Lukittava solisluulevy 6–12-reikäisellä S-muotoisella solisluun kiinnitysalueella

Lukittava solisluun S-levy, SKU PS-O-003, on ortopedinen implanttilevy, joka on valmistettu titaani- ja ruostumattomasta teräksestä solisluun murtumien fiksaatioon, lateraalisen solisluun stabilointiin, solisluun varren rekonstruktioon, korjaavan osteotomian tukeen, solisluun luutumattomuuden fiksaatioon ja valittuihin eläinlääketieteellisiin ortopedisiin toimenpiteisiin. Luetellut kokoonpanot sisältävät lukittavan solisluun S-levyn vasen 6 reikää, vasen 8 reikää, oikea 6 reikää, oikea 8 reikää, oikea 10 reikää ja oikea 12 reikää, tuotevalikoiman ollessa 6-12 reikää. Implantti tukee Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvijärjestelmiä, ja sen paksuus on 3,0 mm ja leveys 10 mm solisluun fiksaation suunnitteluun. Näkyvä muotoilu sisältää S-muotoisen muotoillun varren, pyöreitä ja yhdistelmäruuvin reikiä, upotettuja istuinalueita ja sileän koneistetun implanttipinnan. Ortopediset traumakirurgit, olkapään rekonstruktiopesialistit, urheilulääketieteen tiimit, eläinlääketieteen ortopediset kirurgit, sairaalat, klinikat ja jakelijat voivat käyttää tätä levyä CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivissa hankintaprosesseissa.

S-muotoinen varren muoto ja lukituskiinnitysgeometria

S-muotoinen levyn muoto on suunniteltu myötäilemään solisluun luonnollista kaarevuutta, mikä auttaa implanttia asettumaan luun ylemmälle tai etuylämmälle pinnalle murtuman rekonstruktion aikana. Sen kaareva varsi tukee kohdistusta solisluun poikki säilyttäen samalla ruuvien jakautumisen mediaalisten ja lateraalisten segmenttien poikki. Pyöreät lukitusreiät hyväksyvät yhteensopivat ruuvit luodakseen kiinteän kulman tuen, mikä on arvokasta, kun murtuman pirstoutuminen, lyhyt fragmentin pituus tai vähentynyt luukanta rajoittavat pelkkään puristukseen luottamista. Yhdistelmätyyppiset aukot mahdollistavat kontrolloidun asettamisen varhaisen kiinnitysvaiheen aikana, mikä antaa kirurgille tilaa hienosäätää levyn asentoa ennen lopullista ruuvin asettamista. Upotetut istuinalueet auttavat ruuvinpäitä asettumaan implantin profiilin sisään kiristyksen jälkeen. 3,0 mm:n paksuus antaa levylle rakenteellisen jäykkyyden solisluun kuormitukselle, kun taas 10 mm:n leveys tarjoaa määritellyn laakeripinnan ilman liiallista massaa. Sivukohtaiset vasen ja oikea vaihtoehdot auttavat sovittamaan implantin kaarevuuden hoidettuun solisluuhun ja tukevat tarkkaa suuntausta reduktion ja kiinnityksen aikana.

Solisluun murtuman ja rekonstruktion työnkulku

Leikkauksen työnkulussa lukittava solisluun S-levy asetetaan paikalleen paljastamisen, murtuman reduktion, väliaikaisen kiinnityksen sekä solisluun pituuden, rotaation ja kohdistuksen arvioinnin jälkeen. Solisluun varren murtuman kiinnityksen aikana levy asetetaan solisluun varrelle reduktiopihtien tai väliaikaisen kiinnityksen jälkeen, kun kortikaalinen kontakti ja yleinen muoto on palautettu. Distalisten kolmannen murtumamallien tapauksessa valittu reikäkohta tukee lateraalisen fragmentin kiinnitystä, kun anatomia sallii ruuvin asettamisen ilman koukkupohjaista tukea. Solisluun luutumattomuusleikkauksessa implantti voi stabiloida valmistellut luunpäät fibriinikudoksen poiston, dekortikaation, varttamisen ja kompressiosuunnittelun jälkeen. Korjaavan osteotomian aikana levy ylläpitää suunniteltua suhdetta segmenttien välillä kulman tai pituuden korjauksen jälkeen. Urheilutraumatiimit voivat käyttää sitä, kun olkapään luiden vakaus ja solisluun pituuden palauttaminen ovat tarpeen ennen sulkemista. Eläinlääketieteen ortopedian tiimit voivat soveltaa samoja kiinnitysperiaatteita, kun luun koko, ruuvin halkaisija ja levyn pituus vastaavat kirurgista suunnitelmaa. Lopullinen työnkulku sisältää ruuvin pituuden varmistuksen, fluoroskopisen tarkastelun, olkapään liikkuvuuden varmistuksen, huuhtelun ja kerroksellisen sulkemisen.

