Lateraalinen Distal Humerus -lukituslevy koukulla 5–17 reiän kyynärpään fiksaatioon

Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook, SKU PS-O-452, on ortopedinen implanttilevy, jota valmistetaan ruostumattomasta teräksestä ja titaanista. Sitä käytetään olkaluun distaalisten murtumien, lateraalisten pylväsvammojen, kyynärpään periartikulaarisen rekonstruktion, suprakondylaarisen murtuman stabiloinnin, korjaavan osteotomian ja tiettyjen eläinlääketieteellisten ortopedisten toimenpiteiden fiksaatioon. Levyvalikoimaan kuuluu 5, 7, 9, 11, 13, 15 ja 17 reikää vasemman ja oikean puolen kokoonpanoissa, ja se on yhteensopiva Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvijärjestelmien kanssa. Ilmoitettu profiili sisältää 2,5 mm paksuuden ja 10,0 mm leveyden, mikä tukee levyn valintaa distaalisen olkaluun anatomian ja lateraalisen pylvään fiksaation suunnitteluun. Näkyvään muotoiluun kuuluu kaareva varsi, distaalinen koukkulaajennus, ryhmitellyt distaaliset ruuvinreiät, pitkänomaiset varren aukot ja asennuspaikka hallittua asettamista varten ennen lopullista ruuvin asennusta. Ortopediset traumakirurgit, kyynärpään rekonstruktiospesialistit, sairaalat, klinikat, jakelijat ja eläinlääketieteelliset ortopediatiimit voivat käyttää tätä implanttia CE-, ISO 13485- ja FDA-yhteensopivissa hankintaprosesseissa.

Koukkulevyn geometria lateraalisen pylvään fiksaatioon

Koukkurakenne tukee distaalisen fragmentin kiinnittämistä tarjoamalla erityisen päägeometrian olkaluun distaalisen lateraalisen alueen varten. Sen muotoiltu varsi seuraa lateraalista pylvästä, jotta fiksaatio voi ulottua periartikulaarisesta segmentistä metafyseaaliseen ja diafyseaaliseen tukialueeseen. Distaalinen koukku auttaa hallitussa asennossa lateraalisen pylvään ympärillä ja auttaa ylläpitämään levyn suuntaa, kun ruuvit asetetaan lyhyeen distaaliseen luukudososaan. Useat distaaliset reiät mahdollistavat ruuvien jakautumisen capitellumin, supracondylar-alueen ja lateraalisten metafyseaalisten alueiden poikki, kun taas varren reiät tarjoavat fiksaation pitkin proksimaalisen olkaluun kuorta. Pitkänomaista uraa käytetään alkuperäisen asettamisen aikana, jotta kirurgi voi säätää levyn korkeutta ja kiertoa ennen lopullisen rakenteen lukitsemista. Upotetut aukot mahdollistavat ruuvin päiden asettumisen implantin pintaan ja vähentävät profiilia lopullisen kiristyksen jälkeen. Levy toimii kiinteän kulman rakenteena, kun yhteensopivat lukitusruuvit kiinnittyvät implantin reikiin, mikä on kliinisesti hyödyllistä komminuutioissa, periartikulaarisissa vammoissa, osteoporoottisessa luussa ja lyhyen fragmentin fiksaatiossa, jossa pelkkä kompressio antaa rajoitetun pidon.

