Instrumenttisetti Gamma-nauloille – 50-osainen kefalomedullaarisen trokanterisen naulan kiinnitysinstrumentaatio

<p>Peak Surgicals -yrityksen (SKU: PS-OP-708, PS-1000-sarja) Gamma-naulojen instrumenttisarja on 50-osainen kefalomedullaarinen Gamma-naulainstrumenttisarja ruostumattomasta teräksestä, joka on suunniteltu reisiluun trochanteristen ja subtrochanteristen murtumien Gamma-naulafiksaation koko intraoperatiiviseen työnkulkuun – sisältäen proksimaalisen reisiluun sisäänvientiaukon valmistelun putkimaisella naskalilla (Cannulated Awl, PS-1000.09), proksimaalisen trochanterisen kanavan avartamisen viidellä avarrinakselilla kiinteillä avartimilla Ø9–13mm (PS-1000.09 – PS-1000.13) ja 17 mm avartimella (PS-1000.23), ohjainlangan hallinnan ohjaustangolla (Guide Rod, PS-1000.49) ja avarrintangolla (Reaming Rod, PS-1000.50) ja kolmella kierteisellä ohjaintapilla (Threaded Guide Pins, PS-1000.32), proksimaalisen viivelukitusruuvin kohdistuksen proksimaalisella kohdistuslaitteella ruuvilla (Proximal Targeting Device with Screw, PS-1000.01), distaalisen lukituksen täydellisellä mekaanisesti ohjatulla distaalisella kohdistusjärjestelmällä, joka sisältää distaalisen kohdistuslaitteen ruuvilla (Distal Targeting Device with Screw, PS-1000.02), distaalisen ohjaintangon ×2 (Distal Guide Bar, PS-1000.03, PS-1000.29), kohdistustangon (Targeting Bar, PS-1000.07), liukuvan massan kohdistustankoon (Sliding Mass for Targeting Bar, PS-1000.08), distaalisen kohdistuslaitteen (Distal Targeting Device, PS-1000.06) ja distaalisen ohjaintangon liittimen (Distal Guide Bar Connector, PS-1000.28), distaalisten lukitusruuvien valmistelun poran holkilla OD 9.5mm (Drill Sleeve OD 9.5mm, PS-1000.37), porrasporalla ja porapysäyttimellä (Step Drill & Drill Stop, PS-1000.34), poranterillä 5mm ×2 (Drill Bits 5mm, PS-1000.45), poranterällä 6mm (Drill Bit 6mm, PS-1000.44), poranterällä (Drill Bit, PS-1000.43), T-tyyppisellä poranterällä 5.84mm (T-Type Drill Bit 5.84mm, PS-1000.39), suojaholkeilla (Protection Sleeves, PS-1000.11, PS-1000.26, PS-1000.46), poran holkeilla (Drill Sleeves, PS-1000.12, PS-1000.47), troakaareilla ×2 (Trocars, PS-1000.13, PS-1000.48), syvyysmittarilla (Depth Gauge, PS-1000.40), naulan asettamisen naulankahvalla (Nail Handle, PS-1000.04), liitosruuveilla ×2 (Connection Screws, PS-1000.05), kiinnityslaitteella (Fixture Block, PS-1000.14), liukuvalla vasaralla (Sliding Hammer, PS-1000.15), vasaralla (Hammer, PS-1000.10), lyhyellä pehmytkudoserottimella (Soft Tissue Separator Short, PS-1000.16), pehmytkudossuojalla (Soft Tissue Protector, PS-1000.26) ja kohdistustangolla (Alignment Rod, PS-1000.36), ruuvin asettamisen ja lukituksen T-avaimella Gamma-naulan viivelukitusruuville ja kytkentäruuville (T-Wrench for Gamma Nail Lag Screw and Coupling Screw, PS-1000.17), kuusiokoloavaimilla 3.5mm (Hex Screwdrivers 3.5mm, PS-1000.18), 4.0mm (Hex Screwdrivers 4.0mm, PS-1000.19) ja 5.0mm (Hex Screwdrivers 5.0mm, PS-1000.20), lukitusmutteriavaimella (Locking Nut Wrench, PS-1000.21), polyaksiaalisella kuusiokoloavaimella (Polyaxial Hex Wrench, PS-1000.24), L-avaimella 5mm (L-Key 5mm, PS-1000.27), pitkällä lukitusmutterilla (Locking Nut Long, PS-1000.30), lyhyillä lukitusmuttereilla ×2 (Locking Nuts Short, PS-1000.31), naulan poistamisen naulanpoistajalla (Nail Extractor, PS-1000.35), instrumenttien huollon kahdella puhdistusohjaintapilla (Cleaning Guide Pins, PS-1000.22, PS-1000.42) ja pikakytkentä-T-kahvalla istukalla ja avaimella (Quick Coupling T-Handle with Chuck and Key, PS-1000.25) sekä luuydinputkella (Medullary Tube, PS-1000.41), kaikki tyhjässä säiliössä (Empty Container, PS-1000.090). Ortopedi- ja traumakirurgit käyttävät sitä Gamma-naulan kefalomedullaariseen fiksaatioon reisiluun trochanterisissa, intertrochanterisissa ja subtrochanterisissa murtumissa.</p>

