa, tulisi ottaa yhteyttä Peak Surgicals -yhtiöön osoitteeseen info@peaksurgicals.com selventääkseen näiden kahden Love-Gruenwald-tuoteluettelon tarkkaa eroa ja määrittääkseen, tarvitaanko molempia vai vain toista, jotta voidaan käsitellä kaikki välilevymateriaalin poistovaatimukset heidän kirurgisessa käytännössään.

Saksalainen ruostumaton teräsrakenne ja sterilointi

Kaikki kolme Love-Gruenwald-välilevyleikkurien kokoonpanoa on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä antaa rakenteellisen lujuuden ja korroosionkestävyyden, joita vaaditaan selkärankakirurgiassa ja neurokirurgisissa toimenpiteissä käytettävältä uudelleenkäytettävältä instrumentilta, samalla kun se kestää toistuvaa höyryautoklaavisterilointia toimenpiteiden välillä. Leukapinnat – olivatpa ne sitten tarttuvia, leikkaavia tai molempien yhdistelmä, kuten "ylöspäin leikkaava" ja "alaspäin leikkaava" terminologia voi viitata – tulisi tarkastaa jokaisessa uudelleenkäsittelyjaksossa terävyyden tai tartuntatarkkuuden suhteen leukarakenteen mukaisesti sekä kaikkien muodonmuutosten tai vaurioiden varalta, jotka voisivat heikentää kudoksen tarttumista discektomian aikana. Saranamekanismi tulisi tarkistaa sujuvan, turvallisen niveltoiminnon varmistamiseksi, mikä takaa symmetrisen leukojen sulkeutumisen. Yhteensopiva höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjiöparametreilla, ultraäänipuhdistusta suositellaan ennen lopullista sterilointia kudosjäämien perusteelliseen poistoon leukojen ja saranoiden alueilta. Saatavana satiini-, himmeä- tai peilipintaisena.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifikaatti selkä- ja neurokirurgisten instrumenttien hankintaan

Love-Gruenwald-välilevyleikkurit (PS-9361, PS-9362, PS-9363) valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräsmateriaalin hankinnan, leukageometrian tarkan taonnan ja työstön kaikissa kolmessa kokoonpanossa ja suunnassa, mitta- ja toimintatarkastukset, saranamekanismin tarkkuuden ja pakkaamisen. CE-merkintäsertifikaatti vahvistaa vaatimustenmukaisuuden Euroopan lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen vaatimusten kanssa luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille, joita jaellaan EU:ssa ja siihen liittyvillä sääntelyalueilla. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat säilytetään Yhdysvaltain jakelua varten, mikä täyttää yhdysvaltalaisten sairaaloiden, neurokirurgian ja selkärankakirurgian yksiköiden sekä kirurgisten instrumenttijakelijoiden hankkimien uudelleenkäytettävien selkä- ja neurokirurgisten instrumenttien sääntelyvaatimukset. Nämä sertifikaatit täyttävät instituutioiden ostajien hankinta- ja tarjousasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä kirurgisten instrumenttien toimitusjärjestelmissä. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laatujärjestelmäasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä. OEM-valmistus on saatavilla samassa sertifioidussa valmistuskehyksessä.

Tuotetiedot

SKU (myymälä)	PS-OT-0965
Mallinumerot	PS-9361 (suora) / PS-9362 (ylöspäin leikkaava) / PS-9363 (alaspäin leikkaava)
Tuotteen nimi	Love-Gruenwald-välilevyleikkurit
Hinta	35,20 USD per kappale
PS-9361	Suora leukasuunta
PS-9362	Ylöspäin leikkaava leukasuunta
PS-9363	Alaspäin leikkaava leukasuunta
Leukamekanismi	— (ei täysin määritelty; tietotaulukossa instrumenttityypiksi mainitaan "luuleikkuri" — varmista leikkaus- vs. tartuntamekanismi Peak Surgicalsilta)
Huomautus tuotteen erosta	Jakaa Love-Gruenwald-nimen ja kliinisen sovelluksen kuppileukaisten Love-Gruenwald-pihtien (PS-9337/9338/9339/9340) kanssa; näiden kahden listauksen välinen suhde tulee varmistaa Peak Surgicalsilta ennen hankintaa
Kategoria	Selkä- / neurokirurgiset instrumentit — välilevyleikkurit
Instrumenttiluokitus	Luokan I uudelleenkäytettävä kirurginen instrumentti
Ensisijaiset indikaatiot	Diskektomia — tyrätyneen tai degeneroituneen välilevymateriaalin poisto; mikrodiskektomia ja minimaalisesti invasiivinen selkärankakirurgia
Kliininen ympäristö	Leikkaussali, selkärankakirurgian yksikkö, neurokirurgian yksikkö
Käyttäjät	Neurokirurgit, selkärankakirurgit, ortopediset selkärankakirurgit
Materiaali	Saksalainen ruostumaton teräs
Pintakäsittely	Satiini / himmeä / peili
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Uudelleenkäytettävyys	Uudelleenkäytettävä
Määrä	1 kpl valittua kokoonpanoa kohden
Ruosteenkestävyys	Kyllä
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kpl
OEM / Mukautetut tilaukset	Saatavilla
Pakkaus	Pahvilaatikko
Alkuperämaa	Pakistan
Merkki	Peak Surgicals
Ensisijainen käyttö	Välilevyleikkuri diskektomiaan — varmista tarkka leukamekanismi ja suhde kuppileukaiseen Love-Gruenwald-pihtiin Peak Surgicalsilta ennen tilaamista
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus ja vaihto

