Ligature Cutter – Hienokärkinen oikomislangan liga- ja elastikkileikkuri

Peak Surgicals -yrityksen ligatuurileikkuri on uudelleenkäytettävä oikomishoidon leikkausinstrumentti, joka on valmistettu kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä. Siinä on hienokärkiset leikkausleuat, jotka on mitoitettu leikkaamaan nastoja, lankaligatuureja ja kuminauhoja aina 0,015" (0,38 mm) asti. Se on suunniteltu tarkkaan intraoraaliseen ligatuurien poistoon ja langan leikkaamiseen ahtaissa paikoissa kiinteän oikomishoidon aikana. CE-, ISO 13485- ja FDA-standardien mukaisesti sertifioitua instrumenttia käyttävät oikomishoidon erikoislääkärit ja hammaslääkärit oikomishoidon praktiikoissa, hammassairaaloissa ja oikomishoidon erikoisosastoilla.

Hienokärkinen leukarakenne pääsyä varten ahtaisiin suunsisäisiin tiloihin

Ligatuurileikkurissa on hienommat, kapenevammat leikkauskärjet verrattuna tavallisiin lankaleikkureihin, mikä antaa instrumentille mahdollisuuden päästä kapeisiin tiloihin brakettien välissä, kaarilankojen alla ja proksimaalipinnoilla, joihin suuremmat leukainstrumentit eivät pääse häiritsemättä viereisiä brakettiliimauksia. Hieno kärjen geometria ohjaa leikkaustoimenpiteen tarkasti kohdeligatuuriin tai lankasegmenttiin, mikä vähentää tahattoman kosketuksen riskiä brakettien siipien, kaarilangan tai viereisten pehmytkudosten kanssa ligatuurien poiston aikana. Tämä pääsygeometria tekee ligatuurileikkurista ensisijaisen instrumentin lankaligatuurien ja elastisten moduulien poistamiseen takakaaren segmenteissä, joissa näkyvyys ja työskentelytila ovat rajalliset.

Lankaligatuurien ja kuminauhojen leikkaaminen kiinteässä oikomishoidossa

Ligatuurileikkuria käytetään jokaisella kaarilangan vaihdon vastaanotolla leikkaamaan ja poistamaan lankaligatuureja, jotka kiinnittävät kaarilangan yksittäisiin braketteihin, sekä leikkaamaan elastisia O-renkaita, voimaketuja ja elastisia lankamoduuleja, joita ei voi poistaa käsin tai applikaattorilla. Sitä käytetään myös nastojen ja ulkonevien lankapäiden leikkaamiseen ahtaissa suunsisäisissä tiloissa. Instrumentti on vakiokomponentti kaarilangan vaihtoon ja debonding-alustoihin oikomishoidon praktiikoissa, hammaslääketieteen kouluissa ja sairaaloiden oikomishoidon osastoilla maailmanlaajuisesti.

Mitoitettu 0,015" (0,38 mm) ligatuuri- ja kuminauhojen poistoon

Tämä ligatuurileikkuri on mitoitettu leikkaamaan lanka- ja kuminauhamateriaaleja, joiden halkaisija on enintään 0,015" (0,38 mm). Tämä kapasiteetti kattaa standardit ruostumattomasta teräksestä valmistetut lankaligatuurin paksuudet ja kaikkien esisäädettyjen reuna-brakettijärjestelmissä käytettävien elastisten O-renkaiden, voimaketjujen ja elastisten lankojen halkaisijat. Leikkuuterät on karkaistu leikkaamaan lankaa puhtaasti tällä paksuudella ilman, että leikattu pää vääntyy, mikä on tärkeää, jotta vältetään terävät langanpalat, jotka voisivat vahingoittaa suun pehmytkudosta leikkaustoimenpiteen aikana tai sen jälkeen.

Kirurgisen luokan ruostumaton teräsrakenne toistuvaan kliiniseen käyttöön

Jokainen instrumentti on valmistettu kirurgisen luokan ruostumattomasta teräksestä, mikä tarjoaa korroosionkestävyyden, pinnan kovuuden ja mittapysyvyyden toistuvassa kliinisessä käytössä ja sterilointikierroissa. Hienokärkiset leikkausleuat ovat tarkkuushiotut säilyttääkseen leikkausgeometriansä ja kärjen kohdistuksen instrumentin käyttöiän ajan vilkkaissa oikomishoidon kliinisissä ympäristöissä. Instrumentti on ruostumaton ja kestää lisensioiduissa hammaslääketieteellisissä tiloissa käytettävät dekontaminointi- ja sterilointikierrot.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi oikomishoidon instrumenttien hankintaan