Olkaluun distaalinen murtuma ja kyynärpään rekonstruktioprosessi

Leikkausprosessissa levy asetetaan paikalleen paljastuksen, nivelpintojen reduktion, väliaikaisen fiksaation ja lateraalisen pylväsmurtuman arvioinnin jälkeen. Olkaluun distaalisen murtuman fiksaatiossa koukun pää asetetaan distaalisen lateraalisen segmentin päälle, kun taas varsi kohdistetaan lateraalisen olkaluun korteksin myötäisesti. Asennusrakoa voidaan käyttää aluksi implantin pitämiseen fluoroskooppisen varmistuksen aikana, mikä mahdollistaa hienosäädön ennen lopullista ruuvisekvenssiä. Distaaliset ruuvit kiinnittävät nivelensisäisen fragmentin ja auttavat ylläpitämään capitellumin alueen, suprakondyylisen segmentin ja lateraalisen pylvään välistä suhdetta. Varren ruuvit kiinnittävät sitten rakenteen proksimaalisesti ja jakavat kuormituksen metafyseaalisen siirtymän poikki. Interkondyylin tai bikolumnaaristen vammojen yhteydessä tätä implanttia voidaan käyttää osana kaksoispylvään fiksaatiostrategiaa, kun myös mediaalinen puoli vaatii stabilointia. Korjaavassa osteotomiassa levy ylläpitää suunniteltua linjausta luun uudelleenasetuksen jälkeen. Eläinlääketieteelliset ortopediaryhmät voivat soveltaa samoja fiksaatioperiaatteita, kun raajan koko, ruuvin halkaisija ja levyn pituus vastaavat valittua korjaussuunnitelmaa.

Valinta vasemman, oikean ja reikäkohtaisten vaihtoehtojen välillä

5-reikäinen vasen tai oikea kokoonpano valitaan kompakteihin distaalisiin lateraalisiin pylväsmurtumiin, joissa rajallinen varren pito on riittävä. 7-reikäinen vaihtoehto tarjoaa lisätyöstöpituutta rutiininomaisille periartikulaarisille kyynärpään traumoille, joissa on kohtalainen metafyseaalinen laajentuma. 9-reikäinen levy tukee lisäproksimaalista fiksaatiota, kun murtuma ulottuu distaalisen segmentin ulkopuolelle. 11-reikäinen kokoonpano valitaan pidempiin murtumaviivoihin, osteotomian stabilointiin ja tapauksiin, jotka vaativat laajempaa jakautumista pitkin olkaluun vartta. 13-reikäinen versio tukee laajennettua rekonstruktiota, kun kirurgi tarvitsee pidempää siltausta metafyseaalisen ja diafyseaalisen siirtymän poikki. 15 ja 17 reiän kokoonpanot valitaan kompleksisiin traumoihin, revisiofiksaatioihin, segmentaariseen epävakauteen ja suurempiin eläinlääketieteellisiin ortopedisiin rakenteisiin. Vasen ja oikea versio valitaan käsiteltävän raajan mukaan, koska distaalisen olkaluun anatomia ja koukun suunta ovat puolikohtaisia. Ø4,0 mm ja Ø3,5 mm ruuvit tukevat suurempia fiksaatiopisteitä, kun taas Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvit auttavat pienempien distaalisten fragmenttien ja kompaktien ruuvien reittien kanssa.

Implanttimateriaali, steriili käsittely ja vaatimustenmukaisuus

Ruostumaton teräs tarjoaa jäykän fiksaatiokäyttäytymisen ja tutun käsiteltävyyden ortopedisen trauman varastoihin, kun taas titaani tarjoaa vaihtoehtoisen implanttimateriaalin tiloille, jotka hallitsevat sekakiinnitysjärjestelmiä. Sileä koneistettu implanttipinta tukee hallittua ruuvin asettamista, intraoperatiivista käsittelyä ja tarkastusta tarjottimen valmistelun aikana. Lueteltu 2,5 mm paksuus ja 10,0 mm leveys antavat hankintaryhmille tarkan profiiliviittauksen distaalisen olkaluun fiksaation suunnitteluun. Implanttia hallitaan validoiduilla sairaalan implanttien käsittely-, pakkaus- ja sterilointiprosesseilla ennen käyttöä. Implantaation, poiston, steriilin kentän ulkopuolisen kontaminaation tai steriilin eheyden menetyksen jälkeen levyä ei palauteta uudelleenkäytettävien instrumenttien kiertoon. CE-merkintä, ISO 13485 -valmistusvalvonta ja FDA:n hankintakonteksti tukevat ostoasiakirjoja sairaaloille, klinikoille, jakelijoille ja ortopedisille tarvikeosastoille. Yksittäisen kappaleen MOQ, OEM-saatavuus, yhden vuoden takuujärjestelmä ja palautus- tai vaihtoapu auttavat hankintaryhmiä hallitsemaan vasemman/oikean konfiguraation valintaa, reikien lukumäärän suunnittelua, varaosavarastoa ja jakelijoiden luettelovaatimuksia.

