Lukittava solisluukoukkulevy, jossa on 4–12 reiän distaalisen solisluun kiinnitysalue

Lukkoutuva solisluun koukkulevy, SKU PS-O-021, on ortopedinen implanttilevy, joka on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja titaanista distaalisen solisluun murtumien fiksaatioon, olkanivelen stabilointiin, lateraalisen solisluun rekonstruktioon, korakoklavikulaarisen nivelsidevamman tukemiseen, solisluun luutumattomuuden fiksaatioon ja valittuihin eläinlääketieteellisiin ortopedisiin toimenpiteisiin. Levyvalikoimaan kuuluu 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 reiän kokoonpanoja, ja ruuvit ovat yhteensopivia Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm järjestelmien kanssa. Ilmoitettu implanttiprofiili sisältää 15,8 mm leveyden ja 2,5 mm paksuuden, mikä tukee fiksaatiosuunnittelua lateraalisen solisluun anatomian osalta. Näkyvä muotoilu sisältää muotoillun varren, päätekoukun, useita pitkänomaisia ruuviaukkoja, upotettuja ruuvin istutusalueita ja sileän koneistetun pinnan hallittua intraoperatiivista käsittelyä varten. Ortopediset traumakirurgit, olkapäärekonstruktion asiantuntijat, urheilulääketieteen tiimit, sairaalat, klinikat, jakelijat ja eläinlääketieteelliset ortopediset palvelut voivat käyttää tätä implanttia solisluun fiksaatioinventaareissaan, jotka vaativat CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivaa hankinta-asiakirjaa.

Koukkulevyn geometria distaalisen solisluun tukeen

Koukkurakenne on tarkoitettu tukemaan lateraalisen solisluun fiksaatiota, kun distaalinen fragmentti on lyhyt, pirstaleinen tai vaikeasti kiinnitettävä pelkällä suoralla varrelevyllä. Koukku kulkee olkalisäkkeen alapuolelta tarjoten mekaanista tukea samalla kun varsi kohdistuu solisluun yläpuolelle. Tämä geometria auttaa ylläpitämään lateraalisen solisluun ja olkanivelen välistä suhdetta murtuman paranemisen tai nivelsiteisiin liittyvän stabiloinnin aikana. Varren pitkänomaiset ruuvinreiät mahdollistavat ruuvin hallitun sijoittamisen ja antavat kirurgille mahdollisuuden jakaa fiksaation solisluun mediaaliseen osaan. Upotetut aukot asettavat ruuvien päät implanttiprofiilin sisään ja vähentävät ulkonemaa lopullisen kiristämisen jälkeen. 2,5 mm paksuus antaa levylle matalan profiilin rakenteen säilyttäen samalla jäykkyyden solisluun fiksaatiota varten. 15,8 mm leveys tarjoaa määritellyn laakeripinnan ruuvinreiän asettelua ja levyn kosketusta varten. Koukun pää, varren muoto ja peräkkäiset reiät toimivat yhdessä tarjoten fragmentin hallinnan, olkalisäkkeen tuen ja vakaan fiksaation lateraalisen solisluun rakenteen yli.

Distaalisen solisluun ja AC-nivelen fiksaation työnkulku

Leikkaustyönkulussa lukittava solisluun koukkulevy otetaan käyttöön altistuksen, murtuman reduktion, AC-välin arvioinnin ja väliaikaisen fiksaation jälkeen, kun aiottu solisluun kohdistus on saavutettu. Lateraalisten solisluun murtumien kohdalla koukku asetetaan olkalisäkkeen alle, kun varsi on sijoitettu solisluun yläpuolelle. Kirurgi tarkistaa levyn asennon, olkapään liikkeen välyksen ja reduktion laadun ennen lopullisten ruuvien asettamista. Varren fiksaatio suoritetaan sitten valitun reikäkuvion kautta yhteensopivilla Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm tai Ø2,3 mm ruuveilla luuvaraston ja rakennesuunnitelman mukaisesti. AC-nivelen stabiloinnissa koukku auttaa pystysuorassa tuessa, kun ruuvisekvenssi kiinnittää solisluun segmentin. Solisluun luutumattomuudessa tai uusintaleikkauksessa pidemmät reikämäärävaihtoehdot tarjoavat laajemman kiinnitysalueen mediaalista vartta pitkin. Urheilulääketieteen ja trauma-tiimit voivat käyttää implanttia, kun sekä distaalisen solisluun hallinta että olkalisäkkeen tuki ovat tarpeen. Eläinlääketieteelliset ortopediset tiimit voivat soveltaa samoja periaatteita, kun implantin koko ja anatomia vastaavat korjaussuunnitelmaa.

