Leksell Rongeur -instrumentit – Saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaksitoimiset luupihdit, 3mm/5mm/8mm leukakoot

Leksell Rongeur Forceps -instrumentit (PS-9439, PS-9440, PS-9441) ovat saksalaisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kaksitoimisia luupuristimia, joita on saatavana kolmella leukakokoonpanolla – PS-9439 (13 mm x 3 mm), PS-9440 (16 mm x 5 mm) ja PS-9441 (13 mm x 8 mm) – ja joissa on sama Leksell-kuvioinen kaksitoiminen yhdistetty vipumekanismi, jota käytetään Peak Surgicalsin neurokirurgisten ja selkärangan rongeurien valikoimassa. Tämä tuote jakaa nimensä, hintapisteensä, materiaalimäärityksensä ja sertifikaationsa Leksell Rongeur Forceps -pihtien (PS-9436/PS-9437/PS-9438) kanssa, jotka on lueteltu erikseen Peak Surgicalsin luettelossa. Tärkein erottava yksityiskohta saatavilla olevassa tuotetiedossa on leuan pituuden määritys: tämän tuotteen 3 mm ja 8 mm leveät versiot käyttävät 13 mm leuan pituutta, kun taas tavallinen Leksell Rongeur Forceps käyttää johdonmukaisesti 16 mm leuan pituutta kaikissa kolmessa leveysversiossa. Tämä 13 mm leuan pituuden malli vastaa erikseen lueteltujen Leksell Rongeur Forceps Curved -tuotteiden (PS-9457 ja PS-9459) täysin kaarevien leukavarianttien käyttämää leuan pituutta, mikä viittaa siihen, että tämä lista voi edustaa suoraleukaista vastinetta kyseiselle lyhyemmälle leuan pituuden määritykselle, vaikka tämä tulisi vahvistaa suoraan Peak Surgicalsilta ennen hankintaa. Kuten muissa Leksell-kuvioisissa rongeureissa, kaksitoiminen mekanismi tuottaa leikkausvoiman, jota tarvitaan nikamaluiden ja kallon luiden tiheään kuoriluuhun neurokirurgisissa ja selkärangan leikkausmenettelyissä. Valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä. CE-merkintä, ISO 13485, FDA-sertifikaatti. Myydään 1 kappaleena valitun kokoonpanon mukaan, 49,50 dollaria.

Kaksitoiminen luupuristimen mekanismi: Jaettu Leksell-kuvioisessa sarjassa

Kaksitoiminen eli yhdistetty vipumekanismi, joka määrittelee Leksellin rongeur-mallin, on läsnä tässä instrumentissa kuten muissakin Peak Surgicalsin Leksell-nimisissä tuotteissa: kahvan ja leukojen välinen lisävipuvaihe vahvistaa mekaanista voimaa, jonka kirurgin käsi tuottaa kahvassa, olennaisesti suuremmaksi leikkausvoimaksi leukojen reunoilla verrattuna yksinkertaiseen yksitoimiseen rongeuriin. Tämä mekaaninen etu on syy, miksi Leksell-malli, kaikissa sen leukaleveyksissä, leukapituuksissa ja kaarevuuskonfiguraatioissa Peak Surgicalsin valikoimassa, soveltuu tiheämpään, kovempaan luuhun, jota esiintyy selkärangan ja kallon neurokirurgiassa – nikamaluu laminektomian aikana ja kallon luu kraniotomian aikana – verrattuna luupuristimiin, jotka on suunniteltu hienompiin, pienemmällä voimalla tapahtuviin sovelluksiin, kuten käsikirurgiaan. Tämä instrumentti tarjoaa saman perustavanlaatuisen leikkausvoimaedun kuin muut Leksell-kuvioiset tuotteet, ja leukaleveyden ja leuan pituuden määritykset määrittävät tarkan purentakoon ja leikkausprofiilin, joka on saatavilla tiettyyn luunpoistotehtävään.

