Täydellinen eläinlääketieteellinen luulevysarja 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 levyä, 100 ruuvia, täydellinen instrumenttisarja

Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm on kattava eläinlääkinnällinen pieneläinten luulevytys- ja murtumanfiksaatiojärjestelmä, joka sisältää 19 luulevyä viidellä ruuvihalkaisijalla, 100 kortikaali- ja kancelliruuvia, viisi yhteensopivaa kierretappia, viisi poranteräkokoa, neutraalit ja kuormitetut porajyvät kaikkiin viiteen levyjärjestelmään, kierretappiholkit, syvyysmittarin, levyn taivuttimet, periostaalisten elevaattorit, reduktiopihdit, itsekeskittävät pihdit, rikkoutuneen ruuvin poistajan, upotusharjojen, kuusiokantaruuvimeisseleiden, ruuvitelineiden ja alumiinisen säilytyslaukun. Ruuvihalkaisija-alue – 1,5 mm:stä 4,0 mm:iin – kattaa murtuman fiksaatiovaatimukset pienistä kissoista ja leluroduista mikromurtumien osalta keskikokoisiin koiriin, jotka vaativat 3,5/4,0 mm kortikaalisen kiinnityksen, mikä tekee tästä yhden kattavan sarjan yleisen eläinlääketieteen ja pieneläinkirurgian harjoittelun ortopedisten traumojen laajuudelle. Sitä käyttävät pieneläinkirurgit, eläinlääketieteen ortopediset erikoislääkärit ja kirurgiset teknikot eläinsairaaloissa, pieneläinkirurgian lähetyskeskuksissa ja yleispraktiikan tiloissa, joissa on kirurginen kyky. Myydään yhtenä täydellisenä sarjana.

Viisihalkaisijainen levytysjärjestelmä: mikro-, mini- ja standardimurtumien kattavuus

Tämän sarjan määrittävä piirre on sen samanaikainen viiden levy-ruuvihalkaisijajärjestelmän kattavuus yhdessä alumiinikotelossa, joka on järjestetty kahden ruuvitelineen (1,5/2,0/2,7 mm ja 3,5/4,0 mm) ja viiden kierretappisarjan avulla. Jokainen halkaisijajärjestelmä on kliinisesti itsenäinen ja sovitettu tiettyyn potilaskokoon ja luun halkaisija-alueeseen pieneläinkirurgiassa. 1,5 mm:n levy- ja ruuvijärjestelmä on mikromurtumien luokka, jota käytetään kissojen ja lelurotujen koirien kortikaalimurtumiin kämmenluussa, jalkapöydän luussa, varvasluussa ja alaleuassa, missä kortikaaliluun paksuus on liian ohut hyväksyäkseen suurempia ruuvihalkaisijoita ilman halkeilua. 2,0 mm:n järjestelmä käsittelee pienten rotujen koirien ja kissojen murtumia sädeluussa, kyynärluussa, sääriluussa ja olkaluussa potilailla, joiden paino on alle noin 5 kg, ja se on standardi murtumille kissoilla, jotka vaativat monireikäisen levyn kiinnitystä ohuen diafyysin varrelle. 2,7 mm:n järjestelmä kattaa keskikokoiset pienet koirat ja suuremmat kissat sädeluussa, kyynärluussa, sääriluussa ja reisiluussa, tarjoten paremman irtoamiskestävyyden kuin 2,0 mm, samalla kun se pysyy minimurtumakokoluokassa, joka sopii kapeille kortikaaliluille. 3,5 mm:n järjestelmä on standardi kortikaaliruuvin halkaisija keskikokoisille ja suurille koirille kaikissa pitkien luiden paikoissa, ja 4,0 mm:n kancelliruuvimuunnos käsittelee metafyysistä ja epifyysistä kiinnitystä kancelliluussa samoilla ja suuremmilla potilaskokoisilla. Jokainen järjestelmä sisältää oman poranterän, porajyrsimen (neutraali ja kuormitettu konfiguraatio), kierretappiholkin ja kierretapin – varmistaen, että ruuvireiän valmistelu on oikean kokoinen jokaiselle halkaisijalle ilman alikokoisuuden riskiä, joka aiheuttaisi ruuvin murtuman, tai ylikokoisuuden riskiä, joka vähentäisi irtoamislujuutta.