Valinta 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 reiän levyjen välillä

4 ja 5 reiän kokoonpanot valitaan pienikokoisille distaalisen solisluun murtumille, joissa mediaalinen varsiosa mahdollistaa lyhyemmän kiinnityksen ja pehmytkudosvälys suosii pienempää implanttia. 6 ja 7 reiän levyt tukevat rutiininomaisia lateraalisen solisluun murtumia, jotka vaativat lisäkiinnitystä varteen ilman liiallista pidentymistä luuta pitkin. 8 ja 9 reiän vaihtoehtoja käytetään, kun murtuman ulottuvuus, pirstoutuminen tai luutumattomuuden valmistelu vaativat laajempaa kiinnityksen jakautumista solisluun varren poikki. 10, 11 ja 12 reiän kokoonpanot tarjoavat laajennetun stabiloinnin monimutkaisille distaalisen solisluun kuvioille, uusintatapauksille ja pidemmille rekonstruktiivisille rakenteille. Ruuvin valinta riippuu solisluun luuvarasta, fragmentin koosta, reitistä ja yhteensopivuudesta laitoksen lukitus- tai kortikaaliruuvijärjestelmän kanssa. Ø4,0 mm ja Ø3,5 mm ruuvit tukevat suurempia kiinnityspisteitä, kun taas Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvit auttavat pienempiä fragmentteja ja tiiviitä reittejä distaalisen solisluun lähellä. Hankintatiimit voivat varastoida koko valikoiman tukemaan trauma-, olkapäärekonstruktio-, urheilulääketiede-, opetus- ja eläinlääketieteellisten ortopedisten levyjen varastoja.

Implanttimateriaali, pintakäsittely ja vaatimustenmukaisuus

Ruostumaton teräs tarjoaa jäykän fiksaation ja tutun käsittelyn ortopedisten traumatavarastojen osalta, kun taas titaani tarjoaa vaihtoehtoisen implanttimateriaalin laitoksille, jotka hallitsevat sekainplanttijärjestelmiä. Sileä koneistettu pinta tukee ruuvin istutusta, visuaalista tarkastusta ja hallittua käsittelyä steriilin tarjottimen valmistelun aikana. Sama reikäkuvio on saatavana molemmissa materiaalivaihtoehdoissa, mikä antaa hankintatiimeille mahdollisuuden ylläpitää johdonmukaista kokoonpanosuunnittelua implanttimieltymysten yli. Implantti hallitaan validoitujen sairaalan implanttien käsittely-, pakkaus- ja sterilointiprosessien kautta ennen käyttöä. Implantaation, poiston, steriilin kentän kontaminaation tai epäonnistuneen steriilin käsittelyn jälkeen levyä ei palauteta uudelleenkäytettävien instrumenttien kiertoon. CE-merkintä, ISO 13485 -valvonta ja FDA-hankintakonteksti tukevat sairaaloiden, klinikoiden, jakelijoiden ja ortopedisten tarvikeosastojen ostotiedostoja. Yksittäinen MOQ, OEM-saatavuus, yhden vuoden takuu ja palautus- tai vaihto-tuki auttavat hankintatiimejä hallitsemaan reikien määrän valintaa, materiaalimieltymyksiä, varaosavarastoja ja jakelijoiden luettelovaatimuksia distaalisten solisluun kiinnitysjärjestelmien osalta.

SKU	PS-O-021
Tuotteen nimi	Lukkoutuva solisluun koukkulevy
Hinta	$17.60
Koko/mitta-variantit	4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ja 12 reiän kokoonpanot; Ø4,0mm, Ø3,5mm, Ø2,7mm ja Ø2,3mm ruuviyhteensopivuus; 15,8mm leveys ja 2,5mm paksuus
Instrumenttiluokka	Ortopedinen solisluun koukkuimplanttilevy
Toimenpide	Distaalisen solisluun murtuman kiinnitys, olkanivelen stabilointi, lateraalisen solisluun rekonstruktio, solisluun luutumattomuuden kiinnitys, urheiluvamman korjaus, eläinlääketieteellinen ortopedinen kiinnitys
Materiaali	Ruostumaton teräs ja titaani
Viimeistely	Sileä koneistettu implanttipinta
Sterilointi	Hallitaan validoidun sairaalan implanttien sterilointityönkulun kautta ennen istutusta
Instrumentin luokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin istutuksen jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Mukautetut tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijavaatimuksiin
Jälkimyyntipalvelu	Palautus- ja vaihtotuki

Miten lukittava solisluun koukkulevy eroaa tavallisesta distaalisen solisluun lukituslevystä?
Lukittava solisluun koukkulevy sisältää päätekoukun, joka on suunniteltu tukemaan lateraalista solisluuta olkalisäkkeen alueen kautta. Tavallinen distaalisen solisluun lukituslevy käyttää muotoiltua vartta ja distaalista ruuviklustaa ilman koukkuperäistä tukea. Koukkulevy valitaan, kun distaalinen fragmentti on lyhyt, pirstaleinen tai vaatii AC-välin tukea. Tavallinen levy valitaan, kun distaalinen ruuvin kiinnitys on riittävä ilman olkalisäkkeen alaista kiinnitystä. Lukittava solisluun koukkulevy yhdistää varren kiinnityksen ja alemman olkalisäkkeen tuen yhdessä rakenteessa. Kliinisesti merkittävä ero on koukun geometria ja sen rooli distaalisen solisluun stabiloinnissa.