Leuan leveys- ja pituusmääritykset: PS-9439, PS-9440, PS-9441

Tässä luettelossa olevat kolme kokoonpanoa tarjoavat leukaleveyksiä 3 mm, 5 mm ja 8 mm, mikä vastaa tavallisessa Leksell Rongeur Forceps -pihdeissä (PS-9436/PS-9437/PS-9438) saatavilla olevaa leveysaluetta, mutta leuan pituuden ollessa 13 mm 3 mm ja 8 mm leveille varianteille (PS-9439 ja PS-9441) 16 mm:n leuan pituuden sijaan, jota käytetään tavallisessa suorassa Leksell-kuviossa. 5 mm:n leveysvariantti (PS-9440) säilyttää 16 mm:n leuan pituuden, joka on yhdenmukainen standardikuvion kanssa. Tämä 13 mm/16 mm pituuden jako peilaa Leksell Rongeur Forceps Curved -tuotteen täysin kaarevien varianttien havaitun leukapituuden kuvion, jossa akuuteimmin kaarevat kokoonpanot (3 mm ja 8 mm leveydet) käyttävät samoin 13 mm:n leukapituutta, kun taas 5 mm:n leveys säilyttää 16 mm:n. Kapeammat leukaleveyden variantit tässä valikoimassa (3 mm) tarjoavat hienoimman ja tarkimman purennan luunpoistoon lähellä hermorakenteita tai ahtaimmissa tiloissa. 5 mm:n leveys tarjoaa välipuristuksen, joka sopii rutiininomaiseen luunpoistoon. 8 mm:n leveys tarjoaa suurimman purennan tehokkaampaan suurempien luumäärien poistoon, kun ympäröivä anatomia tarjoaa riittävän tilan.

Suhde muihin Peak Surgicalsin Leksell-kuvioisiin rongeureihin

Peak Surgicalsin valikoimassa on Leksell-tyyppisiä rongeureita kolmessa toisiinsa liittyvässä tuoteluettelossa: Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, suora leuka, 16 mm leukapituus kaikissa leveyksissä), Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454 - PS-9459, sekä säännöllinen kaari että täysin kaarevat kokoonpanot useilla leukapituuksilla ja -leveyksillä) ja tämä Leksell Rongeur Forceps Instruments -luettelo (PS-9439/PS-9440/PS-9441, suora leuka, sekoitetut 13 mm/16 mm leukapituudet). Koska nimet ovat päällekkäisiä, hinnoittelurakenne on identtinen standardikuviin nähden ja leukapituuden määrittely vastaa täysin kaarevan variantin leukapituuksia, tämä luettelo voi edustaa joko aidosti erillistä tuotetta Leksell-sarjassa – mahdollisesti suoraleukaista vastinetta täysin kaarevien kokoonpanojen käyttämälle 13 mm leukapituudelle – tai vaihtoehtoista tai päällekkäistä luetteloa toisistaan poikkeavista tuotteista. Kliinikoiden ja hankintavastaavien, jotka vertailevat tätä luetteloa standardiin Leksell Rongeur Forceps -pihteihin (PS-9436/9437/9438), tulisi ottaa yhteyttä Peak Surgicalsiin osoitteessa info@peaksurgicals.com vahvistaakseen tarkan eron näiden kahden tuoteluettelon välillä ennen valintaa, varmistaakseen oikean kokoonpanon hankinnan aiottuun kirurgiseen käyttöön.

Saksalainen ruostumaton teräsrakenne ja sterilointi

Kaikki Leksell Rongeur Forceps Instruments -pihtien kolme kokoonpanoa on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä tarjoaa rakenteellisen lujuuden ja korroosionkestävyyden, joita tarvitaan instrumentilta, joka tuottaa ja välittää huomattavia leikkausvoimia kaksitoimisen mekanisminsa kautta tiheää luukuorta vastaan, ja joka käy läpi toistuvia höyryautoklaavisterilointeja toimenpiteiden välillä. Kuten kaikissa Leksell-mallisissa rongeureissa, yhdistetty vipumekanismi sisältää lisäkääntöpisteitä ja linkityskomponentteja verrattuna yksinkertaiseen yksitoimiseen rongeuriin, ja jokainen näistä mekaanisista rajapinnoista tulisi tarkistaa jokaisessa uudelleenkäsittelyjaksossa kulumisen, löysyyden tai tartunnan varalta. Leuan leikkausreunat tulisi tarkistaa terävyyden ja mahdollisten lohkeamien tai muodonmuutosten varalta. Yhteensopiva höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjöparametreillä, ultraäänipesua suositellaan ennen loppustelilaatiota luun jätteiden perusteelliseen poistamiseen leukojen ja linkitysalueiden kohdalta. Saatavana satiini-, mattapintaisena tai peilikiillotettuna pintakäsittelynä.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifikaatti ortopedisten instrumenttien hankintaan