Kliiniset sovellukset: Pieneläinten pitkien luiden, alaleuan ja nivelten lähellä olevien murtumien kiinnitys

Tämä viisihalkaisijainen sarja tukee koko valikoimaa levy- ja ruuvimurtumien kiinnitysindikaatioita, joita esiintyy eläinlääketieteellisessä pieneläinkirurgiassa, kissojen distaalisista sädeluunmurtumista keskikokoisten koirien reisiluun varren murtumiin. Kissaeläinten ortopediassa 1,5 mm:n ja 2,0 mm:n järjestelmät käsittelevät yleisimpiä murtumamalleja – distaaliset sädeluu- ja kyynärluumurtumat, usein molemminpuoliset, nuorilla kissoilla putoamisten jälkeen; kämmenluun ja jalkapöydän luun murtumat ajoneuvotraumojen seurauksena; ja alaleuan symfyysimurtumat tai rungon murtumat. Kissojen raajojen ohut kortikaaliluu, kapeat luuytimen kanavat ja pienet luukalvon kosketusalueet vaativat levyjä, joissa on tiheästi sijoitetut reiät ja ruuveja, joissa on pienet ulkohalkaisijat, ja tämän sarjan 1,5/2,0 mm:n osan kapeat levyt on mitoitettu vastaavasti. Pienillä ja keskikokoisilla koirilla 2,7 mm:n ja 3,5 mm:n järjestelmät tarjoavat kiinnityksen olkaluun varren murtumiin – erityisesti yläjänteen murtumiin nuorilla koirilla – sääriluun vinoihin ja spiraalimurtumiin, reisiluun varren murtumiin, jotka on stabiloitu levyllä, kun yksinomaan luuytimen nastoitus on riittämätön, ja sädeluu-kyynärluun murtumiin lelurotujen ja pienten rotujen koirilla, joissa murtumakohdan luun halkaisija sanelee ruuvin halkaisijan valinnan. 4,0 mm:n kancelliruuvit tukevat kiinnitystä reisiluun kaulassa, olkaluun päässä ja sääriluun yläosassa suuremmilla potilailla, joissa tarvitaan metafyysistä luun kiinnitystä. Tämän sarjan rikkoutuneen ruuvin poistin käsittelee melko yleistä intraoperatiivista tilannetta, jossa ruuvi murtuu päästä asennuksen aikana, erityisesti pienempien 1,5 mm:n ja 2,0 mm:n ruuvien kanssa erittäin kovassa kissaeläinten kortikaaliluussa.

Instrumenttisarjan koostumus: porajyvät, kierretapit, levyn taivuttimet ja reduktiopihdit

Tämän sarjan instrumenttivalikoima on järjestetty pieneläinten luulevytyksen erityisten mekaanisten vaatimusten mukaan viidellä ruuvihalkaisijalla. Neutraali ja kuormitettu porajyrsinjärjestelmä on ydinelementti: neutraalit jyrsimet keskittävät poranterän tarkasti levyn reikään standardin kaksikortikaalisen ruuvin sijoittamista varten, kun taas kuormitetut jyrsimet siirtävät poranterän epäkeskisesti kohti lähintä korteksia, tuottaen ruuvireiän sijainnin, joka luo fragmenttien välisen puristuksen, kun ruuvi asetetaan – kuormituksen jakamismekanismin, joka nopeuttaa kalluksen muodostumista ja yhdistymistä. Viisi yhteensopivaa ohjainparia (1,1 mm 1,5 mm:n ruuveille, 1,5 mm 2,0 mm:n ruuveille, 2,0 mm 2,7 mm:n ruuveille, 2,5 mm 3,5 mm:n ruuveille ja 3,2 mm 4,5 mm:n ruuveille) varmistavat, että jokainen poranterä istuu oikein ohjaimen sisällä ilman heilumista, joka ohjaisi ruuvin radan väärin. Viisi kierretappia (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 ja HB4.0) leikkaavat kortikaalisen kierteen ennen itsekierteittävän ruuvin asentamista kovaan kissan ja koiran kortikaaliluuhun – vaihe, joka vähentää asennusmomenttia ja ruuvin murtumariskiä jopa mukana tulevalla itsekierteittävällä ruuvirakenteella. Levyn taivuttimet – suuri moderni muotoilu (pari) ja pieni – mahdollistavat intraoperatiivisen levyn muotoilun potilaan luun pinnan geometrian mukaan, mikä on kriittistä fragmenttien välisen puristuksen ylläpitämiseksi ja levyn irtoamisen estämiseksi murtuman korjaamisen aikana. Kaksi periostaalista elevaattoria (pyöreä pää ja litteä pää), reduktiopihdit kärjellä, avoimet reduktiopihdit ja kaksi itsekeskittävää pihtejä tukevat murtuman reduktiota ja tilapäisiä kiinnitysvaiheita, jotka on suoritettava ennen levyn asettamista monimutkaisissa vinoissa ja sirpaleisissa murtumissa.

