Adsonin periostinostin – Saksalainen ruostumaton teräksinen ortopedinen instrumentti

Peak Surgicals Adsonin periosteaalinen elevaattori on uudelleenkäytettävä ortopedinen instrumentti, joka on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä. Sitä on saatavana neljällä teräkokoonpanolla – suora taltanterä, kaareva tylppä terä, kaareva puoliteroitettu terä ja suora puoliteroitettu terä – ja se on suunniteltu periosteaaliseen irrottamiseen ja subperiosteaaliseen dissektioon luu- ja niveltoimenpiteiden aikana. CE-, ISO 13485- ja FDA-standardien mukaisesti sertifioitua instrumenttia käyttävät ortopedit sairaaloiden leikkaussaleissa, traumatologian yksiköissä ja erikoistuneissa ortopedisissä klinikoissa.

Suorat ja kaarevat teräversiot: Taltta, tylppä ja puoliteroitettu terä

Adsonin periosteaalinen elevaattori on saatavana neljällä teräkokoonpanolla: suora taltan terä 8 mm leveä, kaareva tylppä terä 6,5 mm leveä, kaareva puoliteroitettu terä 6,5 mm leveä ja suora puoliteroitettu terä 7,5 mm leveä. Jokainen kokoonpano vastaa eri kliinistä vaatimusta – taltan terä tarjoaa tukevan otteen luusta, tylppä kaareva terä soveltuu atraumaattiseen dissektioon ahtaissa tiloissa, ja puoliteroitetut versiot mahdollistavat kontrolloidun periosteaalisen viillon ja nostamisen. Kirurgit valitsevat terän anatomisen kohdan ja intraoperatiivisesti havaittavan periosteaalisen kiinnityksen asteen perusteella.

Periosteaalinen elevaatio ortopedisessa luu- ja nivelkirurgiassa

Adsonin periosteaalinen elevaattori on suunniteltu irrottamaan luukalvo (periosteum) luun pintojen kortikaalisista osista luurakenteiden kirurgisen paljastamisen aikana. Tämä dissektointi on tarpeen ennen luun leikkauksia, levykiinnityksiä, luunsiirtoja ja murtumien asennusta, jotta pääsy leikkauskohteeseen on puhdas. Instrumenttia käytetään ortopedisessa traumakirurgiassa, selkärangan toimenpiteissä, käsi- ja jalkakirurgiassa, luukasvainten resektioissa ja rekonstruktiivisessa luukirurgiassa sairaaloiden leikkaussaleissa ja erikoistuneissa ortopedisissa laitoksissa.

Saksalainen ruostumattoman teräksen rakenne satiini-, himmeä- ja peilikäsittelyllä

Jokainen elevaattori on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, joka tarjoaa erinomaisen kovuuden, terän kestävyyden ja korroosionkestävyyden verrattuna tavallisiin lääketieteellisen luokan metalliseoksiin. Instrumentti säilyttää terän geometrian ja pintakäsittelyn eheyden toistuvien sterilointisyklien ja pitkäaikaisen kliinisen käytön aikana. Sitä on saatavana satiini-, himmeä- ja peilikäsittelyllä, jolloin hankintatiimit voivat määrittää vaihtoehdot leikkaussalin valaistusolosuhteiden ja häikäisyn vähentämisen vaatimusten perusteella. Ruostumaton rakenne eliminoi korroosioriskin toistuvan altistumisen jälkeen suolaliuokselle, verelle ja sterilointiaineille.

Autoklaavisteriloinnin yhteensopivuus uudelleenkäytettäville ortopedisille instrumenteille

Adsonin periosteaalinen elevaattori on uudelleenkäytettävä instrumentti, joka on täysin yhteensopiva lisensoiduissa kirurgisissa tiloissa käytettyjen standardien autoklaavi- ja höyrysterilointimenetelmien kanssa. Jokainen instrumentti kestää toistuvia lämpösterilointisyklejä ilman mittojen muodonmuutoksia tai pinnan heikkenemistä. Laitosten tulisi noudattaa omia validoituja sykliparametrejaan ja uudelleenkäsittelyohjeitaan luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifikaatti säänneltyä kirurgista hankintaa varten

