Bookwalterin haavahaarukasetti – Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu itsepidättävä haavahaarukkajärjestelmä sterilointilaatikolla

Peak Surgicalsin Bookwalter-haavankoukkuvälinesarja sterilointilaatikolla on kattava itsestäänpidättävä haavankoukkuvälinejärjestelmä lääketieteellisestä ruostumattomasta teräksestä. Se tarjoaa täydellisen rengas- ja teräkokoonpanon jatkuvaan handsfree-kudoksen pidättämiseen avoimissa vatsa-, lantio-, rinta- ja retroperitoneaalisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Sarja sisältää rengasrungon, vaihdettavat haavankoukun terät useissa kokoluokissa, räikkäkiinnitysmekanismit, apuhaavankoukut ja sterilointilaatikon. Sitä käyttävät yleiskirurgit, paksusuolikirurgit, urologit, gynekologiset onkologit ja sydän- ja rintaelinkirurgit sairaaloiden leikkaussaleissa ympäri maailmaa.

Bookwalter-järjestelmä: rengas- ja terä-itsestäänpidättävä vetäytyminen

Bookwalter-haavankoukkuvälinejärjestelmä on yksi laajimmin käytetyistä itsestäänpidättävistä haavankoukkuvälinejärjestelmistä yleisessä ja erikoistuneessa avoimessa kirurgiassa. Se kiinnitetään leikkauspöytään pylväskytkimellä, joka on kiinnitetty pöydän kiskoon, mikä tarjoaa vakaan ja kiinteän kehyksen, joka pysyy paikallaan potilaaseen nähden riippumatta leikkaustoimenpiteistä. Eriprofiiliset ja -kokoiset haavankoukun terät kiinnitetään renkaaseen mihin tahansa kohtaan räikkämekanismien avulla, jolloin kirurgi voi konfiguroida haavankoukkuvälinejärjestelmän vastaamaan toimenpiteen erityisiä altistusvaatimuksia – asettamalla terät haavan ylä-, ala-, sivu- ja syviin kohtiin vetämään haavan reunat, vatsanseinämän, sisäelimet ja viereiset elimet samanaikaisesti. Koska terät on lukittu kiinteään kehykseen eikä niitä pidä avustaja, Bookwalter-järjestelmä vapauttaa kirurgisen avustajan kädet muihin leikkaustehtäviin, vähentää haavankoukkuväsymystä ja ylläpitää tasaista kudosjännitystä koko toimenpiteen ajan.

Täydellinen komponenttisarja: terät, renkaat, räikät ja apuhaavankoukut

Peak Surgicalsin Bookwalter-haavankoukkuvälinesarja sisältää seuraavat komponentit: 1 tuuman pylväskytkin (1 kpl) kiinnittämiseen leikkauspöydän kiskoon; keskikokoinen soikea rengas (1 kpl) ensisijaisena asennuskehyksenä; segmentoitu rengas (1 kpl) vaihtoehtoisia rengaskokoonpanoja varten; vaakasuora joustotanko (1 kpl) laajennettuja ulottuvuuksia varten; kallistuvat räikkämekanismit (6 kpl) kulmikkaiden terien kiinnittämiseen; räikkämekanismit (2 kpl) suorien terien kiinnittämiseen; muunneltavat haavankoukut 2″×6″/51mm×152mm (2 kpl) syvän haavan täyttöön ja sisäelinten vetämiseen; muunneltava haavankoukku 3″×6″/76mm×152mm (1 kpl) laajempaan sisäelinten peittoon; Kelly-haavankoukku 2″×3″/51mm×76mm (2 kpl) matalan haavan vetämiseen; Kelly-haavankoukku 2″×4″/51mm×110mm (1 kpl); Kelly-haavankoukku 2″×5″/51mm×127mm (1 kpl); Kelly-haavankoukku 2″×6″/51mm×152mm (1 kpl) syvän haavan reunan vetämiseen; Balfour-haavankoukku (1 kpl) ylävatsan ja rintakehän vetämiseen; Harrington-haavankoukku (1 kpl) maksan ja sisäelinten vetämiseen; ja Gelpi-haavankoukku (1 kpl) haavan reunan vetämiseen pienemmissä viilloissa. Kaikki komponentit toimitetaan omassa sterilointilaatikossa.