Kirurgisen luokan ruostumaton teräsrakenne ja implantin eheys

Kaikki tämän sarjan luulevyt, kortikaaliruuvi ja instrumentit on valmistettu kirurgisen luokan ruostumattomasta teräksestä, mikä takaa korroosionkestävyyden, myötölujuuden ja väsymiskestävyyden, joita tarvitaan kuormitusta kestävään sisäiseen kiinnitykseen murtuman paranemisen ajan pieneläimillä. Kirurgisen luokan ruostumaton teräs on standardi implanttimateriaali eläinlääketieteellisille luulevyille ja ruuveille ja se on yhteensopiva leikkauksen jälkeisen röntgenkuvauksen kanssa – toisin kuin titaaniseokset, ruostumaton teräs tuottaa minimaalisesti säteen kovettumisen artefakteja röntgenkuvissa, mikä mahdollistaa levyn ja ruuvin sijainnin, kalluksen muodostumisen ja luun luutumisen tarkan arvioinnin tavallisella röntgenkuvauksella ilman tietokonetomografiaa. Itseporaava kortikaaliruuvi – vahvistettu kaikissa viidessä halkaisijassa – leikkaa oman kierteensä luun sisään, kun kierretappi on jo valmistellut kierreprofiilin, mikä tuottaa luotettavan kortikaalisen kiinnityksen kontrolloidulla asennusmomentilla. 4,0 mm:n kancelliruuviversio käyttää leveämpää kierteen nousua ja suurempaa ytimen ja ulkohalkaisijan suhdetta, jotka on optimoitu luun kiinnittymiseen metafyysin ja epifyysin alueella. Kaikki instrumentit on mitoitettu pieneläinten luukirurgian pienempiin mittakaavoihin, ja levyn taivuttimet ja pihtien leuat on mitoitettu minifragmentti- ja standardifragmenttilevyille pikemminkin kuin suurten eläinten tai ihmisten ortopedisessa käytännössä käytettäville suuremmille instrumenteille.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi eläinlääketieteellisten instrumenttien hankintaan

Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm on valmistettu ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa kaikki tuotannon vaiheet, mukaan lukien raaka-aineiden hankinta, levyjen ja ruuvien koneistus, mittatarkastus, pinnan viimeistely, pakkaus ja jäljitettävyys. CE-merkintäsertifikaatti vahvistaa vaatimustenmukaisuuden sovellettavien lääkinnällisten laitteiden asetusten vaatimusten kanssa EU:ssa ja siihen liittyvillä sääntelyalueilla jaettavien eläinlääketieteellisten kirurgisten implanttien ja instrumenttien osalta. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat säilytetään tukemaan Yhdysvaltain jakelua ja hankintaa eläinsairaaloissa, eläinlääketieteellisissä opetuslaitoksissa ja kirurgisissa lähetyskeskuksissa. Nämä sertifikaatit täyttävät institutionaalisten ostajien tunnustamat sääntely- ja tarjouspyyntöasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä eläinlääketieteellisten hankintojen puitteissa. Vaatimustenmukaisuustodistukset, bioyhteensopivuusasiakirjat, materiaalisertifikaatit ja mittatarkastusasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä myyjän kelpoisuuden ja institutionaalisten tarjousten jättämistä varten. OEM- ja räätälöityjä sarjakokoonpanoja on saatavilla saman sertifioidun valmistuskehyksen sisällä.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on Complete Kit 1.5–4.0mm ja mille eläimille ja murtumille se on tarkoitettu?
Complete Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm on viisihalkaisijainen eläinlääketieteellinen luulevytysjärjestelmä, joka sisältää kaikki levyt, ruuvit, kierretapit, porajyvät ja instrumentit, joita tarvitaan pieneläinten pitkien luiden, nivelten lähellä olevien ja alaleuan murtumien avoimeen reduktioon ja sisäiseen fiksaatioon. Viisi ruuvihalkaisijaa kattavat kaikki pieneläinpotilaat ruumiinkoon ja luun halkaisijan mukaan: 1,5 mm:n ja 2,0 mm:n järjestelmiä käytetään kissoilla ja leluroduilla kämmenluun, jalkapöydän luun, varvasluun, distaalisen sädeluun ja alaleuan murtumiin; 2,7 mm:n järjestelmä käsittelee pienten rotujen koirien ja suurempien kissojen murtumia sädeluussa, kyynärluussa, sääriluussa ja olkaluussa; 3,5 mm:n järjestelmä on standardi kortikaalinen fiksaatiohalkaisija keskikokoisille ja suurille koirille kaikissa pitkien luiden paikoissa; ja 4,0 mm:n kancelliruuvijärjestelmä tarjoaa metafyysisen ja epifyysisen kiinnityksen suuremmilla potilailla. 19 luulevyllä, 100 ruuvilla, 10 poranterällä viidessä koossa, viidellä yhteensopivalla kierretappisarjalla, neutraaleilla ja kuormitetuilla porajyvillä kaikkiin viiteen järjestelmään, levyn taivuttimilla, reduktiopihdeillä, itsekeskittymispihdeillä, periostaalisilla elevaattoreilla ja rikkoutuneen ruuvin poistajalla – kaikki alumiinikotelossa – tämä sarja antaa eläinlääketieteelliselle kirurgiselle tiimille valmiudet käsitellä laajan kirjon pieneläinten murtumatapauksia ilman viittä erillistä implanttisarjaa.