<h2>Gamma-naula: kefalomedullaarinen muotoilu trochanterisiin ja subtrochanterisiin murtumiin</h2>
<p>Gamma-naula on kefalomedullaarinen luuytimen sisäinen naula, joka tulee proksimaalisen reisiluun luuydinkanavaan ison sarven kohdalta tai sen läheltä ja ulottuu distaalisesti reisiluun varren suuntaisesti, samalla kun se ottaa vastaan yhden suurihalkaisijaisen viivelukitusruuvin, joka on suunnattu proksimaalisesti ja lateraalisesti naulan proksimaalisesta viivelukitusruuvin reiästä reisiluun päähän ja kaulaan – Gamma-naulan ominainen proksimaalinen viivelukitusruuvi on halkaisijaltaan suurempi ja sen lentorata on suorempi kuin muiden kefalomedullaaristen naulojen käyttämien kahden ruuvin tai terän mallien. Grosse ja Kempf kehittämä alkuperäinen Gamma-naularakenne käyttää yhtä suurta viivelukitusruuvia, joka tarjoaa vankan reisiluun pään kiinnityksen vastustaen sekä kiertoa että varusromahtamista yhdestä implantista reisiluun päässä. Gamma-naulan trochanterinen sisäänmeno ja sen luuytimen sisäisen varren ja proksimaalisen viivelukitusruuvin reiän välinen kulma on suunniteltu erityisesti trochanterisen alueen geometrian mukaan – naula tulee sisään ison sarven huipusta sen sijaan, että se edellyttäisi alkuperäisten suorien naulojen piriformis fossa -sisäänmenoa, mikä tekee trochanterisesta lähestymistavasta nopeamman ja vähentää abduktorivaurioiden riskiä verrattuna piriformis fossa -sisäänmenoon. PS-1000 Instruments Set for Gamma Nails tarjoaa täydellisen instrumenttisarjan Gamma-naulan toimenpiteen sisäänvientiaukkoon, proksimaaliseen kanavan avartamiseen, viivelukitusruuvin kohdistukseen, naulan asettamiseen, viivelukitusruuvin asettamiseen, distaaliseen lukitukseen ja naulan poistamiseen.</p>

<h2>Proksimaalinen reisiluun sisäänmeno ja kanavan valmistelu: Cannulated Awl, Reamers, Guide Rods</h2>
<p>Putkimainen naskali (PS-1000.09) luo alkuperäisen trochanterisen sisäänkäyntiaukon ison sarven kärkeen fluoroskooppisella ohjauksella – naskali tunkeutuu trochanterisen kärjen luun pehmytkudoksen läpi ja saapuu proksimaaliseen reisiluun luuytimen kanavaan oikeasta sisäänkäyntipisteestä Gamma-naulan suoralle trochanteriselle reitille. Avartintanko (PS-1000.50) ja ohjaustanko (PS-1000.49) tarjoavat ohjainlangan infrastruktuurin progressiiviseen avartamiseen ohjainlangan yli sisäänkäyntiaukosta distaaliseen reisiluun kanavaan. Luuytimen putki (PS-1000.41) tarjoaa lisäohjauskanavan avartamissarjaan. Viisi avarrinakselia kiinteillä avartimilla (PS-1000.09 – PS-1000.13: Ø9, 10, 11, 12, 13 mm) avartavat peräkkäin proksimaalisen reisiluun kanavan sisäänkäyntiaukosta isthmuksen tasolle, ja 17 mm:n avarrin (PS-1000.23) valmistelee kanavan laajemman proksimaalisen trochanterisen osan vastaanottamaan Gamma-naulan suuremman proksimaalisen halkaisijan – Gamma-naulan proksimaalinen levennys on tyypillisesti 15–17 mm ja vaatii 17 mm:n avarrin luomaan oikean proksimaalisen sisäänkäyntikanavan sujuvalle naulan asettamiselle ilman proksimaalista kuorikuorivauriota. Kohdistustanko (PS-1000.36) varmistaa naulan pyörimiskohdistuksen asettamisen aikana. Lyhyt pehmytkudoserotin (PS-1000.16) ja pehmytkudossuoja (PS-1000.26) suojaavat proksimaalisen reiden pehmytkudoksia aukon ja avartamisen vaiheissa.</p>

