Transplantaatinvalmistelulauta – ACL- ja PCL-nivelsidekorjausten transplantaatinvalmistelujärjestelmä

Peak Surgicals -yrityksen Graft Preparation Board (SKU: PS-OP-5858, PS-100 -sarja) on 10-osainen, ruostumattomasta teräksestä valmistettu nivelsidekirurgiassa käytettävä siirteen valmistelujärjestelmä. Se on suunniteltu pehmytkudos- ja luu-jänne-luu-siirteiden täydelliseen ex-situ valmisteluun ACL- ja PCL-rekonstruktioita, moninivelsiderekonstruktioita ja muita nivelensisäisiä nivelsidekirurgisia toimenpiteitä varten. Järjestelmä kattaa siirteen tuen ja järjestyksen Graft Preparation Board -levyllä, asennonsäädön Graft Board Sliding Base -alustalla, pehmytkudosten hallinnan Graft Board Tissue Grasper -tarttujalla, siirteen leikkaamisen oikeaan halkaisijaan Graft Board Cutting Strip -leikkuuliuskalla, siirteen halkaisijan mittaamisen Graft Board Slotted Sizing Block -mitoituspalalla, siirteen silmukan hallinnan Loop Holder -pidikkeellä, ompeleiden kiristämisen ja mittaamisen Tensiometer-ommelpuristimella, mekaanisen kiristyksen Tensioning Post -pylväällä, BTB (luu-jänne-luu) -siirteen stabiloinnin Graft Board BTB Holder -pidikkeellä ja erillisen ompeleiden hallinnan Suture Vise -ommelpuristimella, kaikki alumiinilaatikossa. Sitä käyttävät ortopediset kirurgit ja urheilulääkärit, jotka tekevät artroskopisia tai avoimia nivelsiderekonstruktioita sairaaloiden leikkaussaleissa ja avohoitokirurgian keskuksissa, joissa siirre valmistellaan apupöydällä samalla kun ensisijainen kirurgi suorittaa toimenpiteen artroskopisen osan.

ACL- ja PCL-siirteiden valmistelu: Graft Boardin rooli nivelsidekirurgiassa

ACL-, PCL- ja moninivelsiderekonstruktiossa siirre – olipa kyseessä hamstring-pehmytkudosautologinen siirre (semitendinosus- ja gracilis-jänteet), luu-patellaarinen jänne-luu (BTB) autologinen siirre, nelipäisen reisilihaksen jännesiirre tai pehmytkudosallografti – on valmisteltava apupöydällä toimenpiteen artroskooppisen vaiheen aikana. Apupöydän siirteen valmisteluun kuuluu pehmytkudoksen poistaminen kerätyistä jänteistä, siirteen putkimaisen muodon antaminen oikeaan halkaisijaan, siirteen halkaisijan sovittaminen suunniteltuun tunneliporan kokoon tunnelin ja siirteen yhteensopivuuden varmistamiseksi, ompeleiden kiinnittäminen siirteen päihin siirteen läpivientiä ja kiinnittämistä varten, siirteen kiristäminen kalibroidulla kuormituksella löysyyden poistamiseksi siirteen kollageenisäikeistä ennen istutusta ja valmistellun siirteen pitäminen oikeassa jännityksessä, kunnes se viedään tunneliin. Graft Preparation Board tarjoaa järjestetyn alustan ja erikoistuneet instrumentit kuhunkin näistä valmistusvaiheista, mikä mahdollistaa siirteen valmistelun tehokkaan etenemisen kirurgisen avustajan tai instrumenttihoitajan toimesta, samalla kun ensisijainen kirurgi suorittaa artroskooppisen reisiluun ja sääriluun tunnelin valmisteluvaiheet. Tehokas siirteen valmistelu lyhentää kokonaisleikkausaikaa ja varmistaa, että siirre on valmiina oikeassa jännityksessä juuri silloin, kun sitä tarvitaan läpivientiin.

Graft Board, Sliding Base, Tissue Grasper ja Cutting Strip

Graft Preparation Board (PS-100.086) on pääasiallinen työpinta – vakaa tasainen alusta, jossa on integroidut kiinnityspisteet järjestelmän muille instrumenteille, mikä tarjoaa järjestelmällisen asettelun, joka pitää kunkin instrumentin kiinteässä asennossa suhteessa siirteeseen valmistelun aikana. Graft Board Sliding Base (PS-100.087) tarjoaa säädettävän asemoinnin laudan kokoonpanolle, mahdollistaen instrumenttihoitajan siirtää koko valmistelupintaa suhteessa apupöytään häiritsemättä instrumentteja tai valmisteltavaa siirrettä. Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) tarjoaa hallitun otteen pehmeästä siirrekudoksesta irrotuksen ja putkimaisen muodon antamisen aikana – tarttuja pitää jänteen runkoa hallitussa jännityksessä samalla kun kirurgi tai avustaja irrottaa lihaksen jänteen pinnasta ja valmistaa jänteen päät, tarjoten mekaanisen vakauden, joka mahdollistaa tasaisen voiman kohdistamisen jänteen pituudelle ilman manuaalista otetta, joka väsyttää pitävää kättä. Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) on kalibroitu trimmausohjain siirteen putken tai siirteen päiden leikkaamiseen oikeaan halkaisijaan – nauha tarjoaa sarjan kalibroituja aukkoja, jotka vastaavat yleisiä siirteen halkaisijoita (tyypillisesti 7–10 mm ACL-pehmytkudossiirteille), joiden läpi putkimainen siirre viedään sen varmistamiseksi, että se kulkee suunnitellun poran halkaisijan läpi ennen tunneleiden poraamista, ja se toimii trimmausohjaimena ylimääräisen kudoksen poistamiseksi siirteen rungosta halutun halkaisijan saavuttamiseksi.