Kirurgiset sovellukset: vatsa-, lantio- ja retroperitoneaalinen kirurgia

Bookwalter-järjestelmää käytetään kaikissa avoimissa kirurgian erikoisaloissa, joissa tarvitaan jatkuvaa, monisuuntaista kudoksen vetäytymistä. Yleiskirurgiassa se on vakiovaruste avoimissa paksusuolen toimenpiteissä – etusuolileikkauksissa, abdominoperineaalileikkauksissa, oikean- ja vasemmanpuoleisissa paksusuolen poistoissa – joissa lantion dissektion syvyys tai tarve maksan ja pernan mutkan mobilisointiin edellyttää samanaikaista vetäytymistä useilla tasoilla. Urologiassa se tarjoaa tarvittavan vetäytymisen avoimeen radikaaliin eturauhasen poistoon, radikaaliin kystektomiaan ja retroperitoneaaliseen imusolmukkeen dissektioon. Gynekologisessa onkologiassa se tukee radikaalia kohdunpoistoa ja lantion ekssenteraatiota, joissa tarvitaan samanaikaisesti sekä vatsanseinämän että lantion elinten vetäytymistä. Sarjan Balfour- ja Harrington-haavankoukut laajentavat sen käyttökelpoisuutta ylävatsan ja maksan ja sappiteiden tapauksiin, joissa tarvitaan laajaa sisäelinten vetäytymistä.

Lääketieteellinen ruostumaton teräs ja sterilointilaatikko

Kaikki Bookwalter-haavankoukkuvälinesarjan osat on valmistettu lääketieteellisestä ruostumattomasta teräksestä, mikä takaa tarvittavan jäykkyyden kudosten jatkuvaan vetämiseen haavan reunan jännityksen mekaanisen kuormituksen alla pitkäkestoisten avointen kirurgisten toimenpiteiden ajan. Muunneltavat haavankoukut voidaan muotoilla leikkauksen aikana vastaamaan haavan anatomisia muotoja ilman väsymismurtumia. Kaikki osat ovat yhteensopivia standardinmukaisten autoklavosterilointiprotokollien kanssa. Mukana toimitettava sterilointilaatikko järjestää kaikki osat sterilointia, tapausten välistä säilytystä ja leikkaussalin kuljetusta varten, mikä vähentää instrumenttien katoamisriskiä ja tukee johdonmukaista tarjottimen laskentaa.

CE-merkintä, ISO 13485 ja FDA-sertifiointi kirurgisten instrumenttien hankinnassa

Bookwalter-haavankoukkuvälinesarja valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa kirurgisten instrumenttien suunnittelunvalvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten noudattamisen, ja FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisiin sairaaloihin, kirurgisiin keskuksiin ja leikkaussaliosastoille, jotka tarvitsevat varmennettua sääntelydokumentaatiota pääomainstrumenttisarjaostoja varten.

Tuotetiedot

Usein kysytyt kysymykset

Miten Bookwalter-haavankoukkuvälinejärjestelmä kiinnitetään leikkauspöytään?
Bookwalter-järjestelmä kiinnitetään leikkauspöytään sarjaan sisältyvän 1 tuuman pylväskytkimen avulla. Pylväskytkin puristetaan leikkauspöydän sivukiskoon ja siihen kiinnitetään rengasrunko tai vaakasuora joustotanko, mikä pitää koko rengas- ja teräkokoonpanon jäykästi pöydän pintaan nähden. Rengas asetetaan avoimen haavan päälle alkuperäisen laparotomiaviillon jälkeen, ja terät kiinnitetään renkaaseen kehän ympärille räikkämekanismien avulla. Kun kaikki terät ovat paikoillaan ja räikät lukittuina, järjestelmä ylläpitää vetäytymistä itsenäisesti ilman manuaalista tukea kirurgiselta tiimiltä, mikä vapauttaa avustajan auttamaan dissekoinnissa, hemostaasissa ja imunpoistossa koko leikkauskentällä.

Mitä eroa on tämän sarjan Kelly-haavankoukuilla, muunneltavilla haavankoukuilla ja apuhaavankoukuilla?
Kelly-haavankoukut ovat jäykkiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja teriä neljässä koossa (2″×3″ – 2″×6″), jotka kiinnitetään renkaaseen räikkämekanismien avulla haavan reunojen, vatsanseinämän ja pinnallisten kudosten vetämiseksi. Ne tarjoavat tasaista vetäytymisvoimaa kiinteissä kohdissa renkaan ympärillä. Muunneltavat haavankoukut (2″×6″ ja 3″×6″) ovat joustavia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja teriä, jotka voidaan muotoilla leikkauksen aikana mukautumaan sisäelinten rakenteiden ja haavan geometrian muotoihin, mikä tekee niistä sopivia suolen tai muiden liikkuvien elinten pakkaamiseen sisäelinten siirtymisen ylläpitämiseksi. Balfour-haavankoukku tarjoaa laajan ylävatsan altistuksen maksan ja sappiteiden sekä yläruoansulatuskanavan toimenpiteissä, Harrington-haavankoukulla on kaareva profiili maksan ja pernan vetämiseen, ja Gelpi-haavankoukku on itsestäänpidättävä haavan reunan haavankoukku pienempiin viiltoihin, joissa rengasjärjestelmää ei käytetä.