<h2>Proksimaalinen kohdistus- ja viivelukitusruuvijärjestelmä</h2>
<p>Kun Gamma-naula on asetettu oikeaan syvyyteen ja vahvistettu fluoroskooppisesti, proksimaalinen kohdistusyksikkö kiinnitetään ohjaamaan viivelukitusruuvi reisiluun päähän. Proksimaalinen kohdistuslaite ruuvilla (PS-1000.01) kiinnittyy naulankahvaan (PS-1000.04) ja ohjaa viivelukitusruuvin ohjainlangan reitin naulan kiinteässä kaulan ja varren kulmassa (tyypillisesti 130° tai 125° Gamma-naulamallista riippuen) reisiluun pään ala-taka-neljännekseen oikealla kärjen ja kärjen etäisyydellä. Kolme kierteistä ohjaintappia (PS-1000.32) asetetaan kohdistuslaitteen läpi reisiluun kaulaan ja päähän suunnitellulla viivelukitusruuvin reitillä, ja oikea ohjaintapin asento vahvistetaan kaksitasoisella fluoroskoopilla ennen porauksen aloittamista. T-tyyppinen poranterä 5.84 mm (PS-1000.39) poraa lateraalisen kuorikuoren kanavan viivelukitusruuvin holkille. Kuusiokoloavaimet – 3.5 mm (PS-1000.18), 4.0 mm (PS-1000.19) ja 5.0 mm (PS-1000.20) kärjellä – vääntävät vastaavia lukituselementtejä. T-avain Gamma-naulan viivelukitusruuville ja kytkentäruuville (PS-1000.17) kohdistaa lopullisen kokoonpanoväännön viivelukitusruuville ja kytkentäruuville, joka lukitsee viivelukitusruuvin pyörimis- ja liukumismekanismin. Lukitusmutteriavain (PS-1000.21) kiristää lukitusmutterin. Polyaksiaalinen kuusiokoloavain (PS-1000.24) ja L-avain 5 mm (PS-1000.27) hallitsevat jäljelle jääviä lukituselementtejä. Pitkä lukitusmutteri (PS-1000.30) ja lyhyet lukitusmutterit ×2 (PS-1000.31) ovat erityiset mutterikokoonpanot viivelukitusruuvi- ja kytkentäruuvikokoonpanoille.</p>