Mikä reikämäärä tulisi valita distaalisen solisluun fiksaatioon?
Lukittava solisluun koukkulevy on saatavana 4-12 reiän kokoonpanoilla. 4 ja 5 reiän vaihtoehdot valitaan kompakteille distaalisille murtumille, joissa lyhyempi varren kiinnitys riittää. 6 ja 7 reiän levyt tukevat rutiininomaista lateraalisen solisluun fiksaatiota, joka vaatii lisäkiinnitystä mediaalisesti. 8 ja 9 reiän vaihtoehtoja käytetään pirstaloitumiseen, pidempään murtuman ulottuvuuteen tai luutumattomuuden valmisteluun. 10, 11 ja 12 reiän levyt tarjoavat laajennetun stabiloinnin monimutkaisiin traumoiin, korjausfiksaatioihin ja pidempiin rekonstruktiivisiin rakenteisiin. Ruuvin halkaisijan valinta riippuu luuvarastosta, fragmentin koosta, suunnitellusta reitistä ja yhteensopivasta Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm tai Ø2,3 mm ruuvijärjestelmästä.

Miten CE-, ISO 13485- ja FDA-tiedot tukevat hankintaa?
Lukittava solisluun koukkulevy toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstin mukaisesti ortopedisten implanttien hankintaan. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuusasiakirjoja terveydenhuoltomarkkinoille, jotka edellyttävät eurooppalaisia lääkinnällisiä laitteita koskevia viitteitä. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti valvotulla tuotannolla ja jäljitettävyydellä. FDA-hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltojen ortopedisiä toimituskanavia. Nämä tiedot auttavat tarjouspyyntöjen, myyjien hyväksynnän, leikkaussalin varastojen hyväksynnän ja jakelijoiden luettelointiasiakirjojen laatimisessa. 17,60 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuu tukevat varaosavarastojen ja solisluun kiinnitysalustojen suunnittelua.

Miten koukun päätä ja lukitusreikiä käytetään leikkauksen aikana?
Koukun pää asetetaan olkalisäkkeen alle murtuman reduktion ja väliaikaisen kohdistuksen tarkistuksen jälkeen. Varsi asetetaan solisluun yläpuolelle siten, että ruuvin asennus voi kiinnittää mediaalisen segmentin. Pitkänomaiset reiät mahdollistavat hallitun sijoituksen ja ruuvin peräkkäisyyden ennen lopullisen rakenteen valmistumista. Yhteensopivat lukitusruuvit kiinnittyvät levyyn luoden kulmikkaan vakauden solisluun segmentin poikki. Lukittava solisluun koukkulevy asetetaan suorassa näkökentässä ja kuvantamisen varmistuksella ennen lopullista kiristystä. Lopullinen arviointi sisältää koukun istuvuuden, ruuvin pituuden, reduktion vakauden, olkapään liikkeen välyksen ja implantin profiilin.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi ottaa huomioon ennen tämän implantin tilaamista?
Sairaaloiden tulisi valita lukittava solisluun koukkulevy reikämäärän, materiaalivalinnan, ruuvijärjestelmän, distaalisen solisluun murtumien työmäärän ja AC-nivelen stabilointitarpeen mukaan. Ruostumattoman teräksen ja titaanin vaihtoehdot antavat hankintatiimeille mahdollisuuden yhdenmukaistaa tilaukset olemassa olevien ortopedisten implanttiprotokollien kanssa. Käyttämättömät levyt käsitellään validoidun implanttien käsittely-, pakkaus- ja sterilointityönkulun mukaisesti ennen leikkausta. Implantaation tai steriilin kentän kontaminaation jälkeen levyä käsitellään kertakäyttöisenä implanttina, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävien tarjottimien kiertoon. Jakelijat voivat varastoida 4–12 reiän vaihtoehtoja tukeakseen trauma-, olkapäärekonstruktio-, urheilulääketiede-, eläinlääketiede- ja opetussairaaloiden kysyntää. Yhden kappaleen MOQ, pahvipakkaus, OEM-saatavuus, takuukehys ja palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön varastosuunnittelua.