Usein kysytyt kysymykset

Miten tämä tuote liittyy Love-Gruenwald-pinsetteihin, jotka on myös erikseen lueteltu Peak Surgicals -kaupassa?
Molemmat tuotteet jakavat Love-Gruenwald-nimen ja käsittelevät samaa kliinistä sovellusta – välilevymateriaalin poistoa discektomian aikana. Kumppanilistaus, Love-Gruenwald-pinsetit (PS-9337/PS-9338/PS-9339/PS-9340), määrittelee kuppileuan mitat (2mm ja 3mm kupin leveys) ja käyttää "suora/ylöspäin taivutettu/alaspäin taivutettu" terminologiaa, mikä viittaa tartuntamekanismiin. Tämä lista käyttää "suora/ylöspäin leikkaava/alaspäin leikkaava" terminologiaa ja tunnistaa instrumenttityypin "luuleikkuriksi" tuotetiedoissa, mikä voi viitata erilaiseen leukamekanismiin – mahdollisesti sisältäen leikkaus- tai leikkaustoiminnon pelkkien tarttuvien kuppileukojen sijaan – vaikka tätä eroa ei ole täysin vahvistettu saatavilla olevissa tiedoissa. Nämä kaksi listausta voivat edustaa aidosti erillisiä instrumentteja Love-Gruenwald-perheen sisällä, jotka sopivat eri välilevykudosten konsistensseille, tai ne voivat olla päällekkäisiä listoja läheisesti toisiinsa liittyville instrumenteille, jotka on luotu luettelon kehittämisen aikana. Ota yhteyttä Peak Surgicals -yhtiöön osoitteeseen info@peaksurgicals.com vahvistaaksesi kunkin listauksen tarkan leukamekanismin ennen niiden valitsemista.

Mitä "ylöspäin leikkaava" ja "alaspäin leikkaava" tarkoittavat tässä instrumentissa?
Nämä termit kuvaavat leuan suuntautumista instrumentin kahvaan nähden ja käsittelevät samaa pääsyongelmaa kuin kulmikkaat leukarakenteet yleensä välilevy- ja selkärankakirurgian instrumenteissa: kirurginen käytävä välilevytilaan, erityisesti minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä kiinteän putkimaisen retractorin kanssa, tarjoaa yhden kiinteän lähestymiskulman, kun taas poistettavaa välilevymateriaalia voi olla sijoitettuna välilevytilan eri kvadranteissa. Ylöspäin leikkaava kokoonpano (PS-9362) ohjaa leukojen tartunnan yläosassa sijaitsevaan välilevymateriaaliin, käsitellen materiaalia, joka on siirtynyt kraniaalisesti tyräytymiskohdasta. Alaspäin leikkaava kokoonpano (PS-9363) tarjoaa vastaavan ominaisuuden alempana sijaitsevalle tai kaudaalisesti siirtyneelle välilevymateriaalille. Suora kokoonpano (PS-9361) tarjoaa suoran tartunnan kirurgisen lähestymistavan linjaa pitkin.

Mitä toimenpiteitä tällä instrumentilla tehdään?
Kuten muita Love-Gruenwald-mallisia instrumentteja, tätä välilevyleikkuria käytetään discektomiatoimenpiteissä – välilevyn osittaisessa tai kokonaisessa kirurgisessa poistossa, joka suoritetaan välilevytyrän aiheuttaessa hermojuurten tai selkäytimen puristusta tai oireellisen välilevyrappeuman vuoksi. Suorat, ylöspäin leikkaavat ja alaspäin leikkaavat kokoonpanot mahdollistavat kirurgin käsitellä välilevymateriaalia, joka sijaitsee välilevytilan eri kohdissa kiinteästä kirurgisesta lähestymistavasta, mikä on erityisen tärkeää minimaalisesti invasiivisissa ja mikrodiskektomiatekniikoissa, joissa lähestymiskulmaa ei voida säätää kirurgisen käytävän muodostamisen jälkeen.

Mitä sterilointiprotokollaa tälle instrumentille suositellaan?
Love-Gruenwald-välilevyleikkurit on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä ja ovat täysin yhteensopivia höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjiöparametreilla. Ultraäänipuhdistusta ennen lopullista sterilointia suositellaan kudosjäämien perusteelliseen poistoon leukojen ja saranoiden alueilta. Tarkista jokaisessa uudelleenkäsittelyjaksossa leukapinnat terävyyden tai tartuntatarkkuuden suhteen instrumentin suunnittelun mukaisesti ja tarkista sarana sujuvan, symmetrisen niveltoiminnon varmistamiseksi.

Mitä sertifikaatteja tällä instrumentilla on, ja ovatko irtotavara- tai OEM-tilaukset saatavilla?
Love-Gruenwald-välilevyleikkurit (PS-9361, PS-9362, PS-9363) valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräsmateriaalin hankinnan, leukageometrian tarkan taonnan ja työstön kaikissa kolmessa kokoonpanossa ja pakkaamisen. CE-merkintäsertifikaatti vahvistaa vaatimustenmukaisuuden Euroopan lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen vaatimusten kanssa luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat tukevat Yhdysvaltain jakelua. Vaatimustenmukaisuustodistukset ovat saatavilla pyynnöstä sairaaloiden ja kirurgisten yksiköiden hankinta- ja tarjousasiakirjoja varten. Irtotilaukset hyväksytään vähintään 1 kappaleen vähimmäismäärällä kokoonpanoa kohden, ja volyymihinnoittelu on saatavilla sairaaloille, neurokirurgian ja selkärankakirurgian yksiköille sekä kirurgisten instrumenttien jakelijoille. OEM-valmistus mukautetuille kokoonpanoille tai yksityismerkkibrändäykselle on saatavilla samassa ISO 13485 -sertifioidussa kehyksessä. Ilmainen toimitus koskee yli 99 dollarin tilauksia.