<h2>Distaalinen lukitusjärjestelmä ja naulan poisto</h2>
<p>Gamma-naulan distaalinen lukitus estää kiertymisen ja lyhenemisen murtumakohdassa. Mekaanisesti ohjattu distaalinen kohdistusjärjestelmä koostuu distaalisesta kohdistuslaitteesta ruuvilla (PS-1000.02), distaalisesta ohjaustangosta ×2 (PS-1000.03, PS-1000.29), distaalisen ohjaustangon liittimestä (PS-1000.28), distaalisesta kohdistuslaitteesta (PS-1000.06), kohdistustangosta (PS-1000.07) ja kohdistustangon liukuvasta massasta (PS-1000.08) – nämä komponentit kiinnittyvät naulankahvaan tarjotakseen mekaanisen kohdistusreferenssin distaalisen naulan lukitusreikien sijainnille. Kohdistusyksikkö ohjaa suojaholkit (PS-1000.11, PS-1000.46) ja poraholkit (PS-1000.12, PS-1000.47) oikeisiin lukitusreikien sijainteihin distaalisessa naulassa reisiluun pehmytkudosten läpi. Poraholkki OD 9.5mm / ID 8.33mm (PS-1000.37) ja poraholkin kiinnitystanko (PS-1000.38) tarjoavat poraohjauksen lukitusreikien tasolla. Troakaarit (PS-1000.13, PS-1000.48) ja kiinnityslohko (PS-1000.14) tarjoavat troakaarin pääsyn ja sijoituksen lukituslähestymiseen. Poranterät – 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm ×1 (PS-1000.44) ja yleiset (PS-1000.43) – poraavat kuorikuoren sisäänkäynnin distaalisille lukitusruuveille. Syvyysmittari (PS-1000.40) mittaa poraussyvyyden lukitusruuvin pituuden valintaa varten. Porraspora ja porapysäytin (PS-1000.34) tarjoavat porrasporan integroidulla syvyyspysäyttimellä distaalista kuorikuoren sisäänkäyntiä varten. Liukuvasara (PS-1000.15) ja vasara (PS-1000.10) vievät naulan lopulliseen asentoon ja tuottavat iskuvoimaa naulan asettamisen aikana. Naulanpoistaja (PS-1000.35) poistaa Gamma-naulan uudelleenkäyttöleikkauksessa tai jos intraoperatiivista naulan uudelleenasennusta tarvitaan.</p>

<h2>CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifikaatti Gamma-naulainstrumenttien hankintaan</h2>
<p>Gamma-nauloille tarkoitettu instrumenttisarja valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifikaatti vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa ortopedisten kirurgisten instrumenttien suunnittelun valvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkintälaiteasetusten noudattamisen, ja FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisille sairaaloille, traumakeskuksille ja ortopedisille osastoille, jotka tarvitsevat varmennettuja sääntelydokumentteja kefalomedullaaristen Gamma-naulainstrumenttien hankintoihin.</p>

<h2>Tuotetiedot</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-708</td></tr>
    <tr><th>Tuotteen nimi</th><td>Instruments Set for Gamma Nails</td></tr>
    <tr><th>Hinta</th><td>$1,376.06 USD</td></tr>
    <tr><th>Instrumenttisarja</th><td>PS-1000</td></tr>
    <tr><th>Instrumentteja yhteensä</th><td>50 + tyhjä säiliö (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Instrumentin kategoria</th><td>Ortopedinen — Kefalomedullaarinen Gamma-naulan fiksaatio</td></tr>
    <tr><th>Toimenpide</th><td>Reisiluun trochanteristen, intertrochanteristen ja subtrochanteristen murtumien Gamma-naulan fiksaatio</td></tr>
    <tr><th>Sisäänvientiaukko</th><td>Putkimainen naskali (PS-1000.09), ohjaustanko (PS-1000.49), avarrintanko (PS-1000.50), luuydinputki (PS-1000.41)</td></tr>
    <tr><th>Avarrin</th><td>Avarrinakselit kiinteillä avartimilla Ø9/10/11/12/13mm ×5 (PS-1000.09–13), avarrin 17mm (PS-1000.23)</td></tr>
    <tr><th>Proksimaalinen kohdistus</th><td>Proksimaalinen kohdistuslaite ruuvilla (PS-1000.01), kierteiset ohjaintapit ×3 (PS-1000.32)</td></tr>
    <tr><th>Distaalinen kohdistus</th><td>Distaalinen kohdistuslaite ruuvilla (PS-1000.02), distaalinen ohjaustanko ×2 (PS-1000.03, 29), distaalisen ohjaustangon liitin (PS-1000.28), kohdistustanko (PS-1000.07), liukuva massa (PS-1000.08), distaalinen kohdistuslaite (PS-1000.06)</td></tr>
    <tr><th>Poranterät</th><td>T-tyyppi 5.84mm (PS-1000.39), 5mm ×2 (PS-1000.45), 6mm (PS-1000.44), yleinen (PS-1000.43), porraspora ja pysäytin (PS-1000.34)</td></tr>
    <tr><th>Ruuvitaltat / avaimet</th><td>Kuusiokolo 3.5mm (PS-1000.18), kuusiokolo 4.0mm (PS-1000.19), kuusiokolo 5.0mm (PS-1000.20), T-avain (PS-1000.17), lukitusmutteriavain (PS-1000.21), polyaksiaalinen kuusiokoloavain (PS-1000.24), L-avain 5mm (PS-1000.27)</td></tr>
    <tr><th>Asettamisvälineet</th><td>Naulankahva (PS-1000.04), liitosruuvit ×2 (PS-1000.05), kiinnityslohko (PS-1000.14), liukuvasara (PS-1000.15), vasara (PS-1000.10), kohdistustanko (PS-1000.36)</td></tr>
    <tr><th>Lukituskomponentit</th><td>Pitkä lukitusmutteri (PS-1000.30), lyhyt lukitusmutteri ×2 (PS-1000.31)</td></tr>
    <tr><th>Muut instrumentit</th><td>Syvyysmittari (PS-1000.40), pikakytkentä-T-kahva istukalla ja avaimella (PS-1000.25), naulanpoistaja (PS-1000.35), puhdistusohjaintapit ×2 (PS-1000.22, 42), lyhyt pehmytkudoserotin (PS-1000.16), pehmytkudossuoja (PS-1000.26), holkit/troakaarit (PS-1000.11–13, 37–38, 46–48)</td></tr>
    <tr><th>Säiliö</th><td>Tyhjä säiliö (PS-1000.090)</td></tr>
    <tr><th>Sertifikaatit</th><td>CE-merkintä, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Takuu</th><td>1 vuosi</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 sarja</td></tr>
    <tr><th>OEM / Mukautetut tilaukset</th><td>Saatavilla</td></tr>
    <tr><th>Huoltopalvelu</th><td>Palautus ja vaihto</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Usein kysytyt kysymykset</h2>