Leksell Rongeur Forceps -instrumentit (PS-9439, PS-9440, PS-9441) valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräksen hankinnan, kaksitoimisen mekanismin ja leuan geometrian tarkkuustaon ja -koneistuksen kaikissa kolmessa kokoonpanossa, terän tarkastuksen, liitosmekanismin tarkkuuden, pintakäsittelyn ja pakkauksen. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkintälaiteasetusten vaatimustenmukaisuuden luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille, jotka jaetaan EU:ssa ja siihen liittyvillä sääntelyalueilla. FDA-vaatimustenmukaisuusasiakirjat ylläpidetään Yhdysvaltojen jakelua varten, täyttäen Yhdysvaltain sairaaloiden, neurokirurgian ja selkäkirurgian vastaanottojen sekä kirurgisten instrumenttien jakelijoiden hankkimien uudelleenkäytettävien neurokirurgisten ja ortopedisten instrumenttien sääntelyvaatimukset. Nämä sertifikaatit täyttävät institutionaalisten ostajien hankinta- ja tarjousasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä kirurgisten instrumenttien toimitusjärjestelmissä. Vaatimustenmukaisuustodistukset ja laatujärjestelmäasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä. OEM-valmistus on saatavilla samassa sertifioidussa valmistusjärjestelmässä.

Tuotetiedot

SKU (Verkkokauppa)	PS-OT-0900
Mallinumerot	PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm)
Tuotteen nimi	Leksell Rongeur Forceps -instrumentit
Hinta	49,50 USD / kpl
PS-9439	Leuat 13mm x 3mm leveät
PS-9440	Leuat 16mm x 5mm leveät
PS-9441	Leuat 13mm x 8mm leveät
Mekanismi	Kaksitoiminen (yhdistetty vipu), suora leukaprofiili
Huomautus tuotteen erosta	Tämän tuotteen leukapituudet (13 mm 3 mm/8 mm leveyksille) eroavat standardin Leksell Rongeur Forceps -pihdistä (PS-9436/9437/9438, kaikki 16 mm leukapituutta); suhde standardituotteeseen tulisi vahvistaa Peak Surgicalsin kanssa ennen hankintaa
Kategoria	Ortopediset / Neurokirurgiset kirurgiset instrumentit – Luunpuristimet
Instrumenttiluokitus	Luokan I uudelleenkäytettävä kirurginen instrumentti
Ensisijaiset indikaatiot	Laminektomia, foraminotomia, selkärangan dekompressio, kraniotomia luunpoisto
Kliininen ympäristö	Leikkaussali, neurokirurgian yksikkö, selkäkirurgian yksikkö
Käyttäjät	Neurokirurgit, selkäkirurgit, ortopediset kirurgit
Materiaali	Saksalainen ruostumaton teräs
Pintakäsittely	Satiini / Matta / Peilikiillotettu
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Uudelleenkäytettävyys	Uudelleenkäytettävä
Määrä	1 kappale valittua kokoonpanoa kohden
Ruosteenkestävyys	Kyllä
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kappale
OEM / Mukautetut tilaukset	Saatavilla
Pakkaus	Pahvilaatikko
Alkuperämaa	Pakistan
Tuotemerkki	Peak Surgicals
Ensisijainen käyttö	Kaksitoiminen luupuristin selkärangan ja kallon luun poistoon – vahvista erityinen ero PS-9436/9437/9438:sta Peak Surgicalsin kanssa ennen tilaamista
Huoltopalvelu	Palautus ja vaihto

Usein kysytyt kysymykset

Miten tämä tuote eroaa standardista Leksell Rongeur Forceps -pihdistä (PS-9436/9437/9438), joka on myös lueteltu Peak Surgicalsin verkkokaupassa?
Tällä tuotteella on sama tuotenimen juuri ("Leksell Rongeur Forceps"), sama hinta (49,50 $) ja sama yleinen leukaleveysalue (3 mm, 5 mm, 8 mm) kuin standardilla Leksell Rongeur Forceps -pihdillä. Erottava yksityiskohta tuotetiedoissa on leuan pituus: tämän tuotteen 3 mm ja 8 mm leveät variantit (PS-9439 ja PS-9441) käyttävät 13 mm leuan pituutta, kun taas standardituotteen vastaavat leveysvariantit käyttävät kauttaaltaan 16 mm leuan pituutta. Tämä 13 mm leuan pituus vastaa erikseen lueteltujen Leksell Rongeur Forceps Curved -tuotteen täysin kaarevien varianttien käyttämää leuan pituutta, mikä saattaa osoittaa, että tämä lista edustaa sukulaista, mutta erilaista leuan pituuden määrittelyä Leksell-valikoimassa. Kuitenkin, koska nimet ja hinnoittelu ovat päällekkäisiä, kliinikoiden ja hankintahenkilöstön tulisi ottaa yhteyttä Peak Surgicalsiin osoitteessa info@peaksurgicals.com vahvistaakseen tarkan toiminnallisen eron tämän listan ja standardin Leksell Rongeur Forceps -pihtien välillä ennen valintaa, varmistaakseen, että he hankkivat tiettyyn kirurgiseen käyttöön tarkoitetun kokoonpanon.