Miten neutraali ja kuormitettu porajyrsinjärjestelmä luo fragmenttien välisen puristuksen?
Neutraali ja kuormitettu porajyrsinjärjestelmä on mekanismi, jolla standardi luulevy saavuttaa dynaamisen fragmenttien välisen puristuksen – tekniikan, joka nopeuttaa luun luutumista lisäämällä kosketusvoimaa murtumapinnalla. Neutraali porajyrsin keskittää poranterän tarkasti levyn reiän keskelle, sijoittaen ruuvin asentoon, jossa sen pää asettuu keskeisesti levyn pallomaisen reiän pintaa vasten ilman aksiaalisen voiman syntymistä luun suuntaisesti. Kuormitettu porajyrsin siirtää poranterän asennon epäkeskisesti kohti murtumaa, sijoittaen ruuvireiän kortikaaliluuhun asentoon, joka ei ole linjassa levyn reiän keskikohdan kanssa. Kun ruuvi asetetaan ja kiristetään, sen pallomainen pää tarttuu levyn reiän kallistettuun seinämään ja joutuu siirtymään aksiaalisesti asettuessaan, vetäen levyä – ja sen mukana luun fragmenttia – kohti murtumapintaa. Tämä puristusvoima parantaa kortikaalista kosketusta murtumakohtaan, vähentää fragmenttien välistä liikettä ja stimuloi luukalvon kallusvastetta. Tässä sarjassa jokaisella ruuvin halkaisijalla on sovitettu kuormitettu porajyrsin, joka on kalibroitu tuottamaan oikea epäkeskinen siirtymä vastaavaan levyn reiän geometriaan. Pieneläinten murtumissa, joissa luun halkaisija ja levyn pituus ovat pieniä, kuormitetun jyrsimen tarkan käytön merkitys ensimmäisissä ruuvin asennoissa on erityisen suuri, koska levyyn on saatavilla vain rajallinen määrä ruuvin reikiä.

Milloin 4,0 mm:n kancelliruuvia tulisi käyttää 3,5 mm:n kortikaaliruuvin sijaan?
4,0 mm:n kancelliruuvit on suunniteltu sijoitettavaksi metafyysiseen ja epifyysiseen luuhun, jossa trabekulaarinen rakenne on liian karkea ja kortikaalikuori liian ohut, jotta tavallinen kortikaalikierteen profiili kiinnittyisi luotettavasti. Kancelliruuvissa on leveämpi kierteen nousu, matalampi kierteen syvyys suhteessa ulkohalkaisijaan ja suurempi ytimen halkaisija kuin samankokoisissa kortikaaliruuvissa – nämä ominaisuudet maksimoivat kiinnittymispinta-alan metafyysin ja epifyysin matalatiheyksisessä kancelliluussa välttäen samalla halkeiluvoimia, joita kapeakierteinen kortikaalikierre synnyttäisi tällä alueella. Tämän eläinlääketieteellisen sarjan kontekstissa 4,0 mm:n kancelliruuvit ovat indikoituja, kun levy ulottuu distaaliseen reisiluun tai proksimaaliseen sääriluun metafyysiin nivelten lähellä olevien murtumien vuoksi, kun kiinnitys vaaditaan reisiluun kaulassa tai suuressa reisiluun isossa nystyssä ja kun metafyysinen luun kiinnitys vaaditaan rakenteen vakauden vuoksi keskikokoisilla ja suurilla koirilla. Saman sarjan 3,5 mm:n kortikaaliset itseporautuvat ruuvit käytetään diafyysiseen kiinnitykseen samassa potilaskokoluokassa, missä kortikaaliluu on riittävän paksu kortikaalisen kierteen kiinnittymiseen. Ruuvin valinta näiden kahden vaihtoehdon välillä määräytyy ruuvin reiän sijainnin mukaan suhteessa diafyysin ja metafyysin liitoskohtaan ennen leikkausta otetussa röntgenkuvassa.