<p><strong>Mihin murtumiin Gamma-naulaa käytetään?</strong><br>
Gamma-naulaa käytetään reisiluun trochanteristen, intertrochanteristen ja subtrochanteristen murtumien kefalomedullaariseen intramedullaariseen fiksaatioon. Ensisijaisia indikaatioita ovat vakaat ja epävakaat intertrochanteriset reisiluun murtumat (AO/OTA 31A1, 31A2 ja 31A3), joissa Gamma-naulan kefalomedullaarinen muotoilu tarjoaa samanaikaisen intramedullaarisen reisiluun varren fiksaation ja reisiluun pään ja kaulan viivelukitusruuvin fiksaation yhtenä rakenteena. Subtrochanteriset reisiluun murtumat (AO/OTA 32) ovat myös keskeinen indikaatio, jossa intramedullaarisen naulan biomekaaniset edut – lyhyempi vipuvarsi lonkkanivelen ja implantin välillä, pienempi taivutusmomentti – ovat erityisen tärkeitä korkean stressin subtrochanterisella alueella. Gamma-naulan trochanterinen sisäänmeno tekee sisäänvientiaukosta nopeamman ja vähemmän invasiivisen kuin piriformis fossa -sisäänmenonaulat, mikä on edullista ikääntyneillä osteoporoottisilla potilailla, jotka muodostavat suurimman osan lonkkamurtumapotilaista ja jotka hyötyvät lyhyemmistä leikkausajoista.</p>

<p><strong>Miten Gamma-naula eroaa PFNA-II:sta (PS-078) ja Hip Fracture Nailista (PS-091), jotka ovat myös saatavilla Peak Surgicalsista?</strong><br>
Kaikki kolme ovat kefalomedullaarisia nauloja trochanterisiin reisiluun murtumiin, mutta ne eroavat toisistaan proksimaalisen reisiluun pään fiksaatiorakenteen osalta. PFNA-II (PS-078, $1,628.62) käyttää kierreterää, joka isketään reisiluun päähän ilman kiertoa – se vaatii 17 mm:n putkimaisen poran ja terän iskurin, ja se on suunniteltu erityisesti osteoporoottiseen luuhun, jossa terän iskeminen tarjoaa paremman tarttumisen kuin kierretty ruuvi. Hip Fracture Nail (PS-091, $1,648.90) käyttää viivelukitusruuvia erillisellä kiertymisenestotangolla – kaksielementtinen proksimaalinen fiksaatiorakenne. Gamma-naula (PS-OP-708, PS-1000-sarja, $1,376.06) käyttää yhtä suurihalkaisijaista kierrettyä viivelukitusruuvia ilman erillistä terää tai kiertymisenestotankoa, luottaen suuren ruuvin halkaisijaan ja sen yksielementtisen lentoradan tarkkuuteen kierron hallinnassa. Valinta näiden kolmen mallin välillä riippuu kirurgin ensisijaisesta järjestelmästä ja laitoksessa käytössä olevasta tietystä naulaimplanttirakenteesta – jokainen instrumenttisarja on tarkoitettu vastaavalle naulaimplantilleen eikä ole vaihdettavissa eri naularakenteiden välillä.</p>