Tämä elevaattori on luokiteltu luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi ja valmistettu CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten standardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifikaatti vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on käytössä laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvän suunnittelun valvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden säännösten noudattamisen, ja FDA:n vaatimustenmukaisuus tukee hankintaa Yhdysvaltojen sairaalajärjestelmille, avohoitokirurgian keskuksille ja ortopedisille erikoisklinikoille, jotka vaativat varmennettuja sääntelydokumentteja.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mihin Adsonin periosteaalista elevaattoria käytetään ortopedisessa kirurgiassa?
Adsonin periosteaalista elevaattoria käytetään luukalvon – tiheän sidekudoskalvon, joka peittää luun pintaa – irrottamiseen luun alla olevasta pinnasta kirurgisen paljastamisen aikana. Tämä dissektointi on tarpeen ennen luun leikkauksia, levykiinnityksiä, luunsiirtoja ja murtumien asennusta, jotta leikkauskohteeseen saadaan puhdas pääsy vahingoittamatta tarpeettomasti luukalvon verenkiertoa. Instrumenttia käytetään traumakirurgiassa, selkärangan toimenpiteissä, käsi- ja jalkakirurgiassa sekä nivelten rekonstruktiossa ortopedisissa leikkaussaleissa.

Mitä teräkonfiguraatioita tähän elevaattoriin on saatavilla?
Peak Surgicals Adsonin periosteaalista elevaattoria on saatavilla neljällä teräversiolla: suora taltan terä 8 mm leveä, kaareva tylppä terä 6,5 mm leveä, kaareva puoliteroitettu terä 6,5 mm leveä ja suora puoliteroitettu terä 7,5 mm leveä. Jokainen kokoonpano vastaa eri kliinistä vaatimusta – taltan terä tarjoaa tukevan otteen luusta, tylppä kaareva terä soveltuu atraumaattiseen dissektioon ahtaissa tiloissa, ja puoliteroitetut versiot mahdollistavat kontrolloidun periosteaalisen viillon ja nostamisen. Kirurgit valitsevat terän anatomisen kohdan ja periosteaalisen kiinnityksen asteen perusteella.

Mistä materiaalista tämä periosteaalinen elevaattori on valmistettu?
Adsonin periosteaalinen elevaattori on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, joka tarjoaa ylivoimaisen kovuuden, terän kestävyyden ja korroosionkestävyyden verrattuna tavallisiin lääketieteellisen luokan metalliseoksiin. Saksalainen ruostumaton teräs säilyttää terän geometrian ja pintakäsittelyn eheyden toistuvien sterilointisyklien ja kliinisen käytön aikana. Instrumentti on ruostumaton ja sitä on saatavana satiini-, himmeä- ja peilikäsittelyllä erilaisten leikkaussalin valaistusolosuhteiden ja häikäisyn vähentämisen vaatimusten mukaisesti.

Onko tämä elevaattori yhteensopiva autoklaavisteriloinnin kanssa?
Adsonin periosteaalinen elevaattori on uudelleenkäytettävä instrumentti, joka on valmistettu saksalaisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä tekee siitä täysin yhteensopivan lisensoiduissa kirurgisissa tiloissa käytettyjen standardien autoklaavi- ja höyrysterilointimenetelmien kanssa. Jokainen instrumentti on merkitty uudelleenkäytettäväksi, mikä vahvistaa, että se kestää toistuvia lämpösterilointisyklejä ilman mittojen muodonmuutoksia tai pinnan heikkenemistä. Laitosten tulisi noudattaa omia validoituja sykliparametrejaan ja uudelleenkäsittelyohjeitaan luokan I uudelleenkäytettäville kirurgisille instrumenteille.

Mitä sertifikaatteja tällä instrumentilla on?
Tämä elevaattori on luokiteltu luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi ja valmistettu CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten standardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifikaatti vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on käytössä laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistukseen liittyvän suunnittelun valvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisten laitteiden säännösten noudattamisen, ja FDA:n vaatimustenmukaisuus tukee hankintaa Yhdysvaltojen sairaalajärjestelmille, avohoitokirurgian keskuksille ja ortopedisille erikoisklinikoille, jotka vaativat varmennettuja sääntelydokumentteja.

Voidaanko tätä instrumenttia tilata räätälöityinä kokoonpanoina tai suuria määriä?
Peak Surgicals tarjoaa OEM-valmistusta ja räätälöityjä tilauksia hankintavastaaville, sairaaloiden toimitusketjuille ja kirurgisten instrumenttien jakelijoille, jotka tarvitsevat tiettyjä teräkonfiguraatioita, mukautettua kaiverrusta tai laitospakkauksia. Vähimmäistilausmäärä on 1 kappale, mikä tekee instrumentista saatavilla yksittäisten klinikoiden täydennystilauksiin sekä suuria määriä ostaville sairaaloille. Ota yhteyttä suoraan Peak Surgicals -yritykseen saadaksesi tietoa volyymihinnoittelusta, mukautetuista teknisistä tiedoista tai jakelijasopimuksista.