Valinta 6, 8, 10 ja 12 reiän vaihtoehtojen välillä

6-reikäinen vasen tai oikea kokoonpano valitaan lyhyempiin murtumakuvioihin, joissa kirurgi tarvitsee kompaktin kiinnityksen ja rajoitetun varren peiton. Se on hyödyllinen, kun mediaaliset ja lateraaliset segmentit tarjoavat riittävän kiinnityksen ilman, että implanttia pidennetään tarpeettomasti solisluun varrella. 8-reikäinen vaihtoehto tarjoaa lisää ruuvijakautumaa rutiininomaisiin varren murtumiin, lateraalisen solisluun kiinnitykseen ja osteotomiakonstruktioihin, jotka vaativat enemmän työskentelypituutta. 10-reikäinen oikea kokoonpano tukee pidempiä murtumalinjoja, pirstoutumista, luutumattomuuden valmistelua ja rekonstruktiivisia tapauksia, joissa kuorman jakautumisen on ulotuttava laajemmalle solisluun alueelle. 12-reikäinen oikea vaihtoehto tarjoaa pisimmän luetellun konstruktion pidempään stabilointiin, uusintaleikkausten suunnitteluun ja tapauksiin, jotka vaativat lisäruuvin asettamista varren varrelle. Ø4,0 mm ja Ø3,5 mm ruuvit valitaan vahvempaan solisluun kiinnitykseen, kun taas Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvit auttavat pienempiä fragmentteja ja kompakteja reittejä. Hankintatiimit voivat varastoida vasemman ja oikean variantin olkapäävammojen määrän, implanttimateriaalin mieltymyksen ja ruuvijärjestelmän saatavuuden mukaan.

Implanttimateriaali, steriili käsittely ja hankinnan vaatimustenmukaisuus

Titaani tarjoaa implanttimateriaali vaihtoehdon laitoksille, jotka käyttävät titaanilevytysjärjestelmiä, kun taas ruostumaton teräs tukee jäykkää kiinnitystä ja tuttua käsittelyä ortopedisten traumavälineistöjen osalta. Sileä koneistettu viimeistely tukee ruuvin istuvuutta, visuaalista tarkastusta ja hallittua käsittelyä steriilin tarjottimen valmistelun aikana. Implantti hallitaan validoidun sairaalan implanttikäsittely-, pakkaus- ja sterilointiprosessien kautta ennen käyttöä laitoksen protokollan mukaisesti. Implantoinnin, poiston, steriilin kentän kontaminaation tai steriilin eheyden menetyksen jälkeen levyä ei palauteta uudelleenkäytettävien instrumenttien kiertoon. CE-merkintä, ISO 13485 -valmistuksen valvonta ja FDA-hankinnan konteksti tukevat sairaaloiden, klinikoiden, jakelijoiden ja ortopedisten tarvikeosastojen ostotiedostoja. 19,80 dollarin hinta, yhden kappaleen vähimmäistilausmäärä (MOQ), OEM-saatavuus, yhden vuoden takuu ja palautus- tai vaihto-tuki auttavat hankintatiimejä hallitsemaan vasemman/oikean konfiguraation suunnittelua, materiaalin valintaa, varavarastoa ja jakelijoiden luettelovaatimuksia. 6–12 reiän valikoima mahdollistaa myös leikkaussalin implanttisarjojen kattavan kompaktin, rutiininomaisen ja laajennetun solisluun kiinnitystarpeen.

SKU	PS-O-003
Tuotteen nimi	Lukittava solisluun S-levy
Hinta	19,80 $
Koko/mittavaihtoehdot	Vasen 6 reikää, vasen 8 reikää, oikea 6 reikää, oikea 8 reikää, oikea 10 reikää, oikea 12 reikää; tuotevalikoima 6–12 reikää; Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuviyhteensopivuus; 3,0 mm paksuus ja 10 mm leveys
Instrumenttiluokka	Ortopedinen solisluun lukitustyyny
Toimenpide	Solisluun murtuman fiksaatio, lateraalisen solisluun stabilointi, solisluun varren rekonstruktio, solisluun luutumattomuuden fiksaatio, korjaavan osteotomian tuki, eläinlääketieteellinen ortopedinen korjaus
Materiaali	Titaani ja ruostumaton teräs
Viimeistely	Sileä koneistettu implantin viimeistely
Sterilointi	Hallitaan validoidun sairaalan implanttien sterilointityönkulun kautta ennen implantointia
Instrumentin luokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin implantaation jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Mukautetut tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijoiden vaatimuksiin
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus- ja vaihto-tuki

Miten lukittava solisluun S-levy eroaa lukittavasta solisluun koukkulevystä?
Lukittavassa solisluun S-levyssä on S-muotoinen muotoiltu varsi solisluun varren ja lateraalisen solisluun kiinnitykseen ilman päätekoukkua. Lukittava solisluun koukkulevy sisältää koukkupään, joka asetetaan akromionin alle distaalisen solisluun ja AC-nivelen tueksi. S-levy valitaan, kun ruuvin tartunta solisluun poikki tarjoaa suunnitellun kiinnitysstrategian. Koukkulevy valitaan, kun distaalinen fragmentti on lyhyt, pirstoutunut tai vaatii akromionin tukea. Lukittava solisluun S-levy pitää kiinnityksen solisluun pinnalla ja välttää koukun sijoittamisen akromionin alle. Kliinisesti merkittävä ero on varteen perustuva solisluun muotoilu verrattuna koukkuavusteiseen distaaliseen tukeen.