Mitkä sterilointimenetelmät ovat yhteensopivia tämän sarjan kanssa?
Kaikki ruostumattomasta teräksestä valmistetut instrumentit ovat yhteensopivia höyryautoklaavisteriloinnin kanssa standardeilla esityhjiösyklin parametreillä 134°C / 273°F, joka on suositeltu rutiininomainen uudelleenkäsittelymenetelmä. Alumiinikotelon tulee olla autoklaaviyhteensopiva laitoksen sterilointilaitteiden kanssa; epävarmoissa tapauksissa instrumentit tulee siirtää käärittyyn sterilointialustaan. Eteenioksidi- ja vetyperoksidoplasma-sterilointi ovat yhteensopivia ruostumattoman teräksen komponenttien kanssa. Ennakkopuhdistus manuaalisella harjauksella ja ultraäänikäsittelyllä vaaditaan ennen lopullista sterilointia luun, veren ja kudosjäänteiden poistamiseksi porajyrsimen kanavista, kierretapin urista ja levyn taivuttimen kosketuspinnoista. Rikkoutuneen ruuvinpoistajan kärjen mittatarkkuus on tarkistettava jokaisen uudelleenkäsittelysyklin yhteydessä. Implantit – luulevyt ja ruuvit – ovat kertakäyttöisiä laitteita, eikä niitä saa uudelleen steriloida minkään kirurgisen kontaktin tai implantoinnin jälkeen.

Mitä sääntelyn mukaisia sertifikaatteja tällä sarjalla on?
Complete Kit 1.5–4.0mm valmistetaan ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti, joka kattaa raaka-aineiden hankinnan, koneistuksen, mittatarkastuksen, pintakäsittelyn, pakkaamisen ja jäljitettävyyden. CE-merkintäsertifikaatti vahvistaa vaatimustenmukaisuuden sovellettavien lääkinnällisten laitteiden asetusten vaatimusten kanssa eläinlääketieteellisten kirurgisten implanttien ja instrumenttien osalta. FDA:n vaatimustenmukaisuusasiakirjat säilytetään Yhdysvaltain jakelua varten, mikä tukee eläinsairaaloista, opetusyliopistoista ja erikoissairaanhoidon lähetyskeskuksista tapahtuvaa hankintaa. Nämä sertifikaatit täyttävät institutionaaliset hankinta- ja tarjouspyyntöasiakirjavaatimukset Yhdysvalloissa, Intiassa, Pakistanissa, Vietnamissa ja kansainvälisissä eläinlääketieteellisten hankintojen puitteissa. Vaatimustenmukaisuustodistukset, bioyhteensopivuusvakuutukset ja materiaaliasiakirjat ovat saatavilla pyynnöstä.

Ovatko tilaus-, laitos- tai OEM-tilaukset saatavilla?
Kyllä. Peak Surgicals hyväksyy laitosten ostotilaukset, joiden vähimmäistilausmäärä on 1, ja volyymihinnoittelu on saatavilla eläinsairaaloille, opettaville yliopistoille, pieneläinkirurgian lähetysryhmille ja eläinlääketieteellisten laitteiden jakelijoille. Yksittäisten levyjen ja ruuvien täydennystilaukset ovat saatavilla laitoksille, jotka haluavat täydentää tiettyjä loppuunmyytyjä halkaisijoita ostamatta täydellistä korvaussarjaa. OEM-valmistus on saatavilla ostajille, jotka tarvitsevat oman tuotemerkin, muunnettuja ruuvin pituusalueita tai mukautettuja levykonfiguraatioita, jotka on tuotettu samassa ISO 13485 -sertifioidussa kehyksessä täydellisen sääntelydokumentaation kanssa. Tämä sarja oikeuttaa ilmaiseen toimitukseen yli 99 dollarin tilauksille.