SKU	PS-O-452
Tuotenimi	Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook
Hinta	19.80 $
Koko/mittavaihtoehdot	5, 7, 9, 11, 13, 15 ja 17 reikäistä vasemman ja oikean puolen kokoonpanoa; Ø4,0 mm, Ø3,5 mm, Ø2,7 mm ja Ø2,3 mm ruuvien yhteensopivuus; 2,5 mm paksuus ja 10,0 mm leveys
Instrumenttiluokka	Ortopedinen distaalisen olkaluun lukitusimplanttilevy koukulla
Toimenpide	Distaalisen olkaluun murtuman fiksaatio, lateraalisen pylvään stabilointi, periartikulaarisen kyynärpään rekonstruktio, suprakondylaarisen murtuman hoito, korjaavan osteotomian stabilointi, eläinlääketieteellinen ortopedinen korjaus
Materiaali	Ruostumaton teräs ja titaani
Viimeistely	Sileä koneistettu implanttipinta
Sterilointi	Hallitaan validoidun sairaalan implantin sterilointiprosessin mukaisesti ennen istutusta
Instrumentin luokitus	Ortopedinen implanttilevy
Uudelleenkäytettävä	Ei; kertakäyttöinen implantti steriilin istutuksen jälkeen
Sertifikaatit	CE, ISO 13485, FDA
Takuu	1 vuosi
MOQ	1 kpl
OEM / Mukautetut tilaukset	OEM saatavilla hankinta- ja jakelijavaatimuksiin
Myynnin jälkeinen palvelu	Palautus- ja vaihtotuki

Miten Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook eroaa tavallisesta lateraalisesta distaalisen olkaluun lukituslevystä?
Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook sisältää distaalisen koukun laajennuksen lisääntyneen asennonhallinnan varmistamiseksi lateraalisen pylvään ympärillä. Standardi lateraalinen distaalisen olkaluun lukituslevy käyttää muotoiltua distaalista klusteria ja varren reikiä, mutta se ei tarjoa samaa koukkupohjaista distaalista kiinnitystä. Koukkuversio valitaan, kun kirurgi tarvitsee lisätukea lyhyille nivelpinnan läheisille fragmenteille, lateraalisen pylvään tartuntaan tai monimutkaiseen distaaliseen kiinnityksen suunnitteluun. Standardiversiota käytetään, kun murtumakuvio voidaan stabiloida pelkästään klusteroiduilla distaalisilla ruuveilla ja varren kiinnityksellä. Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook yhdistää puolekohtaisen muotoilun, distaalisen fragmentin kiinnityksen ja varren laajennuksen yhdessä rakenteessa. Kliinisesti merkittävä ero on koukunpään geometria ja sen rooli distaalisen olkaluun kiinnityksen aikana.

Mikä vasen, oikea ja reikien lukumäärän vaihtoehto tulisi valita?
Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook toimitetaan vasemman ja oikean puolen kokoonpanoina 5, 7, 9, 11, 13, 15 ja 17 reiän suunnitteluvaihtoehdoilla. 5 ja 7 reiän levyt valitaan kompakteille lateraalisen pylvään murtumille ja lyhyemmille metafyseaalisille rakenteille. 9 ja 11 reiän levyt tukevat kohtalaista laajennusta, murskavammoja ja osteotomian stabilointia, kun tarvitaan lisävirtapitoa. 13, 15 ja 17 reiän vaihtoehdot valitaan pidempiin murtumakuvioihin, uusintafiksaatioon, monimutkaisiin traumoihin ja suurempiin eläinlääketieteellisiin ortopedisiin rakenteisiin. Vasemman tai oikean puolen valinta riippuu käsiteltävästä raajasta, koska koukun suunta ja levyn muotoilu on sovitettava lateraalisen distaalisen olkaluun anatomiaan. Ruuvin halkaisijan valinta perustuu fragmentin kokoon, luun määrään, liikeradan suunnitteluun ja leikkaussalissa käytettyyn fiksaatiojärjestelmään.