Uritettu mitoituspala, silmukan pidike, BTB-pidike ja kiristystolppa

Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) mahdollistaa valmistellun siirteen tarkan halkaisijan mittauksen – uritettu pala, jossa on kalibroidut urat 0,5 mm:n tai 1 mm:n välein, jonka läpi koottu siirre (ompeleiden kanssa) viedään, jotta varmistetaan siirteen kokonaishalkaisija sisältäen kaikki ommelkääröt. Tämä on lopullinen vahvistettu halkaisija, joka määrittää reisiluun ja sääriluun tunneleihin käytettävän poranterän koon. Mahdollinen ero mitoituspalasta saadun tuloksen ja suunnitellun tunnelin halkaisijan välillä antaa kirurgille mahdollisuuden säätää tunnelin kokoa ennen porausta sen sijaan, että se tehtäisiin jälkeenpäin, jolloin tunnelia ei voi pienentää. Graft Board BTB Holder (PS-100.094) on erikoistunut stabilointi-instrumentti luu-patella-jänne-luu-siirteille, jotka vaativat erityiskäsittelyä, koska BTB-siirteen kummassakin päässä olevat luutulpat on mitoitettava ja muotoiltava sylinterimäiseen luutunneliin sopiviksi, kun taas välissä oleva patellaarinen jännesegmentti on suojattava puristusvammoista. BTB Holder pitää siirteen luutulppaosat tiukasti paikallaan, kun luutulpan mitat vahvistetaan ja tulppa muotoillaan tarvittaessa. Loop Holder (PS-100.091) hallitsee jatkuvia silmukoita tai suljettuja silmukkaommeltapeita, joita käytetään pehmytkudossiirteiden kiinnitysjärjestelmissä, joissa siirteen säikeet taitetaan ompeleen silmukan yli, joka viedään reisiluun kuopan läpi ja silmukoidaan kiinnitysnupin yli – Loop Holder pitää taitetun siirteen ja sen silmukat hallitussa asennossa ompeleen kiinnittämisen aikana. Tensioning Post (PS-100.093) tarjoaa kiinteän pylvään, jonka ympärille ommelpäät kääritään siirteen kokoamisen jälkeen, kohdistaen kalibroidun jännityksen siirteen runkoon lataamalla vapaat ommelpäät painolla tai kiristyslaitteella samalla kun Suture Vise with Tensiometer pitää siirteen oikeassa syklisessä esijännityskuormituksessa ennen istutusta.

Suture Vise tensiometrillä ja Suture Vise

Suture Vise with Tensiometer (PS-100.092) on jännityksen mittaus- ja kohdistusinstrumentti – se tarttuu ompeleiden päihin kootun siirteen molemmissa päissä ja kohdistaa mitatun vetokuorman siirteen runkoon. Siirteen esikiristäminen apupöydällä ennen istutusta poistaa jännesirtymän kollageenisäikeiden alkuperäisen rypistymisen ja löysyyden, mikä vähentää istutuksen jälkeistä siirteen venymistä, joka tapahtuu, kun esikiristämätön siirre kuormitetaan ensimmäistä kertaa tunnelissa kiinnityksen jälkeen. Tämä istutuksen jälkeinen venymä – jota kutsutaan creepiksi – aiheuttaa kliinistä siirteen löysyyttä ja on tunnustettu syy jäännösinstabiliteettiin ACL-rekonstruktion jälkeen. Suture Vise with Tensiometer -laitteen tensiometrikomponentti mittaa kohdistetun jännityksen Newtoneina tai kilogrammoina, jolloin valmistelutiimi voi varmistaa, että tavoiteltu esikiristyskuorma on saavutettu ennen siirteen läpivientiä. Suture Vise (PS-100.102) on erillinen ompeleen tartuntapuristin, jota käytetään pitämään yksittäisiä ommelkuidut jännityksessä siirteen valmistelun ommellin läpiviennin ja whip-stitch-kiinnitysvaiheiden aikana, vapauttaen siirteen valmisteleva kirurgin kädet itse ompeleiden tekemiseen sen sijaan, että heidän tarvitsisi pitää ommelpäätä jännityksessä samalla kun he edistävät ommelneulaa.