Ligatuurileikkuri luokitellaan luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi, joka on valmistettu CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa hammaslääketieteellisten ja oikomishoidon instrumenttien suunnittelun, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa Euroopan lääkinnällisten laitteiden määräysten noudattamisen, ja FDA-yhteensopivuus tukee hankintaa Yhdysvalloissa toimiviin oikomishoidon praktiikkoihin, hammaslääketieteen kouluihin ja sairaaloiden oikomishoidon osastoihin, jotka edellyttävät varmennettua säännösdokumentaatiota.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mitä ligatuurileikkuri tekee oikomishoidossa?
Ligatuurileikkuria käytetään lankaligatuurien, elastisten O-renkaiden, voimaketjujen, elastisten lankojen ja pienten nastojen leikkaamiseen ja poistamiseen kiinteän oikomishoidon aikana – ensisijaisesti kaarilangan vaihdon ja irrotuksen yhteydessä. Toisin kuin tavallisissa lankaleikkureissa, joissa on raskaammat leuat, jotka soveltuvat kaarilangan leikkaamiseen, ligatuurileikkurissa on hienommat, kapenevammat kärjet, jotka mahdollistavat pääsyn ahtaisiin tiloihin brakettien välissä ja kaarilankojen alla, jotta ligatuurimateriaalit voidaan leikata häiritsemättä viereisiä brakettikiinnityksiä tai kaarilangan paikalleen asettamista. Instrumentti on vakiokomponentti kaarilangan vaihtotarjottimissa oikomishoidon praktiikoissa maailmanlaajuisesti.

Mitä lanka- ja kuminauhakokoja tämä leikkuri pystyy käsittelemään?
Peak Surgicalsin ligatuurileikkuri on mitoitettu leikkaamaan nastoja, lankaligatuureja ja kuminauhoja aina 0,015" (0,38 mm) halkaisijaan asti. Tämä kattaa standardit ruostumattomasta teräksestä valmistetut lankaligatuurin paksuudet sekä kaikki perinteisissä esisäädetyissä edgewise-brakettijärjestelmissä käytettävät elastiset o-siteet, teho-ketjut ja elastiset lankamoduulit. Leikkausterät on karkaistu leikkaamaan nämä materiaalit puhtaasti vääntämättä leikattua päätä.

Miten ligatuurileikkuri eroaa tavallisesta oikomishoidon lankaleikkurista?
Tavallisessa oikomishoidon lankaleikkurissa on raskaammat, leveämmät leuat, jotka on suunniteltu leikkaamaan suurempia kaarilangan osia – mukaan lukien suorakaiteen muotoisia lankoja aina 0,022" x 0,028" tai suurempia. Ligatuurileikkurissa on hienommat, kapenevammat leikkauskärjet, jotka mahdollistavat intraoraalisen pääsyn kapeisiin interproksimaalisiin ja kaarilangan alaisiin tiloihin, joissa ligatuurien poistoa tarvitaan. Hienommat kärjet vähentävät tahattoman kosketuksen riskiä brakettien siipien tai viereisten rakenteiden kanssa leikkauksen aikana. Molempia instrumentteja käytetään samalla vastaanotolla, mutta ne palvelevat erilaisia leikkaustehtäviä – kaarilangan trimmaamista versus ligatuurien ja kuminauhojen poistamista.

Onko tämä instrumentti yhteensopiva autoklaavisteriloinnin kanssa?
Ligatuurileikkuri on uudelleenkäytettävä instrumentti, joka on valmistettu kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä, ja se on täysin yhteensopiva lisensoiduissa hammaslääketieteellisissä ja oikomishoidon laitoksissa käytettävien standardien autoklaavi- ja höyrysterilointiprotokollien kanssa. Jokainen instrumentti kestää toistuvia lämpösterilointisyklejä ilman hienojen kärkien muodonmuutosta tai leikkuuterien heikkenemistä. Laitosten tulee noudattaa omia validoituja sterilointisyklin parametrejä ja jälleenkäsittelyprotokollia luokan I uudelleenkäytettäville hammashoitoinstrumenteille.

Mitä sertifikaatteja tällä instrumentilla on?
Ligatuurileikkuri luokitellaan luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi, joka on valmistettu CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten standardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa hammaslääketieteellisten ja oikomishoidon instrumenttien suunnittelun, materiaalien jäljitettävyyden ja valmistuksen johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa Euroopan lääkinnällisten laitteiden määräysten noudattamisen, ja FDA-yhteensopivuus tukee hankintaa Yhdysvalloissa toimiviin oikomishoidon praktiikkoihin, hammaslääketieteen kouluihin ja sairaaloiden oikomishoidon osastoihin, jotka edellyttävät varmennettua säännösdokumentaatiota.

Voiko tämän instrumentin tilata suurina määrinä tai räätälöityinä kokoonpanoina?
OEM-valmistus ja räätälöidyt tilaukset ovat saatavilla Peak Surgicalsilta oikomishoidon jakelijoille, hammashoidon hankintaosastoille ja institutionaalisille ostajille, jotka tarvitsevat tiettyjä kärjen kokoonpanoja, räätälöityjä kaiverruksia tai pakkausmuotoja. Normaali vähimmäistilausmäärä on 1 kappale, mikä tekee instrumentista saatavilla olevan sekä yksittäisten praktiikkojen varastojen täydentämiseen että suurten volyymien institutionaalisiin hankintoihin. Ota suoraan yhteyttä Peak Surgicalsiin saadaksesi lisätietoja volyymihinnoittelusta, OEM-määrittelyistä tai jakelujärjestelyistä.