Mihin kirurgisiin toimenpiteisiin tätä sarjaa ensisijaisesti käytetään?
Bookwalter-haavankoukkuvälinesarjaa käytetään kaikilla avoimilla kirurgian erikoisaloilla, joissa tarvitaan jatkuvaa monisuuntaista kudoksen vetäytymistä. Ensisijaisia käyttöaiheita ovat avoin paksusuolikirurgia (etusuolileikkaus, hemikolektomia, abdominoperineaalileikkaus), avoin radikaali eturauhasen poisto ja kystektomia, retroperitoneaalinen imusolmukkeen dissekointi, avoin radikaali kohdunpoisto ja lantion ekssenteraatio, maksan ja sappiteiden sekä haiman toimenpiteet, avoimet aortta- ja verisuonitoimenpiteet sekä kaikki laparotomiat, joissa tarvitaan syvää lantion tai retroperitoneaalista altistusta ja haavan syvyys tai leikkauksen kesto tekee avustajan pitämästä vetäytymisestä epäkäytännöllistä. Sarjan terävalikoima mukautuu näiden eri toimenpiteiden ja potilaiden anatomian vaihteleviin haavasyvyyksiin, leveyksiin ja kudosprofiileihin.

Voiko teriä siirtää toimenpiteen aikana?
Kyllä. Räikkämekanismit – sekä vakio- että kallistuvat räikkätyypit – mahdollistavat terien vapauttamisen, uudelleen sijoittamisen renkaalle ja uudelleen lukitsemisen leikkauksen aikana, kun leikkauskenttä muuttuu toimenpiteen aikana. Tämä on Bookwalter-järjestelmän keskeinen ominaisuus: kun dissekointi etenee syvemmälle tai siirtyy toiseen neljännekseen, yksittäisiä teriä voidaan säätää poistamatta ja asettamatta koko järjestelmää uudelleen. Kallistuvat räikkämekanismit mahdollistavat lisäksi terän kulmittamisen, jolloin terän kärki voidaan ohjata tietyssä kulmassa haavaan sen sijaan, että se olisi kohtisuorassa renkaaseen nähden, mikä on erityisen hyödyllistä syvässä lantion dissekoinnissa, jossa tarvitaan kulmikasta vetäytymistä ristiluun ontelon tai lateraalisten lantion seinien paljastamiseksi.

Mitä sertifikaatteja tällä sarjalla on?
Bookwalter-haavankoukkuvälinesarja valmistetaan CE-merkinnän, ISO 13485:n ja FDA:n vaatimusten mukaisten laatustandardien mukaisesti. ISO 13485 -sertifiointi vahvistaa, että Peak Surgicalsilla on dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka kattaa kirurgisten instrumenttien suunnittelunvalvonnan, materiaalien jäljitettävyyden ja tuotannon johdonmukaisuuden. CE-merkintä vahvistaa eurooppalaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten noudattamisen, ja FDA-vaatimustenmukaisuus tukee hankintoja yhdysvaltalaisille sairaaloille, kirurgisille keskuksille ja leikkaussaliosastoille, jotka tarvitsevat varmennettua sääntelydokumentaatiota.

Voiko yksittäisiä komponentteja tilata varaosina?
Yksittäisiä Bookwalter-haavankoukkuvälinesarjan komponentteja – mukaan lukien tietyt Kelly-terän koot, muunneltavat haavankoukut, räikkämekanismit ja pylväskytkin – on saatavana Peak Surgicalsilta varaosina. OEM-valmistus ja mukautetut terä- tai rengaskokoonpanot ovat myös saatavilla sairaaloiden hankintaosastoille ja kirurgisille jakelijoille, jotka tarvitsevat muokattuja sarjakokoonpanoja, laajennettuja terän kokoluokkia tai mukautettuja pakkauksia. Ota yhteyttä suoraan Peak Surgicalsiin varaosien hinnoittelua, OEM-määrittelyjä tai institutionaalisia hankintajärjestelyjä varten.