CE-merkki, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi siirteen valmisteluvälineiden hankintaan

Graft Preparation Board valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA-yhteensopivien laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa ortopedisten kirurgisten instrumenttien suunnittelun, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden määräysten noudattamisen, ja FDA-yhteensopivuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisiin sairaaloihin, urheilulääketieteen kirurgian keskuksiin ja ortopedisiin osastoihin, jotka edellyttävät tarkastettuja sääntelydokumentteja nivelsidekirurgiassa käytettävien siirteen valmisteluinstrumenttien hankinnoissa.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mihin siirrettyyppeihin tätä sarjaa käytetään?
Graft Preparation Board -sarjaa käytetään sekä pehmytkudossiirteiden että luu-jänne-luu-siirteiden valmisteluun nivelsiderekonstruktioissa. Pehmytkudossiirteiden indikaatioita ovat hamstring-autografti (semitendinosus- ja gracilis-jänteet, valmisteltu nelinkertaisena tai kaksinkertaisena siirteenä ACL-rekonstruktiota varten), quadriceps-jänne-autografti ja pehmytkudosallograftijänteet (akillesjänne, tibialis anterior, peroneus longus), joita käytetään ACL-, PCL- ja moninivelsiderekonstruktioissa. Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise with Tensiometer, Suture Vise ja Tensioning Post käsittelevät pehmytkudossiirteiden valmistelua. Graft Board BTB Holder (PS-100.094) käsittelee erityisesti luu-patella-jänne-luu-autograftien valmistelua, tarjoten tarvittavan stabiloinnin, kun luutulpan mitat vahvistetaan ja patellajännesegmentti suojataan puristusvammoilta käsittelyn aikana.

Miksi siirteen esikiristys on tärkeää ja miten Suture Vise tensiometrillä edistää sitä?
Nivelsidekirurgiaan käytettävät jännesiirteet ovat viskoelastisia rakenteita – kun vetokuormitus kohdistetaan, siirre venyy ajan mittaan ilmiöllä, jota kutsutaan ryömimisilmiöksi, kun kollageenisäikeiden nipuista poistetaan asteittain rypistymä ja löysyys. Jos siirre istutetaan ilman esikiristystä, rekonstruoidun nivelsiteen alkuperäinen postoperatiivinen kuormitus kuntoutuksen aikana kohdistaa nämä kuormat siirteeseen ensimmäistä kertaa in situ, aiheuttaen ryömimisilmiöön liittyvää siirteen venymistä ja kliinistä löysyyttä – potilaan polvi pysyy epävakaana teknisesti oikeasta rekonstruktiosta huolimatta. Siirteen esikiristäminen apupöydällä ennen istutusta kohdistaa hallitun syklisen tai jatkuvan kuormituksen siirteen runkoon ryömimisilmiökäyrän alkuperäisen rypistymisvaiheen poistamiseksi, jotta kun siirre istutetaan ja kuormitetaan in vivo, se on jo ylittänyt tämän alkuperäisen venymisalueen ja sen vaste fysiologisiin kuormituksiin on jäykempi ja nivelsidemäisempi. Suture Vise with Tensiometer (PS-100.092) kohdistaa mitatun jännityksen ommeltuun siirteeseen ja vahvistaa kohdistetun kuormituksen, varmistaen tasaisen esikiristyksen tapauksesta riippumatta valmistavan kirurgin yksilöllisestä tuntemuksesta.

Mitä eroa on uritetun mitoituspalan ja leikkuuliuskan välillä?
Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) -leikkuuliuskaa käytetään aikaisemmin valmisteluvaiheessa – se toimii leikkausohjaimena ylimääräisen pehmytkudoksen poistamiseksi siirteen rungosta halutun putkimaisen halkaisijan saavuttamiseksi, toimien kalibroituna vertailukohtana, jonka mukaan siirteen runko leikataan ennen lopullista ompeleen kiinnitystä. Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) -uritettua mitoituspalaa käytetään sen jälkeen, kun ompeleet on kiinnitetty siirteeseen – se antaa lopullisen vahvistetun halkaisijan koko kootulle siirteelle sisältäen kaikki ommelkääröt ja mahdolliset siirteen halkaisijan vaihtelut koko pituudelta. Mitoituspala on mitta, joka määrittää suoraan reisiluun ja sääriluun luutunneleihin käytettävän poranterän koon: kirurgi varmistaa, että siirre mahtuu tavoiteuraan ilman vastusta, ja poraa sitten tunnelit vastaavalla halkaisijalla. Jos koottu siirre on odotettua suurempi ommelmassan vuoksi, kirurgi voi säätää tunnelin kokoa ennen porausta sen sijaan, että huomaisi yhteensopimattomuuden siirteen läpiviennin yhteydessä tunneleiden valmistuttua.

Käytetäänkö tätä sarjaa steriilillä apupöydällä vai pääkirurgin toimesta nivelessä?
Specifications