Mitä kaksitoiminen mekanismi tarjoaa tässä rongeurissa, yhdenmukaisesti muiden Leksell-kuvioisten instrumenttien kanssa?
Kuten kaikki Leksell-kuvioiset rongeurit Peak Surgicalsin valikoimassa, tämä instrumentti sisältää kaksitoimisen eli yhdistetyn vipumekanismin – lisävipuvaiheen kahvan ja leukojen välissä, joka vahvistaa kirurgin käden voiman olennaisesti suuremmaksi leikkausvoimaksi leukojen reunoilla kuin yksinkertainen yksitoiminen rongeur antaisi vastaavalla käden ponnistelulla. Tämä mekaaninen etu tekee Leksell-kuviosta kaikissa sen varianteissa soveltuvan tiheään kuoriluuhun, jota esiintyy selkärangan ja kallon neurokirurgiassa – nikamaluiden ja kallon luun poistoon, missä luunpoisto vaatii suurempaa leikkausvoimaa kuin yleensä vaaditaan muissa kirurgisissa erikoisaloilla käytettävissä yksinkertaisemmissa yksitoimisissa rongeurimalleissa.

Miten valitsen 13 mm:n ja 16 mm:n leukapituusvaihtoehtojen välillä tässä valikoimassa?
Leuan pituus vaikuttaa leikkausprofiiliin ja luun syvyyteen, jonka leuka voi puristaa yhdellä puristuksella – lyhyempi 13 mm:n leukapituus, kuten PS-9439 (3 mm:n leveys) ja PS-9441 (8 mm:n leveys) tässä luettelossa, tarjoaa yleensä kompaktimman leikkausprofiilin, joka sopii ahtaisiin tiloihin, kun taas pidempi 16 mm:n leukapituus, jota käytetään PS-9440:ssa (5 mm:n leveys) ja koko standardissa Leksell Rongeur Forceps -pihdissä, tarjoaa pidemmän kosketuspinnan puristukselle. Kunkin leukapituuden parhaiten soveltuvat kliiniset skenaariot tulisi vahvistaa Peak Surgicalsin kanssa, sillä nämä tiedot eivät ole täysin yksityiskohtaisia saatavilla olevissa tuotetiedoissa – mutta yleisperiaatteena kirurgien tulisi valita leukojen mitat (sekä leveys että pituus) kulloinkin suoritettavan toimenpidevaiheen pääsyrajoitusten ja luun määrän vaatimusten mukaan.

Mitä sterilointiprotokollaa tälle instrumentille suositellaan?
Leksell Rongeur Forceps -instrumentit on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä ja ne ovat täysin yhteensopivia höyryautoklaavisteriloinnin kanssa 134 °C:n esityhjöparametreillä, mikä on yhdenmukaista kaikkien Leksell-kuvioisten rongeurien kanssa. Ultraäänipesua ennen loppustelilaatiota suositellaan luun jätteiden perusteelliseen poistamiseen leukojen ja kaksitoimisten linkitysalueiden kohdalta. Jokaisessa uudelleenkäsittelyjaksossa kaikki yhdistetyn vipumekanismin kääntöpisteet tulisi tarkistaa kulumisen, löysyyden tai tartunnan varalta, ja leukojen leikkausreunat tarkistettava terävyyden ja mahdollisten lohkeamien tai muodonmuutosten varalta.

Mitä sertifikaatteja tämä instrumentti sisältää, ja onko saatavilla bulkki- tai OEM-tilauksia?
Leksell Rongeur Forceps -instrumentit (PS-9439, PS-9440, PS-9441) valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa saksalaisen ruostumattoman teräksen hankinnan, kaksitoimisen mekanismin ja leuan geometrian tarkkuustaon ja -koneistuksen sekä pakkauksen. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkintälaiteasetusten vaatimustenmukaisuuden luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille. FDA-vaatimustenmukaisuusasiakirjat tukevat jakelua Yhdysvalloissa. Vaatimustenmukaisuustodistukset ovat saatavilla pyynnöstä sairaaloiden ja kirurgisten praktikoiden hankinta- ja tarjousasiakirjoja varten. Bulkkihankintoja hyväksytään vähintään 1 kappaleen konfiguraatiolla, ja volyymihinnoittelua on saatavilla sairaaloille, neurokirurgian ja selkäkirurgian praktikoille sekä kirurgisten instrumenttien jakelijoille. OEM-valmistus mukautetuille konfiguraatioille tai Private Label -brändäykselle on saatavilla samassa ISO 13485 -sertifioidussa järjestelmässä. Yli 99 dollarin tilauksiin sovelletaan ilmaista toimitusta.