<p><strong>Mikä on proksimaalisen kohdistuslaitteen ruuvin ja distaalisen kohdistusjärjestelmän rooli?</strong><br>
Proksimaalinen kohdistuslaite ruuvilla (PS-1000.01) liitetään naulankahvaan ja tarjoaa kiinteän mekaanisen referenssin proksimaalisen viivelukitusruuvin ohjainlangan reitille – se ohjaa kierteiset ohjaintapit naulan proksimaalisen viivelukitusruuvin reiän läpi oikeassa kaulan ja varren kulmassa (130° tai 125° naulamallista riippuen) reisiluun päähän. Tämä varmistaa, että ohjaintappi tulee oikeaan kohtaan reisiluun päässä viivelukitusruuvia varten. Distaalinen kohdistusjärjestelmä (joka sisältää distaalisen kohdistuslaitteen, kaksi distaalista ohjaustankoa, distaalisen ohjaustangon liittimen, kohdistustangon ja liukuvan massan) on mekaaninen varsi, joka liitetään naulankahvaan ja ulottuu distaalisesti reisiluun varren suuntaisesti distaalisten naulan lukitusreikien tasolle. Kohdistustangon liukuva massa säätää kohdistusvarren asentoa tangon varrella poraohjainten kohdistamiseksi tietyn naulan pituuden distaalisiin lukitusreikien sijainteihin. Yhdessä nämä kaksi kohdistusjärjestelmää antavat kirurgille mahdollisuuden asettaa sekä proksimaalisen viivelukitusruuvin että distaaliset lukitusruuvit mekaanisesti ohjattuina ilman vapaakätistä fluoroskooppista porausta – mekaanisesti ohjatun kohdistuksen ensisijainen turvallisuusetu vapaakätiseen distaaliseen lukitukseen verrattuna.</p>

<p><strong>Mikä on 17 mm:n avarrin (PS-1000.23) ja miksi sitä tarvitaan Ø9–13 mm:n avarrinakselien lisäksi?</strong><br>
Gamma-naulassa on proksimaalinen levennys – naulan proksimaalinen pää on leveämpi (tyypillisesti 15–17 mm) kuin diafyysinen osa (tyypillisesti 9–12 mm), jotta se sopii leveämpään trochanteriseen luun pehmytkudokseen sisäänkäyntitasolla. Viisi avarrinakselia kiinteillä avartimilla (Ø9–13 mm) avartavat asteittain reisiluun diafyysin sisäänkäyntiaukosta isthmuksen tasolle, luoden oikean kanavan naulan diafyysiselle osalle. 17 mm:n avarrin (PS-1000.23) avartaa erikseen proksimaalisen trochanterisen luun pehmytkudoksen sisäänkäyntitasolla 17 mm:n halkaisijaan, joka tarvitaan naulan leveämmän proksimaalisen levennyksen sijoittamiseen – ilman tätä proksimaalista avartamisvaihetta naulan levenevä proksimaalinen pää iskeytyisi trochanteriseen kuorikuoreen, kun sitä työnnetään kanavaan, mikä uhkaisi kuorikuoren murtumaa tai naulan etenemisen estymistä. 17 mm:n avarrin työnnetään vain trochanterisen luun pehmytkudosvyöhykkeen syvyyteen eikä ulotu diafyysiin, kun taas Ø9–13 mm:n avartimet ulottuvat koko kanavan pituudelta sisäänkäynnistä distaaliseen isthmukseen.</p>

<p><strong>Mitä sertifikaatteja tällä sarjalla on?</strong><br>
Gamma-nauloille tarkoitettu instrumenttisarja valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifikaatti vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa ortopedisten kirurgisten instrumenttien suunnittelun valvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja valmistuksen johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkintälaiteasetusten noudattamisen, ja FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisille sairaaloille, traumakeskuksille ja ortopedisille osastoille, jotka tarvitsevat varmennettuja sääntelydokumentteja Gamma-naulainstrumenttien hankintoihin.</p>