Mikä reikämäärä tulisi valita solisluun kiinnitykseen?
Lukittava solisluun S-levy on lueteltu 6, 8, 10 ja 12 reiän suunnitteluvaihtoehdoilla vasemmassa ja oikeassa kokoonpanossa. 6-reikäinen levy valitaan pienikokoisille murtumakuvioille, joissa on riittävä mediaalinen ja lateraalinen ruuvin tartunta. 8-reikäinen levy tukee rutiininomaista keskisolisluun ja lateraalisen solisluun kiinnitystä, kun tarvitaan lisätyöskentelypituutta. 10-reikäinen vaihtoehtoja käytetään pidempiin murtumalinjoihin, murtumiin ja luutumattomien luiden rekonstruktioon, jotka vaativat laajempaa jakautumista. 12-reikäinen vaihtoehto tarjoaa laajennetun varren peiton pidempiin stabilointitarpeisiin. Ruuvin halkaisijan valinta ohjautuu luustosta, fragmentin koosta, suunnitellusta reitistä ja yhteensopivasta Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm tai Ø2,3 mm ruuvijärjestelmästä.

Miten CE-, ISO 13485- ja FDA-tiedot tukevat hankintaa?
Lukittava solisluun S-levy toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstin mukaisesti ortopedisten implanttien ostamiseen. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuusdokumentaatiota terveydenhuoltomarkkinoille, jotka edellyttävät eurooppalaisia lääkinnällisten laitteiden viitteitä. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti valvotulla tuotannolla ja jäljitettävyydellä. FDA-hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltain ortopedisten tarvikkeiden kanavia. Nämä tiedot auttavat tarjouspyyntöjen, myyjien rekisteröinnin, leikkaussalin varaston hyväksynnän ja jakelijaluettelon dokumentoinnissa. 19,80 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuu tukevat varavarastoa ja solisluun kiinnitystarjottimen suunnittelua.

Miten lukitusreikiä ja yhdistelmäaukkoja käytetään leikkauksen aikana?
Yhdistelmäaukkoja voidaan käyttää kiinnityksen alkuvaiheessa auttamaan levyn sijoittamisessa murtuman reduktion ja väliaikaisen kohdistuksen jälkeen. Kirurgi voi hienosäätää levyn korkeutta, kiertoa ja solisluun muotoa ennen lopullista ruuvijärjestystä. Lukitusreiät hyväksyvät yhteensopivat ruuvit, jotka kiinnittyvät levyyn ja luovat kulman vakauden murtuman tai osteotomian kohdalle. Varrusruuvit jakavat sitten kiinnityksen mediaalisten ja lateraalisten segmenttien poikki valitun reikämäärän mukaan. Lukittava solisluun S-levy asetetaan paikalleen suoraan näkyvyyden ja kuvantamisvahvistuksen avulla ennen lopullista kiristystä. Lopullinen arvio sisältää ruuvin pituuden, radan, reduktion vakauden, olkapään liikkuvuuden varmistuksen ja implantin istuvuuden.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi harkita ennen tämän implantin tilaamista?
Sairaalahoitoa antavien laitosten tulisi valita lukittava solisluun S-levy puolen, reikämäärän, materiaalin mieltymyksen, ruuvijärjestelmän ja solisluun murtumien työmäärän mukaan. Titaani- ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut vaihtoehdot mahdollistavat hankintatiimien tilausten yhdenmukaistamisen olemassa olevien ortopedisten implanttiprotokollien kanssa. Käyttämättömät levyt käsitellään validoidun implanttien käsittelyn, pakkaamisen ja steriloinnin työnkulun kautta ennen leikkausta. Implantaation tai steriilin kentän kontaminaation jälkeen levyä käsitellään kertakäyttöisenä implanttina, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävien tarjottimien kiertoon. Jakelijat voivat varastoida vasemman ja oikean kokoonpanon luetellun reikien alueella tukeakseen trauma-, olkapäärekonstruktio-, eläinlääketieteellisten ja opetus sairaaloiden kysyntää. Yhden kappaleen vähimmäistilausmäärä (MOQ), pahvilaatikko pakkaus, OEM-saatavuus, takuukehykset ja palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön varaston suunnittelua.