Miten CE-, ISO 13485- ja FDA-tiedot tukevat hankintaa?
Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook toimitetaan CE-, ISO 13485- ja FDA-hankintakontekstissa ortopedisten implanttien ostoa varten. CE-merkintä tukee vaatimustenmukaisuusdokumentaatiota terveydenhuollon markkinoille, jotka vaativat eurooppalaisia lääkinnällisten laitteiden viitteitä. ISO 13485 osoittaa valmistuksen lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän mukaisesti valvotun tuotannon ja jäljitettävyyden kanssa. FDA:n hankintakonteksti tukee sairaaloita, klinikoita ja jakelijoita, jotka palvelevat Yhdysvaltojen ortopedisiä toimitusketjuja. Nämä tiedot auttavat tarjouskilpailujen jättämisessä, toimittajien hyväksymisessä, leikkaussalin varaston hyväksymisessä ja jakelijoiden luettelodokumentaatiossa. 19,80 dollarin hinta, yhden kappaleen MOQ, OEM-saatavuus ja yhden vuoden takuujärjestelmä tukevat varaosavarastoa ja distaalisen olkaluun kiinnityslevyn suunnittelua.

Miten koukun päätä, lukitusreikiä ja asennusrakoa käytetään leikkauksessa?
Koukun pää suunnataan distaalisen lateraalisen pylvään suuntaan murtuman reduktion ja väliaikaisen fiksaation tarkistuksen jälkeen. Pitkänomaista asennusrakoa voidaan käyttää varhaisessa vaiheessa, jotta kirurgi voi säätää levyn korkeutta, kiertoa ja varren linjausta ennen ruuvisekvenssin loppuunsaattamista. Lukitusreiät hyväksyvät yhteensopivat ruuvit, jotka tarttuvat levyyn ja luovat kulmallisen vakauden distaalisten ja varren segmenttien poikki. Distaaliset ruuvit kiinnittävät nivelensisäisen fragmentin, kun taas varren ruuvit kiinnittävät rakenteen lateraalisen olkaluun kuoren myötäisesti. Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook asetetaan suoran näkymän ja fluoroskooppisen vahvistuksen alaisena ennen lopullista kiristystä. Lopullinen arviointi sisältää ruuvin pituuden, kulman, kyynärpään liikkeen vapauden, reduktion vakauden ja implantin istuvuuden.

Mitä sairaaloiden ja jakelijoiden tulisi harkita ennen tämän implantin tilaamista?
Sairaaloiden tulisi valita Lateral Distal Humerus Locking Plate With Hook puolen, reikien lukumäärän, materiaalin mieltymyksen, ruuvijärjestelmän ja distaalisen olkaluun murtumien työmääärän mukaan. Ruostumattoman teräksen ja titaanin vaihtoehdot antavat hankintaryhmille mahdollisuuden yhdenmukaistaa tilaukset olemassa olevien ortopedisten implanttiprotokollien kanssa. Käyttämättömät levyt käsitellään validoiduilla implantin käsittely-, pakkaus- ja sterilointimenettelyillä ennen leikkausta. Implantaation tai steriilin kentän kontaminaation jälkeen levyä käsitellään kertakäyttöisenä implanttina, eikä sitä palauteta uudelleenkäytettävien tarjottimien kiertoon. Jakelijat voivat varastoida vasemman ja oikean puolen kokoonpanoja reikien lukumääräalueella tukeakseen trauma-, rekonstruktio-, eläinlääketieteellisten ja opetussairaaloiden kysyntää. Yhden kappaleen MOQ, pahvipakkaus, OEM-saatavuus, takuujärjestelmä ja palautus- tai vaihtopalvelu tukevat käytännön varaston suunnittelua.